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Adapter la technologie de la santé mobile pour réduire l'obésité et améliorer la santé cardiovasculaire dans les environnements de quartier aux ressources limitées

Adaptation de la technologie de la santé mobile pour réduire l'obésité et améliorer la santé cardiovasculaire dans les environnements de quartier aux ressources limitées : une intervention communautaire à plusieurs niveaux en matière d'activité physique

Arrière plan:

Les maladies cardiaques sont une des principales causes de décès. Les gens peuvent réduire leur risque de maladie cardiaque en faisant plus d'exercice. La technologie de la santé mobile peut permettre aux gens de mieux faire de l'exercice. Cela inclut des éléments tels que les moniteurs d'activité physique et les applications pour smartphone.

Objectif:

Pour savoir si la technologie de la santé mobile peut augmenter l'activité physique.

Admissibilité:

Femmes afro-américaines âgées de 25 à 75 ans qui :

  • Sont en surpoids ou obèses
  • Vivre dans certaines zones près de Washington, DC
  • Avoir un smartphone qui peut utiliser l'application d'étude

Concevoir:

Lors de la visite 1, les participants

  • Répondez aux questions du sondage. Ceux-ci peuvent concerner les antécédents médicaux, l'activité physique et le poids. Ils peuvent également couvrir l'image corporelle, la perception de la santé et la spiritualité.
  • Faire mesurer la taille du corps et faire des tests sanguins
  • Procurez-vous un appareil à porter au poignet. Il enregistrera l'activité physique et les heures de sommeil.
  • Apprenez à télécharger et à utiliser l'application mobile d'étude

Pendant 2 semaines, les chercheurs recueilleront des données sur l'activité physique des participants.

Ensuite, les participants auront une visite d'étude avec des tests sanguins supplémentaires.

Tous les participants recevront des messages de l'application qui encouragent l'exercice.

Certains participants obtiendront des données de l'application sur l'exercice à proximité de leur domicile ou de leur travail.

Certains participants peuvent bénéficier d'un coaching en face à face.

Les participants peuvent obtenir des appareils sans fil. Ceux-ci mesurent le poids corporel, la pression artérielle et la glycémie. Les participants peuvent les mesurer à la maison et télécharger les données sur l'application pour l'étude.

Les participants auront des visites après 3 et 6 mois. Ils répéteront les tests de la visite 1.

...

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des interventions comportementales ciblées et efficaces sont indispensables pour améliorer la prévalence disproportionnée d'une mauvaise santé cardiométabolique chez les femmes afro-américaines. Nous proposons un essai randomisé séquentiel à affectations multiples ciblant l'activité physique (AP) chez les femmes afro-américaines à risque dans les communautés à ressources limitées de Washington, D.C. utilisant la technologie de santé mobile (mHealth). Nous émettons l'hypothèse qu'en commençant une intervention d'AP adaptative basée sur la communauté avec un coaching à distance adapté aux ressources d'AP de l'environnement du quartier, nous verrons des augmentations plus importantes des niveaux d'AP par rapport au coaching à distance standard. Dans l'objectif 1, nous déterminerons si le début d'une intervention adaptative avec un coaching à distance adapté aux ressources de l'environnement du quartier et fourni à l'aide de la technologie mHealth (portables et applications mobiles) conduira à une plus grande augmentation de l'AP (mesurée en pas par jour) par rapport à la norme coaching à distance. Dans le but 2, nous examinerons laquelle des quatre interventions adaptatives intégrées produit la plus forte augmentation de l'AP au cours de la période d'étude de six mois. Dans l'objectif 3, nous évaluerons la faisabilité de la capture à distance de mesures cardiométaboliques, notamment la pression artérielle, le poids et la glycémie, à l'aide de la technologie mHealth. Nous examinerons également les effets des interventions sur la santé cardiométabolique (adiposité, tension artérielle, lipides/glucose à jeun, AP autodéclarée, apport alimentaire, tabagisme). Dans l'objectif 4, nous caractériserons les effets de l'augmentation de l'AP sur les intermédiaires inflammatoires sérologiques intégrés des cytokines/chimiokines et des lipides afin d'identifier de nouvelles voies inflammatoires potentielles liées aux phénotypes de risque cardiométabolique les plus sensibles à l'intervention d'AP communautaire à plusieurs niveaux. Nous déterminerons également la faisabilité de mesurer les facteurs médiateurs comportementaux et psychosociaux de la relation entre le changement d'AP et la santé cardiométabolique dans cette intervention, y compris le stress psychologique/environnemental chronique et le comportement sédentaire/sommeil. Ce projet fournit des connaissances fondamentales pour le développement d'interventions comportementales efficaces et personnalisées intégrant la technologie mHealth pour promouvoir la santé parmi les populations les plus touchées par les disparités en matière de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

325

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les personnes éligibles à ce protocole sont en surpoids ou obèses (IMC supérieur ou égal à 25 kg/m2) Femmes afro-américaines âgées de 21 à 75 ans qui vivent à Washington, DC Wards 5,7 ou 8 et les zones voisines du comté de Prince George , MD. Participants éligibles

doivent également avoir accès à un smartphone compatible avec l'application mobile pour le protocole qu'ils peuvent utiliser pour l'étude. Les participants éligibles doivent être capables de fournir un consentement éclairé de manière indépendante et également parler et lire l'anglais au niveau de la 8e année.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Condition médicale, y compris la perte de poids involontaire récente, qui pourrait empêcher une participation sûre à l'intervention
  • Maladie cardiaque indiquée par des antécédents d'infarctus du myocarde, une maladie coronarienne obstructive documentée à la coronarographie, la mise en place d'un stent coronarien, une insuffisance cardiaque congestive, une maladie cardiaque structurelle importante (par ex. cardiomyopathie hypertrophique ou dilatée, cardiopathie valvulaire)
  • Physiquement incapable d'effectuer l'activité physique pour quelque raison que ce soit
  • Femmes enceintes en raison de changements hormonaux importants pendant la grossesse qui affectent les variables de l'étude et les restrictions potentielles liées à la grossesse en matière d'exercice. Le statut de grossesse autodéclaré sera accepté.

