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Obesità, infiammazione e invecchiamento: effetti dell'esercizio fisico e degli acidi grassi Omega-3. (OBELEX)

26 novembre 2020 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Disfunzione del tessuto adiposo nell'obesità, infiammazione e invecchiamento: meccanismi ed effetti dell'esercizio fisico e degli acidi grassi Omega-3.

Disfunzione del tessuto adiposo nell'obesità, infiammazione e invecchiamento: meccanismi ed effetti dell'esercizio fisico e degli acidi grassi omega-3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è associata allo sviluppo di malattie metaboliche tra cui il diabete di tipo 2 e disturbi immunitari. L'obesità porta anche a una riduzione della durata della vita e processi cellulari accelerati simili a quelli dell'invecchiamento. D'altra parte, l'invecchiamento è accompagnato dall'accumulo di grasso viscerale e dalle complicanze metaboliche associate all'obesità. Sia l'obesità che l'invecchiamento sono stati identificati come disturbi infiammatori cronici di basso grado. L'infiammazione nell'invecchiamento è stata considerata un fattore di rischio per lo sviluppo della maggior parte delle malattie legate all'età, e quindi di morbilità e mortalità nell'anziano. Tuttavia, i meccanismi specifici che portano all'infiammazione nell'invecchiamento rimangono in gran parte sconosciuti.

La risoluzione dell'infiammazione è un processo attivo che coinvolge la produzione di diverse serie di mediatori lipidici pro-risoluzione specializzati come lipoxine, resolvina, protectine e maresina. L'ipotesi di questo studio è che l'infiammazione cronica associata all'obesità e all'invecchiamento potrebbe essere il risultato di un'alterata produzione di questi mediatori lipidici pro-risoluzione specializzati, principalmente nel tessuto adiposo. D'altra parte, i ricercatori propongono anche che un pattern trascrizionale alterato potrebbe essere responsabile dello sviluppo dell'infiammazione associata alla fisiopatologia dell'obesità e dell'invecchiamento. Pertanto il primo obiettivo generale del presente progetto sarà quello di caratterizzare i meccanismi coinvolti nell'infiammazione cronica irrisolta che insorge durante l'obesità e l'invecchiamento.

Poiché i PUFA n-3 (acidi grassi polinsaturi) fungono da substrati per la sintesi di mediatori lipidici pro-risoluzione specializzati e sono importanti regolatori trascrizionali, i ricercatori propongono che l'integrazione alimentare con PUFA n-3, da sola o in combinazione con un regolare esercizio fisico, potrebbe promuovere la risoluzione dell'infiammazione locale e sistemica e dei conseguenti disordini metabolici associati all'obesità e all'invecchiamento. Verrà condotto uno studio su donne in postmenopausa sovrappeso/obese per caratterizzare i potenziali effetti benefici della somministrazione regolare di un integratore alimentare ricco di DHA e/o di un programma di allenamento di resistenza progressiva (PRT) sulla perdita di peso e massa grassa, sensibilità all'insulina, marcatori e profilo genico/miRNA/lipidomico/metabolomico nel siero e/o nel tessuto adiposo. Inoltre, verranno affrontati anche i cambiamenti nel microbiota intestinale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in post-menopausa
  • Età compresa tra 55 e 70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27,5 e 35 kg/m²
  • Peso invariato (± 3 kg) negli ultimi 3 mesi
  • Condizione fisica e psicologica generale che il ricercatore ritiene sia in accordo con l'obiettivo generale dello studio

