Estudio comparativo para evaluar un protector cutáneo avanzado en el tratamiento de la dermatitis asociada a la incontinencia

Número y porcentaje de pacientes completamente curados (piel sin signos de DAI, incluido el eritema, según una evaluación estructurada de la piel de acuerdo con los criterios GLOBIAD (GLOBIAD: Ghent Global IAD Categorization Tool)

Nota: Debido al diseño exploratorio, no se definió una hipótesis formal a priori para este estudio. El tipo de medida de resultado para todos los criterios de valoración es "otro preespecificado". Los efectos se analizaron mediante estadística descriptiva. No se pueden hacer afirmaciones confirmatorias sobre los efectos y no son posibles afirmaciones comparativas. El patrocinador decidió terminar anticipadamente el estudio después de 20 pacientes evaluables para el análisis por intención de tratar. El motivo de la finalización anticipada fue la baja tasa de inscripción de pacientes y la corta duración general de la estancia en el hospital.

Costo promedio diario del producto por paciente para el tratamiento IAD 1A basado en la utilización del protector de la piel, como el tipo de protector de la piel, la frecuencia de aplicación y los días de tratamiento.

Nota: Un paciente del grupo tratado con Cavilon Advanced Skin Protectant permaneció solo un día en el estudio debido a un evento adverso grave no relacionado durante la noche. Esto tuvo un impacto en el cálculo del costo del producto. El intervalo de aplicación de Cavilon Advanced Skin Protectant en este estudio fue de tres días (D1, D4, D7, D10, D13, D16, D19), mientras que el uso de productos IAD para la atención hospitalaria estándar se basó en las recomendaciones del fabricante, que podrían corresponder a un intervalo diario con múltiples aplicaciones.

Puntuaciones de dolor relacionadas con el episodio de incontinencia de limpieza para pacientes con IAD 1A. La tabla detalla la reducción del dolor experimentado por los sujetos que pudieron informar su último evento de limpieza registrado en relación con la línea de base. Los valores negativos más extremos denotan una mayor reducción del dolor. Para la limpieza, los pacientes con IAD 1A tratados con Cavilon Advanced Skin Protectant no observaron cambios en el dolor debido a que no informaron dolor al inicio ni en la última visita.

Nota: Para este estudio, se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES® para pacientes que pueden informar dolor. Los rostros con diferentes expresiones, desde la sonrisa hasta el llanto, facilitaron la comunicación como ancla para la escala de intensidad del dolor (puntuaciones: 0, 2, 4, 6, 8, 10), indicando una mayor puntuación más dolor.

Puntuaciones de dolor relacionadas con el episodio de incontinencia de limpieza para pacientes con IAD 2A. La tabla detalla la reducción del dolor experimentado por los sujetos que pudieron informar su último evento de limpieza registrado en relación con la línea de base. Los valores negativos más extremos denotan una mayor reducción del dolor.

Nota: Para este estudio, se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES® para pacientes capaces de informar dolor. Los rostros con diferentes expresiones, desde la sonrisa hasta el llanto, facilitaron la comunicación como ancla para la escala de intensidad del dolor (puntuaciones: 0, 2, 4, 6, 8, 10), donde una puntuación más alta indica más dolor.

Puntuaciones de dolor relacionadas con la aplicación de protectores cutáneos para pacientes con DAI 1A (escala de valoración del dolor Wong-Baker FACES®). La tabla detalla la reducción del dolor experimentado por los sujetos que pudieron informar en su último evento de aplicación registrado en relación con la línea de base.

Nota: Para este estudio, se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES® para pacientes capaces de informar dolor. Los rostros con diferentes expresiones, desde la sonrisa hasta el llanto, facilitaron la comunicación como ancla para la escala de intensidad del dolor (puntuaciones: 0, 2, 4, 6, 8, 10), donde una puntuación más alta indica más dolor.

Puntuaciones de dolor relacionadas con la aplicación de protectores cutáneos para pacientes con DAI 2A (escala de valoración del dolor Wong-Baker FACES®). La tabla detalla la reducción del dolor experimentado por los sujetos que pudieron informar en su último evento de aplicación registrado en relación con la línea de base. Los valores negativos más extremos denotan una mayor reducción del dolor.

Nota: Para este estudio, se utilizó la escala de calificación del dolor Wong-Baker FACES® para pacientes capaces de informar dolor. Los rostros con diferentes expresiones, desde la sonrisa hasta el llanto, facilitaron la comunicación como ancla para la escala de intensidad del dolor (puntuaciones: 0, 2, 4, 6, 8, 10), donde una puntuación más alta indica más dolor.