CRITÈRES D'INCLUSION de l'étude pilote :

  • Doit être une femme afro-américaine
  • Doit être âgé de 21 à 75 ans
  • Doit être en surpoids ou obèse (indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25 kg/m <=)
  • Doit vivre dans les quartiers de Washington DC (5, 7 ou 8) ou vivre dans le comté de Prince George, Maryland.
  • Doit avoir un smartphone compatible avec le logiciel d'étude (application mobile)
  • Doit être disposé à utiliser le logiciel sur un smartphone personnel pour l'étude
  • Doit être en mesure de donner son consentement
  • Doit être prêt à porter l'appareil d'activité physique porté au poignet pour l'étude
  • Ne doit pas être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Label Groupe 2 : Moniteur PA avec coaching à distance standard (SRC)
Femmes afro-américaines à risque de problèmes cardiovasculaires dans les communautés aux ressources limitées de la région de Washington D.C.
Glucomètre compatible Bluetooth
Balance compatible Bluetooth
Dispositif de système de positionnement global (GPS)
Application mobile Step it Up
Logiciel de reconstruction et d'analyse d'image
séquences d'impulsions
Bobines de radiofréquence
Logiciel de reconstruction d'images
Autre: Label Groupe 1 : Moniteur de sonorisation avec coaching à distance adapté au lieu
Femmes afro-américaines à risque de problèmes cardiovasculaires dans les communautés aux ressources limitées de la région de Washington D.C.
Glucomètre compatible Bluetooth
Balance compatible Bluetooth
Dispositif de système de positionnement global (GPS)
Application mobile Step it Up
Logiciel de reconstruction et d'analyse d'image
séquences d'impulsions
Bobines de radiofréquence
Logiciel de reconstruction d'images

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans le changement d'activité physique (AP) entre une intervention adaptative avec un coaching à distance adapté aux ressources du quartier (appelé coaching adapté au lieu) par rapport au démarrage avec un coaching à distance standard
Délai: de base, et jusqu'à 6 mois
La différence d'activité physique (AP) change (mesurée en pas/jour) en commençant une intervention adaptative avec un coaching à distance adapté aux ressources du quartier (appelé coaching adapté au lieu) par rapport au démarrage avec un coaching à distance standard.
de base, et jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer quelles interventions adaptatives intégrées produisent la plus grande augmentation de l'AP
Délai: Jusqu'à 6 mois
Déterminer laquelle des quatre interventions adaptatives intégrées produit la plus forte augmentation de l'AP sur six mois
Jusqu'à 6 mois
Examiner la faisabilité d'incorporer des méthodes de saisie à distance des mesures de santé CV
Délai: Jusqu'à 6 mois
Examiner la faisabilité d'incorporer des méthodes de saisie à distance des mesures de santé CV (poids, tension artérielle, glycémie) dans une population communautaire cible
Jusqu'à 6 mois
Examiner l'effet d'une intervention communautaire adaptative ciblant l'activité physique sur les mesures de santé cardiovasculaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
Examiner l'effet d'une intervention communautaire adaptative ciblant l'activité physique sur les mesures de santé cardiovasculaire (IMC, pression artérielle, lipides à jeun, glycémie à jeun, apport alimentaire, [minutes autodéclarées d'AP modérée/vigoureuse, tabagisme)
Jusqu'à 6 mois
Identifier de nouvelles voies inflammatoires potentielles liées aux phénotypes de risque cardiométabolique
Délai: Jusqu'à 6 mois
Caractériser les effets de l'augmentation de l'AP sur les intermédiaires inflammatoires sérologiques intégrés des cytokines/chimiokines et des lipides afin d'identifier de nouvelles voies inflammatoires potentielles liées aux phénotypes de risque cardiométabolique les plus sensibles à l'intervention d'AP communautaire à plusieurs niveaux
Jusqu'à 6 mois
Examiner la faisabilité de mesurer les médiateurs psychosociaux et comportementaux potentiels de la relation entre le changement d'AP et la santé CV
Délai: Jusqu'à 6 mois
Examiner la faisabilité de mesurer les médiateurs psychosociaux et comportementaux potentiels de la relation entre le changement d'AP et la santé CV, tels que le stress chronique et le comportement sédentaire/sommeil
Jusqu'à 6 mois
Mesurer l'exposition au COVID-19 et le stress psychosocial causé par la pandémie
Délai: Jusqu'à 6 mois
Mesurer l'exposition au COVID-19 et le stress psychosocial causé par la pandémie en tant que facteurs de confusion potentiels des résultats immunologiques et des facteurs de stress psychosociaux
Jusqu'à 6 mois
Objectif exploratoire: examiner les relations entre l'AP, les déterminants sociaux de la santé et les marqueurs biologiques dans cette population d'intervention et par comparaison avec d'autres populations utilisant des données de cohorte disponibles
Délai: jusqu'à 6 mois
Pour mesurer les marqueurs biologiques qui peuvent inclure des marqueurs vasculaires (c'est-à-dire vésicules extracellulaires, marqueurs de la fonction vasculaire et endothéliale), transcriptomique (c'est-à-dire le séquençage de l'ARN), les marqueurs épigénomiques, protéomiques et métabolomiques, les mesures des cellules immunitaires et les marqueurs de l'inflammation et du stress chronique.
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

4 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

20 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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