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci su prescrizione regolare: in particolare statine, farmaci antidiabetici, terapia ormonale sostitutiva della menopausa
  • Soffrire di qualsiasi condizione metabolica cronica: grave dislipidemia, diabete di tipo 1 o 2, malattie epatiche (cirrosi), malattie renali, malattie cardiovascolari, malattie neuromuscolari, malattie artritiche, malattie polmonari e/o altre malattie debilitanti
  • Allergie alimentari e/o intolleranze alimentari che si prevede possano manifestarsi durante lo studio
  • A seguito di diete speciali (Atkins, vegetariane, ecc.) prima di tre mesi dall'inizio dello studio
  • Problemi alimentari
  • Obesità trattata chirurgicamente
  • Abuso di alcol o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Consigli dietetici per una sana alimentazione integrata con placebo (olio di oliva).
Integratore alimentare: Placebo (olio d'oliva)
Intervento controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con integratore alimentare ricco di DHA con o senza programma di allenamento di resistenza per 16 settimane.
Sperimentale: Omega 3
Consigli dietetici per una sana alimentazione integrata con integratore alimentare ricco di DHA (fornisce 1.650 mg/giorno di DHA).
Integratore alimentare: Omega-3 (integratore alimentare ricco di DHA)
Intervento controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con integratore alimentare ricco di DHA con o senza programma di allenamento di resistenza per 16 settimane.
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Consigli dietetici per una dieta sana integrata con placebo (olio d'oliva) e programma di allenamento di resistenza moderato.
Integratore alimentare: Placebo (olio d'oliva)
Intervento controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con integratore alimentare ricco di DHA con o senza programma di allenamento di resistenza per 16 settimane.
Altro: Allenamento di resistenza
Intervento controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con integratore alimentare ricco di DHA con o senza programma di allenamento di resistenza per 16 settimane.
Sperimentale: Omega-3 + allenamento di resistenza
Consigli dietetici per una dieta sana integrata con un integratore alimentare ricco di DHA (che fornisce 1.650 mg/giorno di DHA) e un programma di allenamento di resistenza moderata.
Integratore alimentare: Omega-3 (integratore alimentare ricco di DHA)
Intervento controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con integratore alimentare ricco di DHA con o senza programma di allenamento di resistenza per 16 settimane.
Altro: Allenamento di resistenza
Intervento controllato con placebo randomizzato in doppio cieco con integratore alimentare ricco di DHA con o senza programma di allenamento di resistenza per 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi, analizzate mediante Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Settimana 0 (basale)
Riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi, analizzate mediante Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Settimana 16 (fine dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 0 (basale)
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 2
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 2
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 4
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 4
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 6
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 6
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 8
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 8
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 10
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 10
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 12
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 12
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 14
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 14
Evoluzione della riduzione della massa grassa
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Valutazione delle variazioni di massa grassa corporea indotte dai diversi interventi analizzati dalla bioimpedenza.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 0 (basale)
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 2
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 2
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 4
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 4
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 6
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 6
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 8
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 8
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 10
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 10
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 12
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 12
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 14
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 14
Perdita di peso
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Le variazioni del peso corporeo saranno misurate da una bilancia del peso corporeo con l'approssimazione di 0,1 kg
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 0 (basale)
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 2
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 2
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 4
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 4
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 6
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 6
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 8
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 8
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 10
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 10
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 12
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 12
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 14
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 14
Evoluzione della composizione corporea
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La valutazione delle variazioni della massa magra sarà analizzata mediante bioimpedenza.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Girovita
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza dell'anca sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Girovita
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza dell'anca sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Girovita
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza dell'anca sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza del collo sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza del collo sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza del collo sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Girovita
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza della vita sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Girovita
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza della vita sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Girovita
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza della vita sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza addominale verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza addominale verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza addominale verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza del braccio sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza del braccio sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Circonferenza del braccio
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza del braccio sarà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Circonferenza metà coscia
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza a metà coscia verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Circonferenza metà coscia
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza a metà coscia verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Circonferenza metà coscia
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza a metà coscia verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La circonferenza del polpaccio verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 0 (basale)
Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 8
La circonferenza del polpaccio verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 8
Circonferenza polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La circonferenza del polpaccio verrà misurata con un metro a nastro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Pliche cutanee del tricipite
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La plica cutanea del tricipite sarà misurata con un calibro.
Settimana 0 (basale)
Pliche cutanee del tricipite
Lasso di tempo: Settimana 8
La plica cutanea del tricipite sarà misurata con un calibro.
Settimana 8
Pliche cutanee del tricipite
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La plica cutanea del tricipite sarà misurata con un calibro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Pliche della coscia
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La plica cutanea della coscia verrà misurata con un calibro.
Settimana 0 (basale)
Pliche della coscia
Lasso di tempo: Settimana 8
La plica cutanea della coscia verrà misurata con un calibro.
Settimana 8
Pliche della coscia
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La plica cutanea della coscia verrà misurata con un calibro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Plica mediale del polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La plica mediale del polpaccio sarà misurata con un calibro.
Settimana 0 (basale)
Plica mediale del polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 8
La plica mediale del polpaccio sarà misurata con un calibro.
Settimana 8
Plica mediale del polpaccio
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La plica mediale del polpaccio sarà misurata con un calibro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con un tensiometro.
Settimana 0 (basale)
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 8
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con un tensiometro.
Settimana 8
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La pressione sanguigna sistolica e diastolica sarà misurata con un tensiometro.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Glicemia
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La glicemia a digiuno verrà misurata dopo il digiuno notturno.
Settimana 0 (basale)
Glicemia
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La glicemia a digiuno verrà misurata dopo il digiuno notturno.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Insulina sierica
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
L'insulina sierica a digiuno verrà misurata dopo il digiuno notturno.
Settimana 0 (basale)
Insulina sierica
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
L'insulina sierica a digiuno verrà misurata dopo il digiuno notturno.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Il test orale di tolleranza al glucosio verrà eseguito dopo il digiuno notturno.
Settimana 0 (basale)
Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Il test orale di tolleranza al glucosio verrà eseguito dopo il digiuno notturno.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Biomarcatori del metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Dopo un digiuno notturno verranno misurate le concentrazioni sieriche di acidi grassi liberi, trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Settimana 0 (basale)
Biomarcatori del metabolismo lipidico
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Dopo un digiuno notturno verranno misurate le concentrazioni sieriche di acidi grassi liberi, trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Corpi chetonici
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Le concentrazioni di corpi chetonici saranno misurate dopo un digiuno notturno.
Settimana 0 (basale)
Corpi chetonici
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Le concentrazioni di corpi chetonici saranno misurate dopo un digiuno notturno.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Funzione tiroidea (metabolismo corporeo)
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Il TSH (ormone stimolante la tiroide), gli ormoni T3 e T4 saranno valutati con kit ELISA
Settimana 0 (basale)
Funzione tiroidea (metabolismo corporeo)
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Il TSH (ormone stimolante la tiroide), gli ormoni T3 e T4 saranno valutati con kit ELISA
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Biomarcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
PAI-1 (inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1), ADMA (dimetilarginina asimmetrica) e VEGF (fattore di crescita endoteliale vascolare) saranno misurati nel plasma utilizzando kit ELISA
Settimana 0 (basale)
Biomarcatori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
PAI-1 (inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1), ADMA (dimetilarginina asimmetrica) e VEGF (fattore di crescita endoteliale vascolare) saranno misurati nel plasma utilizzando kit ELISA
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
TNF-α (fattore di necrosi tumorale-alfa), IL-6 (interleuchina 6), proteina C-reattiva, siero A-amiloide, leptina, adiponectina, chemerina saranno misurati mediante kit ELISA
Settimana 0 (basale)
Biomarcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
TNF-α (fattore di necrosi tumorale-alfa), IL-6 (interleuchina 6), proteina C-reattiva, siero A-amiloide, leptina, adiponectina, chemerina saranno misurati nel plasma mediante kit ELISA
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Sazietà e tratti del comportamento alimentare
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La sazietà sarà stimata anche utilizzando un questionario VAS (scala analogica visiva) e anche i tratti del comportamento alimentare saranno valutati con questionari validati
Settimana 0 (basale)
Sazietà e tratti del comportamento alimentare
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La sazietà sarà stimata anche utilizzando un questionario VAS (scala analogica visiva) e anche i tratti del comportamento alimentare saranno valutati con questionari validati
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Adipochine e miochine plasmatiche
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
CT-1, irisina, FGF21 (fattore di crescita dei fibroblasti 21) e meteorin-like saranno misurati utilizzando kit ELISA
Settimana 0 (basale)
Adipochine e miochine plasmatiche
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
CT-1, irisina, FGF21 (fattore di crescita dei fibroblasti 21) e meteorin-like saranno misurati utilizzando kit ELISA
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Lipidi plasmatici e mediatori lipidici bioattivi
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Il profilo lipidomico sarà misurato utilizzando la metabolomica-lipidomica mirata mediante HPLC-MS (cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di massa).
Settimana 0 (basale)
Lipidi plasmatici e mediatori lipidici bioattivi
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Il profilo lipidomico sarà misurato utilizzando la metabolomica-lipidomica mirata mediante HPLC-MS (cromatografia liquida ad alta pressione-spettrometria di massa).
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Profilazione genica del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Una biopsia (2 g) del tessuto adiposo sottocutaneo dell'area periombelicale addominale sarà ottenuta mediante liposuzione in anestesia locale. L'espressione dell'RNA sarà misurata mediante RNA-seq o GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Settimana 0 (basale)
Profilazione genica del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Una biopsia (2 g) del tessuto adiposo sottocutaneo dell'area periombelicale addominale sarà ottenuta mediante liposuzione in anestesia locale. L'espressione dell'RNA sarà misurata mediante RNA-seq o GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Profilazione del miRNA del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
L'espressione del miRNA sarà misurata mediante RNA-seq o GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) in biopsie di tessuto adiposo addominale sottocutaneo.
Settimana 0 (basale)
Profilazione del miRNA del tessuto adiposo
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
L'espressione del miRNA sarà misurata mediante RNA-seq o GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) in biopsie di tessuto adiposo addominale sottocutaneo.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Mediatori lipidici bioattivi coinvolti nell'infiammazione nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Il profilo lipidomico sarà misurato utilizzando la metabolomica-lipidomica mirata mediante HPLC-MS
Settimana 0 (basale)
Mediatori lipidici bioattivi coinvolti nell'infiammazione nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Il profilo lipidomico sarà misurato utilizzando la metabolomica-lipidomica mirata mediante HPLC-MS
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Determinazione della lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
La lunghezza dei telomeri sarà misurata nel DNA genomico estratto da sangue periferico umano e campioni di tessuto adiposo con un approccio PCR (reazione a catena della polimerasi) quantitativa in tempo reale.
Settimana 0 (basale)
Determinazione della lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
La lunghezza dei telomeri sarà misurata nel DNA genomico estratto da sangue periferico umano e campioni di tessuto adiposo con un approccio PCR (reazione a catena della polimerasi) quantitativa in tempo reale.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Caratterizzazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
Le feci saranno raccolte e il profilo del microbiota intestinale sarà effettuato mediante un approccio di sequenziamento dell'amplicone 16S (unità Svedberg) rDNA (acido ribosomiale desossiribonucleico) ad alto rendimento.
Settimana 0 (basale)
Caratterizzazione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
Le feci saranno raccolte e il profilo del microbiota intestinale sarà effettuato mediante un approccio di sequenziamento dell'amplicone 16S (unità Svedberg) rDNA (acido ribosomiale desossiribonucleico) ad alto rendimento.
Settimana 16 (fine dell'intervento)
Profilo metabolomico delle urine
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale)
L'urina sarà raccolta e il profilo metabolomico urinario sarà anche valutato mediante un approccio HPLC-MS.
Settimana 0 (basale)
Profilo metabolomico delle urine
Lasso di tempo: Settimana 16 (fine dell'intervento)
L'urina sarà raccolta e il profilo metabolomico urinario sarà anche valutato mediante un approccio HPLC-MS.
Settimana 16 (fine dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaboratori

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Investigatore principale: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBELEX

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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