Vergleichsstudie zur Bewertung eines fortschrittlichen Hautschutzmittels bei der Behandlung von Inkontinenz-assoziierter Dermatitis

Anzahl und Prozentsatz der vollständig geheilten Patienten (Haut frei von IAD-Anzeichen, einschließlich Erythem, basierend auf einer strukturierten Hautbewertung gemäß den GLOBIAD-Kriterien (GLOBIAD: Ghent Global IAD Categorization Tool)

Hinweis: Aufgrund des explorativen Designs wurde für diese Studie keine formale a priori Hypothese definiert. Der Ergebnismesstyp für alle Endpunkte ist „andere vorab festgelegt“. Die Effekte wurden mittels deskriptiver Statistik analysiert. Zu den Wirkungen können keine bestätigenden Aussagen gemacht werden und es sind keine vergleichenden Aussagen möglich. Der Sponsor beschloss, die Studie nach 20 auswertbaren Patienten für die Intention-to-treat-Analyse vorzeitig zu beenden. Grund für die vorzeitige Beendigung war die langsame Aufnahmerate der Patienten und die insgesamt kurze Verweildauer im Krankenhaus.

Mittlere durchschnittliche tägliche Produktkosten pro Patient für die IAD 1A-Behandlung, basierend auf der Anwendung des Hautschutzmittels, wie z. B. Art des Hautschutzmittels, Häufigkeit der Anwendung und Behandlungstage.

Hinweis: Ein Patient in der mit Cavilon Advanced Skin Protectant behandelten Gruppe blieb nur einen Tag in der Studie, da nachts ein nicht damit zusammenhängendes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis auftrat. Dies hatte Auswirkungen auf die Produktkostenkalkulation. Das Anwendungsintervall für Cavilon Advanced Skin Protectant in dieser Studie betrug drei Tage (D1, D4, D7, D10, D13, D16, D19), während die Verwendung von IAD-Produkten für die Standard-Krankenhausversorgung auf Herstellerempfehlungen basierte, die entsprechen konnten ein tägliches Intervall mit mehreren Anwendungen.

Schmerz-Scores im Zusammenhang mit der Beseitigung einer Inkontinenzepisode bei IAD 1A-Patienten. Die Tabelle zeigt die Verringerung der Schmerzen, die von Probanden erfahren wurden, die ihr letztes aufgezeichnetes Reinigungsereignis im Vergleich zum Ausgangswert berichten konnten. Extremere negative Werte bedeuten eine stärkere Schmerzreduktion. In Bezug auf die Reinigung stellten IAD 1A-Patienten, die mit Cavilon Advanced Skin Protectant behandelt wurden, keine Veränderung der Schmerzen fest, da weder bei Studienbeginn noch beim letzten Besuch Schmerzen gemeldet wurden.

Hinweis: Für diese Studie wurde die Wong-Baker FACES® Schmerzbewertungsskala für Patienten verwendet, die Schmerzen angeben konnten. Gesichter mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken von Lächeln bis Weinen erleichterten die Kommunikation als Anker für die Schmerzintensitätsskala (Werte: 0, 2, 4, 6, 8, 10), wobei ein höherer Wert mehr Schmerzen anzeigte.

Schmerz-Scores im Zusammenhang mit der Beseitigung einer Inkontinenzepisode für IAD 2A-Patienten. Die Tabelle zeigt die Verringerung der Schmerzen, die von Probanden erfahren wurden, die ihr letztes aufgezeichnetes Reinigungsereignis im Vergleich zum Ausgangswert berichten konnten. Extremere negative Werte bedeuten eine stärkere Schmerzreduktion.

Hinweis: Für diese Studie wurde die Wong-Baker FACES® Schmerzbewertungsskala für Patienten verwendet, die Schmerzen melden konnten. Gesichter mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken von Lächeln bis Weinen erleichterten die Kommunikation als Anker für die Schmerzintensitätsskala (Werte: 0, 2, 4, 6, 8, 10), wobei ein höherer Wert mehr Schmerzen anzeigte.

Schmerzscores im Zusammenhang mit der Anwendung von Hautschutzmitteln bei IAD 1A-Patienten (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). Die Tabelle zeigt die Schmerzlinderung, die von Probanden erfahren wurde, die bei ihrem letzten aufgezeichneten Anwendungsereignis im Vergleich zum Ausgangswert berichten konnten.

Hinweis: Für diese Studie wurde die Wong-Baker FACES® Schmerzbewertungsskala für Patienten verwendet, die Schmerzen melden konnten. Gesichter mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken von Lächeln bis Weinen erleichterten die Kommunikation als Anker für die Schmerzintensitätsskala (Werte: 0, 2, 4, 6, 8, 10), wobei ein höherer Wert mehr Schmerzen anzeigte.

Schmerzscores in Bezug auf die Anwendung von Hautschutzmitteln bei IAD 2A-Patienten (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). Die Tabelle zeigt die Schmerzlinderung, die von Probanden erfahren wurde, die bei ihrem letzten aufgezeichneten Anwendungsereignis im Vergleich zum Ausgangswert berichten konnten. Extremere negative Werte bedeuten eine stärkere Schmerzreduktion.

Hinweis: Für diese Studie wurde die Wong-Baker FACES® Schmerzbewertungsskala für Patienten verwendet, die Schmerzen melden konnten. Gesichter mit unterschiedlichen Gesichtsausdrücken von Lächeln bis Weinen erleichterten die Kommunikation als Anker für die Schmerzintensitätsskala (Werte: 0, 2, 4, 6, 8, 10), wobei ein höherer Wert mehr Schmerzen anzeigte.