Imagerie TEP Tau dans la cohorte d'étude NACC (TPI)

L'investigateur effectuera une TEP tau chez des personnes âgées cognitivement normales inscrites à l'étude du National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) au Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center (PMC/ADC) de l'Université de Pennsylvanie.

Durée de l'étude : La durée de l'étude sera généralement une visite d'étude d'une journée, mais tous les sujets seront suivis annuellement dans le cadre de leur participation à l'étude NACC.

Les participants peuvent être invités à obtenir une analyse de suivi longitudinale environ 2 à 3 ans après l'analyse de référence.

Centre(s) d'étude : Penn Memory Center/Alzheimer's Disease Core Center du Perelman Center for Advanced Medicine, UPHS.

Objectifs : Recueillir l'imagerie TEP Tau chez des personnes âgées cognitivement normales et des patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI), dans l'étude NACC afin de déterminer la relation avec les données cliniques, cognitives et autres biomarqueurs. En particulier, le chercheur examinera la relation entre la TEP tau et les mesures structurelles et fonctionnelles des sous-régions du lobe temporal médian (MTL). Les résultats de cette étude donneront probablement un aperçu des mécanismes et des distinctions entre le déclin cognitif lié à l'âge et celui de la maladie d'Alzheimer préclinique.

Nombre de sujets : 200, environ 150 personnes âgées cognitivement normales et 50 présentant une déficience cognitive légère.

Diagnostic et principaux critères d'inclusion Les sujets éligibles seront les participants de la cohorte NACC qui ont reçu une désignation de conférence consensuelle de "cognitivement normaux et patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI)". Tous les participants doivent avoir subi leur examen clinique et cognitif annuel du NACC dans les 6 mois suivant l'imagerie TEP tau et une IRM (y compris l'imagerie haute résolution des régions du lobe temporal médial) et une TEP amyloïde dans les 12 mois.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude transversale utilisant le radiotraceur 18F-AV-1451 pour déterminer la relation entre la pathologie tau et les données cliniques et biomarqueurs transversales et longitudinales des participants de la cohorte NACC qui sont cognitifs normaux et des patients atteints de troubles cognitifs légers . Tous les sujets feront déjà partie de l'étude de cohorte longitudinale, connue sous le nom de cohorte "NACC", du PMC/ADC. Pour le protocole actuel, les participants fourniront un consentement éclairé avant de commencer toute procédure d'étude. Après les évaluations de dépistage, les participants subiront une imagerie par TEP avec 18F-AV-1451 et à nouveau 2 à 3 ans après l'analyse de base.

Administration du médicament à l'étude : les sujets recevront une dose cible d'injection bolus intraveineuse unique d'environ 370 MBq (10 mCi ± 20 %) de 18F-AV-1451 Environ 75 minutes après l'administration, le balayage commencera. Une acquisition d'environ 30 minutes (six intervalles de 5 minutes) sera effectuée.

Les événements indésirables seront surveillés en continu pendant la séance d'imagerie. Les sujets qui subissent un événement indésirable au cours d'une séance d'imagerie ne seront pas libérés tant que l'événement ne sera pas résolu ou stabilisé.

Méthodologie statistique Il s'agit d'un protocole de collecte de données pour obtenir des données d'imagerie moléculaire dans une cohorte d'adultes âgés sans symptômes cognitifs. Cependant, des analyses spécifiques comprendront des mesures quantitatives de 18F-AV-1451 dans le lobe temporal médial (MTL) et sa relation avec le volume et l'épaisseur des sous-régions MTL mesurées avec une IRM à haute résolution. Des analyses de corrélation et de régression supplémentaires seront effectuées pour déterminer les relations entre le 18F-AV-1451 et les mesures transversales et longitudinales acquises dans le cadre de la participation de chaque individu à l'étude de cohorte longitudinale du NACC, y compris, mais sans s'y limiter, l'imagerie IRM, les tests neurocognitifs , des informations démographiques, des données génétiques et des résultats cliniques.