Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mobil egészségügyi technológia személyre szabása az elhízás csökkentése és a szív- és érrendszeri egészség javítása érdekében korlátozott erőforrásokkal rendelkező környéken

2026. május 28. frissítette: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

A mobil egészségügyi technológia személyre szabása az elhízás csökkentésére és a szív- és érrendszeri egészség javítására korlátozott erőforrásokkal rendelkező szomszédos környezetben: többszintű, közösségi alapú fizikai aktivitási beavatkozás

Háttér:

A szívbetegség a vezető halálok. Az emberek több testmozgással csökkenthetik szívbetegségük kockázatát. A mobil egészségügyi technológia sikeresebbé teheti az embereket a testmozgás növelésében. Ide tartoznak például a fizikai aktivitás-figyelők és az okostelefon-alkalmazások.

Célkitűzés:

Annak kiderítése, hogy a mobil egészségügyi technológia növelheti-e a fizikai aktivitást.

Jogosultság:

25-75 év közötti afroamerikai nők, akik:

  • Túlsúlyosak vagy elhízottak
  • Éljen bizonyos területeken Washington DC közelében
  • Legyen olyan okostelefonod, amely képes használni a tanulmányi alkalmazást

Tervezés:

Az 1. látogatás során a résztvevők

  • Válaszoljon a felmérés kérdéseire. Ezek a kórtörténetre, a fizikai aktivitásra és a súlyra vonatkozhatnak. Kiterjedhetnek a testképre, az egészségérzékelésre és a spiritualitásra is.
  • Mérjék meg a testméretet és végezzenek vérvizsgálatot
  • Szerezzen be egy eszközt, amelyet a csuklóján viselhet. Rögzíti a fizikai aktivitást és az alvásórákat.
  • Ismerje meg a tanulmányi mobilalkalmazás letöltését és használatát

A kutatók 2 héten keresztül adatokat gyűjtenek a résztvevők fizikai aktivitásáról.

Ezután a résztvevők tanulmányi látogatáson vesznek részt további vérvizsgálatokkal.

Minden résztvevő olyan üzeneteket kap az alkalmazástól, amelyek edzésre ösztönöznek.

Egyes résztvevők adatokat kapnak az alkalmazásból az otthonuk vagy munkahelyük közelében végzett testmozgásról.

Egyes résztvevők személyes képzésben részesülhetnek.

A résztvevők vezeték nélküli eszközöket kaphatnak. Ezek mérik a testsúlyt, a vérnyomást és a vércukorszintet. A résztvevők ezeket otthon megmérhetik, és a vizsgálathoz feltölthetik az adatokat az alkalmazásba.

A résztvevőket 3 és 6 hónap elteltével látogatják meg. Megismétlik a látogatás 1 tesztjét.

...

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célzott, hatékony viselkedési beavatkozásokra van kritikus szükség az afroamerikai nők rossz kardiometabolikus egészségének aránytalan elterjedtségének enyhítéséhez. Javasolunk egy szekvenciális, többszörös beosztású, randomizált vizsgálatot, amely a fizikai aktivitást (PA) célozza meg veszélyeztetett afroamerikai nők körében, korlátozott erőforrásokkal rendelkező Washington, D.C. közösségekben, mobil egészségügyi (mHealth) technológiát alkalmazva. Feltételezzük, hogy ha egy közösségi alapú, adaptív PA-beavatkozást elkezdünk távoli coachinggal a szomszédsági környezet PA-erőforrásaira szabva, akkor nagyobb növekedést fogunk látni a PA-szintekben, mint a szokásos távoli coaching. Az 1. célban azt fogjuk meghatározni, hogy a környezeti környezet erőforrásaira szabott és mHealth technológiával (hordható eszközök és mobilalkalmazások) végrehajtott távoli coachinggal történő adaptív beavatkozás megkezdése nagyobb PA-növekedést eredményez-e (napi lépésekben mérve) a szabványoshoz képest. távoli coaching. A 2. célban megvizsgáljuk, hogy a négy beágyazott adaptív beavatkozás közül melyik okozza a legnagyobb PA növekedést a hat hónapos vizsgálati időszak során. A 3. célban értékelni fogjuk a kardiometabolikus mérések, beleértve a vérnyomást, testsúlyt és glükózt, távoli rögzítésének megvalósíthatóságát az mHealth technológia segítségével. Megvizsgáljuk továbbá a beavatkozás kardiometabolikus egészségre gyakorolt ​​hatásait (zsírosodás, vérnyomás, éhgyomri lipid/glükóz, saját bevallású PA, étrendi bevitel, dohányzás). A 4. célban a PA növelésének az integrált szerológiai citokin/kemokin és lipid gyulladásos intermedierekre gyakorolt ​​hatásait jellemezzük, hogy azonosítsuk a többszintű, közösségi alapú PA beavatkozásra leginkább reagáló kardiometabolikus kockázati fenotípusokhoz kapcsolódó potenciális új gyulladásos útvonalakat. Meghatározzuk továbbá a PA-változás és a kardiometabolikus egészség kapcsolatának viselkedési és pszichoszociális közvetítő tényezőinek mérésének megvalósíthatóságát ebben a beavatkozásban, beleértve a krónikus pszichológiai/környezeti stresszt és az ülő viselkedést/alvást. Ez a projekt alapvető ismereteket nyújt az m-egészségügyi technológiát magában foglaló, testre szabott, hatékony viselkedési beavatkozások kifejlesztéséhez, amelyek célja az egészségügyi különbségek által leginkább érintett lakosság egészségének előmozdítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

