- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03280992
Coorte di sepsi acquisita in comunità (CASC)
1 dicembre 2021 aggiornato da: Rennes University Hospital
Lo scopo di questo progetto è quello di costituire una coorte prospettica di tutti i pazienti che si presentano alle emergenze per adulti del Centro Ospedaliero Universitario (CHU) di Rennes per una sindrome settica di origine comunitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome settica grave (SSG) e lo shock settico (CS) sono due complicazioni frequenti e gravi delle malattie infettive.
In questo contesto, l'ottimizzazione della gestione dei pazienti settici dalla loro accoglienza nei servizi di emergenza deve essere una priorità.
Tuttavia non ci sono predittori di progressione o gravità nei pazienti ricoverati in emergenza nonostante le raccomandazioni sottolineano la necessità di screening e gestione terapeutica precoce.
Molti punteggi sono stati proposti per le unità di terapia intensiva ma rimangono difficili da estrapolare ad altri servizi perché sono molto completi e richiedono informazioni difficili da ottenere per i medici di emergenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
796
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con una comunità di malattie infettive
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente ricoverato durante il periodo di studio per malattie infettive di comunità presso il CHU di Rennes
Criteri di esclusione:
- Obiezione scritta del paziente al trattamento informatico dei suoi dati
- Donne incinte
- Persone soggette a tutela giuridica maggiore (tutela della giustizia, tutela, amministrazione fiduciaria), persone private della libertà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della morbilità nei pazienti con sindrome settica di origine comunitaria
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Studio dei fattori prognostici
|
Giorno 90
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|
Validità interna, punteggio di gravità
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Validità interna, punteggio di triage da parte degli infermieri di orientamento
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
|
|
Studio dei fattori prognostici di pazienti con sindrome settica di origine comunitaria in termini di mortalità
Lasso di tempo: Giorno 90
|
Giorno 90
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC16_3024_CASC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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