Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie technologii mobilnej opieki zdrowotnej w celu zmniejszenia otyłości i poprawy stanu układu sercowo-naczyniowego w środowiskach sąsiadujących z ograniczonymi zasobami

28 maja 2026 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dostosowanie mobilnej technologii medycznej w celu zmniejszenia otyłości i poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego w środowiskach sąsiedzkich o ograniczonych zasobach: wielopoziomowa, oparta na społeczności interwencja dotycząca aktywności fizycznej

Tło:

Choroby serca są główną przyczyną śmierci. Ludzie mogą zmniejszyć ryzyko chorób serca, ćwicząc więcej. Mobilna technologia medyczna może sprawić, że ludzie będą skuteczniej zwiększać aktywność fizyczną. Obejmuje to takie rzeczy, jak monitory aktywności fizycznej i aplikacje na smartfony.

Cel:

Aby dowiedzieć się, czy mobilna technologia medyczna może zwiększyć aktywność fizyczną.

Uprawnienia:

Afroamerykanki w wieku 25-75 lat, które:

  • Mają nadwagę lub otyłość
  • Mieszkaj w niektórych obszarach w pobliżu Waszyngtonu
  • Mieć smartfon, który może korzystać z aplikacji do nauki

Projekt:

Podczas wizyty 1 uczestnicy będą

  • Odpowiedz na pytania ankiety. Mogą one dotyczyć historii medycznej, aktywności fizycznej i wagi. Mogą również obejmować obraz ciała, postrzeganie zdrowia i duchowość.
  • Zmierz rozmiar ciała i wykonaj badania krwi
  • Zdobądź urządzenie do noszenia na nadgarstku. Rejestruje aktywność fizyczną i godziny snu.
  • Dowiedz się, jak pobrać aplikację mobilną do nauki i korzystać z niej

Przez 2 tygodnie badacze będą zbierać dane o aktywności fizycznej uczestników.

Następnie uczestnicy odbędą wizytę studyjną z dodatkowymi badaniami krwi.

Wszyscy uczestnicy otrzymają wiadomości z aplikacji zachęcające do ćwiczeń.

Niektórzy uczestnicy otrzymają dane z aplikacji o ćwiczeniach w pobliżu ich domu lub pracy.

Niektórzy uczestnicy mogą skorzystać z coachingu twarzą w twarz.

Uczestnicy mogą otrzymać urządzenia bezprzewodowe. Mierzą one masę ciała, ciśnienie krwi i poziom glukozy we krwi. Uczestnicy mogą mierzyć je w domu i przesyłać dane do aplikacji w celu przeprowadzenia badania.

Uczestnicy będą mieli wizyty po 3 i 6 miesiącach. Powtórzą testy z wizyty 1.

...

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ukierunkowane, skuteczne interwencje behawioralne są niezwykle potrzebne, aby złagodzić nieproporcjonalną częstość występowania złego stanu kardiometabolicznego wśród afroamerykańskich kobiet. Proponujemy sekwencyjne, losowe badanie z wieloma zadaniami, ukierunkowane na aktywność fizyczną (PA) wśród zagrożonych Afroamerykanów w społecznościach Waszyngtonu o ograniczonych zasobach, korzystających z technologii mobilnego zdrowia (mHealth). Stawiamy hipotezę, że rozpoczynając opartą na społeczności, adaptacyjną interwencję PA ze zdalnym coachingiem dostosowanym do zasobów PA środowiska sąsiedztwa, zobaczymy większy wzrost poziomów PA w porównaniu ze standardowym zdalnym coachingiem. W Celu 1 ustalimy, czy rozpoczęcie adaptacyjnej interwencji ze zdalnym coachingiem dostosowanym do zasobów środowiska sąsiedztwa i realizowanym z wykorzystaniem technologii m-zdrowia (urządzenia do noszenia i aplikacje mobilne) doprowadzi do większego wzrostu PA (mierzonego liczbą kroków dziennie) w porównaniu ze standardowym coaching zdalny. W Celu 2 zbadamy, która z czterech wbudowanych interwencji adaptacyjnych powoduje największy wzrost PA w sześciomiesięcznym okresie badania. W Celu 3 ocenimy wykonalność zdalnego przechwytywania pomiarów kardiometabolicznych, w tym ciśnienia krwi, masy ciała i poziomu glukozy, przy użyciu technologii mHealth. Zbadamy również wpływ interwencji na zdrowie kardiometaboliczne (otłuszczenie, ciśnienie krwi, stężenie lipidów/glukozy na czczo, samoocenę PA, spożycie w diecie, palenie papierosów). W Celu 4 scharakteryzujemy wpływ zwiększania PA na zintegrowane serologiczne cytokiny / chemokiny i pośrednie zapalne lipidy, aby zidentyfikować potencjalne nowe szlaki zapalne związane z fenotypami ryzyka kardiometabolicznego, które najlepiej reagują na wielopoziomową interwencję PA opartą na społeczności. Określimy również wykonalność pomiaru behawioralnych i psychospołecznych czynników pośredniczących związku między zmianą PA a zdrowiem kardiometabolicznym w tej interwencji, w tym przewlekłego stresu psychologicznego / środowiskowego i siedzącego trybu życia / snu. Projekt ten zapewnia podstawową wiedzę potrzebną do opracowania dostosowanych, skutecznych interwencji behawioralnych obejmujących technologię m-zdrowia w celu promowania zdrowia wśród populacji najbardziej dotkniętych dysproporcjami zdrowotnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