325

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Azok a személyek, akik jogosultak erre a protokollra, túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI legalább 25 kg/m2), 21 és 75 év közötti afroamerikai nők, akik Washington DC 5, 7 vagy 8 kerületében és Prince George megye szomszédos területein élnek. , MD. Jogosult résztvevők

hozzáféréssel kell rendelkezniük a mobilalkalmazással kompatibilis okostelefonhoz is, amelyet a vizsgálathoz használhatnak. A jogosult résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy önállóan tájékozott beleegyezést adjanak, valamint 8. osztályos szinten beszéljenek és olvassanak angolul.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Egészségügyi állapot, beleértve a közelmúltbeli nem szándékos súlyvesztést, amely megakadályozhatja a beavatkozásban való biztonságos részvételt
  • Szívbetegség, amelyet az anamnézisben szereplő szívinfarktus jelez, koszorúér-angiográfián dokumentált obstruktív koszorúér-betegség, koszorúér-stent behelyezés, pangásos szívelégtelenség, jelentős strukturális szívbetegség (pl. hipertrófiás vagy dilatatív kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség)
  • Fizikailag bármilyen okból képtelen elvégezni a fizikai tevékenységet
  • Terhes nők a terhesség alatti jelentős hormonális változások miatt, amelyek befolyásolják a vizsgálati változókat és a terhességgel kapcsolatos esetleges edzéskorlátozásokat. A saját bevallású terhességi állapot elfogadásra kerül.

Kísérleti tanulmány BEVONÁSI KRITÉRIUMAI:

  • Afro-amerikai nőnek kell lennie
  • 21-75 évesnek kell lennie
  • Túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell lennie (a testtömeg-index (BMI) legalább 25 kg/m <=)
  • Washington DC Wardsban (5, 7 vagy 8), vagy Prince George megyében, Maryland államban kell élnie.
  • Olyan okostelefonnal kell rendelkeznie, amely kompatibilis a tanulmányi szoftverrel (mobilalkalmazás)
  • Hajlandónak kell lennie a szoftvert a személyes okostelefonon használni a tanulmányhoz
  • Képesnek kell lennie a hozzájárulás megadására
  • Hajlandónak kell lennie a csuklón viselhető fizikai aktivitást végző eszköz viselésére a vizsgálat során
  • Nem lehet terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 2. csoport címke: PA monitor szabványos távoli coachinggal (SRC)
Afro-amerikai nők, akiknek ki vannak téve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának a Washington D.C. körzetében élő, korlátozott erőforrásokkal rendelkező közösségekben.
Eszköz: Bluetooth-képes glükométer
Bluetooth-képes glükométer
Eszköz: Bluetooth-képes mérleg
Bluetooth-képes mérleg
Eszköz: Globális helymeghatározó rendszer (GPS) eszköz
Globális helymeghatározó rendszer (GPS) eszköz
Eszköz: Step it Up mobilalkalmazás
Step it Up mobilalkalmazás
Eszköz: MRI: Kép -rekonstrukciós és elemző szoftver (eszközgyártó: NIH)
Kép rekonstrukció és elemző szoftver
Eszköz: MRI: Kutatási impulzus szekvenciák (eszközgyártó: NIH)
impulzus szekvenciák
Eszköz: MRI: RadioFrequency tekercsek (eszközgyártó: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
rádiófrekvenciás tekercsek
Eszköz: Amra kutató kép rekonstrukciós szoftver
Kép rekonstrukciós szoftver
Egyéb: 1. csoport címke: PA monitor helyre szabott távoli coachinggal
Afro-amerikai nők, akiknek ki vannak téve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának a Washington D.C. körzetében élő, korlátozott erőforrásokkal rendelkező közösségekben.
Eszköz: Bluetooth-képes glükométer
Bluetooth-képes glükométer
Eszköz: Bluetooth-képes mérleg
Bluetooth-képes mérleg
Eszköz: Globális helymeghatározó rendszer (GPS) eszköz
Globális helymeghatározó rendszer (GPS) eszköz
Eszköz: Step it Up mobilalkalmazás
Step it Up mobilalkalmazás
Eszköz: MRI: Kép -rekonstrukciós és elemző szoftver (eszközgyártó: NIH)
Kép rekonstrukció és elemző szoftver
Eszköz: MRI: Kutatási impulzus szekvenciák (eszközgyártó: NIH)
impulzus szekvenciák
Eszköz: MRI: RadioFrequency tekercsek (eszközgyártó: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
rádiófrekvenciás tekercsek
Eszköz: Amra kutató kép rekonstrukciós szoftver
Kép rekonstrukciós szoftver

