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자원이 제한된 이웃 환경에서 비만을 줄이고 심혈관 건강을 개선하기 위한 맞춤형 모바일 건강 기술

2026년 5월 28일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

자원이 제한된 이웃 환경에서 비만을 줄이고 심혈관 건강을 개선하기 위한 맞춤형 모바일 건강 기술: 다단계, 커뮤니티 기반 신체 활동 개입

배경:

심장병은 주요 사망 원인입니다. 사람들은 더 많이 운동함으로써 심장병 위험을 줄일 수 있습니다. 모바일 건강 기술은 사람들이 운동량을 더 성공적으로 증가시킬 수 있습니다. 여기에는 신체 활동 모니터 및 스마트폰 앱과 같은 것들이 포함됩니다.

객관적인:

모바일 건강 기술이 신체 활동을 증가시킬 수 있는지 알아보기 위해.

적임:

다음과 같은 25-75세의 아프리카계 미국인 여성:

  • 과체중 또는 비만
  • 워싱턴 DC 근처 특정 지역에 거주
  • 스터디 앱을 사용할 수 있는 스마트폰 보유

설계:

방문 1에서 참가자는

  • 설문 조사 질문에 답하십시오. 이들은 병력, 신체 활동 및 체중에 관한 것일 수 있습니다. 그들은 또한 신체 이미지, 건강 인식 및 영성을 다룰 수 있습니다.
  • 신체 사이즈 측정 및 혈액 검사 받기
  • 손목에 착용할 장치를 가져옵니다. 신체 활동과 수면 시간을 기록합니다.
  • 학습 모바일 앱을 다운로드하고 사용하는 방법 알아보기

연구원은 2주 동안 참가자의 신체 활동에 대한 데이터를 수집합니다.

그런 다음 참가자는 추가 혈액 검사와 함께 연구 방문을 하게 됩니다.

모든 참가자는 앱에서 운동을 장려하는 메시지를 받게 됩니다.

일부 참가자는 집이나 직장 근처에서 운동에 대한 데이터를 앱에서 얻습니다.

일부 참가자는 대면 코칭을 받을 수 있습니다.

참가자는 무선 장치를 받을 수 있습니다. 이들은 체중, 혈압 및 혈당을 측정합니다. 참가자는 집에서 이를 측정하고 연구를 위해 데이터를 앱에 업로드할 수 있습니다.

참가자는 3개월 및 6개월 후에 방문하게 됩니다. 방문 1 테스트를 반복합니다.

...

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

아프리카계 미국인 여성의 열악한 심장대사 건강의 불균형한 유병률을 개선하기 위해서는 표적이 있고 효과적인 행동 개입이 절실히 필요합니다. 우리는 모바일 건강(mHealth) 기술을 사용하여 자원이 제한된 워싱턴 D.C. 커뮤니티에서 위험에 처한 아프리카계 미국인 여성들 사이에서 신체 활동(PA)을 대상으로 하는 순차적, 다중 할당, 무작위 시험을 제안합니다. 우리는 이웃 환경 PA 리소스에 맞춘 원격 코칭으로 커뮤니티 기반의 적응형 PA 개입을 시작함으로써 표준 원격 코칭에 비해 PA 수준이 더 크게 증가할 것이라고 가정합니다. 목표 1에서 우리는 이웃 환경 자원에 맞춰지고 mHealth 기술(웨어러블 및 모바일 애플리케이션)을 사용하여 제공되는 원격 코칭으로 적응형 개입을 시작하면 표준과 비교하여 더 큰 PA 증가(일일 걸음 수로 측정)로 이어질지 판단할 것입니다. 원격 코칭. 목표 2에서 우리는 6개월 연구 기간 동안 4개의 내장된 적응 개입 중 가장 큰 PA 증가를 생성하는 것을 조사할 것입니다. 목표 3에서는 mHealth 기술을 사용하여 혈압, 체중, 포도당을 포함한 심장 대사 측정의 원격 캡처 가능성을 평가합니다. 또한 심장 대사 건강(지방, 혈압, 공복 지질/포도당, 자가 보고 PA, 식이 섭취, 흡연)에 대한 개입 효과를 조사할 것입니다. 목표 4에서는 통합 혈청학적 사이토카인/케모카인 및 지질 염증 중간체에 대한 PA 증가 효과를 특성화하여 다단계, 지역 사회 기반 PA 개입에 가장 반응하는 심장 대사 위험 표현형과 연결된 잠재적인 새로운 염증 경로를 식별합니다. 또한 만성 심리적/환경적 스트레스 및 좌식 행동/수면을 포함하여 PA 변화와 심장 대사 건강 사이의 관계에 대한 행동 및 심리사회적 매개 요인을 측정하는 타당성을 결정할 것입니다. 이 프로젝트는 건강 불균형의 영향을 가장 많이 받는 인구 집단의 건강을 증진하기 위해 mHealth 기술을 통합한 맞춤형의 효과적인 행동 중재 개발에 대한 기본 지식을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

