Étude pharmacocinétique humaine sur la curcumine Longvida (CRC)

Critère d'intégration:

• • Hommes ou femmes, âgés de 20 à 45 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2

  • Non-fumeurs (les anciens fumeurs peuvent être autorisés s'ils sont abstinents depuis au moins 2 ans)
  • Aucune preuve clinique de maladie cardiovasculaire, métabolique, respiratoire, rénale, gastro-intestinale ou hépatique pouvant interférer avec les résultats de l'étude
  • Ne pas prendre de médicaments qui interféreraient avec les résultats de l'étude, c'est-à-dire des médicaments hypolipidémiants, des médicaments gastro-intestinaux, des antibiotiques, des anti-inflammatoires, des compléments alimentaires, y compris des suppléments de fibres, des prébiotiques et des probiotiques, etc.
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de se conformer et d'effectuer les procédures demandées par le protocole (y compris les restrictions alimentaires, la consommation de traitements à l'étude, les procédures de prélèvement d'échantillons de sang et d'urine et le calendrier des visites d'étude)
  • Poids minimum de 45 kg

Critère d'exclusion:

• Hommes et femmes qui fument

  • Hommes et femmes présentant une intolérance, des allergies ou une hypersensibilité connue ou suspectée pour étudier des aliments ou des traitements
  • Hommes et femmes connus pour avoir/diagnostiqué un diabète sucré
  • Hommes et femmes dont la glycémie à jeun est > 125 mg/dL
  • Hommes et femmes qui ont une tension artérielle non contrôlée> 160 mmHg (systolique) ou 100 mmHg (diastolique)
  • Hommes et femmes atteints d'une maladie vasculaire documentée, par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, chirurgies connexes, etc. qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
  • Hommes et femmes atteints d'un cancer autre qu'un cancer de la peau autre que le mélanome au cours des 5 dernières années
  • Hommes et femmes chez qui on a diagnostiqué une constipation chronique, une diarrhée ou d'autres problèmes gastro-intestinaux chroniques (par ex. syndrome du côlon irritable)
  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes (un test de grossesse sera effectué pour les sujets féminins) ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
  • Les femmes qui allaitent
  • Prendre des médicaments ou des compléments alimentaires susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude ; par exemple, un supplément antioxydant, un anti-inflammatoire, un médicament hypolipidémiant, un médicament hypotenseur, etc. Les sujets peuvent choisir d'arrêter les suppléments alimentaires (nécessite 30 jours de sevrage); ex., huile de poisson, probiotiques, etc...
  • Hommes et femmes ayant participé à un essai de prébiotiques ou de laxatifs dans les 3 mois précédant l'inscription ou à tout autre essai clinique dans un délai d'un mois
  • Hommes et femmes qui ont donné du sang dans les 3 mois suivant la visite de dépistage et donneurs de sang/participants pour lesquels la participation à cette étude entraînera le don de plus de 1 500 millilitres de sang au cours des 12 mois précédents.
  • Hommes et femmes végétaliens
  • Antécédents de trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale ou hyperphagie boulimique) diagnostiqué par un professionnel de la santé
  • Toxicomanie (alcool ou drogue) au cours des 2 dernières années
  • Consommation excessive de café et de thé (> 5 tasses/jour)
  • Hommes et femmes qui font régulièrement de l'exercice excessif ou athlète
  • Poids instable : gain ou perte de poids +/- 5 kg (11 lb) au cours des 2 derniers mois
  • Femmes qui prennent une dose et une marque instables de contraceptifs hormonaux et/ou une dose et une marque stables depuis moins de 6 mois
  • Heures de travail inhabituelles, c'est-à-dire travailler la nuit (par ex. 3ème équipe)