Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

VSV vs PSV come modalità di svezzamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ventilata meccanicamente

12 settembre 2017 aggiornato da: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Ventilazione con supporto volumetrico rispetto alla ventilazione con supporto pressorio come modalità di svezzamento dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva ventilati meccanicamente

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia comune, prevenibile e curabile caratterizzata da sintomi respiratori persistenti e limitazione del flusso aereo dovuti ad anomalie delle vie aeree e/o alveolari solitamente causate da una significativa esposizione a particelle o gas nocivi. Durante la gestione della BPCO stabile possono verificarsi riacutizzazioni che possono avere un impatto negativo sullo stato di salute, sui tassi di ospedalizzazione e riammissione. Durante la riacutizzazione, alcuni pazienti necessitano di ricovero immediato nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU) per il supporto ventilatorio. Poiché la ventilazione meccanica prolungata ha effetti sfavorevoli, è importante ridurre al minimo la durata della ventilazione meccanica ed eseguire l'estubazione il prima possibile. Negli ultimi anni lo sviluppo di numerosi modelli di respirazione artificiale, in grado di supportare la respirazione spontanea, ha permesso di diminuire gradualmente il supporto ventilatorio meccanico. Da queste nuove modalità, PSV che è una ben nota modalità di svezzamento verrà confrontata nel nostro studio con una nuova modalità di svezzamento che è una ventilazione di supporto del volume (VSV).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante la gestione della BPCO stabile possono verificarsi riacutizzazioni che possono avere un impatto negativo sullo stato di salute, sui tassi di ospedalizzazione e riammissione. Durante la riacutizzazione, alcuni pazienti necessitano di ricovero immediato nell'unità di terapia intensiva respiratoria (RICU). Il supporto ventilatorio in una riacutizzazione può essere fornito dalla ventilazione non invasiva (maschera nasale o facciale) o invasiva (tubo oro-tracheale o tracheostomia).

La ventilazione meccanica può essere complicata da barotrauma, volutrauma e anche impatti sfavorevoli sul sistema cardiovascolare e sulla perfusione degli organi. Inoltre, la ventilazione meccanica prolungata aumenta il rischio di polmonite nosocomiale. Quindi è importante ridurre al minimo la durata della ventilazione meccanica ed eseguire l'estubazione il prima possibile. Negli ultimi anni lo sviluppo di numerosi modelli di respirazione artificiale, in grado di supportare la respirazione spontanea, ha permesso di diminuire gradualmente il supporto ventilatorio meccanico.

Da queste nuove modalità, la PSV (ventilazione a supporto della pressione), che è una ben nota modalità di svezzamento, verrà confrontata nel nostro studio con una nuova modalità di svezzamento che è una ventilazione a supporto del volume (VSV).

VSV potrebbe essere visto come "PRVC per la respirazione spontanea" in quanto fornisce una pressione variabile per raggiungere un target VT.

  • Il ventilatore eroga un atto respiratorio di prova con una pressione inspiratoria di 10 cmH2O al di sopra della PEEP (5 cmH2O nelle versioni precedenti del software)
  • Misura il volume erogato e calcola la Compliance del sistema
  • Per ogni respiro successivo, il ventilatore calcola la compliance del respiro precedente e regola il livello di pressione inspiratoria (livello di pressione) per raggiungere il VT impostato sul respiro successivo
  • Il ventilatore non modificherà la pressione inspiratoria di oltre 3 cm H2O da un atto respiratorio all'altro
  • Il livello massimo di pressione inspiratoria disponibile è di 5 cm H2O al di sotto del limite di pressione superiore preimpostato (a questo punto suonerà l'allarme e il respiro passerà all'espirazione)
  • Il limite minimo di pressione è l'impostazione della linea di base (PEEP)
  • In caso di apnea, viene attivato il controllo della pressione di riserva e suona un allarme
  • Se la modalità automatica è attiva e il paziente diventa apneico, la modalità passerà automaticamente a PRVC (controllo del volume regolato dalla pressione).

Nei pazienti con PSV in cui è stato possibile raggiungere un livello di pressione di supporto di 8 cm H2O, verrà eseguita una prova di 2 ore di respirazione spontanea con questo livello di pressione di supporto prima dell'estubazione.

Nel gruppo VSV, il VT (volume corrente) sarà regolato a 6 ml/Kg e se i pazienti hanno mostrato una buona tolleranza con un'analisi ABG (emogasanalisi) accettabile (pH <7,35, PaO2 (pressione parziale dell'ossigeno arterioso)/ FIO2 .150 con una FIO2 (frazione di ossigeno inspirato) f 40%, RR (frequenza respiratoria) f 35 respiri/min), saranno ventilati per 2 ore di prova di respirazione spontanea e quindi estubati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con BPCO ventilati meccanicamente presso RICU.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con BPCO hanno associato bronchiectasie, malattie polmonari interstiziali e polmonite.
  • Malattie neurologiche e neuromuscolari che ostacolano il drive respiratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modalità PSV
Gruppo di svezzamento PSV
La PSV è l'unica modalità di ventilazione meccanica e sarà utilizzata come modalità di svezzamento nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ventilata meccanicamente, nel gruppo di svezzamento PSV, la PS (pressione di supporto) sarà regolata a 8 cmH2O fino a 2 ore di successo dei parametri di prova della respirazione spontanea secondo le linee guida ERS (European Respiratory Society) verrà raggiunto e quindi il paziente verrà estubato.
Sperimentale: Modalità VSV
Gruppo di svezzamento VSV
La modalità VSV potrebbe essere vista come "PRVC per la respirazione spontanea" in quanto fornisce una pressione variabile per raggiungere un target VT. VSV sarà utilizzato come modalità di svezzamento in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica ventilati meccanicamente, nel gruppo di svezzamento VSV, il VT (volume corrente) sarà regolato a 6 ml/Kg fino a 2 ore di successo dei parametri di prova di respirazione spontanea secondo le linee guida ERS raggiunto e quindi il paziente verrà estubato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: le prime 48 ore dopo l'estubazione dalla ventilazione meccanica.
Valutare il tasso di successo di PSV e VSV nello svezzamento dei pazienti con BPCO. Il successo dello svezzamento è definito come l'estubazione e l'assenza di supporto ventilatorio 48 ore dopo l'estubazione.
le prime 48 ore dopo l'estubazione dalla ventilazione meccanica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento della risposta a entrambe le modalità
Lasso di tempo: le prime 48 ore dopo l'estubazione dalla ventilazione meccanica.
se c'è stata una diminuzione del tempo totale di svezzamento, del tempo di ventilazione assistita e del tempo totale di ventilazione meccanica.
le prime 48 ore dopo l'estubazione dalla ventilazione meccanica.
Numero di prove di svezzamento
Lasso di tempo: le prime 48 ore dopo l'estubazione dalla ventilazione meccanica.
Rilevamento del numero di prove di respirazione spontanea necessarie per lo svezzamento tra entrambe le modalità
le prime 48 ore dopo l'estubazione dalla ventilazione meccanica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Sottoscrivi