325

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • 전화번호: TTY8664111010 800-411-1222
          • 이메일: prpl@cc.nih.gov

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

  • 포함 기준:

이 프로토콜에 적격한 개인은 과체중 또는 비만(BMI 25kg/m2 이상) 워싱턴 DC Wards 5, 7 또는 8 및 Prince George 카운티 인근 지역에 거주하는 21-75세 아프리카계 미국인 여성입니다. , MD. 적격 참가자

또한 연구에 사용할 수 있는 프로토콜용 모바일 앱과 호환되는 스마트폰에 액세스할 수 있어야 합니다. 적격 참가자는 독립적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 하며 8학년 수준에서 영어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 개입에 안전한 참여를 방해할 수 있는 최근의 의도하지 않은 체중 감소를 포함한 의학적 상태
  • 심근 경색의 병력으로 표시되는 심장 질환, 관상 동맥 조영술에서 기록된 폐쇄성 관상 동맥 질환, 관상 동맥 스텐트 배치, 울혈성 심부전, 중대한 구조적 심장 질환(예: 비대성 또는 확장성 심근병증, 심장 판막 질환)
  • 어떤 이유로든 신체 활동을 수행할 수 없는 신체적 능력
  • 연구 변수 및 운동에 대한 잠재적인 임신 관련 제한에 영향을 미치는 임신 중 큰 호르몬 변화로 인한 임산부. 자가 보고된 임신 상태가 허용됩니다.