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás (PA) különbsége megváltozik a környék erőforrásaihoz szabott távoktatással végzett adaptív beavatkozás (ezt a helyhez igazított coaching) és a szokásos távoli coaching kezdete között.
Időkeret: alapvonalon, és legfeljebb 6 hónapig
A fizikai aktivitás (PA) különbsége megváltozik (a napi lépésekben mérve), ha egy adaptív beavatkozást a környék erőforrásaira szabott távoli coachinggal kezdenek (ezt a helyhez igazított coachingnak nevezik), szemben a szokásos távoli coachinggal.
alapvonalon, és legfeljebb 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg, mely beágyazott adaptív beavatkozások eredményezik a legnagyobb PA növekedést
Időkeret: Akár 6 hónapig
Határozza meg, hogy a négy beágyazott adaptív beavatkozás közül melyik okozza a legnagyobb PA növekedést hat hónap alatt
Akár 6 hónapig
Vizsgálja meg a CV-egészségügyi intézkedések távoli rögzítésére szolgáló módszerek beépítésének megvalósíthatóságát
Időkeret: Akár 6 hónapig
Vizsgálja meg a CV-egészségügyi mérések (súly, vérnyomás, vércukorszint) távoli rögzítésére szolgáló módszerek beépítésének megvalósíthatóságát egy közösségi alapú célpopulációba
Akár 6 hónapig
Vizsgálja meg a fizikai aktivitást célzó adaptív közösségi alapú beavatkozás hatását a szív- és érrendszeri egészségügyi intézkedésekre
Időkeret: Akár 6 hónapig
Vizsgálja meg a fizikai aktivitást célzó adaptív közösségi alapú beavatkozás hatását a szív- és érrendszeri egészségügyi intézkedésekre (BMI, vérnyomás, éhgyomri lipidek, éhomi plazma glükóz, étrendi bevitel, [saját bevallásban szereplő percek mérsékelt/erős PA, cigarettázás)
Akár 6 hónapig
A kardiometabolikus kockázati fenotípusokhoz kapcsolódó lehetséges új gyulladásos útvonalak azonosítása
Időkeret: Akár 6 hónapig
Jellemezze a növekvő PA hatását az integrált szerológiai citokin/kemokin és lipid gyulladásos intermedierekre, hogy azonosítsa a többszintű, közösségi alapú PA beavatkozásra leginkább reagáló kardiometabolikus kockázati fenotípusokhoz kapcsolódó potenciális új gyulladásos útvonalakat
Akár 6 hónapig
Vizsgálja meg a PA-változás és a CV egészsége közötti kapcsolat lehetséges pszichoszociális és viselkedési közvetítőinek mérésének megvalósíthatóságát
Időkeret: Akár 6 hónapig
Vizsgálja meg a PA-változás és a CV egészségi állapota közötti kapcsolat lehetséges pszichoszociális és viselkedési közvetítőinek mérésének megvalósíthatóságát, mint például a krónikus stressz és az ülő viselkedés/alvás
Akár 6 hónapig
Mérje meg a COVID-19-nek való kitettséget és a járvány okozta pszichoszociális stresszt
Időkeret: Akár 6 hónapig
Mérje meg a COVID-19-nek való kitettséget és a járvány okozta pszichoszociális stresszt, mint az immunológiai következmények és a pszichoszociális stresszorok lehetséges megzavaró tényezőit.
Akár 6 hónapig
Felfedező cél: Vizsgálja meg a PA, az egészség társadalmi meghatározó tényezői és a biológiai markerek közötti kapcsolatokat ebben a beavatkozási populációban, és összehasonlítva más populációkkal a rendelkezésre álló kohort adatokkal
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
A biológiai markerek mérése, amelyek tartalmazhatnak vaszkuláris markereket (azaz extracelluláris vezikulák, érrendszeri és endothel funkció markerei), transzkriptikus (azaz RNS szekvenálás), epigenomikus, proteomikus és metabolomikus markerek, immunsejt -mérések, valamint a gyulladás és a krónikus stressz markerei.
legfeljebb 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Együttműködők

George Washington University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 20.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170162
  • 17-H-0162

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bluetooth-képes glükométer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel