Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VSV versus PSV som en fravænningsmetode af mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

12. september 2017 opdateret af: Alaa Mohammed Taghyan, Assiut University

Volumenstøtteventilation versus trykstøtteventilation som en fravænningsmetode for patienter med mekanisk ventileret kronisk obstruktiv lungesygdom

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig sygdom, der kan forebygges og behandles, og som er karakteriseret ved vedvarende luftvejssymptomer og luftstrømsbegrænsning, der skyldes luftvejs- og/eller alveolære abnormiteter, som normalt er forårsaget af betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser. Akutte eksacerbationer kan forekomme under behandlingen af ​​stabil KOL, hvilket kan have en negativ indvirkning på helbredstilstanden, antallet af indlæggelser og genindlæggelse. Under eksacerbation har nogle patienter brug for øjeblikkelig indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling (RICU) for at få ventilatorisk støtte. Da længerevarende mekanisk ventilation har ugunstige påvirkninger, er det vigtigt at minimere varigheden af ​​mekanisk ventilation og udføre ekstubering så hurtigt som muligt. I de senere år har udviklingen af ​​talrige modeller for kunstigt åndedræt, som kunne understøtte spontan vejrtrækning, gjort det muligt gradvist at mindske den mekaniske ventilatoriske støtte. Fra disse nye tilstande vil PSV, som er en velkendt fravænningstilstand, i vores undersøgelse blive sammenlignet med en ny fravænningstilstand, som er en volumenstøtteventilation (VSV).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akutte eksacerbationer kan forekomme under behandlingen af ​​stabil KOL, hvilket kan have en negativ indvirkning på helbredstilstanden, antallet af indlæggelser og genindlæggelse. Under eksacerbation har nogle patienter brug for øjeblikkelig indlæggelse på respiratorisk intensivafdeling (RICU). Ventilatorisk støtte i en eksacerbation kan ydes ved enten ikke-invasiv (næse- eller ansigtsmaske) eller invasiv (oro-tracheal tube eller trakeostomi) ventilation.

Mekanisk ventilation kan være kompliceret af barotraume, volutrauma og også ugunstige påvirkninger af det kardiovaskulære system og organperfusion. Desuden øger langvarig mekanisk ventilation risikoen for nosokomiel lungebetændelse. Så det er vigtigt at minimere varigheden af ​​mekanisk ventilation og udføre ekstubering så hurtigt som muligt. I de senere år har udviklingen af ​​talrige modeller for kunstigt åndedræt, som kunne understøtte spontan vejrtrækning, gjort det muligt gradvist at mindske den mekaniske ventilatoriske støtte.

Fra disse nye tilstande vil PSV (trykstøtteventilation), som er en velkendt fravænningstilstand, i vores undersøgelse blive sammenlignet med en ny fravænningstilstand, som er en volumenstøtteventilation (VSV).

VSV kunne ses som "PRVC for spontan vejrtrækning", da den leverer et variabelt tryk for at nå et mål VT.

  • Ventilatoren giver en testånding med et inspiratorisk tryk på 10 cmH2O over PEEP (5 cmH2O i tidligere softwareversioner)
  • Den måler den leverede mængde og beregner systemoverholdelse
  • For hvert efterfølgende åndedræt beregner ventilatoren compliance af det forrige åndedræt og justerer det inspiratoriske trykniveau (trykniveau) for at opnå den indstillede VT ved næste vejrtrækning
  • Ventilatoren vil ikke ændre det indåndingstryk med mere end 3 cm H2O fra det ene åndedrag til det andet
  • Maksimalt tilgængeligt inspiratorisk trykniveau er 5 cm H2O under den forudindstillede øvre trykgrænse (alarmen lyder på dette tidspunkt, og åndedrættet skifter til udånding)
  • Minimumstrykgrænsen er baseline-indstillingen (PEEP)
  • Hvis der opstår apnø, aktiveres reservetrykskontrol, og der lyder en alarm
  • Hvis Auto-tilstand er aktiveret, og patienten får apnø, skifter tilstanden automatisk til PRVC (trykreguleret volumenkontrol).

Hos PSV-patienter, hvor et 8 cm H2O-trykstøtteniveau kunne opnås, udføres et 2-timers forsøg med spontan vejrtrækning med dette trykstøtteniveau før ekstubation.

I VSV-gruppen vil VT(tidalvolumen) blive justeret til 6 ml/Kg og hvis patienterne viste god tolerance med en acceptabel ABG (arteriel blodgas)analyse (pH o7,35, PaO2(partialtryk af arteriel ilt)/ FIO2 .150 med en FIO2 (fraktion af indåndet ilt) f 40 %, RR (åndedrætsfrekvens) f 35 vejrtrækninger/min.), vil de ventileres til 2-timers forsøg med spontan vejrtrækning og derefter ekstuberes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, Assiut university71515
        • Assiut University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle mekanisk ventilerede KOL-patienter på RICU.

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-patienter associeret bronkiektasi, interstitiel lungesygdom og lungebetændelse.
  • Neurologiske og neuromuskulære sygdomme, der hindrer respiratorisk drift.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PSV-tilstand
PSV fravænningsgruppe
PSV er den eneste metode til mekanisk ventilation og vil blive brugt som en fravænningstilstand i mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. I PSV fravænningsgruppe vil PS (trykstøtte) blive justeret til 8 cmH2O indtil 2-timers succesfulde spontane vejrtrækningsforsøgsparametre i henhold til ERS (European Respiratory Society) retningslinjer vil blive opnået, og derefter vil patienten blive ex-tuberet.
Eksperimentel: VSV-tilstand
VSV fravænningsgruppe
VSV-tilstand kan ses som "PRVC for spontan vejrtrækning", da den leverer et variabelt tryk for at nå et mål VT. VSV vil blive brugt som en fravænningsmetode i mekanisk ventilerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom. I VSV fravænningsgruppe vil VT(tidalvolumen) blive justeret til 6 ml/kg indtil 2-timers succesfulde spontane vejrtrækningsforsøgsparametre i henhold til ERS-retningslinjerne vil blive opnås, og derefter vil patienten eks-tuberes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
Vurder succesraten for PSV og VSV ved fravænning af KOL-patienter. Fravænningssucces defineres som ekstubation og fravær af ventilatorisk støtte 48 timer efter ekstubationen.
de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af respons på begge tilstande
Tidsramme: de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
hvis der var et fald i den samlede fravænningstid, assisteret ventilationstid og samlet tid for mekanisk ventilation.
de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
Antal fravænningsforsøg
Tidsramme: de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .
Påvisning af antallet af spontane vejrtrækningsforsøg, der er nødvendige for fravænning blandt begge tilstande
de første 48 timer efter extubation fra mekanisk ventilation .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med trykstøtteventilationstilstand

Abonner