- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03280992
Közösségben szerzett szepszis kohorsz (CASC)
2021. december 1. frissítette: Rennes University Hospital
Ennek a projektnek az a célja, hogy a Rennes-i Egyetemi Kórházi Központ (CHU) felnőtt sürgősségi betegellátásában közösségi eredetű szeptikus szindróma miatt jelentkező összes beteg leendő csoportját képezze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A súlyos szeptikus szindróma (SSG) és a szeptikus sokk (CS) a fertőző betegségek két gyakori és súlyos szövődménye.
Ebben az összefüggésben a szeptikus betegek kezelésének optimalizálását a sürgősségi szolgálatok fogadásától kezdve prioritásként kell kezelni.
A sürgősségi ellátásba került betegek progresszióját vagy súlyosságát azonban nem jelzik előre, annak ellenére, hogy az ajánlások hangsúlyozzák a szűrés és a korai terápiás kezelés szükségességét.
Sok pontszámot javasoltak az intenzív osztályra, de továbbra is nehéz extrapolálni más szolgáltatásokra, mert nagyon átfogóak és olyan információkat igényelnek, amelyeket a sürgősségi orvosok nehezen szerezhetnek be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
796
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi fertőző betegségben szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- A páciens a vizsgálati időszakban közösségi fertőző betegségek miatt kórházba került a Rennes-i CHU-ban
Kizárási kritériumok:
- A beteg írásbeli tiltakozása adatai számítógépes feldolgozásával szemben
- Terhes nők
- Kiemelt jogi védelem alá eső (igazságszolgáltatás, gyámság, gondnokság), szabadságtól megfosztott személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi eredetű szeptikus szindrómában szenvedő betegek morbiditásának felmérése
Időkeret: 90. nap
|
A prognosztikai tényezők vizsgálata
|
90. nap
|
|
Belső érvényesség, súlyossági pontszám
Időkeret: 90. nap
|
90. nap
|
|
|
Belső érvényesség, osztályozási pontszám orientációs nővérek szerint
Időkeret: 90. nap
|
90. nap
|
|
|
Közösségi eredetű szeptikus szindrómában szenvedő betegek mortalitási prognosztikai tényezőinek vizsgálata
Időkeret: 90. nap
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. március 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35RC16_3024_CASC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaToborzásFotopletizmográfia | Shock Septic | HullámformaMexikó