Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skräddarsy mobil hälsoteknik för att minska fetma och förbättra kardiovaskulär hälsa i resursbegränsade miljöer

Skräddarsy mobil hälsoteknik för att minska fetma och förbättra kardiovaskulär hälsa i resursbegränsade miljöer: en gemenskapsbaserad fysisk aktivitetsintervention på flera nivåer

Bakgrund:

Hjärtsjukdomar är en ledande dödsorsak. Människor kan minska risken för hjärtsjukdomar genom att träna mer. Mobil hälsoteknik kan göra människor mer framgångsrika när det gäller att öka sin träning. Detta inkluderar saker som monitorer för fysisk aktivitet och smartphone-appar.

Mål:

För att ta reda på om mobil hälsoteknik kan öka fysisk aktivitet.

Behörighet:

Afroamerikanska kvinnor i åldrarna 25-75 som:

  • Är överviktiga eller feta
  • Bor i vissa områden nära Washington, DC
  • Ha en smartphone som kan använda studieappen

Design:

Vid besök 1 kommer deltagarna

  • Svara på enkätfrågor. Dessa kan handla om sjukdomshistoria, fysisk aktivitet och vikt. De kan också täcka kroppsuppfattning, hälsouppfattning och andlighet.
  • Mät kroppsstorlek och ta blodprov
  • Skaffa en enhet att bära på handleden. Den kommer att registrera fysisk aktivitet och timmars sömn.
  • Lär dig hur du laddar ner och använder studiemobilappen

Under 2 veckor kommer forskarna att samla in data om deltagarnas fysiska aktivitet.

Därefter får deltagarna ett studiebesök med ytterligare blodprov.

Alla deltagare kommer att få meddelanden från appen som uppmuntrar till träning.

Vissa deltagare kommer att få data från appen om träning nära hemmet eller jobbet.

Vissa deltagare kan få coachning ansikte mot ansikte.

Deltagare kan få trådlösa enheter. Dessa mäter kroppsvikt, blodtryck och blodsocker. Deltagarna kan mäta dessa hemma och ladda upp data till appen för studien.

Deltagarna kommer att ha besök efter 3 och 6 månader. De kommer att upprepa besök 1-testerna.

...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Riktade, effektiva beteendeinsatser är kritiskt nödvändiga för att lindra den oproportionerliga förekomsten av dålig kardiometabolisk hälsa för afroamerikanska kvinnor. Vi föreslår en sekventiell, fleruppgift, randomiserad studie inriktad på fysisk aktivitet (PA) bland afroamerikanska kvinnor i riskzonen i resursbegränsade samhällen i Washington, D.C. som använder mobil hälsa (mHealth) teknologi. Vi antar att genom att påbörja en gemenskapsbaserad, adaptiv PA-intervention med distanscoachning skräddarsydd för PA-resurser i grannskapet, kommer vi att se större ökningar av PA-nivåer jämfört med standard distanscoaching. I mål 1 kommer vi att avgöra om att påbörja en adaptiv intervention med fjärrcoachning skräddarsydd för grannskapsmiljöns resurser och levererad med hjälp av mHealth-teknik (bärbara enheter och mobila applikationer) kommer att leda till en större PA-ökning (mätt i steg per dag) jämfört med standard distanscoachning. I mål 2 kommer vi att undersöka vilken av fyra inbäddade adaptiva interventioner som ger den största PA-ökningen under den sex månader långa studieperioden. I mål 3 kommer vi att utvärdera genomförbarheten av fjärrinfångning av kardiometaboliska mätningar, inklusive blodtryck, vikt och glukos, med hjälp av mHealth-teknik. Vi kommer också att undersöka interventionseffekter på kardiometabolisk hälsa (fetthalt, blodtryck, fastande lipider/glukos, självrapporterad PA, kostintag, cigarettrökning). I mål 4 kommer vi att karakterisera effekterna av ökande PA på integrerade serologiska cytokiner/kemokin och lipidinflammatoriska intermediärer för att identifiera potentiella nya inflammatoriska vägar kopplade till kardiometaboliska riskfenotyper som är mest mottagliga för den multi-level, gemenskapsbaserad PA-intervention. Vi kommer också att fastställa genomförbarheten av att mäta beteendemässiga och psykosociala medierande faktorer för sambandet mellan PA-förändring och kardiometabolisk hälsa i denna intervention, inklusive kronisk psykologisk/miljömässig stress och stillasittande beteende/sömn. Detta projekt ger grundläggande kunskap för utvecklingen av skräddarsydda, effektiva beteendeinsatser som inkluderar mHealth-teknologi för att främja hälsa bland befolkningar som är mest påverkade av hälsoskillnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

325

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Individer som är kvalificerade för detta protokoll är överviktiga eller feta (BMI större än eller lika med 25 kg/m2) afroamerikanska kvinnor i åldern 21-75 år som bor i Washington, DC Wards 5,7 eller 8 och närliggande områden i Prince Georges County , MD. Berättigade deltagare

ska också ha tillgång till en smartphone som är kompatibel med mobilappen för det protokoll som de kan använda för studien. Berättigade deltagare måste självständigt kunna ge informerat samtycke och även tala och läsa engelska på årskurs 8.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Medicinskt tillstånd, inklusive nyligen oavsiktlig viktminskning, som kan förbjuda säkert deltagande i interventionen
  • Hjärtsjukdom som indikeras av myokardinfarkt i anamnesen, dokumenterad obstruktiv kranskärlssjukdom på koronar angiografi, placering av kransartärstent, kongestiv hjärtsvikt, signifikant strukturell hjärtsjukdom (t. hypertrofisk eller dilaterad kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom)
  • Fysiskt oförmögen att utföra den fysiska aktiviteten av någon anledning
  • Gravida kvinnor på grund av stora hormonella förändringar under graviditeten som påverkar studievariabler och potentiella graviditetsrelaterade restriktioner för träning. Självrapporterad graviditetsstatus kommer att accepteras.

