응급실에서 기존의 H1 항히스타민제 치료에 단기 코르티코스테로이드 추가.

연구 방법론

대상 모집단 King chulalongkorn Memorial Hospital (KCMH) 응급실 내원 연령 18-50세 사이의 다음과 같은 급성 두드러기의 기준을 충족하는 환자

1. 주변 홍반이 있거나 없는 팽진의 발진, 다양한 크기의 중심 부종; 혈관부종이 있거나 없는
2. 소양증 또는 가끔 작열감
3. 보통 1~24시간 이내에 피부가 정상적인 모습으로 돌아옴

제외 기준

1. 48시간 이상 두드러기가 있는 환자
2. 심장질환, 신장질환, 간질환 등 심각한 기저질환이 있는 경우
3. 임신
4. 클로르페니라민, 스테로이드, 항히스타민제 알레르기 병력
5. 응급실 방문 전 48시간 이내에 항히스타민제 또는 스테로이드 사용 이력
6. 진성 당뇨병
7. 더 심각한 질병 또는 심각한 알레르기 반응이 의심되는 경우
8. 가려움증이 없는 환자
9. 만성 두드러기 병력이 있는 환자

정보에 입각한 동의 절차 주임 시험자인 의사 또는 그의 지정된 동료가 등록된 환자에게 연구의 세부 사항 및 방법을 설명합니다. 연구 프로젝트의 세부 사항이 포함된 문서도 제공됩니다. 그런 다음 실험 시작 전에 동의서에 서명했습니다.

지원자는 응급실에서 처음 1-2시간 동안 연구 과정에 있게 되며 후속 조치 시간은 1주 1개월입니다.

조사자가 포함 및 제외 기준을 완료한 후 참가자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. 무작위화 과정은 나머지 실험에 관여하지 않는 통계학자에 의해 코딩된 숫자가 있는 3개의 그룹으로 이미 준비되어 있을 것입니다. 약물은 3가지 종류의 약물 조합이 있는 3가지 밀봉 봉투 그룹에 있습니다.

1. 대조군: 클로르페니라민 10 mg/amp ; 1앰플 및 세티리진 10mg 7정
2. 실험군 : 클로르페니라민 10 mg/amp ; 1앰플, 덱사메타손 5mg/amp; 1앰플 및 세티리진 10mg 7정
3. 실험군 : 클로르페니라민 10 mg/amp ; 1앰플, 덱사메타손 5mg/amp; 앰플 1개, 세티리진 10mg 7정, 프레드니솔론 5mg 20정 등록된 모든 환자는 클로르페니라민 10mg을 정맥 주사합니다. 실험군에 배정된 환자는 덱사메타손 5mg을 추가로 정맥주사한다. 두 약물의 준비는 10ml의 투명한 액체가 될 것입니다. 대조군은 위약으로 10ml 주사기에 멸균액 10ml를 넣습니다. 약물은 연구 과정에 대해 알고 있지만 다른 연구 과정에는 관여하지 않는 간호사가 준비하고 전달합니다.

응급실에서 실험 기간이 끝나면 등록된 모든 환자는 세티리진 10mg 7정을 가정에서 복용하게 된다. 한 실험 그룹은 프레드니솔론 5mg 20정을 받게 됩니다. 급성 두드러기 발진의 추적 관찰을 위해 1 주일 1 개월 후 외래 진료과로 지정됩니다.

샘플 크기 계산 연구자들은 클로르페니라민 10mg과 덱사메타손 5mg을 모두 정맥 주사한 실험 그룹이 가려움증 점수가 적어도 2점 감소할 것이라는 가설을 세웠으므로 이 실험은 "2"에서 최소한의 임상적 차이를 원합니다. 이 수치는 면역학 및 피부 질환 전문가로부터 얻은 것입니다. 이 실험의 표준 편차는 이전 연구의 2.1입니다. G*Power 버전 3.1(독일 뒤셀도르프)에서 독립적인 t-테스트, 양측 분석, 알파 오류 확률 = 0.05 및 분석력(1-베타 오류 확률) = 0.90으로 계산 각 그룹의 샘플 크기는 23입니다. 따라서 이 연구에 등록한 환자는 69명이 됩니다.

데이터 수집

1. 성별과 연령
2. 첫 발진이 발생한 후 응급실에 오기까지 걸린 시간(시간)
3. 관련된 발진의 %신체 표면적
4. 치료 전후 두드러기 활동 점수(UAS)
5. 환자가 직선에 십자 표시를 하도록 하여 가려움증 점수(시각적 아날로그 척도(VAS) 점수). 선의 왼쪽 끝은 "0 = 전혀 통증 없음"을 나타내고 선의 오른쪽 끝은 "10 = 가능한 최악의 통증"을 나타냅니다. 환자는 십자가를 하기 전에 이전 VAS 점수를 비교할 수 없습니다.
6. 약물의 부작용
7. 지시에 따라 사용되는 기타 약물
8. 환자 만족도 점수
9. 발진 발생 1주일 후 발진 재발
10. 면역학 및 피부 질환 전문가의 평가를 받을 발진 발병 1개월 후 발진의 재발.

데이터 분석 및 통계

기술통계 : 연속 변수 데이터 분석을 위한 Chi-square Student t-test 및 paired t-test(예: 가려움 점수(VAS) 및 시간 경과에 따른 "반응자" 비율의 누적 증가에 대한 쌍별 비교)

p-값 < 0.05일 때 통계적으로 유의함