Адаптация технологии мобильного здравоохранения для снижения ожирения и улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы в районах с ограниченными ресурсами
28 мая 2026 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Адаптация технологии мобильного здравоохранения для снижения ожирения и улучшения здоровья сердечно-сосудистой системы в районах с ограниченными ресурсами: многоуровневое вмешательство в области физической активности на уровне местных сообществ
Задний план:
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти. Люди могут снизить риск сердечных заболеваний, больше тренируясь. Мобильные медицинские технологии могут сделать людей более успешными в увеличении количества физических упражнений. Это включает в себя такие вещи, как мониторы физической активности и приложения для смартфонов.
Задача:
Выяснить, могут ли мобильные медицинские технологии повысить физическую активность.
Право на участие:
Афроамериканки в возрасте 25-75 лет, которые:
- У вас избыточный вес или ожирение
- Живите в определенных районах недалеко от Вашингтона, округ Колумбия.
- Иметь смартфон, на котором можно использовать учебное приложение
Дизайн:
Во время визита 1 участники
- Ответьте на вопросы анкеты. Это может быть история болезни, физическая активность и вес. Они также могут охватывать образ тела, восприятие здоровья и духовность.
- Измерить размеры тела и сдать анализы крови
- Приобретите устройство для ношения на запястье. Он будет записывать физическую активность и часы сна.
- Узнайте, как загрузить и использовать мобильное приложение для изучения
В течение 2 недель исследователи будут собирать данные о физической активности участников.
Затем участников ждет ознакомительный визит с дополнительными анализами крови.
Все участники получат сообщения из приложения, поощряющие занятия спортом.
Некоторые участники получат данные из приложения о занятиях спортом рядом с их домом или работой.
Некоторые участники могут пройти очное обучение.
Участники могут получить беспроводные устройства. Они измеряют массу тела, артериальное давление и уровень глюкозы в крови. Участники могут измерить их дома и загрузить данные в приложение для исследования.
Участников посетят через 3 и 6 месяцев. Они повторят посещение 1 тестов.
...
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Глюкометр с поддержкой Bluetooth
- Устройство: Весы с поддержкой Bluetooth
- Устройство: Устройство глобальной системы позиционирования (GPS)
- Устройство: Мобильное приложение «Шаг вперед»
- Устройство: МРТ: программное обеспечение для реконструкции и анализа изображений (производитель устройств: NIH)
- Устройство: МРТ: исследовательские импульсные последовательности (производитель устройств: NIH)
- Устройство: МРТ: радиочастотные катушки (производитель устройств: Siemens Medical Solutions USA, Inc.)
- Устройство: Программное обеспечение для реконструкции изображений исследователя AMRA
Подробное описание
Целенаправленные эффективные поведенческие вмешательства крайне необходимы для улучшения непропорционально высокой распространенности плохого кардиометаболического здоровья среди афроамериканских женщин.
Мы предлагаем последовательное рандомизированное исследование с несколькими заданиями, направленное на физическую активность (ФА) среди афроамериканских женщин из групп риска в сообществах с ограниченными ресурсами в Вашингтоне, округ Колумбия, с использованием технологии мобильного здравоохранения (mHealth).
Мы предполагаем, что, начав адаптивное вмешательство PA на уровне сообщества с дистанционным коучингом, адаптированным к ресурсам PA соседней среды, мы увидим большее повышение уровней PA по сравнению со стандартным дистанционным коучингом.
В задаче 1 мы определим, приведет ли начало адаптивного вмешательства с дистанционным коучингом, адаптированным к ресурсам окружающей среды и реализованным с использованием технологии мобильного здравоохранения (носимых устройств и мобильных приложений), к большему увеличению ФА (измеряемому в шагах в день) по сравнению со стандартным дистанционное обучение.
В Задаче 2 мы рассмотрим, какое из четырех встроенных адаптивных вмешательств приводит к наибольшему увеличению ФА за шестимесячный период исследования.
В рамках цели 3 мы оценим возможность удаленного сбора данных о кардиометаболических показателях, включая артериальное давление, вес и уровень глюкозы, с использованием технологии мобильного здравоохранения.
Мы также изучим влияние вмешательства на кардиометаболическое здоровье (ожирение, кровяное давление, липиды/глюкоза натощак, самооценка ФА, потребление пищи, курение сигарет).
В рамках цели 4 мы охарактеризуем влияние увеличения ФА на интегрированные серологические цитокины/хемокины и липидные промежуточные звенья воспаления, чтобы определить потенциальные новые воспалительные пути, связанные с фенотипами кардиометаболического риска, наиболее чувствительными к многоуровневому вмешательству ФА на уровне сообщества.
Мы также определим возможность измерения поведенческих и психосоциальных опосредующих факторов взаимосвязи между изменением ФА и кардиометаболическим здоровьем в этом вмешательстве, включая хронический психологический/экологический стресс и малоподвижное поведение/сон.
Этот проект предоставляет фундаментальные знания для разработки адаптированных эффективных поведенческих вмешательств, включающих технологию мобильного здравоохранения, для укрепления здоровья среди групп населения, наиболее пострадавших от неравенства в состоянии здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
325
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie Marah, R.N.
- Номер телефона: (301) 640-1701
- Электронная почта: marie.marah@nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
- Номер телефона: (301) 594-3735
- Электронная почта: powelltm2@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY8664111010 800-411-1222
- Электронная почта: prpl@cc.nih.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Лица, имеющие право на участие в этом протоколе, имеют избыточный вес или ожирение (ИМТ больше или равен 25 кг/м2) афроамериканки в возрасте 21–75 лет, проживающие в округах 5, 7 или 8 Вашингтона, округ Колумбия, и соседних районах округа Принс-Джордж. , доктор медицинских наук. Приемлемые участники
также должны иметь доступ к смартфону, совместимому с мобильным приложением для протокола, который они могут использовать для исследования. Приемлемые участники должны быть в состоянии предоставить информированное согласие самостоятельно, а также говорить и читать по-английски на уровне 8-го класса.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Медицинское состояние, в том числе недавняя непреднамеренная потеря веса, которое может помешать безопасному участию в вмешательстве.
- Болезни сердца, на которые указывает перенесенный инфаркт миокарда в анамнезе, документально подтвержденная обструктивная болезнь коронарных артерий при коронарографии, стентирование коронарных артерий, застойная сердечная недостаточность, серьезные структурные заболевания сердца (например, гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия, пороки клапанов сердца)
- Физически не в состоянии выполнять физическую активность по любой причине
- Беременные женщины из-за значительных гормональных изменений во время беременности, которые влияют на переменные исследования и возможные ограничения на физические упражнения, связанные с беременностью. Самооценка статуса беременности будет принята.
Пилотное исследование КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Должна быть афроамериканкой
- Должен быть в возрасте от 21 до 75 лет
- Должен иметь избыточный вес или ожирение (индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 25 кг/м <=)
- Должен проживать в районах Вашингтона, округ Колумбия (5, 7 или 8), или в округе Принс-Джордж, штат Мэриленд.
- Должен иметь смартфон, совместимый с учебным программным обеспечением (мобильное приложение)
- Должен быть готов использовать программное обеспечение на личном смартфоне для учебы
- Должна быть возможность дать согласие
- Должен быть готов носить устройство для физической активности на запястье для исследования
- Не должен быть беременным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Этикетка группы 2: PA-монитор со стандартным дистанционным обучением (SRC)
Афроамериканские женщины, подверженные риску сердечно-сосудистых заболеваний, в сообществах с ограниченными ресурсами в районе Вашингтона, округ Колумбия.
|
Глюкометр с поддержкой Bluetooth
Весы с поддержкой Bluetooth
Устройство глобальной системы позиционирования (GPS)
Мобильное приложение «Шаг вперед»
Программное обеспечение для реконструкции и анализа изображений
импульсные последовательности
Радиочастотные катушки
Программное обеспечение для реконструкции изображений
|
|
Другой: Этикетка группы 1: PA-монитор с дистанционным обучением, адаптированным к месту
Афроамериканские женщины, подверженные риску сердечно-сосудистых заболеваний, в сообществах с ограниченными ресурсами в районе Вашингтона, округ Колумбия.
|
Глюкометр с поддержкой Bluetooth
Весы с поддержкой Bluetooth
Устройство глобальной системы позиционирования (GPS)
Мобильное приложение «Шаг вперед»
Программное обеспечение для реконструкции и анализа изображений
импульсные последовательности
Радиочастотные катушки
Программное обеспечение для реконструкции изображений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении физической активности (ФА) между адаптивным вмешательством с дистанционным коучингом, адаптированным к местным ресурсам (именуемым как коучинг, адаптированный к месту), и началом со стандартным дистанционным коучингом.
Временное ограничение: исходный уровень и до 6 мес.
|
Разница в изменении физической активности (ФА) (измеряемая по шагам в день) в результате начала адаптивного вмешательства с дистанционным коучингом, адаптированным к ресурсам района (называемым «коучинг, адаптированный к месту»), по сравнению со стандартным дистанционным коучингом.
|
исходный уровень и до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите, какие встроенные адаптивные вмешательства приводят к наибольшему увеличению PA.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Определите, какое из четырех встроенных адаптивных вмешательств приводит к наибольшему увеличению ФА за шесть месяцев.
|
До 6 месяцев
|
|
Изучить возможность включения методов удаленного сбора данных о состоянии здоровья сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Изучить возможность включения методов удаленного сбора показателей сердечно-сосудистого здоровья (масса тела, артериальное давление, уровень глюкозы в крови) в целевой популяции в сообществе.
