Sammenlignende undersøgelse for at vurdere et avanceret hudbeskyttelsesmiddel i behandlingen af ​​inkontinens-associeret dermatitis

Antal og procentdel af patienter, der er fuldstændig helbredte (hud fri for IAD-tegn, inklusive erytem, ​​baseret på en struktureret hudvurdering i henhold til GLOBIAD-kriterierne (GLOBIAD: Ghent Global IAD Categorization Tool)

Bemærk: På grund af det eksplorative design blev der ikke defineret nogen formel a priori hypotese for denne undersøgelse. Resultatmålstypen for alle endepunkter er "andre forudspecificeret". Effekterne blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik. Der kan ikke fremsættes bekræftende udsagn om virkningerne, og ingen sammenlignende udsagn er mulige. Sponsoren besluttede at afslutte undersøgelsen tidligt efter 20 evaluerbare patienter til intention-to-treat-analysen. Årsagen til den tidlige opsigelse var den langsomme indskrivningsrate af patienter og den samlede korte varighed af hospitalsophold.

Gennemsnitlige daglige produktomkostninger pr. patient for IAD 1A-behandling baseret på anvendelse af hudbeskyttende middel såsom type hudbeskyttelse, påføringshyppighed og behandlingsdage.

Bemærk: En patient i gruppen behandlet med Cavilon Advanced Skin Protectant blev kun én dag i undersøgelsen på grund af en ikke-relateret alvorlig bivirkning om natten. Dette havde en indvirkning på produktomkostningsberegningen. Påføringsintervallet for Cavilon Advanced Skin Protectant i denne undersøgelse var tre dage (D1, D4, D7, D10, D13, D16, D19), mens brugen af ​​IAD-produkter til standard hospitalsbehandling var baseret på producentens anbefalinger, som kunne svare til et dagligt interval med flere applikationer.

Smertescore relateret til oprydning af inkontinensepisode for IAD 1A-patienter. Tabellen beskriver reduktionen i smerte oplevet af forsøgspersoner i stand til at rapportere deres sidst registrerede rengøringshændelse i forhold til baseline. Mere ekstreme negative værdier angiver en større smertereduktion. Til udrensning oplevede IAD 1A-patienter, der blev behandlet med Cavilon Advanced Skin Protectant, ingen ændring i smerte på grund af, at de ikke havde rapporteret smerte ved baseline eller sidste besøg.

Bemærk: Til denne undersøgelse blev Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale brugt til patienter, der kunne rapportere smerte. Ansigter med forskellige udtryk fra smilende til grædende lettede kommunikationen som anker for smerteintensitetsskalaen (score: 0, 2, 4, 6, 8, 10), hvor højere score indikerer mere smerte.

Smertescore relateret til oprydning af inkontinensepisode for IAD 2A-patienter. Tabellen beskriver reduktionen i smerte oplevet af forsøgspersoner i stand til at rapportere deres sidst registrerede rengøringshændelse i forhold til baseline. Mere ekstreme negative værdier angiver en større smertereduktion.

Bemærk: Til denne undersøgelse blev Wong-Baker FACES® smertevurderingsskalaen brugt til patienten i stand til at rapportere smerte. Ansigter med forskellige udtryk fra smilende til grædende lettede kommunikationen som anker for smerteintensitetsskalaen (score: 0, 2, 4, 6, 8, 10), hvor højere score indikerer mere smerte.

Smertescore relateret til påføring af hudbeskyttelsesmidler til IAD 1A-patienter (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). Tabellen beskriver reduktionen i smerte oplevet af forsøgspersoner, der er i stand til at rapportere ved deres sidst registrerede påføringshændelse i forhold til baseline.

Bemærk: Til denne undersøgelse blev Wong-Baker FACES® smertevurderingsskalaen brugt til patienten i stand til at rapportere smerte. Ansigter med forskellige udtryk fra smilende til grædende lettede kommunikationen som anker for smerteintensitetsskalaen (score: 0, 2, 4, 6, 8, 10), hvor højere score indikerer mere smerte.

Smertescore relateret til påføring af hudbeskyttelsesmidler til IAD 2A-patienter (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). Tabellen beskriver reduktionen i smerte oplevet af forsøgspersoner, der er i stand til at rapportere ved deres sidst registrerede påføringshændelse i forhold til baseline. Mere ekstreme negative værdier angiver en større smertereduktion.

Bemærk: Til denne undersøgelse blev Wong-Baker FACES® smertevurderingsskalaen brugt til patienten i stand til at rapportere smerte. Ansigter med forskellige udtryk fra smilende til grædende lettede kommunikationen som anker for smerteintensitetsskalaen (score: 0, 2, 4, 6, 8, 10), hvor højere score indikerer mere smerte.