- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03280992
Community Acquired Sepsis Cohort (CASC)
1. desember 2021 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet med dette prosjektet er å utgjøre en prospektiv kohort av alle pasientene som møter til akuttmottakene ved Universitetssykehussenteret (CHU) i Rennes for et septisk syndrom av samfunnsopprinnelse.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Alvorlig septisk syndrom (SSG) og septisk sjokk (CS) er to hyppige og alvorlige komplikasjoner av infeksjonssykdommer.
I denne sammenheng må optimalisering av håndteringen av septiske pasienter fra deres mottak i legevakten prioriteres.
Det er imidlertid ingen prediktorer for progresjon eller alvorlighetsgrad hos pasienter innlagt i nødstilfeller til tross for anbefalingene som understreker behovet for screening og tidlig terapeutisk behandling.
Mange skårer har blitt foreslått for intensivavdelinger, men de er fortsatt vanskelige å ekstrapolere til andre tjenester fordi de er svært omfattende og krever informasjon som er vanskelig å få tak i for legevakt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
796
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med infeksjonssykdommer i et lokalsamfunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eldre enn 18 år
- Pasient innlagt på sykehus i løpet av studieperioden for infeksjonssykdommer i samfunnet ved CHU i Rennes
Ekskluderingskriterier:
- Skriftlig innsigelse fra pasienten mot databehandling av hans data
- Gravide kvinner
- Personer underlagt stor rettsbeskyttelse (sikring av rettferdighet, vergemål, forvalterskap), personer som er berøvet frihet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sykelighet hos pasienter med septisk syndrom av samfunnsopprinnelse
Tidsramme: Dag 90
|
Studie av prognostiske faktorer
|
Dag 90
|
|
Intern validitet, alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Intern validitet, triage score ved orienteringssykepleiere
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
|
|
Studie av de prognostiske faktorene til pasienter med septisk syndrom av samfunnsopprinnelse når det gjelder dødelighet
Tidsramme: Dag 90
|
Dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
27. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
27. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC16_3024_CASC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført