Badanie porównawcze oceniające zaawansowany środek ochronny skóry w leczeniu zapalenia skóry związanego z nietrzymaniem moczu

Liczba i odsetek pacjentów całkowicie wyleczonych (skóra wolna od jakichkolwiek objawów IAD, w tym rumienia, na podstawie ustrukturyzowanej oceny skóry zgodnie z kryteriami GLOBIAD (GLOBIAD: Ghent Global IAD Categorization Tool)

Uwaga: Ze względu na projekt eksploracyjny dla tego badania nie zdefiniowano formalnej hipotezy a priori. Typ miary wyniku dla wszystkich punktów końcowych to „inne wstępnie określone”. Efekty analizowano za pomocą statystyki opisowej. Nie można złożyć żadnych potwierdzających stwierdzeń dotyczących efektów ani żadnych stwierdzeń porównawczych. Sponsor zdecydował o wcześniejszym zakończeniu badania po 20 ocenianych pacjentach w celu analizy zamiaru leczenia. Powodem wcześniejszego zakończenia był niski wskaźnik zapisów pacjentów i ogólnie krótki czas pobytu w szpitalu.

Średni dzienny koszt produktu na pacjenta w przypadku leczenia IAD 1A w oparciu o wykorzystanie środka do ochrony skóry, takie jak rodzaj środka do ochrony skóry, częstotliwość stosowania i dni leczenia.

Uwaga: Jeden pacjent w grupie leczonej Cavilon Advanced Skin Protectant pozostał tylko jeden dzień w badaniu z powodu niepowiązanego ciężkiego zdarzenia niepożądanego w nocy. Miało to wpływ na kalkulację kosztów produktu. Odstęp między aplikacjami preparatu Cavilon Advanced Skin Protectant w tym badaniu wynosił trzy dni (D1, D4, D7, D10, D13, D16, D19), podczas gdy stosowanie produktów IAD w standardowej opiece szpitalnej opierało się na zaleceniach producenta, które mogły odpowiadać codzienna przerwa z wieloma aplikacjami.

Oceny bólu związane z epizodem nietrzymania moczu u pacjentów z IAD 1A. W tabeli wyszczególniono zmniejszenie bólu doświadczanego przez osoby, które były w stanie zgłosić swoje ostatnie zarejestrowane zdarzenie czyszczenia w stosunku do wartości wyjściowych. Bardziej skrajne wartości ujemne oznaczają większą redukcję bólu. W przypadku oczyszczania pacjenci z IAD 1A leczeni preparatem Cavilon Advanced Skin Protectant nie zauważyli zmiany w bólu, ponieważ nie zgłaszali bólu na początku ani podczas ostatniej wizyty.

Uwaga: W tym badaniu zastosowano skalę oceny bólu Wong-Baker FACES® dla pacjentów zdolnych do zgłaszania bólu. Twarze z różnymi wyrazami twarzy, od uśmiechu do płaczu, ułatwiały komunikację jako kotwica dla skali natężenia bólu (wyniki: 0, 2, 4, 6, 8, 10), przy czym wyższy wynik oznaczał większy ból.

Oceny bólu związane z epizodem nietrzymania moczu u pacjentów z IAD 2A. W tabeli wyszczególniono zmniejszenie bólu doświadczanego przez osoby, które były w stanie zgłosić swoje ostatnie zarejestrowane zdarzenie czyszczenia w stosunku do wartości wyjściowych. Bardziej skrajne wartości ujemne oznaczają większą redukcję bólu.

Uwaga: W tym badaniu zastosowano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES® w odniesieniu do pacjentów zdolnych do zgłaszania bólu. Twarze o różnych wyrazach twarzy, od uśmiechu do płaczu, ułatwiały komunikację jako kotwica dla skali natężenia bólu (wyniki: 0, 2, 4, 6, 8, 10), przy czym wyższy wynik oznaczał większy ból.

Oceny bólu związane z zastosowaniem środków ochronnych na skórę u pacjentów z IAD 1A (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). W tabeli wyszczególniono zmniejszenie bólu doświadczanego przez osoby, które były w stanie zgłosić się podczas ostatniego zarejestrowanego zdarzenia związanego z aplikacją, w stosunku do wartości wyjściowych.

Uwaga: W tym badaniu zastosowano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES® w odniesieniu do pacjentów zdolnych do zgłaszania bólu. Twarze o różnych wyrazach twarzy, od uśmiechu do płaczu, ułatwiały komunikację jako kotwica dla skali natężenia bólu (wyniki: 0, 2, 4, 6, 8, 10), przy czym wyższy wynik oznaczał większy ból.

Oceny bólu związane z zastosowaniem środków ochronnych skóry u pacjentów z IAD 2A (Wong-Baker FACES® Pain Rating Scale). W tabeli wyszczególniono zmniejszenie bólu doświadczanego przez osoby, które były w stanie zgłosić się podczas ostatniego zarejestrowanego zdarzenia związanego z aplikacją, w stosunku do wartości wyjściowych. Bardziej skrajne wartości ujemne oznaczają większą redukcję bólu.

Uwaga: W tym badaniu zastosowano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES® w odniesieniu do pacjentów zdolnych do zgłaszania bólu. Twarze o różnych wyrazach twarzy, od uśmiechu do płaczu, ułatwiały komunikację jako kotwica dla skali natężenia bólu (wyniki: 0, 2, 4, 6, 8, 10), przy czym wyższy wynik oznaczał większy ból.