INKLUSIONSKRITERIER för pilotstudie:

  • Måste vara en afroamerikansk kvinna
  • Måste vara i åldern 21-75 år
  • Måste vara överviktig eller fet (Body Mass Index (BMI) större än eller lika med 25 kg/m <=)
  • Måste bo i Washington DC Wards (5, 7 eller 8) eller bo i Prince George's County, Maryland.
  • Måste ha en smartphone som är kompatibel med studiemjukvaran (mobilapp)
  • Måste vara villig att använda programvaran på en personlig smartphone för studien
  • Måste kunna ge samtycke
  • Måste vara villig att bära den handledsburna enheten för fysisk aktivitet för studien
  • Får inte vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp 2 Etikett: PA-monitor med standard fjärrcoaching (SRC)
Afroamerikanska kvinnor som löper risk för kardiovaskulära utfall i resursbegränsade samhällen i Washington D.C.-området.
Bluetooth-aktiverad glukometer
Bluetooth-aktiverad våg
GPS-enhet (Global Positioning System).
Step it Up mobilapp
Bildrekonstruktion och analysprogramvara
pulssekvenser
radiofrekvensspolar
Bildrekonstruktionsprogramvara
Övrig: Grupp 1 Etikett: PA-monitor med fjärrcoaching anpassad efter plats
Afroamerikanska kvinnor som löper risk för kardiovaskulära utfall i resursbegränsade samhällen i Washington D.C.-området.
Bluetooth-aktiverad glukometer
Bluetooth-aktiverad våg
GPS-enhet (Global Positioning System).
Step it Up mobilapp
Bildrekonstruktion och analysprogramvara
pulssekvenser
radiofrekvensspolar
Bildrekonstruktionsprogramvara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i fysisk aktivitet (PA) förändras mellan en adaptiv intervention med distanscoaching anpassad till grannskapsresurser (kallas skräddarsydd coachning) jämfört med början med standard distanscoachning
Tidsram: baslinje och upp till 6 månader
Skillnaden i fysisk aktivitet (PA) förändras (mätt i steg/dag) genom att påbörja en adaptiv intervention med distanscoaching anpassad till grannskapsresurser (kallas skräddarsydd coachning) jämfört med att börja med standard distanscoachning.
baslinje och upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm vilka inbäddade adaptiva interventioner som ger den största PA-ökningen
Tidsram: Upp till 6 månader
Bestäm vilken av fyra inbäddade adaptiva interventioner som ger den största PA-ökningen under sex månader
Upp till 6 månader
Undersök möjligheten att införliva metoder för fjärrinsamling av CV-hälsoåtgärder
Tidsram: Upp till 6 månader
Undersök möjligheten att införliva metoder för fjärrinfångning av CV-hälsomått (vikt, blodtryck, blodsocker) i en målgruppsbaserad befolkning
Upp till 6 månader
Undersök effekten av en adaptiv samhällsbaserad intervention inriktad på fysisk aktivitet på kardiovaskulära hälsoåtgärder
Tidsram: Upp till 6 månader
Undersök effekten av en adaptiv gemenskapsbaserad intervention inriktad på fysisk aktivitet på kardiovaskulära hälsomått (BMI, blodtryck, fastande lipider, fastande plasmaglukos, kostintag, [självrapporterade minuter av måttlig/kraftig PA, cigarettrökning)
Upp till 6 månader
Identifiera potentiella nya inflammatoriska vägar kopplade till kardiometaboliska riskfenotyper
Tidsram: Upp till 6 månader
Karakterisera effekterna av ökad PA på integrerade serologiska cytokiner/kemokin- och lipidinflammatoriska intermediärer för att identifiera potentiella nya inflammatoriska vägar kopplade till kardiometaboliska riskfenotyper som är mest mottagliga för den gemenskapsbaserade PA-interventionen på flera nivåer
Upp till 6 månader
Undersök möjligheten att mäta potentiella psykosociala och beteendemässiga mediatorer av sambandet mellan PA-förändring och CV-hälsa
Tidsram: Upp till 6 månader
Undersök möjligheten att mäta potentiella psykosociala och beteendemässiga mediatorer av sambandet mellan PA-förändring och CV-hälsa, såsom kronisk stress och stillasittande beteende/sömn
Upp till 6 månader
Mät exponeringen för covid-19 och psykosocial stress orsakad av pandemin
Tidsram: Upp till 6 månader
Mät exponering för covid-19 och psykosocial stress orsakad av pandemin som potentiella störande faktorer för immunologiska resultat och psykosociala stressorer
Upp till 6 månader
Undersökande mål: Undersök förhållandena mellan PA, sociala determinanter för hälsa och biologiska markörer i denna interventionspopulation och genom jämförelse med andra populationer med hjälp av tillgängliga kohortdata
Tidsram: upp till 6 månader
För att mäta biologiska markörer som kan inkludera vaskulära markörer (dvs. Extracellulära vesiklar, markörer för vaskulär och endotelfunktion), transkriptomiska (dvs RNA -sekvensering), epigenomiska, proteomiska och metabolomiska markörer, immuncellåtgärder och markörer för inflammation och kronisk stress.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

4 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

4 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2017

Första postat (Faktisk)

20 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

20 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Bluetooth-aktiverad glukometer

Prenumerera