Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VSV versus PSV som en avvenningsmetode for pasienter med mekanisk ventilert kronisk obstruktiv lungesykdom

12. september 2017 oppdatert av: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Volumstøtteventilasjon versus trykkstøtteventilasjon som avvenningsmodus for pasienter med mekanisk ventilert kronisk obstruktiv lungesykdom

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig sykdom som kan forebygges og behandles som karakteriseres av vedvarende luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning som skyldes luftveis- og/eller alveolære abnormiteter vanligvis forårsaket av betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Akutte forverringer kan oppstå under behandling av stabil KOLS som kan ha en negativ innvirkning på helsestatus, antall sykehusinnleggelser og gjeninnleggelse. Under forverring trenger noen pasienter øyeblikkelig innleggelse på respiratorisk intensivavdeling (RICU) for ventilasjonsstøtte. Siden langvarig mekanisk ventilasjon har ugunstige virkninger, er det viktig å minimere varigheten av mekanisk ventilasjon og utføre ekstubering så snart som mulig. De siste årene har utviklingen av en rekke modeller for kunstig åndedrett, som kan støtte spontan pusting, gjort det mulig gradvis å redusere den mekaniske ventilasjonsstøtten. Fra disse nye modusene vil PSV som er en velkjent avvenningsmodus sammenlignes i vår studie med en ny avvenningsmodus som er volumstøtteventilasjon (VSV).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutte forverringer kan oppstå under behandling av stabil KOLS som kan ha en negativ innvirkning på helsestatus, antall sykehusinnleggelser og gjeninnleggelse. Under forverring trenger noen pasienter øyeblikkelig innleggelse på respiratorisk intensivavdeling (RICU). Ventilatorisk støtte i en eksacerbasjon kan gis av enten ikke-invasiv (nese- eller ansiktsmaske) eller invasiv (oro-trakealtube eller trakeostomi) ventilasjon.

Mekanisk ventilasjon kan være komplisert av barotraume, volutrauma, og også ugunstige påvirkninger på kardiovaskulær system og organperfusjon. Dessuten øker langvarig mekanisk ventilasjon risikoen for sykehuslungebetennelse. Så det er viktig å minimere varigheten av mekanisk ventilasjon og utføre ekstubering så snart som mulig. De siste årene har utviklingen av en rekke modeller for kunstig åndedrett, som kan støtte spontan pusting, gjort det mulig gradvis å redusere den mekaniske ventilasjonsstøtten.

Fra disse nye modusene vil PSV (trykkstøtteventilasjon) som er en velkjent avvenningsmodus sammenlignes i vår studie med en ny avvenningsmodus som er volumstøtteventilasjon (VSV).

VSV kan sees på som "PRVC for spontan pusting" da det gir et variabelt trykk for å møte et mål VT.

  • Ventilatoren gir et testpust med et inspirasjonstrykk på 10 cmH2O over PEEP (5 cmH2O i tidligere programvareversjoner)
  • Den måler det leverte volumet og beregner systemoverholdelse
  • For hvert påfølgende pust beregner respiratoren etterlevelse av forrige pust og justerer inspirasjonstrykknivået (trykknivået) for å oppnå innstilt VT ved neste pust
  • Ventilatoren vil ikke endre inspirasjonstrykket med mer enn 3 cm H2O fra ett pust til det neste
  • Maksimalt tilgjengelig inspiratorisk trykknivå er 5 cm H2O under forhåndsinnstilt øvre trykkgrense (alarmen vil lyde på dette tidspunktet og pusten vil gå over til utånding)
  • Minimumstrykkgrensen er grunnlinjeinnstillingen (PEEP)
  • Hvis det oppstår apné, aktiveres reservetrykkkontrollen og en alarm høres
  • Hvis Auto-modus er på og pasienten får apneisk, vil modusen automatisk bytte til PRVC (trykkregulert volumkontroll).

Hos PSV-pasienter hvor et 8 cm H2O trykkstøttenivå kan oppnås, vil en 2-timers prøve med spontan pusting med dette trykkstøttenivået utføres før ekstubering.

I VSV-gruppen vil VT(tidalvolum) justeres til 6 ml/ Kg og Hvis pasientene viste god toleranse med en akseptabel ABG (arteriell blodgass)analyse (pH o7,35, PaO2(partialtrykk av arterielt oksygen)/ FIO2 .150 med en FIO2 (fraksjon av inspirert oksygen) f 40 %, RR (respirasjonsfrekvens) f 35 pust/min.), vil de ventilere for 2-timers forsøk med spontan pusting og deretter ekstuberes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle mekanisk ventilerte KOLS-pasienter ved RICU.

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-pasienter assosiert bronkiektasi, interstitiell lungesykdom og lungebetennelse.
  • Nevrologiske og nevromuskulære sykdommer som hindrer respirasjonsdriften.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PSV-modus
PSV avvenningsgruppe
Fremgangsmåte: trykkstøtteventilasjonsmodus
PSV er den eneste modusen for mekanisk ventilasjon og vil bli brukt som en avvenningsmodus i mekanisk ventilerte pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. I PSV-avvenningsgruppen vil PS(trykkstøtte) justeres til 8 cmH2O inntil 2-timers vellykkede spontanpusteforsøksparametere i henhold til ERS (European Respiratory Society) retningslinjer vil bli oppnådd, og deretter vil pasienten eks-tuberes.
Eksperimentell: VSV-modus
VSV avvenningsgruppe
Fremgangsmåte: volumstøtte ventilasjonsmodus
VSV-modus kan sees på som "PRVC for spontan pusting" da den leverer et variabelt trykk for å møte en mål-VT. VSV vil bli brukt som avvenningsmodus hos mekanisk ventilerte pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom. I VSV-avvenningsgruppen vil VT(tidalvolum) bli justert til 6 ml/kg inntil 2-timers vellykkede parametre for spontanpusteforsøk i henhold til ERS-retningslinjene oppnådd og deretter vil pasienten eks-tuberes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess rate
Tidsramme: de første 48 timene etter ekstubering fra mekanisk ventilasjon .
Vurder suksessraten for PSV og VSV ved avvenning av KOLS-pasienter. Avvenningssuksess er definert som ekstubering og fravær av ventilasjonsstøtte 48 timer etter ekstuberingen.
de første 48 timene etter ekstubering fra mekanisk ventilasjon .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon av respons på begge moduser
Tidsramme: de første 48 timene etter ekstubering fra mekanisk ventilasjon .
hvis det var en nedgang i den totale avvenningstiden, assistert ventilasjonstid og total tid for mekanisk ventilasjon.
de første 48 timene etter ekstubering fra mekanisk ventilasjon .
Antall avvenningsforsøk
Tidsramme: de første 48 timene etter ekstubering fra mekanisk ventilasjon .
Påvisning av antall spontane pusteforsøk som trengs for avvenning blant begge modusene
de første 48 timene etter ekstubering fra mekanisk ventilasjon .

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på trykkstøtteventilasjonsmodus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere