Исследование фармакокинетики куркумина Longvida у человека (CRC)

Критерии включения:

• • Мужчины или женщины в возрасте 20-45 лет с индексом массы тела (ИМТ) в диапазоне от 18,5 до 24,9 кг/м2.

  • Некурящие (бывшие курильщики могут быть допущены, если они воздерживаются от курения не менее 2 лет)
  • Отсутствие клинических признаков сердечно-сосудистых, метаболических, респираторных, почечных, желудочно-кишечных или печеночных заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Не принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на результаты исследования, то есть гиполипидемические препараты, желудочно-кишечные препараты, антибиотики, противовоспалительные препараты, пищевые добавки, включая добавки с клетчаткой, пребиотики и пробиотики и т. д.
  • Возможность дать информированное согласие
  • Способен соблюдать и выполнять процедуры, требуемые протоколом (включая диетические ограничения, потребление исследуемых препаратов, процедуры сбора образцов крови и мочи и расписание визитов в рамках исследования)
  • Минимальный вес 45 кг

Критерий исключения:

• Мужчины и женщины, которые курят

  • Мужчины и женщины с известной или подозреваемой непереносимостью, аллергией или повышенной чувствительностью к изучаемым продуктам питания или методам лечения.
  • Мужчины и женщины, у которых, как известно, есть/диагностирован сахарный диабет
  • Мужчины и женщины с концентрацией глюкозы в крови натощак > 125 мг/дл.
  • Мужчины и женщины с неконтролируемым артериальным давлением >160 мм рт.ст. (систолическое) или 100 мм рт.ст. (диастолическое)
  • Мужчины и женщины с подтвержденными сосудистыми заболеваниями, например, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, инсультом, стенокардией, сопутствующими операциями и т. д., которые, по мнению исследователя, могут помешать интерпретации результатов исследования.
  • Мужчины и женщины с раком, отличным от немеланомного рака кожи, в предыдущие 5 лет
  • Мужчины и женщины с диагнозом хронический запор, диарея или другие хронические желудочно-кишечные жалобы (например, синдром раздраженного кишечника)
  • Женщины, которые, как известно, беременны (тест на беременность будет выполнен для женщин) или которые намереваются забеременеть в ходе исследования.
  • Женщины, кормящие грудью
  • Прием лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты исследования; например, антиоксидантная добавка, противовоспалительное средство, лекарство для снижения липидов, лекарство для снижения артериального давления и т. д. Субъекты могут отказаться от пищевых добавок (требуется 30-дневный перерыв); например, рыбий жир, пробиотики и т. д.
  • Мужчины и женщины, участвовавшие в испытании пребиотиков или слабительного в течение 3 месяцев до включения в исследование или в любом другом клиническом испытании в течение 1 месяца.
  • Мужчины и женщины, сдавшие кровь в течение 3 месяцев после скринингового визита, и доноры крови/участники, для которых участие в этом исследовании приведет к сдаче более 1500 миллилитров крови за предыдущие 12 месяцев.
  • Мужчины и женщины, которые являются веганами
  • Расстройство пищевого поведения в анамнезе (например, нервная анорексия, нервная булимия или переедание), диагностированное медицинским работником
  • Злоупотребление психоактивными веществами (алкоголем или наркотиками) в течение последних 2 лет
  • Чрезмерное потребление кофе и чая (> 5 чашек в день)
  • Мужчины и женщины, регулярно занимающиеся чрезмерными физическими упражнениями или занимающиеся спортом
  • Нестабильный вес: прибавка или потеря веса +/- 5 кг (11 фунтов) за предыдущие 2 месяца
  • Женщины, которые принимают нестабильную дозу и марку гормональных контрацептивов и/или стабильную дозу и марку менее 6 месяцев
  • Необычное рабочее время, т.е. работа в ночное время (т.е. 3 смена)