Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VSV versus PSV als een ontwenningsmodus van mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte

12 september 2017 bijgewerkt door: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Volumeondersteunende beademing versus drukondersteunende beademing als ontwenningsmodus van mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veelvoorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende ademhalingssymptomen en beperking van de luchtstroom die het gevolg is van luchtweg- en/of alveolaire afwijkingen die gewoonlijk worden veroorzaakt door significante blootstelling aan schadelijke deeltjes of gassen. Acute exacerbaties kunnen optreden tijdens de behandeling van stabiele COPD, wat een negatieve invloed kan hebben op de gezondheidstoestand, het aantal ziekenhuisopnames en heropnames. Tijdens exacerbatie moeten sommige patiënten onmiddellijk worden opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling (RICU) voor beademingsondersteuning. Aangezien langdurige mechanische beademing ongunstige effecten heeft, is het belangrijk om de duur van mechanische beademing tot een minimum te beperken en zo snel mogelijk extubatie uit te voeren. In de afgelopen jaren heeft de ontwikkeling van talrijke modellen van kunstmatige beademing, die de spontane ademhaling zouden kunnen ondersteunen, het mogelijk gemaakt om de mechanische beademingsondersteuning geleidelijk te verminderen. Van deze nieuwe modi zal PSV, een bekende ontwenningsmodus, in ons onderzoek worden vergeleken met een nieuwe ontwenningsmodus, een volumeondersteunende beademing (VSV).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute exacerbaties kunnen optreden tijdens de behandeling van stabiele COPD, wat een negatieve invloed kan hebben op de gezondheidstoestand, het aantal ziekenhuisopnames en heropnames. Tijdens exacerbatie moeten sommige patiënten onmiddellijk worden opgenomen op de respiratoire intensive care-afdeling (RICU). Beademingsondersteuning bij een exacerbatie kan worden geboden door niet-invasieve (neus- of gezichtsmasker) of invasieve (oro-tracheale tube of tracheostomie) beademing.

Mechanische beademing kan worden bemoeilijkt door barotrauma, volutrauma en ook ongunstige effecten op het cardiovasculaire systeem en de perfusie van organen. Bovendien verhoogt langdurige mechanische beademing het risico op nosocomiale pneumonie. Het is dus belangrijk om de duur van mechanische beademing tot een minimum te beperken en zo snel mogelijk extubatie uit te voeren. In de afgelopen jaren heeft de ontwikkeling van talrijke modellen van kunstmatige beademing, die de spontane ademhaling zouden kunnen ondersteunen, het mogelijk gemaakt om de mechanische beademingsondersteuning geleidelijk te verminderen.

Van deze nieuwe modi zal PSV (drukondersteunende beademing), een bekende ontwenningsmodus, in ons onderzoek worden vergeleken met een nieuwe ontwenningsmodus, een volumeondersteunende beademing (VSV).

VSV kan worden gezien als "PRVC voor spontane ademhaling", aangezien het een variabele druk levert om een ​​beoogde VT te bereiken.

  • Het beademingsapparaat geeft een testbeademing met een inspiratiedruk van 10 cmH2O boven PEEP (5 cmH2O in eerdere softwareversies)
  • Het meet het geleverde volume en berekent de systeemconformiteit
  • Voor elke volgende ademhaling berekent het beademingsapparaat de therapietrouw van de vorige ademhaling en past het inspiratiedrukniveau (drukniveau) aan om de ingestelde VT bij de volgende ademhaling te bereiken
  • Het beademingsapparaat verandert de inademingsdruk niet meer dan 3 cm H2O van de ene ademhaling tot de volgende
  • Het maximaal beschikbare inademingsdrukniveau is 5 cm H2O onder de vooraf ingestelde bovendruklimiet (het alarm gaat op dit punt af en de ademhaling gaat over in uitademing)
  • De minimale druklimiet is de basislijninstelling (PEEP)
  • Als er apneu optreedt, wordt de back-updrukregeling geactiveerd en klinkt er een alarm
  • Als de automatische modus is ingeschakeld en de patiënt apneu krijgt, schakelt de modus automatisch over naar PRVC (drukgeregelde volumeregeling).

Bij PSV-patiënten bij wie een drukondersteuningsniveau van 8 cm H2O kan worden bereikt, wordt een proef van 2 uur met spontane ademhaling met dit drukondersteuningsniveau uitgevoerd vóór extubatie.

In de VSV-groep wordt het VT (teugvolume) aangepast op 6 ml/kg en als de patiënten een goede tolerantie vertoonden met een aanvaardbare ABG-analyse (arterieel bloedgas) (pH = 7,35, PaO2 (partiële druk van arteriële zuurstof)/ FIO2 .150 met een FIO2 (fractie van ingeademde zuurstof) f 40%, RR (ademhalingsfrequentie) f 35 ademhalingen/min), worden ze beademd gedurende 2 uur proef van spontane ademhaling en vervolgens geëxtubeerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle beademde COPD-patiënten op de RICU.

Uitsluitingscriteria:

  • COPD-patiënten geassocieerd met bronchiëctasie, interstitiële longziekte en longontsteking.
  • Neurologische en neuromusculaire aandoeningen die de ademhaling belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PSV-modus
PSV speengroep
Procedure: drukondersteunende beademingsmodus
PSV is de enige vorm van mechanische beademing en zal worden gebruikt als ontwenningsmodus bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte. volgens de richtlijnen van de ERS (European Respiratory Society) zal worden bereikt en vervolgens zal de patiënt worden geëxtubeerd.
Experimenteel: VSV-modus
VSV speengroep
Procedure: volume-ondersteuning beademingsmodus
De VSV-modus kan worden gezien als "PRVC voor spontane ademhaling", aangezien deze een variabele druk levert om een ​​beoogde VT te bereiken. VSV zal worden gebruikt als ontwenningsmodus bij mechanisch beademde patiënten met chronische obstructieve longziekte. In de VSV-ontwenningsgroep zal VT (teugvolume) worden aangepast op 6 ml/kg tot 2 uur succesvolle proefparameters voor spontane ademhaling volgens de ERS-richtlijnen. bereikt en vervolgens wordt de patiënt geëxtubeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaagkans
Tijdsspanne: de eerste 48 uur na extubatie van mechanische beademing.
Beoordeel het slagingspercentage van PSV en VSV bij het ontwennen van COPD-patiënten. Succesvol ontwennen wordt gedefinieerd als extubatie en de afwezigheid van beademingsondersteuning 48 uur na de extubatie.
de eerste 48 uur na extubatie van mechanische beademing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van respons op beide modi
Tijdsspanne: de eerste 48 uur na extubatie van mechanische beademing.
als er een afname was van de totale speentijd, geassisteerde beademingstijd en totale tijd van mechanische beademing.
de eerste 48 uur na extubatie van mechanische beademing.
Aantal speenproeven
Tijdsspanne: de eerste 48 uur na extubatie van mechanische beademing.
Detectie van het aantal spontane ademhalingspogingen dat nodig is voor het ontwennen van beide modi
de eerste 48 uur na extubatie van mechanische beademing.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren