Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Adaptación de la tecnología de salud móvil para reducir la obesidad y mejorar la salud cardiovascular en entornos de vecindarios con recursos limitados

28 de mayo de 2026 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Adaptación de la tecnología de salud móvil para reducir la obesidad y mejorar la salud cardiovascular en entornos de vecindarios con recursos limitados: una intervención de actividad física basada en la comunidad de varios niveles

Antecedentes:

La enfermedad cardíaca es una de las principales causas de muerte. Las personas pueden reducir su riesgo de enfermedades cardíacas haciendo más ejercicio. La tecnología de salud móvil puede hacer que las personas tengan más éxito al aumentar su ejercicio. Esto incluye cosas como monitores de actividad física y aplicaciones para teléfonos inteligentes.

Objetivo:

Para saber si la tecnología de salud móvil puede aumentar la actividad física.

Elegibilidad:

Mujeres afroamericanas de 25 a 75 años que:

  • Tiene sobrepeso u obesidad
  • Vivir en ciertas áreas cerca de Washington, DC
  • Tener un teléfono inteligente que pueda usar la aplicación de estudio.

Diseño:

En la visita 1, los participantes

  • Responda las preguntas de la encuesta. Estos pueden ser sobre el historial médico, la actividad física y el peso. También pueden cubrir la imagen corporal, la percepción de la salud y la espiritualidad.
  • Hágase medir el tamaño del cuerpo y hágase análisis de sangre.
  • Consigue un dispositivo para llevar en la muñeca. Registrará la actividad física y las horas de sueño.
  • Aprenda a descargar y usar la aplicación móvil de estudio

Durante 2 semanas, los investigadores recopilarán datos sobre la actividad física de los participantes.

Luego, los participantes tendrán una visita de estudio con análisis de sangre adicionales.

Todos los participantes recibirán mensajes de la aplicación que fomentan el ejercicio.

Algunos participantes obtendrán datos de la aplicación sobre el ejercicio cerca de su casa o trabajo.

Algunos participantes pueden recibir entrenamiento cara a cara.

Los participantes pueden obtener dispositivos inalámbricos. Estos miden el peso corporal, la presión arterial y la glucosa en sangre. Los participantes pueden medirlos en casa y cargar los datos en la aplicación para el estudio.

Los participantes tendrán visitas después de 3 y 6 meses. Repetirán las pruebas de la visita 1.

...

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se necesitan de manera crítica intervenciones conductuales efectivas y dirigidas para mejorar la prevalencia desproporcionada de mala salud cardiometabólica entre las mujeres afroamericanas. Proponemos un ensayo aleatorizado, secuencial, de tareas múltiples, dirigido a la actividad física (AF) entre mujeres afroamericanas en riesgo en comunidades de Washington, D.C. con recursos limitados que utilizan tecnología de salud móvil (mHealth). Presumimos que al comenzar una intervención de AF adaptativa basada en la comunidad con entrenamiento remoto adaptado a los recursos de PA del entorno del vecindario, veremos mayores aumentos en los niveles de PA en comparación con el entrenamiento remoto estándar. En el Objetivo 1, determinaremos si comenzar una intervención adaptativa con entrenamiento remoto adaptado a los recursos del entorno del vecindario y entregado utilizando tecnología mHealth (aplicaciones portátiles y móviles) conducirá a un mayor aumento de PA (medido por pasos por día) en comparación con el estándar entrenamiento a distancia. En el Objetivo 2, examinaremos cuál de las cuatro intervenciones adaptativas integradas produce el mayor aumento de AF durante el período de estudio de seis meses. En el Objetivo 3, evaluaremos la viabilidad de la captura remota de medidas cardiometabólicas, incluida la presión arterial, el peso y la glucosa, utilizando tecnología mHealth. También examinaremos los efectos de la intervención sobre la salud cardiometabólica (adiposidad, presión arterial, lípidos/glucosa en ayunas, actividad física autoinformada, ingesta dietética, tabaquismo). En el objetivo 4, caracterizaremos los efectos del aumento de la actividad física en las citocinas/quimiocinas serológicas integradas y los intermediarios lipídicos inflamatorios para identificar posibles vías inflamatorias novedosas vinculadas a los fenotipos de riesgo cardiometabólico que responden mejor a la intervención de actividad comunitaria multinivel de actividad física. También determinaremos la viabilidad de medir los factores mediadores conductuales y psicosociales de la relación entre el cambio de AF y la salud cardiometabólica en esta intervención, incluido el estrés psicológico/ambiental crónico y el comportamiento sedentario/sueño. Este proyecto proporciona conocimientos fundamentales para el desarrollo de intervenciones conductuales efectivas y personalizadas que incorporan tecnología mHealth para promover la salud entre las poblaciones más afectadas por las disparidades de salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

325

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marie Marah, R.N.
  • Número de teléfono: (301) 640-1701
  • Correo electrónico: marie.marah@nih.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tiffany M Powell-Wiley, M.D.
  • Número de teléfono: (301) 594-3735
  • Correo electrónico: powelltm2@mail.nih.gov

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Reclutamiento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contacto:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de teléfono: TTY8664111010 800-411-1222
          • Correo electrónico: prpl@cc.nih.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Las personas elegibles para este protocolo tienen sobrepeso u obesidad (IMC mayor o igual a 25 kg/m2) Mujeres afroamericanas de 21 a 75 años que viven en los distritos 5, 7 u 8 de Washington, DC y áreas vecinas del condado de Prince George , Doctor en Medicina. Participantes elegibles

también deben tener acceso a un teléfono inteligente compatible con la aplicación móvil para el protocolo que pueden usar para el estudio. Los participantes elegibles deben poder dar su consentimiento informado de forma independiente y también hablar y leer inglés al nivel de octavo grado.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  • Condición médica, incluida la pérdida de peso involuntaria reciente, que podría prohibir la participación segura en la intervención
  • Enfermedad cardíaca indicada por antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial coronaria obstructiva documentada en la angiografía coronaria, colocación de stent en la arteria coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardíaca estructural significativa (p. miocardiopatía hipertrófica o dilatada, cardiopatía valvular)
  • Físicamente incapaz de realizar la actividad física por cualquier motivo.
  • Mujeres embarazadas debido a los grandes cambios hormonales durante el embarazo que afectan las variables del estudio y las posibles restricciones relacionadas con el embarazo en el ejercicio. Se aceptará el estado de embarazo autoinformado.

Estudio Piloto CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Debe ser una mujer afroamericana.
  • Debe tener entre 21 y 75 años de edad.
  • Debe tener sobrepeso u obesidad (Índice de Masa Corporal (IMC) mayor o igual a 25 kg/m <=)
  • Debe vivir en los distritos de Washington DC (5, 7 u 8) o vivir en el condado de Prince George, Maryland.
  • Debe tener un teléfono inteligente que sea compatible con el software de estudio (aplicación móvil)
  • Debe estar dispuesto a usar el software en un teléfono inteligente personal para el estudio
  • Debe ser capaz de dar su consentimiento
  • Debe estar dispuesto a usar el dispositivo de actividad física en la muñeca para el estudio
  • no debe estar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Etiqueta del grupo 2: monitor PA con entrenamiento remoto estándar (SRC)
Mujeres afroamericanas que están en riesgo de sufrir resultados cardiovasculares en comunidades de recursos limitados en el área de Washington D.C.
Glucómetro con Bluetooth
Báscula habilitada para Bluetooth
Dispositivo de sistema de posicionamiento global (GPS)
Aplicación móvil Step it Up
Software de reconstrucción y análisis de imágenes
secuencias de pulso
bobinas de radiofrecuencia
Software de reconstrucción de imágenes
Otro: Etiqueta Grupo 1: Monitor PA con coaching remoto adaptado al lugar
Mujeres afroamericanas que están en riesgo de sufrir resultados cardiovasculares en comunidades de recursos limitados en el área de Washington D.C.
Glucómetro con Bluetooth
Báscula habilitada para Bluetooth
Dispositivo de sistema de posicionamiento global (GPS)
Aplicación móvil Step it Up
Software de reconstrucción y análisis de imágenes
secuencias de pulso
bobinas de radiofrecuencia
Software de reconstrucción de imágenes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia en el cambio de actividad física (AF) entre una intervención adaptativa con entrenamiento remoto adaptado a los recursos del vecindario (denominado entrenamiento personalizado en el lugar) versus comenzar con entrenamiento remoto estándar
Periodo de tiempo: línea de base, y hasta 6 meses
La diferencia en el cambio de la actividad física (AF) (medida en pasos/día) al comenzar una intervención adaptativa con entrenamiento remoto adaptado a los recursos del vecindario (denominado entrenamiento personalizado en el lugar) versus comenzar con entrenamiento remoto estándar.
línea de base, y hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar qué intervenciones adaptativas integradas producen el mayor aumento de PA
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Determinar cuál de las cuatro intervenciones adaptativas integradas produce el mayor aumento de actividad física durante seis meses
Hasta 6 meses
Examinar la viabilidad de incorporar métodos de captura remota de medidas sanitarias CV
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Examinar la viabilidad de incorporar métodos para la captura remota de medidas de salud CV (peso, presión arterial, glucosa en sangre) en una población objetivo basada en la comunidad
Hasta 6 meses
Examinar el efecto de una intervención comunitaria adaptativa dirigida a la actividad física en las medidas de salud cardiovascular
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Examinar el efecto de una intervención comunitaria adaptativa dirigida a la actividad física en las medidas de salud cardiovascular (IMC, presión arterial, lípidos en ayunas, glucosa plasmática en ayunas, ingesta dietética, [minutos autoinformados de AF moderada/vigorosa, tabaquismo]
Hasta 6 meses
Identificar posibles vías inflamatorias novedosas vinculadas a fenotipos de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Caracterizar los efectos del aumento de la actividad física en las citocinas/quimiocinas serológicas integradas y los intermediarios lipídicos inflamatorios para identificar posibles vías inflamatorias novedosas vinculadas a los fenotipos de riesgo cardiometabólico que responden mejor a la intervención comunitaria de niveles múltiples de actividad física
Hasta 6 meses
Examinar la viabilidad de medir los posibles mediadores psicosociales y conductuales de la relación entre el cambio de AF y la salud CV
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Examinar la viabilidad de medir los posibles mediadores psicosociales y conductuales de la relación entre el cambio de AF y la salud CV, como el estrés crónico y el comportamiento sedentario/sueño
Hasta 6 meses
Medir la exposición al COVID-19 y el estrés psicosocial provocado por la pandemia
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Medir la exposición al COVID-19 y el estrés psicosocial causado por la pandemia como factores de confusión potenciales de los resultados inmunológicos y los factores de estrés psicosocial
Hasta 6 meses
Objetivo exploratorio: examinar las relaciones entre la AP, los determinantes sociales de la salud y los marcadores biológicos en esta población de intervención y a través de la comparación con otras poblaciones utilizando datos de cohorte disponibles
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Medir marcadores biológicos que pueden incluir marcadores vasculares (es decir, Vesículas extracelulares, marcadores de función vascular y endotelial), transcriptómicos (es decir, secuenciación de ARN), marcadores epigenómicos, proteómicos y metabolómicos, medidas de células inmunes y marcadores de inflamación y estrés crónico.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiffany M Powell-Wiley, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2018

Finalización primaria (Estimado)

4 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2026

Última verificación

20 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Glucómetro con Bluetooth

Suscribir