Étude comparative pour évaluer un protecteur cutané avancé dans la prise en charge de la dermatite associée à l'incontinence

Nombre et pourcentage de patients complètement guéris (peau exempte de tout signe IAD, y compris d'érythème, sur la base d'une évaluation structurée de la peau selon les critères GLOBIAD (GLOBIAD : Ghent Global IAD Categorization Tool)

Remarque : En raison de la conception exploratoire, aucune hypothèse formelle a priori n'a été définie pour cette étude. Le type de mesure de résultat pour tous les critères d'évaluation est « autre pré-spécifié ». Les effets ont été analysés à l'aide de statistiques descriptives. Aucune déclaration de confirmation ne peut être faite sur les effets et aucune déclaration comparative n'est possible. Le promoteur a décidé d'arrêter prématurément l'étude après 20 patients évaluables pour l'analyse en intention de traiter. La raison de l'arrêt prématuré était le faible taux d'inscription des patients et la courte durée globale du séjour à l'hôpital.

Coût moyen quotidien moyen du produit par patient pour le traitement IAD 1A en fonction de l'utilisation du protecteur cutané, tel que le type de protecteur cutané, la fréquence d'application et les jours de traitement.

Remarque : Un patient du groupe traité avec Cavilon Advanced Skin Protectant n'est resté qu'un jour dans l'étude en raison d'un événement indésirable grave non lié la nuit. Cela a eu un impact sur le calcul du coût du produit. L'intervalle d'application de Cavilon Advanced Skin Protectant dans cette étude était de trois jours (J1, J4, J7, J10, J13, J16, J19), tandis que l'utilisation des produits IAD pour les soins hospitaliers standard était basée sur les recommandations du fabricant, ce qui pourrait correspondre à un intervalle quotidien avec plusieurs applications.

Scores de douleur liés à l'épisode d'incontinence propre pour les patients IAD 1A. Le tableau détaille la réduction de la douleur ressentie par les sujets capables de signaler leur dernier événement de nettoyage enregistré par rapport à la ligne de base. Des valeurs négatives plus extrêmes dénotent une plus grande réduction de la douleur. Pour le nettoyage, les patients IAD 1A traités avec Cavilon Advanced Skin Protectant n'ont constaté aucun changement dans la douleur car aucune douleur n'a été signalée au départ ni à la dernière visite.

Remarque : Pour cette étude, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES® a été utilisée pour les patients capables de signaler la douleur. Des visages avec différentes expressions allant du sourire aux pleurs ont facilité la communication comme point d'ancrage pour l'échelle d'intensité de la douleur (scores : 0, 2, 4, 6, 8, 10), un score plus élevé indiquant plus de douleur.

Scores de douleur liés à l'épisode d'incontinence propre pour les patients IAD 2A. Le tableau détaille la réduction de la douleur ressentie par les sujets capables de signaler leur dernier événement de nettoyage enregistré par rapport à la ligne de base. Des valeurs négatives plus extrêmes dénotent une plus grande réduction de la douleur.

Remarque : Pour cette étude, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES® a été utilisée pour les patients capables de signaler la douleur. Des visages avec différentes expressions allant du sourire aux pleurs ont facilité la communication comme point d'ancrage pour l'échelle d'intensité de la douleur (scores : 0, 2, 4, 6, 8, 10), un score plus élevé indiquant plus de douleur.

Scores de douleur liés à l'application de protecteurs cutanés pour les patients IAD 1A (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). Le tableau détaille la réduction de la douleur ressentie par les sujets capables de signaler leur dernier événement d'application enregistré par rapport à la ligne de base.

Remarque : Pour cette étude, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES® a été utilisée pour les patients capables de signaler la douleur. Des visages avec différentes expressions allant du sourire aux pleurs ont facilité la communication comme point d'ancrage pour l'échelle d'intensité de la douleur (scores : 0, 2, 4, 6, 8, 10), un score plus élevé indiquant plus de douleur.

Scores de douleur liés à l'application de protecteurs cutanés pour les patients IAD 2A (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). Le tableau détaille la réduction de la douleur ressentie par les sujets capables de signaler leur dernier événement d'application enregistré par rapport à la ligne de base. Des valeurs négatives plus extrêmes dénotent une plus grande réduction de la douleur.

Remarque : Pour cette étude, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES® a été utilisée pour les patients capables de signaler la douleur. Des visages avec différentes expressions allant du sourire aux pleurs ont facilité la communication comme point d'ancrage pour l'échelle d'intensité de la douleur (scores : 0, 2, 4, 6, 8, 10), un score plus élevé indiquant plus de douleur.