Rövid kortikoszteroid adag hozzáadása a H1 antihisztaminok hagyományos kezeléséhez a sürgősségi osztályon.

Kutatásmódszertan

Célpopuláció A King Chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) sürgősségi osztályát 18-50 év közötti betegek keresik fel, akik megfelelnek az akut csalánkiütés alábbi kritériumainak, mint pl.

1. búzakitörés, különböző méretű központi duzzanat, környező bőrpírral vagy anélkül; angioödémával vagy anélkül
2. viszketés vagy alkalmankénti égő érzés
3. a bőr normális megjelenése általában 1-24 órán belül

Kizárási kritériumok

1. 48 óránál hosszabb ideig tartó csalánkiütéses betegek
2. súlyos alapbetegsége van, például szív-, vese- vagy májbetegség
3. terhesség
4. klórfeniramin, szteroid, antihisztaminok allergia az anamnézisben
5. antihisztamin vagy szteroid használat anamnézisében a sürgősségi osztály látogatása előtt 48 órán belül
6. diabetes mellitus
7. súlyosabb betegség vagy súlyos allergiás reakció gyanúja áll fenn
8. olyan betegek, akiknek nincs viszketésük
9. olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus csalánkiütés szerepel

Tájékozott beleegyezés folyamata A vizsgálatvezető orvos vagy a megbízott kollégái leírják a kutatás részleteit és módszereit a beiratkozott betegeknek. Megadjuk azokat a dokumentumokat is, amelyek a kutatási projekt részleteit tartalmazzák. A tájékoztatási hozzájárulásokat a kísérlet megkezdése előtt aláírták.

Az önkéntes az első 1-2 órában kutatási folyamatban lenne a sürgősségi osztályon, a követési idő pedig 1 hét és 1 hónap.

Miután a vizsgáló teljesítette a felvételi és kizárási kritériumokat, a résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztják. A véletlenszerűsítési folyamatot már 3 csoportra készítené elő, számkóddal a statisztikus, aki nem vesz részt a kísérlet további részében. A kábítószerek a zárt borítékok 3 csoportjába tartoznak, amelyek háromféle gyógyszerkombinációt tartalmaznak:

1. Kontroll csoport: klórfeniramin 10 mg/amp; 1 ampulla és cetirizin 10 mg 7 tabletta
2. Kísérleti csoport: klórfeniramin 10 mg/amp; 1 ampulla, dexametazon 5 mg/amp; 1 ampulla és cetirizin 10 mg 7 tabletta
3. Kísérleti csoport: klórfeniramin 10 mg/amp; 1 ampulla, dexametazon 5 mg/amp; 1 ampulla, cetirizin 10 mg 7 fül és prednizolon 5 mg 20 fül A borítékok lezárása után számsorrendben lesz kód. Minden beiratkozott beteg 10 mg klórfeniramin intravénásan kap. A kísérleti csoportba besorolt ​​betegek további 5 mg dexametazont kapnak intravénásan. Mindkét gyógyszer elkészítése 10 ml tiszta folyadékot eredményez. A kontrollcsoport placebóként 10 ml steril folyadékot kap 10 ml-es fecskendőben. A gyógyszereket az a nővér készíti és szállítja, aki ismeri a kutatási folyamatot, de nem vesz részt a kutatás egyéb folyamataiban.

A sürgősségi osztályon végzett kísérleti időszak után minden beiratkozott beteg 10 mg 7 tablettát kap otthoni gyógyszerként. Az egyik kísérleti csoport 5 mg prednizolont kap 20 tablettában. 1 hét és 1 hónap múlva járóbeteg osztályra kerülnek akut csalánkiütés nyomon követésére.

A minta méretének kiszámítása A kutatók azt a hipotézist állítják fel, hogy azoknál a kísérleti csoportoknál, akik 10 mg klórfeniramin és 5 mg dexametazon intravénásan kapnak, a viszketési pontszám legalább 2 ponttal csökken, tehát ez a kísérlet minimális klinikai különbséget kíván "2"-nél. Ezt a számot immunológiai és bőrbetegségekkel foglalkozó szakértőnktől kaptuk. Ennek a kísérletnek a szórása 2,1 az előző kutatáshoz képest. A G*Power 3.1-es verziójával (Düsseldorf, Németország) számítva független t-próbához, kétirányú analízishez, alfa-hiba valószínűsége = 0,05 és az elemzés hatványa (1-béta hiba valószínűsége) = 0,90. A minta mérete minden csoportban 23 fő, így a kutatásba bevont betegek száma 69 fő lenne.

Adatgyűjtés

1. Nem és életkor
2. Az első kiütés megjelenése óta eltelt idő a sürgősségi osztályra érkezés előtt (óra)
3. % érintett kiütések testfelületén
4. Urticariális aktivitási pontszám (UAS) a kezelés előtt és után
5. Viszketési pontszám (Visuális analóg skála (VAS) pontszám), ha hagyja, hogy a betegek keresztet jelöljenek egy egyenes vonalon. A vonal bal oldalának vége a „0 = egyáltalán nincs fájdalom”, a sor jobb oldalának vége pedig a „10 = a valaha lehetséges legrosszabb fájdalom”. A betegek nem hasonlíthatják össze a korábbi VAS pontszámot a keresztezés előtt.
6. A gyógyszerek mellékhatása
7. Egyéb, az utasításoknak megfelelően alkalmazott gyógyszer
8. A betegek elégedettségi pontszáma
9. A kiütések kiújulása 1 héttel a kiütés megjelenése után
10. A kiütések kiújulása 1 hónappal a kiütés megjelenése után, amelyet immunológiai és bőrbetegségek szakértője értékel.

Adatelemzés és statisztika

Leíró statisztika: Khi-négyzet Student t-teszt és páros t-teszt a folytonos változók adatelemzésére (például viszketési pontszám (VAS) és páronkénti összehasonlítás a "válaszadók" arányának kumulatív növekedéséhez az idő múlásával

Statisztikailag szignifikáns, ha p-érték < 0,05