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Coorte de Sepse Adquirida na Comunidade (CASC)

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo deste projeto é constituir uma coorte prospectiva de todos os pacientes que se apresentam às emergências de adultos do Centro Hospitalar Universitário (CHU) de Rennes por uma síndrome séptica de origem comunitária.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

A síndrome séptica grave (SSG) e o choque séptico (SC) são duas complicações frequentes e graves das doenças infecciosas. Neste contexto, a otimização da gestão dos doentes sépticos desde o seu acolhimento nos serviços de urgência deve ser uma prioridade. No entanto, não há preditores de progressão ou gravidade em pacientes internados em emergências, apesar das recomendações enfatizando a necessidade de triagem e manejo terapêutico precoce. Muitos escores foram propostos para unidade de terapia intensiva, mas ainda são difíceis de extrapolar para outros serviços, pois são muito abrangentes e exigem informações difíceis de obter para os médicos de emergência.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

796

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rennes, França, 35033
        • CHU de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com doenças infecciosas comunitárias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente internado durante o período do estudo por doenças infecciosas comunitárias no CHU de Rennes

Critério de exclusão:

  • Objeção por escrito do paciente ao tratamento informático dos seus dados
  • mulheres grávidas
  • Pessoas sujeitas a maior proteção legal (proteção da justiça, tutela, curatela), pessoas privadas de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da morbidade em pacientes com síndrome séptica de origem comunitária
Prazo: Dia 90
Estudo de fatores prognósticos
Dia 90
Validade interna, pontuação de gravidade
Prazo: Dia 90
Dia 90
Validade interna, pontuação de triagem por enfermeiras de orientação
Prazo: Dia 90
Dia 90
Estudo dos fatores prognósticos de pacientes com síndrome séptica de origem comunitária em termos de mortalidade
Prazo: Dia 90
Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

27 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

27 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

13 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC16_3024_CASC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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