325

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Osoby kwalifikujące się do tego protokołu mają nadwagę lub otyłość (BMI większy lub równy 25 kg/m2) Afroamerykanki w wieku 21-75 lat, które mieszkają w Waszyngtonie, DC Wards 5,7 lub 8 i sąsiednich obszarach hrabstwa Prince George , MD. Uprawnieni uczestnicy

powinni mieć również dostęp do smartfona kompatybilnego z aplikacją mobilną dla protokołu, którego mogą używać do badania. Kwalifikujący się uczestnicy muszą być w stanie samodzielnie wyrazić świadomą zgodę, a także mówić i czytać po angielsku na poziomie 8. klasy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Stan zdrowia, w tym niedawna niezamierzona utrata masy ciała, który może uniemożliwić bezpieczny udział w interwencji
  • Choroby serca, na które wskazuje przebyty zawał mięśnia sercowego, udokumentowana niedrożność tętnic wieńcowych w koronarografii, umieszczenie stentu w tętnicy wieńcowej, zastoinowa niewydolność serca, istotna strukturalna choroba serca (np. kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa, wada zastawkowa serca)
  • Fizycznie niezdolny do wykonywania aktywności fizycznej z jakiegokolwiek powodu
  • Kobiety w ciąży ze względu na duże zmiany hormonalne podczas ciąży, które wpływają na zmienne badania i potencjalne ograniczenia ćwiczeń związane z ciążą. Samodzielnie zgłoszony stan ciąży będzie akceptowany.

Badanie pilotażowe KRYTERIA WŁĄCZENIA:

