- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03278795
VSV Versus PSV como um modo de desmame de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente
Ventilação de suporte de volume versus ventilação de suporte de pressão como um modo de desmame de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Exacerbações agudas podem ocorrer durante o tratamento da DPOC estável, o que pode afetar negativamente o estado de saúde, as taxas de hospitalização e readmissão. Durante a exacerbação, alguns pacientes precisam de internação imediata na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI). O suporte ventilatório em uma exacerbação pode ser fornecido por ventilação não invasiva (máscara nasal ou facial) ou invasiva (tubo orotraqueal ou traqueostomia).
A ventilação mecânica pode ser complicada por barotrauma, volutrauma e também impactos desfavoráveis no sistema cardiovascular e perfusão de órgãos. Além disso, a ventilação mecânica prolongada aumenta o risco de pneumonia nosocomial. Portanto, é importante minimizar a duração da ventilação mecânica e realizar a extubação o mais rápido possível. Nos últimos anos, o desenvolvimento de inúmeros modelos de respiração artificial, que poderiam dar suporte à respiração espontânea, possibilitou a diminuição gradual do suporte ventilatório mecânico.
A partir desses novos modos, PSV (ventilação com pressão de suporte), que é um modo de desmame bem conhecido, será comparado em nosso estudo a um novo modo de desmame que é uma ventilação de suporte de volume (VSV).
O VSV pode ser visto como "PRVC para respiração espontânea", pois fornece uma pressão variável para atingir um VT alvo.
- O ventilador fornece uma respiração de teste com uma pressão inspiratória de 10 cmH2O acima da PEEP (5 cmH2O em versões de software anteriores)
- Ele mede o volume entregue e calcula a conformidade do sistema
- Para cada respiração subsequente, o ventilador calcula a complacência da respiração anterior e ajusta o nível de pressão inspiratória (nível de pressão) para atingir o VT definido na próxima respiração
- O ventilador não alterará a pressão inspiratória em mais de 3 cm H2O de uma respiração para a seguinte
- O nível máximo de pressão inspiratória disponível é 5 cm H2O abaixo do limite de pressão superior predefinido (o alarme soará neste ponto e a respiração mudará para expiração)
- O limite mínimo de pressão é a configuração da linha de base (PEEP)
- Se ocorrer apnéia, o controle de pressão de backup é ativado e um alarme soa
- Se o modo Auto estiver ativado e o paciente ficar apneico, o modo mudará automaticamente para PRVC (controle de volume regulado por pressão).
Em pacientes com PSV nos quais um nível de pressão de suporte de 8 cm H2O pode ser alcançado, uma tentativa de 2 horas de respiração espontânea com esse nível de suporte de pressão será realizada antes da extubação.
No grupo VSV, o VT (volume corrente) será ajustado em 6 ml/Kg e se os pacientes apresentarem boa tolerância com uma análise aceitável de ABG (gasometria arterial) (pH o7,35, PaO2(pressão parcial de oxigênio arterial)/ FIO2 0,150 com FIO2(fração inspirada de oxigênio) f 40%, FR (frequência respiratória) f 35 respirações/min), eles serão ventilados por 2 h de tentativa de respiração espontânea e depois extubados
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, Assiut university71515
- Assiut university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DPOC ventilados mecanicamente na UTIR.
Critério de exclusão:
- Pacientes com DPOC bronquiectasia associada, doença pulmonar intersticial e pneumonia.
- Doenças neurológicas e neuromusculares que dificultam o impulso respiratório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Modo PSV
PSV grupo desmame
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PSV é o único modo de ventilação mecânica e será usado como modo de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente. de acordo com as diretrizes da ERS (European Respiratory Society) serão alcançadas e, em seguida, o paciente será extubado.
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Experimental: Modo VSV
Grupo de desmame VSV
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O modo VSV pode ser visto como "PRVC para respiração espontânea", pois fornece uma pressão variável para atingir um VT alvo.
O VSV será usado como um modo de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente. No grupo de desmame do VSV, o VT (volume corrente) será ajustado em 6 ml/Kg até 2 h de sucesso, os parâmetros do teste de respiração espontânea de acordo com as diretrizes da ERS serão alcançado e então o paciente será extubado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso
Prazo: nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
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Avaliar a taxa de sucesso de PSV e VSV no desmame de pacientes com DPOC. O sucesso do desmame é definido como extubação e ausência de suporte ventilatório 48h após a extubação.
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nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção de resposta para ambos os modos
Prazo: nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
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se houve diminuição do tempo total de desmame, tempo de ventilação assistida e tempo total de ventilação mecânica.
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nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
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Número de tentativas de desmame
Prazo: nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
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Detecção do número de tentativas de respiração espontânea necessárias para o desmame entre os dois modos
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nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Boles JM, Bion J, Connors A, Herridge M, Marsh B, Melot C, Pearl R, Silverman H, Stanchina M, Vieillard-Baron A, Welte T. Weaning from mechanical ventilation. Eur Respir J. 2007 May;29(5):1033-56. doi: 10.1183/09031936.00010206.
- Barnes PJ, Celli BR. Systemic manifestations and comorbidities of COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1165-85. doi: 10.1183/09031936.00128008.
- Sancar NK, Ozcan PE, Senturk E, Selek C, Cakar N. The Comparison of Pressure (PSV) and Volume Support Ventilation (VSV) as a 'Weaning' Mode. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Aug;42(4):170-5. doi: 10.5152/TJAR.2014.61687. Epub 2014 May 29.
- Ruiz-Santana S, Garcia Jimenez A, Esteban A, Guerra L, Alvarez B, Corcia S, Gudin J, Martinez A, Quintana E, Armengol S, et al. ICU pneumonias: a multi-institutional study. Crit Care Med. 1987 Oct;15(10):930-2. doi: 10.1097/00003246-198710000-00007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VSVVPSVAAWMOMVCOPDP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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