Legge til et kort utbrudd av kortikosteroider til den konvensjonelle behandlingen av H1-antihistaminer i akuttmottaket.

Forskningsmetodikk

Målgruppe Pasienter besøker akuttmottaket ved King chulalongkorn minnesykehus (KCMH) i alder mellom 18-50 år som oppfyller følgende kriterier for akutt urticarial som f.eks.

1. utbrudd av hveler, sentral hevelse av forskjellige størrelser, med eller uten omkringliggende erytem; med eller uten angioødem
2. kløe eller sporadisk brennende følelse
3. huden vender tilbake til normalt utseende, vanligvis innen 1-24 timer

Eksklusjonskriterier

1. pasienter som har urtikaria i mer enn 48 timer
2. har alvorlig underliggende sykdom som hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom
3. svangerskap
4. historie med klorfeniramin, steroid, antihistaminallergi
5. historie med antihistamin- eller steroidbruk innen 48 timer før akuttmottaket besøk
6. sukkersyke
7. mistenkt for mer alvorlig sykdom eller alvorlig allergisk reaksjon
8. pasienter som ikke har kløe
9. pasienter som har hatt kronisk urticaria i historien

Prosess for informert samtykke Legen som er hovedetterforsker eller hans tildelte kolleger beskriver forskningens detaljer og metoder til en innrullert pasient. Dokumentene som inneholder detaljene om forskningsprosjektet er også gitt. Inform-samtykke ble deretter signert før begynnelsen av eksperimentet.

Den frivillige vil være i en forskningsprosess i løpet av sine første 1-2 timer på akuttmottaket, med oppfølgingstid på 1 uke og 1 måned

Etter at etterforskeren har fullført inklusjons- og eksklusjonskriteriene, ble deltakerne tilfeldig inndelt i 3 grupper. Randomiseringsprosessen vil allerede være forberedt i 3 grupper med nummerkoding av statistikeren som ikke blir involvert i resten av eksperimentet. Medikamentene vil være i de 3 gruppene av forseglede konvolutter som har 3 typer medikamentkombinasjoner:

1. Kontrollgruppe: Klorfeniramin 10 mg/amp; 1 ampulle og cetirizin 10 mg 7 tabs
2. Eksperimentgruppe: Klorfeniramin 10 mg/amp; 1 ampulle, deksametason 5 mg/amp; 1 ampulle og cetirizin 10 mg 7 tabs
3. Eksperimentgruppe: Klorfeniramin 10 mg/amp; 1 ampulle, deksametason 5 mg/amp; 1 ampulle, cetirizin 10 mg 7 tabs og prednisolon 5 mg 20 tabs Etter at konvoluttene er forseglet, vil det være kode i rekkefølge etter nummer. Alle de registrerte pasientene vil få klorfeniramin 10 mg intravenøst. Pasientene som tildeles i eksperimentgruppen vil få en ekstra Deksametason 5 mg intravenøst. Tilberedningen av begge medikamentene vil resultere i en 10 ml klar væske. Kontrollgruppen vil få 10 ml steril væske i 10 ml sprøyte som placebo. Legemidlene vil bli tilberedt og levert av sykepleieren som kjenner til forskningsprosessen, men som ikke blir involvert i andre prosesser av forskningen.

Etter forsøksperioden i akuttmottaket vil alle de påmeldte pasientene få cetirizin 10 mg 7 tabs som hjemmemedisin. En eksperimentgruppe vil få prednisolon 5 mg 20 tabs. De vil bli oppnevnt til poliklinikk om 1 uke og 1 måned for oppfølging av akutt urtikarielt utslett.

Beregning av prøvestørrelse Forskere gjør hypotesen om at eksperimentgruppene som får både klorfeniramin 10 mg og deksametason 5 mg intravenøst ​​vil få kløepoengsenket minst 2 poeng, så dette eksperimentet ønsker minimal klinisk forskjell ved "2". Dette tallet fikk vi fra vår ekspert på immunologi og hudsykdommer. Standardavviket for dette eksperimentet er 2,1 fra tidligere forskning. Beregnet av G*Power versjon 3.1 (Dusseldorf, Tyskland) for en uavhengig t-test , tosidig analyse, alfafeilsannsynlighet = 0,05 og analysekraft (1-beta feilsannsynlighet) = 0,90 Prøvestørrelsen for hver gruppe er 23 personer slik at pasientene melder seg på denne forskningen vil være 69 personer.

Datainnsamling

1. Kjønn og alder
2. Tid siden det første utslettet brøt ut før du kom til akuttmottaket (timer)
3. % kroppsoverflate av utslett involvert
4. Urticarial activity score (UAS) før og etter behandling
5. Kløeskår (Visual Analog scale (VAS) score) ved å la pasientene markere et kryss på en rett linje. Slutten av venstre side av en linje representerer "0 = ingen smerte i det hele tatt", og slutten av høyre side av en linje representerer "10 = verst mulig smerte". Pasientene har ikke lov til å sammenligne forrige VAS-poengsum før krysset.
6. Bivirkning av legemidler
7. Annen medisin brukt som angitt
8. Pasientenes tilfredshetsscore
9. Gjentakelse av utslett 1 uke etter utslettet
10. Gjentakelse av utslett 1 måned etter utslett debut som vil bli evaluert av en ekspert på immunologi og hudsykdommer.

Dataanalyse og statistikk

Beskrivende statistikk : Chi-kvadrat Student t-test og paret t-test for dataanalyse av kontinuerlige variabler (som kløescore (VAS) og parvis sammenligning for kumulativ økning i andelen av "responderen" over tid

Statistisk signifikant når p-verdi < 0,05