- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280992
Kohorta pozaszpitalnej sepsy (CASC)
1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem tego projektu jest stworzenie prospektywnej kohorty wszystkich pacjentów zgłaszających się na ostry dyżur dla dorosłych Uniwersyteckiego Centrum Szpitalnego (CHU) w Rennes z powodu zespołu septycznego pochodzenia pozaszpitalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ciężki zespół septyczny (SSG) i wstrząs septyczny (CS) to dwa częste i poważne powikłania chorób zakaźnych.
W tym kontekście optymalizacja postępowania z pacjentami septycznymi od momentu ich przyjęcia w pogotowiu ratunkowym musi być priorytetem.
Nie ma jednak predyktorów progresji lub ciężkości choroby u pacjentów przyjmowanych w nagłych wypadkach, pomimo zaleceń podkreślających potrzebę badań przesiewowych i wczesnego postępowania terapeutycznego.
Zaproponowano wiele punktów dla oddziałów intensywnej terapii, ale nadal trudno je ekstrapolować na inne świadczenia, ponieważ są one bardzo wszechstronne i wymagają informacji, które są trudne do uzyskania dla lekarzy ratunkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
796
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent ze środowiskowymi chorobami zakaźnymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent hospitalizowany w okresie badania z powodu społecznych chorób zakaźnych w CHU w Rennes
Kryteria wyłączenia:
- Pisemny sprzeciw pacjenta na komputerowe przetwarzanie jego danych
- Kobiety w ciąży
- Osoby podlegające szczególnej ochronie prawnej (na straży sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena chorobowości u pacjentów z zespołem septycznym pochodzenia pozaszpitalnego
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Badanie czynników prognostycznych
|
Dzień 90
|
|
Trafność wewnętrzna, ocena dotkliwości
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Dzień 90
|
|
|
Trafność wewnętrzna, ocena segregacji przez pielęgniarki orientacyjne
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Dzień 90
|
|
|
Badanie czynników rokowniczych pacjentów z zespołem septycznym pochodzenia pozaszpitalnego w aspekcie śmiertelności
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC16_3024_CASC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .