- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03280992
Cohorte de sepsis adquirida en la comunidad (CASC)
1 de diciembre de 2021 actualizado por: Rennes University Hospital
El objetivo de este proyecto es constituir una cohorte prospectiva de todos los pacientes que acuden a las urgencias de adultos del Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Rennes por un síndrome séptico de origen comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome séptico severo (SSG) y el shock séptico (CS) son dos complicaciones frecuentes y graves de las enfermedades infecciosas.
En este contexto, la optimización del manejo de los pacientes sépticos desde su recepción en los servicios de urgencias debe ser una prioridad.
Sin embargo, no existen predictores de progresión o gravedad en los pacientes ingresados en urgencias a pesar de las recomendaciones que enfatizan la necesidad del cribado y manejo terapéutico precoz.
Se han propuesto muchos puntajes para la unidad de cuidados intensivos, pero siguen siendo difíciles de extrapolar a otros servicios porque son muy completos y requieren información que es difícil de obtener para los médicos de emergencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
796
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con enfermedades infecciosas comunitarias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente hospitalizado durante el período de estudio por enfermedades infecciosas comunitarias en el CHU de Rennes
Criterio de exclusión:
- Oposición por escrito del paciente al tratamiento informático de sus datos
- Mujeres embarazadas
- Personas sujetas a mayor protección jurídica (tutela, tutela, tutela), personas privadas de libertad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración de la morbilidad en pacientes con síndrome séptico de origen comunitario
Periodo de tiempo: Día 90
|
Estudio de factores pronósticos
|
Día 90
|
|
Validez interna, puntuación de gravedad
Periodo de tiempo: Día 90
|
Día 90
|
|
|
Validez interna, puntaje de triaje por enfermeras de orientación
Periodo de tiempo: Día 90
|
Día 90
|
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|
Estudio de los factores pronósticos de pacientes con síndrome séptico de origen comunitario en términos de mortalidad
Periodo de tiempo: Día 90
|
Día 90
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC16_3024_CASC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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