파일럿 연구 포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 여성이어야 합니다.
  • 21-75세 이내여야 합니다.
  • 과체중 또는 비만이어야 합니다(체질량 지수(BMI)가 25kg/m 이상 <=)
  • 워싱턴 DC 와드(5, 7 또는 8)에 거주하거나 메릴랜드 프린스 조지 카운티에 거주해야 합니다.
  • 학습 소프트웨어(모바일 앱)와 호환되는 스마트폰이 있어야 합니다.
  • 연구를 위해 개인 스마트폰에서 소프트웨어를 사용할 의향이 있어야 합니다.
  • 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 연구를 위해 손목에 착용하는 신체 활동 장치를 기꺼이 착용해야 합니다.
  • 임신하지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 2 레이블: 표준 원격 코칭(SRC)이 있는 PA 모니터
워싱턴 D.C. 지역의 자원이 제한된 지역사회에서 심혈관 결과의 위험이 있는 아프리카계 미국인 여성.
장치: 블루투스 지원 혈당 측정기
블루투스 지원 혈당 측정기
장치: 블루투스 지원 저울
블루투스 지원 저울
장치: GPS(Global Positioning System) 장치
GPS(Global Positioning System) 장치
장치: 스텝 잇 업 모바일 앱
스텝 잇 업 모바일 앱
장치: MRI : 이미지 재구성 및 분석 소프트웨어 (장치 제조업체 : NIH)
이미지 재구성 및 분석 소프트웨어
장치: MRI : 연구 펄스 시퀀스 (장치 제조업체 : NIH)
맥박 시퀀스
장치: MRI : Radioprequency Coils (장치 제조업체 : Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
방사성 주파수 코일
장치: AMRA 연구원 이미지 재구성 소프트웨어
이미지 재구성 소프트웨어
다른: 그룹 1 레이블: 장소에 맞게 조정된 원격 코칭이 포함된 PA 모니터
워싱턴 D.C. 지역의 자원이 제한된 지역사회에서 심혈관 결과의 위험이 있는 아프리카계 미국인 여성.
장치: 블루투스 지원 혈당 측정기
블루투스 지원 혈당 측정기
장치: 블루투스 지원 저울
블루투스 지원 저울
장치: GPS(Global Positioning System) 장치
GPS(Global Positioning System) 장치
장치: 스텝 잇 업 모바일 앱
스텝 잇 업 모바일 앱
장치: MRI : 이미지 재구성 및 분석 소프트웨어 (장치 제조업체 : NIH)
이미지 재구성 및 분석 소프트웨어
장치: MRI : 연구 펄스 시퀀스 (장치 제조업체 : NIH)
맥박 시퀀스
장치: MRI : Radioprequency Coils (장치 제조업체 : Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
방사성 주파수 코일
장치: AMRA 연구원 이미지 재구성 소프트웨어
이미지 재구성 소프트웨어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이웃 자원에 맞춘 원격 코칭을 통한 적응형 개입(장소별 코칭이라고 함)과 표준 원격 코칭으로 시작하는 것 사이의 신체 활동(PA) 변화의 차이
기간: 기본, 최대 6개월
표준 원격 코칭으로 시작하는 것과 비교하여 이웃 자원에 맞춘 원격 코칭(장소별 코칭이라고 함)으로 적응형 중재를 시작하여 신체 활동(PA) 변화(단계/일로 측정)의 차이.
기본, 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 큰 PA 증가를 생성하는 임베디드 적응 개입 결정
기간: 최대 6개월
6개월 동안 가장 큰 PA 증가를 생성하는 4개의 임베디드 적응형 중재를 결정합니다.
최대 6개월
CV 건강 측정의 원격 캡처를 위한 통합 방법의 타당성 검토
기간: 최대 6개월
대상 커뮤니티 기반 모집단에서 CV 건강 측정(체중, 혈압, 혈당)의 원격 캡처를 위한 통합 방법의 가능성을 조사합니다.
최대 6개월
심혈관 건강 측정에 대한 신체 활동을 목표로 하는 적응형 커뮤니티 기반 개입의 효과를 조사합니다.
기간: 최대 6개월
심혈관 건강 측정(BMI, 혈압, 공복 지질, 공복 혈장 포도당, 식이 섭취, [자체 보고된 중등도/강력한 PA 시간, 담배 흡연)에 대한 신체 활동을 대상으로 하는 적응형 커뮤니티 기반 개입의 효과를 조사합니다.
최대 6개월
심장 대사 위험 표현형과 관련된 잠재적인 새로운 염증 경로 식별
기간: 최대 6개월
통합 혈청학적 사이토카인/케모카인 및 지질 염증 중간체에 대한 PA 증가 효과를 특성화하여 다단계, 지역사회 기반 PA 개입에 가장 반응하는 심장대사 위험 표현형과 연결된 잠재적인 신규 염증 경로를 식별합니다.
최대 6개월
PA 변화와 CV 건강 사이의 관계에 대한 잠재적인 심리사회적 및 행동적 중재자 측정의 타당성을 조사합니다.
기간: 최대 6개월
만성 스트레스 및 좌식 행동/수면과 같은 PA 변화와 CV 건강 사이의 관계에 대한 잠재적인 심리사회적 및 행동 매개체를 측정하는 타당성을 조사합니다.
최대 6개월
COVID-19 노출 및 팬데믹으로 인한 심리사회적 스트레스 측정
기간: 최대 6개월
COVID-19에 대한 노출과 팬데믹으로 인한 심리사회적 스트레스를 면역학적 결과와 심리사회적 스트레스 요인의 잠재적 혼란 요인으로 측정합니다.
최대 6개월
탐색 적 목표 :이 중재 인구의 PA, 건강의 사회적 결정 요인 및 생물학적 마커 사이의 관계 및 이용 가능한 코호트 데이터를 사용하는 다른 인구와의 비교를 통해
기간: 최대 6 개월
혈관 마커를 포함 할 수있는 생물학적 마커를 측정하기 위해 (즉, 세포 외 소포, 혈관 및 내피 기능의 마커), 전 사체 (즉, RNA 시퀀싱), 후성 유성, 단백질 및 대사성 마커, 면역 세포 측정 및 염증 및 만성 스트레스의 마커.
최대 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

협력자

George Washington University

수사관

  • 수석 연구원: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 4일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 20일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 170162
  • 17-H-0162

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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