Ajout d'une courte salve de corticostéroïdes au traitement conventionnel des antihistaminiques H1 aux urgences.

Méthodologie de la recherche

Population cible Les patients qui se rendent aux urgences du King chulalongkorn memorial hospital (KCMH) sont âgés de 18 à 50 ans et répondent aux critères suivants d'urticaire aiguë tels que

1. éruption de papules, gonflement central de différentes tailles, avec ou sans érythème environnant ; avec ou sans œdème de Quincke
2. prurit ou sensation de brûlure occasionnelle
3. la peau retrouve son apparence normale, généralement en 1 à 24 heures

Critère d'exclusion

1. les patients qui ont de l'urticaire pendant plus de 48 heures
2. avez une maladie sous-jacente grave comme une maladie cardiaque, une maladie rénale, une maladie du foie
3. grossesse
4. antécédents d'allergie à la chlorphéniramine, aux stéroïdes et aux antihistaminiques
5. antécédents d'utilisation d'antihistaminiques ou de stéroïdes dans les 48 heures précédant la visite au service des urgences
6. diabète sucré
7. soupçonné d'une maladie plus grave ou d'une réaction allergique grave
8. les patients qui n'ont pas de prurit
9. les patients qui ont des antécédents d'urticaire chronique

Processus de consentement éclairé Le médecin qui est l'investigateur principal ou ses collègues assignés décrivent les détails et les méthodes de la recherche à un patient inscrit. Les documents qui contiennent les détails du projet de recherche sont également donnés. Des consentements éclairés ont ensuite été signés avant le début de l'expérimentation.

Le volontaire serait dans un processus de recherche au cours de ses 1 à 2 premières heures au service des urgences, avec un temps de suivi à 1 semaine et 1 mois

Une fois que l'investigateur a rempli les critères d'inclusion et d'exclusion, les participants seraient répartis au hasard en 3 groupes. Le processus de randomisation serait déjà préparé en 3 groupes avec un codage numérique par le statisticien qui ne s'implique pas dans le reste de l'expérience. Les médicaments seraient dans le 3 groupe d'enveloppes scellées qui ont 3 types de combinaison de médicaments :

1. Groupe témoin : Chlorphéniramine 10 mg/ampère ; 1 ampoule et cétirizine 10 mg 7 comprimés
2. Groupe expérimental : Chlorphéniramine 10 mg/amp ; 1 ampoule, Dexaméthasone 5 mg/amp; 1 ampoule et cétirizine 10 mg 7 comprimés
3. Groupe expérimental : Chlorphéniramine 10 mg/amp ; 1 ampoule, Dexaméthasone 5 mg/amp; 1 ampoule, cétirizine 10 mg 7 comprimés et prednisolone 5 mg 20 comprimés Une fois les enveloppes scellées, elles seront codées par ordre de numéro. Tous les patients inscrits recevront de la chlorphéniramine 10 mg par voie intraveineuse. Les patients qui sont affectés au groupe expérimental recevront une dose supplémentaire de dexaméthasone 5 mg par voie intraveineuse. La préparation des deux médicaments se traduira par 10 ml de liquide clair. Le groupe témoin recevra 10 ml de liquide stérile dans une seringue de 10 ml comme placebo. Les médicaments seront préparés et livrés par l'infirmière qui connaît le processus de recherche mais qui ne s'implique pas dans d'autres processus de recherche.

Après la période d'expérimentation au service des urgences, tous les patients inscrits recevront de la cétirizine 10 mg 7 comprimés comme médicament à domicile. Un groupe expérimental recevra de la prednisolone 5 mg 20 comprimés. Ils seront nommés en ambulatoire dans 1 semaine et 1 mois pour le suivi d'un urticaire aigu.

Calcul de la taille de l'échantillon Les enquêteurs font l'hypothèse que les groupes d'expérience qui reçoivent à la fois de la chlorphéniramine 10 mg et de la dexaméthasone 5 mg par voie intraveineuse verraient le score de démangeaison diminuer d'au moins 2 points, donc cette expérience veut une différence clinique minimale à "2". Ce numéro provient de notre expert en immunologie et maladies de la peau. L'écart type pour cette expérience est de 2,1 par rapport à la recherche précédente. Calculé par G*Power version 3.1 (Düsseldorf, Allemagne) pour un test t indépendant, analyse bilatérale, probabilité d'erreur alpha = 0,05 et puissance d'analyse (probabilité d'erreur 1-bêta) = 0,90 La taille de l'échantillon pour chaque groupe est de 23 personnes donc les patients inscrits à cette recherche seraient de 69 personnes.

Collecte de données

1. Sexe et âge
2. Temps écoulé depuis la première éruption cutanée avant de venir aux urgences (heures)
3. % de la surface corporelle de l'éruption impliquée
4. Score d'activité urticarienne (UAS) avant et après traitement
5. Score de démangeaison (score d'échelle visuelle analogique (EVA)) en laissant les patients marquer une croix sur une ligne droite. La fin du côté gauche d'une ligne représente "0 = pas de douleur du tout", et la fin du côté droit d'une ligne représente "10 = la pire douleur possible". Les patients ne sont pas autorisés à comparer le score VAS précédent avant de faire la croix.
6. Effet secondaire des médicaments
7. Autre médicament utilisé comme indiqué
8. Note de satisfaction des patients
9. La récurrence de l'éruption 1 semaine après l'apparition de l'éruption
10. La récidive de l'éruption 1 mois après l'apparition de l'éruption qui sera évaluée par un expert en immunologie et maladies de la peau.

Analyse des données et statistiques

Statistiques descriptives : test t de Student du chi carré et test t apparié pour l'analyse des données de variables continues (telles que le score de démangeaison (VAS) et comparaison par paires pour l'augmentation cumulative de la proportion de "répondeurs" au fil du temps

Statistiquement significatif lorsque p-value < 0,05