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Obésité, inflammation et vieillissement : effets de l'exercice physique et des acides gras oméga-3. (OBELEX)

Dysfonctionnement du tissu adipeux dans l'obésité, l'inflammation et le vieillissement : mécanismes et effets de l'exercice physique et des acides gras oméga-3.

Dysfonctionnement du tissu adipeux dans l'obésité, l'inflammation et le vieillissement : mécanismes et effets de l'exercice physique et des acides gras oméga-3.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est associée au développement de maladies métaboliques, notamment le diabète de type 2 et les troubles immunitaires. L'obésité entraîne également une durée de vie réduite et des processus cellulaires accélérés similaires à ceux du vieillissement. D'autre part, le vieillissement s'accompagne de l'accumulation de graisse viscérale et des complications métaboliques associées à l'obésité. L'obésité et le vieillissement ont été identifiés comme des troubles inflammatoires chroniques de bas grade. L'inflammation dans le vieillissement a été considérée comme un facteur de risque pour le développement de la plupart des maladies liées à l'âge, et donc pour la morbidité et la mortalité chez les personnes âgées. Cependant, les mécanismes spécifiques conduisant à l'inflammation dans le vieillissement restent largement inconnus.

La résolution de l'inflammation est un processus actif qui implique la production de plusieurs séries de médiateurs lipidiques pro-résolution spécialisés tels que les lipoxines, la résolvine, les protectines et la marésine. L'hypothèse de cet essai est que l'inflammation chronique associée à l'obésité et au vieillissement pourrait être le résultat d'une altération de la production de ces médiateurs lipidiques pro-résolutifs spécialisés, principalement dans le tissu adipeux. D'autre part, les chercheurs proposent également qu'un schéma transcriptionnel altéré pourrait être responsable du développement de l'inflammation associée à la physiopathologie de l'obésité et du vieillissement. Par conséquent, le premier objectif général du projet actuel sera de caractériser les mécanismes impliqués dans l'inflammation chronique non résolue qui survient au cours de l'obésité et du vieillissement.

Étant donné que les AGPI n-3 (acides gras polyinsaturés) servent de substrats pour la synthèse de médiateurs lipidiques pro-résolution spécialisés et sont d'importants régulateurs transcriptionnels, les chercheurs proposent qu'une supplémentation alimentaire en AGPI n-3, seuls ou en combinaison avec un exercice physique régulier pourrait favoriser la résolution de l'inflammation locale et systémique et des troubles métaboliques subséquents associés à l'obésité et au vieillissement. Un essai chez des femmes ménopausées en surpoids/obèses sera réalisé pour caractériser les effets bénéfiques potentiels de l'administration régulière d'un complément alimentaire riche en DHA et/ou d'un programme d'entraînement en résistance progressive (PRT) sur la perte de poids et de masse grasse, la sensibilité à l'insuline, les marqueurs et profil gène/miARN/lipidomique/métabolomique dans le sérum et/ou le tissu adipeux. De plus, les modifications du microbiote intestinal seront également abordées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-ménopausées
  • Âge entre 55 et 70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27,5 et 35 kg/m²
  • Poids inchangé (± 3 kg) depuis 3 mois
  • Condition physique et psychologique globale que l'investigateur estime conforme à l'objectif global de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments sur ordonnance réguliers : en particulier les statines, les antidiabétiques, l'hormonothérapie substitutive de la ménopause
  • Souffrir de toute condition métabolique chronique : dislipidémie sévère, diabète de type 1 ou 2, hépatique (cirrhose), maladie rénale, maladie cardiovasculaire, maladie neuromusculaire, maladie arthritique, maladie pulmonaire et/ou autres maladies débilitantes
  • Allergies alimentaires et / ou intolérances alimentaires susceptibles de survenir au cours de l'étude
  • Suivre des régimes spéciaux (Atkins, végétarien, etc.) avant trois mois le début de l'étude
  • Troubles de l'alimentation
  • Obésité traitée chirurgicalement
  • Abus d'alcool ou de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Conseils diététiques pour une alimentation saine complétée par un placebo (huile d'olive).
Intervention randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un complément alimentaire riche en DHA avec ou sans programme d'entraînement en résistance pendant 16 semaines.
Expérimental: Oméga 3
Conseils diététiques pour une alimentation saine complétée par un complément alimentaire riche en DHA (apportant 1.650 mg/jour de DHA).
Intervention randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un complément alimentaire riche en DHA avec ou sans programme d'entraînement en résistance pendant 16 semaines.
Expérimental: Entraînement en résistance
Conseils diététiques pour une alimentation saine complétée par un placebo (huile d'olive) et un programme d'entraînement en résistance modérée.
Intervention randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un complément alimentaire riche en DHA avec ou sans programme d'entraînement en résistance pendant 16 semaines.
Intervention randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un complément alimentaire riche en DHA avec ou sans programme d'entraînement en résistance pendant 16 semaines.
Expérimental: Oméga-3 + Entraînement en résistance
Conseils diététiques pour une alimentation saine complétée par un complément alimentaire riche en DHA (apportant 1.650 mg/jour de DHA) et un programme d'entraînement en résistance modérée.
Intervention randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un complément alimentaire riche en DHA avec ou sans programme d'entraînement en résistance pendant 16 semaines.
Intervention randomisée en double aveugle contrôlée par placebo avec un complément alimentaire riche en DHA avec ou sans programme d'entraînement en résistance pendant 16 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 0 (référence)
Évaluation des modifications de la masse grasse corporelle induites par les différentes interventions, analysées par double absorptiométrie à rayons X (DXA).
Semaine 0 (référence)
Réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Évaluation des modifications de la masse grasse corporelle induites par les différentes interventions, analysées par double absorptiométrie à rayons X (DXA).
Semaine 16 (fin d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 0 (référence)
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 0 (référence)
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 2
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 2
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 4
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 4
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 6
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 6
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 8
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 8
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 10
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 10
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 12
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 12
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 14
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 14
Évolution de la réduction de la masse grasse
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Évaluation des changements de masse grasse corporelle induits par les différentes interventions analysées par bioimpédance.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Perte de poids
Délai: Semaine 0 (référence)
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 0 (référence)
Perte de poids
Délai: Semaine 2
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 2
Perte de poids
Délai: Semaine 4
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 4
Perte de poids
Délai: Semaine 6
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 6
Perte de poids
Délai: Semaine 8
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 8
Perte de poids
Délai: Semaine 10
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 10
Perte de poids
Délai: Semaine 12
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 12
Perte de poids
Délai: Semaine 14
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 14
Perte de poids
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Les changements de poids corporel seront mesurés par une échelle de poids corporel au 0,1 kg près
Semaine 16 (fin d'intervention)
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 0 (référence)
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 0 (référence)
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 2
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 2
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 4
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 4
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 6
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 6
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 8
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 8
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 10
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 10
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 12
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 12
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 14
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 14
Évolution de la composition corporelle
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
L'évaluation des changements de masse sans graisse sera analysée par bioimpédance.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Tour de hanche
Délai: Semaine 0 (référence)
Le tour de hanche sera mesuré avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Tour de hanche
Délai: Semaine 8
Le tour de hanche sera mesuré avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Tour de hanche
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le tour de hanche sera mesuré avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Circonférence du cou
Délai: Semaine 0 (référence)
La circonférence du cou sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Circonférence du cou
Délai: Semaine 8
La circonférence du cou sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Circonférence du cou
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La circonférence du cou sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Tour de taille
Délai: Semaine 0 (référence)
Le tour de taille sera mesuré avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Tour de taille
Délai: Semaine 8
Le tour de taille sera mesuré avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Tour de taille
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le tour de taille sera mesuré avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Circonférence abdominale
Délai: Semaine 0 (référence)
La circonférence de l'abdomen sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Circonférence abdominale
Délai: Semaine 8
La circonférence de l'abdomen sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Circonférence abdominale
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La circonférence de l'abdomen sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Tour de bras
Délai: Semaine 0 (référence)
La circonférence du bras sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Tour de bras
Délai: Semaine 8
La circonférence du bras sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Tour de bras
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La circonférence du bras sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Tour de mi-cuisse
Délai: Semaine 0 (référence)
La circonférence à mi-cuisse sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Tour de mi-cuisse
Délai: Semaine 8
La circonférence à mi-cuisse sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Tour de mi-cuisse
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La circonférence à mi-cuisse sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Tour de mi-mollet
Délai: Semaine 0 (référence)
La circonférence à mi-mollet sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 0 (référence)
Tour de mi-mollet
Délai: Semaine 8
La circonférence à mi-mollet sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 8
Tour de mi-mollet
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La circonférence à mi-mollet sera mesurée avec un ruban à mesurer.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Pli cutané du triceps
Délai: Semaine 0 (référence)
Le pli cutané du triceps sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 0 (référence)
Pli cutané du triceps
Délai: Semaine 8
Le pli cutané du triceps sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 8
Pli cutané du triceps
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le pli cutané du triceps sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Pli cutané de la cuisse
Délai: Semaine 0 (référence)
Le pli cutané de la cuisse sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 0 (référence)
Pli cutané de la cuisse
Délai: Semaine 8
Le pli cutané de la cuisse sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 8
Pli cutané de la cuisse
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le pli cutané de la cuisse sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Pli cutané médial du mollet
Délai: Semaine 0 (référence)
Le pli cutané médial du mollet sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 0 (référence)
Pli cutané médial du mollet
Délai: Semaine 8
Le pli cutané médial du mollet sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 8
Pli cutané médial du mollet
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le pli cutané médial du mollet sera mesuré avec un pied à coulisse.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Pression artérielle
Délai: Semaine 0 (référence)
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un tensiomètre.
Semaine 0 (référence)
Pression artérielle
Délai: Semaine 8
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un tensiomètre.
Semaine 8
Pression artérielle
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avec un tensiomètre.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Glycémie
Délai: Semaine 0 (référence)
La glycémie à jeun sera mesurée après une nuit de jeûne.
Semaine 0 (référence)
Glycémie
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La glycémie à jeun sera mesurée après une nuit de jeûne.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Insuline sérique
Délai: Semaine 0 (référence)
L'insuline sérique à jeun sera mesurée après une nuit de jeûne.
Semaine 0 (référence)
Insuline sérique
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
L'insuline sérique à jeun sera mesurée après une nuit de jeûne.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Test oral de tolérance au glucose
Délai: Semaine 0 (référence)
Le test oral de tolérance au glucose sera effectué après une nuit de jeûne.
Semaine 0 (référence)
Test oral de tolérance au glucose
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le test oral de tolérance au glucose sera effectué après une nuit de jeûne.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Biomarqueurs du métabolisme lipidique
Délai: Semaine 0 (référence)
Les concentrations sériques d'acides gras libres, de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol LDL et de cholestérol HDL seront mesurées après un jeûne d'une nuit.
Semaine 0 (référence)
Biomarqueurs du métabolisme lipidique
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Les concentrations sériques d'acides gras libres, de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol LDL et de cholestérol HDL seront mesurées après un jeûne d'une nuit.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Corps cétoniques
Délai: Semaine 0 (référence)
Les concentrations de corps cétoniques seront mesurées après un jeûne d'une nuit.
Semaine 0 (référence)
Corps cétoniques
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Les concentrations de corps cétoniques seront mesurées après un jeûne d'une nuit.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Fonction thyroïdienne (métabolisme corporel)
Délai: Semaine 0 (référence)
La TSH (hormone stimulant la thyroïde), les hormones T3 et T4 seront évaluées avec des kits ELISA
Semaine 0 (référence)
Fonction thyroïdienne (métabolisme corporel)
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La TSH (hormone stimulant la thyroïde), les hormones T3 et T4 seront évaluées avec des kits ELISA
Semaine 16 (fin d'intervention)
Biomarqueurs du risque cardiovasculaire
Délai: Semaine 0 (référence)
PAI-1 (inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1), ADMA (diméthylarginine asymétrique) et VEGF (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire) seront mesurés dans le plasma à l'aide de kits ELISA
Semaine 0 (référence)
Biomarqueurs du risque cardiovasculaire
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
PAI-1 (inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1), ADMA (diméthylarginine asymétrique) et VEGF (facteur de croissance de l'endothélium vasculaire) seront mesurés dans le plasma à l'aide de kits ELISA
Semaine 16 (fin d'intervention)
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Semaine 0 (référence)
Le TNF-α (facteur de nécrose tumorale alpha), l'IL-6 (interleukine 6), la protéine C-réactive, l'amyloïde A sérique, la leptine, l'adiponectine, la chémérine seront mesurés par des kits ELISA
Semaine 0 (référence)
Biomarqueurs de l'inflammation
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le TNF-α (facteur de nécrose tumorale alpha), l'IL-6 (interleukine 6), la protéine C-réactive, l'amyloïde A sérique, la leptine, l'adiponectine, la chémérine seront mesurés dans le plasma par des kits ELISA
Semaine 16 (fin d'intervention)
Traits de satiété et de comportement alimentaire
Délai: Semaine 0 (référence)
La satiété sera également estimée à l'aide d'un questionnaire VAS (échelle visuelle analogique) et les traits de comportement alimentaire seront également évalués avec des questionnaires validés
Semaine 0 (référence)
Traits de satiété et de comportement alimentaire
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La satiété sera également estimée à l'aide d'un questionnaire VAS (échelle visuelle analogique) et les traits de comportement alimentaire seront également évalués avec des questionnaires validés
Semaine 16 (fin d'intervention)
Adipokines et myo-kines plasmatiques
Délai: Semaine 0 (référence)
CT-1, irisine, FGF21 (facteur de croissance des fibroblastes 21) et de type météorine seront mesurés à l'aide de kits ELISA
Semaine 0 (référence)
Adipokines et myo-kines plasmatiques
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
CT-1, irisine, FGF21 (facteur de croissance des fibroblastes 21) et de type météorine seront mesurés à l'aide de kits ELISA
Semaine 16 (fin d'intervention)
Lipides plasmatiques et médiateurs lipidiques bioactifs
Délai: Semaine 0 (référence)
Le profil lipidomique sera mesuré à l'aide de la métabolomique-lipidomique ciblée par HPLC-MS (chromatographie liquide haute pression-spectrométrie de masse).
Semaine 0 (référence)
Lipides plasmatiques et médiateurs lipidiques bioactifs
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le profil lipidomique sera mesuré à l'aide de la métabolomique-lipidomique ciblée par HPLC-MS (chromatographie liquide haute pression-spectrométrie de masse).
Semaine 16 (fin d'intervention)
Profilage génétique du tissu adipeux
Délai: Semaine 0 (référence)
Une biopsie (2 g) du tissu adipeux sous-cutané de la région périombilicale abdominale sera obtenue par liposuccion sous anesthésie locale. L'expression de l'ARN sera mesurée par RNA-seq ou GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Semaine 0 (référence)
Profilage génétique du tissu adipeux
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Une biopsie (2 g) du tissu adipeux sous-cutané de la région périombilicale abdominale sera obtenue par liposuccion sous anesthésie locale. L'expression de l'ARN sera mesurée par RNA-seq ou GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Semaine 16 (fin d'intervention)
Profilage des miARN du tissu adipeux
Délai: Semaine 0 (référence)
L'expression des miARN sera mesurée par RNA-seq ou GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) dans des biopsies sous-cutanées de tissu adipeux abdominal.
Semaine 0 (référence)
Profilage des miARN du tissu adipeux
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
L'expression des miARN sera mesurée par RNA-seq ou GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) dans des biopsies sous-cutanées de tissu adipeux abdominal.
Semaine 16 (fin d'intervention)
Médiateurs lipidiques bioactifs impliqués dans l'inflammation du tissu adipeux
Délai: Semaine 0 (référence)
Le profil lipidomique sera mesuré à l'aide de la métabolomique-lipidomique ciblée par HPLC-MS
Semaine 0 (référence)
Médiateurs lipidiques bioactifs impliqués dans l'inflammation du tissu adipeux
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Le profil lipidomique sera mesuré à l'aide de la métabolomique-lipidomique ciblée par HPLC-MS
Semaine 16 (fin d'intervention)
Détermination de la longueur des télomères
Délai: Semaine 0 (référence)
La longueur des télomères sera mesurée dans l'ADN génomique extrait d'échantillons de sang périphérique humain et de tissu adipeux avec une approche PCR quantitative en temps réel (amplification en chaîne par polymérase).
Semaine 0 (référence)
Détermination de la longueur des télomères
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
La longueur des télomères sera mesurée dans l'ADN génomique extrait d'échantillons de sang périphérique humain et de tissu adipeux avec une approche PCR quantitative en temps réel (amplification en chaîne par polymérase).
Semaine 16 (fin d'intervention)
Caractérisation du microbiote intestinal
Délai: Semaine 0 (référence)
Les matières fécales seront collectées et le profilage du microbiote intestinal sera effectué par une approche de séquençage d'amplicons d'ADNr 16S (unités Svedberg) à haut débit (acide désoxyribonucléique ribosomique).
Semaine 0 (référence)
Caractérisation du microbiote intestinal
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
Les matières fécales seront collectées et le profilage du microbiote intestinal sera effectué par une approche de séquençage d'amplicons d'ADNr 16S (unités Svedberg) à haut débit (acide désoxyribonucléique ribosomique).
Semaine 16 (fin d'intervention)
Profil métabolomique urinaire
Délai: Semaine 0 (référence)
L'urine sera collectée et le profil métabolomique urinaire sera également évalué par une approche HPLC-MS.
Semaine 0 (référence)
Profil métabolomique urinaire
Délai: Semaine 16 (fin d'intervention)
L'urine sera collectée et le profil métabolomique urinaire sera également évalué par une approche HPLC-MS.
Semaine 16 (fin d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Chercheur principal: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

3 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBELEX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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