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VSV Versus PSV como um modo de desmame de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente

12 de setembro de 2017 atualizado por: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Ventilação de suporte de volume versus ventilação de suporte de pressão como um modo de desmame de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença comum, evitável e tratável, caracterizada por sintomas respiratórios persistentes e limitação do fluxo aéreo devido a anormalidades das vias aéreas e/ou alveolares, geralmente causadas por exposição significativa a partículas ou gases nocivos. Exacerbações agudas podem ocorrer durante o tratamento da DPOC estável, o que pode afetar negativamente o estado de saúde, as taxas de hospitalização e readmissão. Durante a exacerbação, alguns pacientes precisam de internação imediata na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI) para suporte ventilatório. Como a ventilação mecânica prolongada tem impactos desfavoráveis, é importante minimizar a duração da ventilação mecânica e realizar a extubação o mais rápido possível. Nos últimos anos, o desenvolvimento de inúmeros modelos de respiração artificial, que poderiam dar suporte à respiração espontânea, possibilitou a diminuição gradual do suporte ventilatório mecânico. A partir desses novos modos, o PSV, que é um modo de desmame bem conhecido, será comparado em nosso estudo a um novo modo de desmame que é uma ventilação de suporte a volume (VSV).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Exacerbações agudas podem ocorrer durante o tratamento da DPOC estável, o que pode afetar negativamente o estado de saúde, as taxas de hospitalização e readmissão. Durante a exacerbação, alguns pacientes precisam de internação imediata na unidade de terapia intensiva respiratória (UTI). O suporte ventilatório em uma exacerbação pode ser fornecido por ventilação não invasiva (máscara nasal ou facial) ou invasiva (tubo orotraqueal ou traqueostomia).

A ventilação mecânica pode ser complicada por barotrauma, volutrauma e também impactos desfavoráveis ​​no sistema cardiovascular e perfusão de órgãos. Além disso, a ventilação mecânica prolongada aumenta o risco de pneumonia nosocomial. Portanto, é importante minimizar a duração da ventilação mecânica e realizar a extubação o mais rápido possível. Nos últimos anos, o desenvolvimento de inúmeros modelos de respiração artificial, que poderiam dar suporte à respiração espontânea, possibilitou a diminuição gradual do suporte ventilatório mecânico.

A partir desses novos modos, PSV (ventilação com pressão de suporte), que é um modo de desmame bem conhecido, será comparado em nosso estudo a um novo modo de desmame que é uma ventilação de suporte de volume (VSV).

O VSV pode ser visto como "PRVC para respiração espontânea", pois fornece uma pressão variável para atingir um VT alvo.

  • O ventilador fornece uma respiração de teste com uma pressão inspiratória de 10 cmH2O acima da PEEP (5 cmH2O em versões de software anteriores)
  • Ele mede o volume entregue e calcula a conformidade do sistema
  • Para cada respiração subsequente, o ventilador calcula a complacência da respiração anterior e ajusta o nível de pressão inspiratória (nível de pressão) para atingir o VT definido na próxima respiração
  • O ventilador não alterará a pressão inspiratória em mais de 3 cm H2O de uma respiração para a seguinte
  • O nível máximo de pressão inspiratória disponível é 5 cm H2O abaixo do limite de pressão superior predefinido (o alarme soará neste ponto e a respiração mudará para expiração)
  • O limite mínimo de pressão é a configuração da linha de base (PEEP)
  • Se ocorrer apnéia, o controle de pressão de backup é ativado e um alarme soa
  • Se o modo Auto estiver ativado e o paciente ficar apneico, o modo mudará automaticamente para PRVC (controle de volume regulado por pressão).

Em pacientes com PSV nos quais um nível de pressão de suporte de 8 cm H2O pode ser alcançado, uma tentativa de 2 horas de respiração espontânea com esse nível de suporte de pressão será realizada antes da extubação.

No grupo VSV, o VT (volume corrente) será ajustado em 6 ml/Kg e se os pacientes apresentarem boa tolerância com uma análise aceitável de ABG (gasometria arterial) (pH o7,35, PaO2(pressão parcial de oxigênio arterial)/ FIO2 0,150 com FIO2(fração inspirada de oxigênio) f 40%, FR (frequência respiratória) f 35 respirações/min), eles serão ventilados por 2 h de tentativa de respiração espontânea e depois extubados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, Assiut university71515
        • Assiut university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com DPOC ventilados mecanicamente na UTIR.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DPOC bronquiectasia associada, doença pulmonar intersticial e pneumonia.
  • Doenças neurológicas e neuromusculares que dificultam o impulso respiratório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modo PSV
PSV grupo desmame
PSV é o único modo de ventilação mecânica e será usado como modo de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente. de acordo com as diretrizes da ERS (European Respiratory Society) serão alcançadas e, em seguida, o paciente será extubado.
Experimental: Modo VSV
Grupo de desmame VSV
O modo VSV pode ser visto como "PRVC para respiração espontânea", pois fornece uma pressão variável para atingir um VT alvo. O VSV será usado como um modo de desmame em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica ventilados mecanicamente. No grupo de desmame do VSV, o VT (volume corrente) será ajustado em 6 ml/Kg até 2 h de sucesso, os parâmetros do teste de respiração espontânea de acordo com as diretrizes da ERS serão alcançado e então o paciente será extubado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
Avaliar a taxa de sucesso de PSV e VSV no desmame de pacientes com DPOC. O sucesso do desmame é definido como extubação e ausência de suporte ventilatório 48h após a extubação.
nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de resposta para ambos os modos
Prazo: nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
se houve diminuição do tempo total de desmame, tempo de ventilação assistida e tempo total de ventilação mecânica.
nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
Número de tentativas de desmame
Prazo: nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.
Detecção do número de tentativas de respiração espontânea necessárias para o desmame entre os dois modos
nas primeiras 48 horas após a ex-tubação da ventilação mecânica.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VSVVPSVAAWMOMVCOPDP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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