  • Musi być Afroamerykanką
  • Musi być w wieku 21-75 lat
  • Musi mieć nadwagę lub otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy 25 kg/m <=)
  • Musi mieszkać w Washington DC Wards (5, 7 lub 8) lub w hrabstwie Prince George's w stanie Maryland.
  • Musi mieć smartfon kompatybilny z oprogramowaniem do nauki (aplikacja mobilna)
  • Musi być chętny do korzystania z oprogramowania na osobistym smartfonie do badania
  • Musi być w stanie wyrazić zgodę
  • Musi być gotów nosić urządzenie do ćwiczeń fizycznych noszone na nadgarstku podczas badania
  • Nie wolno być w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 2 Etykieta: monitor nagłośnieniowy ze standardowym zdalnym coachingiem (SRC)
Afroamerykanki, które są zagrożone skutkami sercowo-naczyniowymi w społecznościach o ograniczonych zasobach w rejonie Waszyngtonu.
Urządzenie: Glukometr z obsługą Bluetooth
Glukometr z obsługą Bluetooth
Urządzenie: Waga z obsługą Bluetooth
Waga z obsługą Bluetooth
Urządzenie: Urządzenie globalnego systemu pozycjonowania (GPS).
Urządzenie globalnego systemu pozycjonowania (GPS).
Urządzenie: Aplikacja mobilna Step it Up
Aplikacja mobilna Step it Up
Urządzenie: MRI: Oprogramowanie do odbudowy i analizy obrazu (producent urządzeń: NIH)
Oprogramowanie do odbudowy i analizy obrazu
Urządzenie: MRI: Sekwencje pulsowe badawcze (producent urządzeń: NIH)
Sekwencje pulsowe
Urządzenie: MRI: Cewki radiowe (producent urządzeń: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Cewki o częstotliwości radiowej
Urządzenie: Oprogramowanie do odbudowy obrazu AMRA Badacz
Oprogramowanie do odbudowy obrazu
Inny: Grupa 1 Etykieta: Monitor nagłośnieniowy ze zdalnym coachingiem dostosowanym do miejsca
Afroamerykanki, które są zagrożone skutkami sercowo-naczyniowymi w społecznościach o ograniczonych zasobach w rejonie Waszyngtonu.
Urządzenie: Glukometr z obsługą Bluetooth
Glukometr z obsługą Bluetooth
Urządzenie: Waga z obsługą Bluetooth
Waga z obsługą Bluetooth
Urządzenie: Urządzenie globalnego systemu pozycjonowania (GPS).
Urządzenie globalnego systemu pozycjonowania (GPS).
Urządzenie: Aplikacja mobilna Step it Up
Aplikacja mobilna Step it Up
Urządzenie: MRI: Oprogramowanie do odbudowy i analizy obrazu (producent urządzeń: NIH)
Oprogramowanie do odbudowy i analizy obrazu
Urządzenie: MRI: Sekwencje pulsowe badawcze (producent urządzeń: NIH)
Sekwencje pulsowe
Urządzenie: MRI: Cewki radiowe (producent urządzeń: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
Cewki o częstotliwości radiowej
Urządzenie: Oprogramowanie do odbudowy obrazu AMRA Badacz
Oprogramowanie do odbudowy obrazu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie aktywności fizycznej (PA) między interwencją adaptacyjną ze zdalnym coachingiem dostosowanym do zasobów sąsiedztwa (określanym jako coaching dostosowany do miejsca) a początkiem ze standardowym zdalnym coachingiem
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 6 miesięcy
Różnica w zmianie aktywności fizycznej (PA) (mierzona liczbą kroków dziennie) poprzez rozpoczęcie adaptacyjnej interwencji ze zdalnym coachingiem dostosowanym do zasobów sąsiedztwa (nazywanego coachingiem dostosowanym do miejsca) w porównaniu ze standardowym zdalnym coachingiem.
linii podstawowej i do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ, które wbudowane interwencje adaptacyjne powodują największy wzrost PA
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Określ, która z czterech wbudowanych interwencji adaptacyjnych powoduje największy wzrost PA w ciągu sześciu miesięcy
Do 6 miesięcy
Zbadaj wykonalność włączenia metod zdalnego przechwytywania środków zdrowotnych CV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zbadaj wykonalność włączenia metod zdalnego przechwytywania pomiarów zdrowia CV (waga, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi) w docelowej populacji społeczności
Do 6 miesięcy
Zbadaj wpływ adaptacyjnej interwencji społeczności ukierunkowanej na aktywność fizyczną na środki dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zbadaj wpływ adaptacyjnej interwencji społeczności ukierunkowanej na aktywność fizyczną na pomiary zdrowia układu sercowo-naczyniowego (BMI, ciśnienie krwi, lipidy na czczo, poziom glukozy w osoczu na czczo, spożycie pokarmu, [zgłoszone przez siebie minuty umiarkowanego/energicznego PA, palenie papierosów)
Do 6 miesięcy
Zidentyfikuj potencjalne nowe szlaki zapalne powiązane z fenotypami ryzyka kardiometabolicznego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Scharakteryzuj wpływ zwiększania PA na zintegrowane serologiczne cytokiny / chemokiny i pośrednie stany zapalne lipidów, aby zidentyfikować potencjalne nowe szlaki zapalne powiązane z fenotypami ryzyka kardiometabolicznego, które najlepiej reagują na wielopoziomową, opartą na społeczności interwencję PA
Do 6 miesięcy
Zbadaj wykonalność pomiaru potencjalnych psychospołecznych i behawioralnych mediatorów związku między zmianą PA a zdrowiem CV
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zbadanie wykonalności pomiaru potencjalnych psychospołecznych i behawioralnych mediatorów związku między zmianą PA a zdrowiem CV, takich jak przewlekły stres i siedzący tryb życia/sen
Do 6 miesięcy
Zmierz narażenie na COVID-19 i stres psychospołeczny spowodowany pandemią
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zmierz narażenie na COVID-19 i stres psychospołeczny spowodowany pandemią jako potencjalne czynniki zakłócające wyniki immunologiczne i psychospołeczne czynniki stresogenne
Do 6 miesięcy
Cel eksploracyjny: Zbadaj relacje między PA, społeczne determinanty zdrowia i markerami biologicznymi w tej populacji interwencji i poprzez porównanie innych populacji z wykorzystaniem dostępnych danych kohortowych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Zmierzyć markery biologiczne, które mogą obejmować markery naczyniowe (tj. Pęcherzyki pozakomórkowe, markery funkcji naczyniowej i śródbłonka), transkryptomiczne (tj. Sekwencjonowanie RNA), markery epigenomiczne, proteomiczne i metabolomiczne, pomiary komórek odpornościowych oraz markery zapalenia i stresu przewlekłego.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Współpracownicy

George Washington University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

20 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170162
  • 17-H-0162

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukometr z obsługą Bluetooth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj