Lägga till en kort skur av kortikosteroider till den konventionella behandlingen av H1-antihistaminer på akutmottagningen.

Forskningsmetodik

Målgrupp Patienter besöker akutmottagningen på King chulalongkorn memorial hospital (KCMH) ålder mellan 18-50 år som uppfyller följande kriterier för akut urtikaria som t.ex.

1. utbrott av vallar, central svullnad av olika storlekar, med eller utan omgivande erytem; med eller utan angioödem
2. klåda eller enstaka brännande känsla
3. huden återgår till normalt utseende, vanligtvis inom 1-24 timmar

Exklusions kriterier

1. patienter som har urtikaria i mer än 48 timmar
2. har allvarlig underliggande sjukdom som hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom
3. graviditet
4. historia av klorfeniramin, steroid, antihistaminallergi
5. historia av antihistamin- eller steroidanvändning inom 48 timmar före akutmottagningsbesöket
6. diabetes mellitus
7. misstänkt för svårare sjukdom eller allvarlig allergisk reaktion
8. patienter som inte har klåda
9. patienter som har en historia av kronisk urtikaria

Processen för informerat samtycke Läkaren som är huvudutredare eller hans tilldelade kollegor beskriver forskningens detaljer och metoder för en inskriven patient. De dokument som innehåller information om forskningsprojektet ges också. Inform-medgivanden undertecknades sedan innan experimentets början.

Volontären skulle vara i en forskningsprocess under sina första 1-2 timmar på akutmottagningen, med uppföljningstiden vid 1 vecka och 1 månad

Efter att utredaren har slutfört inklusions- och uteslutningskriterierna, delas deltagarna slumpmässigt in i tre grupper. Randomiseringsprocessen skulle redan förberedas i 3 grupper med en nummerkodning av statistikern som inte engagerar sig i resten av experimentet. Läkemedlen skulle finnas i de 3 gruppen av förseglade kuvert som har 3 typer av läkemedelskombinationer:

1. Kontrollgrupp: Klorfeniramin 10 mg/amp; 1 ampull och cetirizin 10 mg 7 tabs
2. Experimentgrupp: Klorfeniramin 10 mg/amp; 1 ampull, dexametason 5 mg/amp; 1 ampull och cetirizin 10 mg 7 tabs
3. Experimentgrupp: Klorfeniramin 10 mg/amp; 1 ampull, dexametason 5 mg/amp; 1 ampull, cetirizin 10 mg 7 tabs och prednisolon 5 mg 20 tabs Efter att kuverten är förseglade kommer det att vara kod i nummerordning. Alla de inskrivna patienterna kommer att få klorfeniramin 10 mg intravenöst. Patienterna som tilldelas i experimentgruppen kommer att få ytterligare Dexametason 5 mg intravenöst. Beredningen av båda läkemedlen kommer att resultera i en 10 ml klar vätska. Kontrollgruppen får 10 ml steril vätska i 10 ml spruta som placebo. Läkemedlen kommer att beredas och levereras av sjuksköterskan som känner till forskningsprocessen men som inte engagerar sig i andra processer i forskningen.

Efter experimentperioden på akutmottagningen kommer alla inskrivna patienter att få cetirizin 10 mg 7 tabs som hemmedicin. En experimentgrupp kommer att få prednisolon 5 mg 20 tabs. De kommer att förordnas på en öppenvårdsavdelning om 1 vecka och 1 månad för uppföljning av akuta urtikariautslag.

Beräkning av provstorlek. Utredarna gör hypotesen att experimentgrupperna som får både klorfeniramin 10 mg och Dexametason 5 mg intravenöst skulle få kliande poäng att minska med minst 2 poäng så detta experiment vill ha minimal klinisk skillnad vid "2". Detta nummer fick vi från vår expert inom immunologi och hudsjukdomar. Standardavvikelsen för detta experiment är 2,1 från tidigare forskning. Beräknat av G*Power version 3.1 (Dusseldorf, Tyskland) för ett oberoende t-test, tvåsidig analys, alfafelsannolikhet = 0,05 och analyskraft (1-beta felsannolikhet) = 0,90 Urvalsstorleken för varje grupp är 23 personer så att patienterna registrerar sig i denna forskning skulle vara 69 personer.

Datainsamling

1. Kön och ålder
2. Tid sedan det första utslaget bröt ut innan man kom till akutmottagningen (timmar)
3. %kroppsyta av utslag involverat
4. Urticarial activity score (UAS) före och efter behandling
5. Klia poäng (visuell analog skala (VAS) poäng) genom att låta patienterna markera ett kors på en rak linje. Slutet på den vänstra sidan av en linje representerar "0 = ingen smärta alls", och slutet av den högra sidan av en linje representerar "10 = den värsta smärtan som är möjlig". Patienterna får inte jämföra den tidigare VAS-poängen innan de gör krysset.
6. Biverkningar av droger
7. Annat läkemedel används enligt anvisningarna
8. Patienternas nöjdhetspoäng
9. Återkommande utslag 1 vecka efter utslagen
10. Återkommande utslag 1 månad efter utslagen som kommer att utvärderas av en expert inom immunologi och hudsjukdomar.

Dataanalys och statistik

Beskrivande statistik: Chi-kvadrat Student t-test och parat t-test för dataanalys av kontinuerliga variabler (såsom itch score (VAS) och parvis jämförelse för kumulativ ökning av andelen "svarare" över tiden

Statistiskt signifikant när p-värde < 0,05