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VSV versus PSV als Entwöhnungsmodus von Patienten mit mechanisch beatmeter chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung

12. September 2017 aktualisiert von: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Volumenunterstützende Beatmung versus druckunterstützende Beatmung als Entwöhnungsmodus von mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, vermeidbare und behandelbare Krankheit, die durch anhaltende Atemwegssymptome und Atemwegsbeschränkungen gekennzeichnet ist, die auf Anomalien der Atemwege und/oder Alveolen zurückzuführen sind, die normalerweise durch eine erhebliche Exposition gegenüber schädlichen Partikeln oder Gasen verursacht werden. Akute Exazerbationen können während der Behandlung einer stabilen COPD auftreten, die sich negativ auf den Gesundheitszustand, die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen auswirken können. Während einer Exazerbation müssen einige Patienten zur Beatmungsunterstützung sofort auf die respiratorische Intensivstation (RICU) eingeliefert werden. Da eine verlängerte mechanische Beatmung ungünstige Auswirkungen hat, ist es wichtig, die Dauer der mechanischen Beatmung zu minimieren und die Extubation so bald wie möglich durchzuführen. In den letzten Jahren hat die Entwicklung zahlreicher Modelle künstlicher Beatmung, die die Spontanatmung unterstützen könnten, es ermöglicht, die maschinelle Beatmungsunterstützung schrittweise zu verringern. Von diesen neuen Modi wird PSV, ein bekannter Entwöhnungsmodus, in unserer Studie mit einem neuen Entwöhnungsmodus verglichen, der eine volumenunterstützte Beatmung (VSV) ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute Exazerbationen können während der Behandlung einer stabilen COPD auftreten, die sich negativ auf den Gesundheitszustand, die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen und Wiedereinweisungen auswirken können. Während einer Exazerbation müssen einige Patienten sofort auf die respiratorische Intensivstation (RICU) eingeliefert werden. Beatmungsunterstützung bei einer Exazerbation kann entweder durch nichtinvasive (Nasen- oder Gesichtsmaske) oder invasive (orotracheale Röhre oder Tracheotomie) Beatmung erfolgen.

Die mechanische Beatmung kann durch Barotrauma, Volutrauma sowie ungünstige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-System und die Organdurchblutung erschwert werden. Darüber hinaus erhöht eine verlängerte mechanische Beatmung das Risiko einer nosokomialen Pneumonie. Daher ist es wichtig, die Dauer der mechanischen Beatmung zu minimieren und die Extubation so bald wie möglich durchzuführen. In den letzten Jahren hat die Entwicklung zahlreicher Modelle künstlicher Beatmung, die die Spontanatmung unterstützen könnten, es ermöglicht, die maschinelle Beatmungsunterstützung schrittweise zu verringern.

Von diesen neuen Modi wird PSV (Druckunterstützte Beatmung), ein bekannter Entwöhnungsmodus, in unserer Studie mit einem neuen Entwöhnungsmodus verglichen, der eine volumenunterstützte Beatmung (VSV) ist.

VSV könnte als "PRVC für Spontanatmung" angesehen werden, da es einen variablen Druck liefert, um eine Ziel-VT zu erreichen.

  • Das Beatmungsgerät gibt einen Testatemzug mit einem Inspirationsdruck von 10 cmH2O über PEEP (5 cmH2O in früheren Softwareversionen) ab.
  • Es misst das abgegebene Volumen und berechnet die Systemkonformität
  • Für jeden nachfolgenden Atemzug berechnet das Beatmungsgerät die Compliance des vorherigen Atemzugs und passt das Inspirationsdruckniveau (Druckniveau) an, um das eingestellte VT beim nächsten Atemzug zu erreichen
  • Das Beatmungsgerät ändert den Inspirationsdruck von einem Atemzug zum nächsten um nicht mehr als 3 cm H2O
  • Das maximal verfügbare Inspirationsdruckniveau liegt 5 cm H2O unter der voreingestellten oberen Druckgrenze (zu diesem Zeitpunkt ertönt ein Alarm und der Atem geht in Ausatmung über).
  • Die minimale Druckgrenze ist die Basislinieneinstellung (PEEP)
  • Wenn Apnoe auftritt, wird die Reservedruckkontrolle aktiviert und ein Alarm ertönt
  • Wenn der Auto-Modus eingeschaltet ist und der Patient apnoisch wird, wechselt der Modus automatisch zu PRVC (druckgeregelte Volumensteuerung).

Bei PSV-Patienten, bei denen ein Druckunterstützungsniveau von 8 cm H2O erreicht werden konnte, wird vor der Extubation ein 2-stündiger Versuch der Spontanatmung mit diesem Druckunterstützungsniveau durchgeführt.

In der VSV-Gruppe wird VT (Tidalvolumen) auf 6 ml/kg eingestellt und wenn die Patienten eine gute Verträglichkeit mit einer akzeptablen ABG-Analyse (arterielles Blutgas) zeigten (pH 0 7,35, PaO2 (Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs)/ FIO2 .150 mit einem FIO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) f 40 %, RR (Atemfrequenz) f 35 Atemzüge/min), werden sie für einen 2-stündigen Versuch der Spontanatmung beatmet und dann extubiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle beatmeten COPD-Patienten auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • COPD-Patienten assoziierten Bronchiektasie, interstitielle Lungenerkrankung und Lungenentzündung.
  • Neurologische und neuromuskuläre Erkrankungen, die den Atemantrieb behindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PSV-Modus
PSV-Entwöhnungsgruppe
PSV ist der einzige Modus der mechanischen Beatmung und wird bei mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung als Entwöhnungsmodus verwendet gemäß den Richtlinien der ERS (European Respiratory Society) erreicht und der Patient extubiert wird.
Experimental: VSV-Modus
VSV-Entwöhnungsgruppe
Der VSV-Modus könnte als „PRVC für Spontanatmung“ angesehen werden, da er einen variablen Druck liefert, um eine Ziel-VT zu erreichen. VSV wird als Entwöhnungsmodus bei mechanisch beatmeten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verwendet. In der VSV-Entwöhnungsgruppe wird VT (Atemzugvolumen) auf 6 ml/kg eingestellt, bis 2 h erfolgreiche Spontanatmungsversuchsparameter gemäß ERS-Richtlinien vorliegen erreicht und dann wird der Patient extubiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate
Zeitfenster: die ersten 48 Stunden nach Extubation von der mechanischen Beatmung.
Beurteilung der Erfolgsrate von PSV und VSV bei der Entwöhnung von COPD-Patienten. Entwöhnungserfolg ist definiert als Extubation und das Fehlen von Beatmungsunterstützung 48 Stunden nach der Extubation.
die ersten 48 Stunden nach Extubation von der mechanischen Beatmung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung der Reaktion auf beide Modi
Zeitfenster: die ersten 48 Stunden nach Extubation von der mechanischen Beatmung.
wenn es eine Verkürzung der gesamten Entwöhnungszeit, der assistierten Beatmungszeit und der Gesamtzeit der mechanischen Beatmung gab.
die ersten 48 Stunden nach Extubation von der mechanischen Beatmung.
Anzahl der Entwöhnungsversuche
Zeitfenster: die ersten 48 Stunden nach Extubation von der mechanischen Beatmung.
Erkennung der Anzahl spontaner Atemversuche, die für die Entwöhnung in beiden Modi erforderlich sind
die ersten 48 Stunden nach Extubation von der mechanischen Beatmung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

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