|
До 6 месяцев
|
|
Изучить влияние адаптивного вмешательства на уровне сообщества, направленного на физическую активность, на меры по охране здоровья сердечно-сосудистой системы.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Изучите влияние адаптивного вмешательства на уровне сообщества, направленного на физическую активность, на показатели здоровья сердечно-сосудистой системы (ИМТ, артериальное давление, липиды натощак, уровень глюкозы в плазме натощак, потребление пищи, [самооценка минут умеренной/интенсивной ФА, курение сигарет)
|
До 6 месяцев
|
|
Выявить потенциальные новые пути воспаления, связанные с фенотипами кардиометаболического риска.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Охарактеризовать эффекты увеличения ФА на интегрированные серологические цитокины/хемокины и липидные интермедиаты воспаления для выявления потенциальных новых воспалительных путей, связанных с фенотипами кардиометаболического риска, наиболее чувствительными к многоуровневому вмешательству ФА на уровне сообщества
|
До 6 месяцев
|
|
Изучить возможность измерения потенциальных психосоциальных и поведенческих посредников взаимосвязи между изменением ФА и здоровьем сердечно-сосудистой системы.
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Изучить возможность измерения потенциальных психосоциальных и поведенческих посредников взаимосвязи между изменением ФА и сердечно-сосудистым здоровьем, таких как хронический стресс и сидячий образ жизни/сон.
|
До 6 месяцев
|
|
Измерение воздействия COVID-19 и психосоциального стресса, вызванного пандемией
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Измерение воздействия COVID-19 и психосоциального стресса, вызванного пандемией, как потенциальных искажающих факторов иммунологических исходов и психосоциальных стрессоров
|
До 6 месяцев
|
|
Исследовательская цель: изучите взаимосвязь между PA, социальными детерминантами здоровья и биологическими маркерами в этой популяции вмешательства и посредством сравнения с другими группами населения, используя доступные когортные данные
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Для измерения биологических маркеров, которые могут включать сосудистые маркеры (т.е.
Внеклеточные везикулы, маркеры сосудистой и эндотелиальной функции), транскриптомные (то есть секвенирование РНК), эпигеномные, протеомные и метаболомические маркеры, измерения иммунных клеток и маркеры воспаления и хронического стресса.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boggs DA, Rosenberg L, Cozier YC, Wise LA, Coogan PF, Ruiz-Narvaez EA, Palmer JR. General and abdominal obesity and risk of death among black women. N Engl J Med. 2011 Sep 8;365(10):901-8. doi: 10.1056/NEJMoa1104119.
- Lightwood J, Bibbins-Domingo K, Coxson P, Wang YC, Williams L, Goldman L. Forecasting the future economic burden of current adolescent overweight: an estimate of the coronary heart disease policy model. Am J Public Health. 2009 Dec;99(12):2230-7. doi: 10.2105/AJPH.2008.152595. Epub 2009 Oct 15.
- Tamura K, Vijayakumar NP, Troendle JF, Curlin K, Neally SJ, Mitchell VM, Collins BS, Baumer Y, Gutierrez-Huerta CA, Islam R, Turner BS, Andrews MR, Ceasar JN, Claudel SE, Tippey KG, Giuliano S, McCoy R, Zahurak J, Lambert S, Moore PJ, Douglas-Brown M, Wallen GR, Dodge T, Powell-Wiley TM. Multilevel mobile health approach to improve cardiovascular health in resource-limited communities with Step It Up: a randomised controlled trial protocol targeting physical activity. BMJ Open. 2020 Dec 21;10(12):e040702. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040702.
- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Executive Summary: Heart Disease and Stroke Statistics--2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):447-54. doi: 10.1161/CIR.0000000000000366. No abstract available.
- Troendle JF, Sur A, Leifer ES, Powell-Wiley T. Sensitivity Analyses for Missing in Repeatedly Measured Outcome Data. Stat Med. 2025 Oct;44(23-24):e70282. doi: 10.1002/sim.70282.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
20 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170162
- 17-H-0162
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глюкометр с поддержкой Bluetooth
-
Minnesota HealthSolutionsChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustЕще не набираютЗдоровый | Легочный фиброз
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBattlefords Tribal Council Indian Health Services; SaskTelЗавершенныйГипертония | Сахарный диабетКанада
-
Monash UniversitySegi UniversityЗавершенныйСахарный диабет, инсулиннезависимыйМалайзия
-
Ligand PharmaceuticalsCyDex Pharmaceuticals, Inc.ОтозванКонтраст-индуцированная нефропатия
-
Stanford UniversityЗавершенныйБоль | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Sir Ganga Ram HospitalЗавершенныйВоспалительная реакция | Хирургическая травма | Музыкальная терапия | Холецистит/желчнокаменная болезньИндия
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйМуковисцидозСоединенное Королевство
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПерсистирующая мерцательная аритмияСоединенные Штаты, Австралия