- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03280992
Komunitně získaná kohorta sepse (CASC)
1. prosince 2021 aktualizováno: Rennes University Hospital
Cílem tohoto projektu je vytvořit prospektivní kohortu všech pacientů přicházejících na pohotovost pro dospělé ve Fakultní nemocnici Center (CHU) v Rennes pro septický syndrom komunitního původu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Těžký septický syndrom (SSG) a septický šok (CS) jsou dvě časté a závažné komplikace infekčních onemocnění.
V této souvislosti musí být prioritou optimalizace managementu septických pacientů od jejich příjmu na pohotovostních službách.
Neexistují však žádné prediktory progrese nebo závažnosti u pacientů přijatých v naléhavých případech navzdory doporučením zdůrazňujícím potřebu screeningu a časného terapeutického řízení.
Pro jednotku intenzivní péče bylo navrženo mnoho skóre, ale je stále obtížné je extrapolovat na jiné služby, protože jsou velmi komplexní a vyžadují informace, které je pro lékaře na pohotovosti obtížné získat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
796
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s komunitním infekčním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient hospitalizován během období studie pro komunitní infekční onemocnění na CHU v Rennes
Kritéria vyloučení:
- Písemná námitka pacienta proti počítačovému zpracování jeho údajů
- Těhotná žena
- Osoby podléhající významné právní ochraně (zajištění spravedlnosti, opatrovnictví, poručnictví), osoby zbavené svobody
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení morbidity u pacientů se septickým syndromem komunitního původu
Časové okno: Den 90
|
Studium prognostických faktorů
|
Den 90
|
|
Vnitřní validita, skóre závažnosti
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Interní validita, skóre třídění orientačními sestrami
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
|
|
Studium prognostických faktorů pacientů se septickým syndromem komunitního původu z hlediska mortality
Časové okno: Den 90
|
Den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35RC16_3024_CASC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaNáborFotopletysmografie | Šokový septik | PrůběhMexiko
-
University of AthensNaval Hospital, Athens; General Hospital of Nikaia "Saint Panteleimon"Ukončeno
-
Region SkaneDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; University of California, Davis; University of UtahDokončeno
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončeno