- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03280992
Cohorte de septicémie acquise dans la communauté (CASC)
1 décembre 2021 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'objectif de ce projet est de constituer une cohorte prospective de tous les patients se présentant aux urgences adultes du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes pour un syndrome septique d'origine communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome septique sévère (SSG) et le choc septique (SC) sont deux complications fréquentes et graves des maladies infectieuses.
Dans ce contexte, l'optimisation de la prise en charge des patients septiques dès leur accueil aux urgences doit être une priorité.
Cependant il n'existe pas de prédicteur de progression ou de gravité chez les patients admis aux urgences malgré les recommandations insistant sur la nécessité d'un dépistage et d'une prise en charge thérapeutique précoce.
De nombreux scores ont été proposés pour le service de réanimation mais ils restent difficilement extrapolables à d'autres services car ils sont très complets et nécessitent des informations difficiles à obtenir pour les urgentistes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
796
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35033
- CHU de Rennes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'une maladie infectieuse communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient hospitalisé pendant la période d'étude pour maladies infectieuses communautaires au CHU de Rennes
Critère d'exclusion:
- Objection écrite du patient au traitement informatique de ses données
- Femmes enceintes
- Personnes bénéficiant d'une protection juridique majeure (sauvegarde de la justice, tutelle, tutelle), personnes privées de liberté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la morbidité chez les patients atteints de syndrome septique d'origine communautaire
Délai: Jour 90
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Étude des facteurs pronostiques
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Jour 90
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Validité interne, score de gravité
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Validité interne, score de triage par les infirmières d'orientation
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Etude des facteurs pronostiques des patients atteints de syndrome septique d'origine communautaire en termes de mortalité
Délai: Jour 90
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
27 août 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
27 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2017
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_3024_CASC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .