- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280992
Community Acquired Sepsis Cohort (CASC)
1. december 2021 opdateret af: Rennes University Hospital
Målet med dette projekt er at udgøre en prospektiv kohorte af alle patienter, der præsenterer for de voksne nødsituationer på University Hospital Center (CHU) i Rennes for et septisk syndrom af samfundsoprindelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Svært septisk syndrom (SSG) og septisk shock (CS) er to hyppige og alvorlige komplikationer af infektionssygdomme.
I den sammenhæng skal optimering af håndteringen af septikpatienter fra deres modtagelse i beredskabet prioriteres højt.
Der er dog ingen forudsigelser for progression eller sværhedsgrad hos patienter indlagt i nødstilfælde på trods af anbefalingerne, der understreger behovet for screening og tidlig terapeutisk behandling.
Mange score er blevet foreslået for intensivafdelinger, men de er stadig vanskelige at ekstrapolere til andre tjenester, fordi de er meget omfattende og kræver information, som er svær at få for akutlæger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
796
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med et samfund infektionssygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 18 år
- Patient indlagt i undersøgelsesperioden for infektionssygdomme i lokalsamfundet ved CHU i Rennes
Ekskluderingskriterier:
- Skriftlig indsigelse fra patienten mod computerbehandlingen af hans data
- Gravid kvinde
- Personer, der er omfattet af større retsbeskyttelse (sikring af retfærdighed, værgemål, formynderskab), personer, der er berøvet friheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af morbiditet hos patienter med septisk syndrom af samfundsoprindelse
Tidsramme: Dag 90
|
Undersøgelse af prognostiske faktorer
|
Dag 90
|
|
Intern validitet, sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Intern validitet, triage score ved orienteringssygeplejersker
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Undersøgelse af de prognostiske faktorer for patienter med septisk syndrom af samfundsoprindelse med hensyn til dødelighed
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
27. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
27. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC16_3024_CASC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringShock Wave Terapi for PatellartendinitKina
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina