- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280992
Когорта внебольничного сепсиса (CASC)
1 декабря 2021 г. обновлено: Rennes University Hospital
Цель этого проекта состоит в том, чтобы составить предполагаемую когорту всех пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи для взрослых Университетского больничного центра (CHU) Ренна по поводу септического синдрома внебольничного происхождения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Тяжелый септический синдром (ССГ) и септический шок (СШ) являются двумя частыми и серьезными осложнениями инфекционных заболеваний.
В связи с этим оптимизация ведения септических больных с момента их поступления в службы экстренной помощи должна стать приоритетом.
Однако предикторов прогрессирования или тяжести заболевания у пациентов, госпитализированных в неотложные состояния, нет, несмотря на рекомендации, подчеркивающие необходимость скрининга и раннего терапевтического лечения.
Для отделений интенсивной терапии было предложено множество показателей, но их по-прежнему трудно экстраполировать на другие службы, поскольку они очень полны и требуют информации, которую трудно получить врачам скорой помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
796
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной внебольничной инфекционной болезнью
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент, госпитализированный в течение периода исследования по поводу внебольничных инфекционных заболеваний в CHU Ренна.
Критерий исключения:
- Письменное возражение пациента против компьютерной обработки его данных
- Беременные женщины
- Лица, подлежащие основной правовой защите (обеспечение правосудия, опека, попечительство), лица, лишенные свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заболеваемости больных с септическим синдромом внебольничного генеза
Временное ограничение: День 90
|
Изучение прогностических факторов
|
День 90
|
|
Внутренняя валидность, оценка серьезности
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Внутренняя валидность, оценка сортировки по ориентировочным медсестрам
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
|
|
Изучение прогностических факторов больных с септическим синдромом внебольничного генеза в плане летальности
Временное ограничение: День 90
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_3024_CASC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .