Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus, tulehdus ja ikääntyminen: Fyysisen harjoituksen ja omega-3-rasvahappojen vaikutukset. (OBELEX)

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Rasvakudoksen toimintahäiriö liikalihavuuden, tulehduksen ja ikääntymisen yhteydessä: Fyysisen harjoittelun ja omega-3-rasvahappojen mekanismit ja vaikutukset.

Rasvakudoksen toimintahäiriöt liikalihavuudessa, tulehduksissa ja ikääntymisessä: liikunnan ja omega-3-rasvahappojen mekanismit ja vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus liittyy aineenvaihduntasairauksien, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen ja immuunihäiriöiden, kehittymiseen. Liikalihavuus johtaa myös eliniän lyhenemiseen ja ikääntymisen kaltaisten soluprosessejen kiihtymiseen. Toisaalta ikääntymiseen liittyy viskeraalisen rasvan kertymistä ja liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihdunnan komplikaatioita. Sekä liikalihavuus että ikääntyminen on tunnistettu kroonisiksi, matala-asteisiksi tulehdussairauksiksi. Ikääntymisen aiheuttamaa tulehdusta on pidetty riskitekijänä useimpien ikääntymiseen liittyvien sairauksien kehittymiselle ja siten ikääntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Ikääntyessä tulehdukseen johtavat erityiset mekanismit ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.

Tulehduksen häviäminen on aktiivinen prosessi, joka sisältää useiden erikoistuneiden pro-resolvoituvien lipidivälittäjien, kuten lipoksiinien, resolviinin, protekiinien ja maresiinin, tuotannon. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että liikalihavuuteen ja ikääntymiseen liittyvä krooninen tulehdus voi johtua näiden erikoistuneiden pro-resoluutioisten lipidivälittäjien tuotannon heikentymisestä pääasiassa rasvakudoksessa. Toisaalta tutkijat ehdottavat myös, että muuttunut transkriptiomalli saattaa olla vastuussa liikalihavuuden ja ikääntymisen patofysiologiaan liittyvän tulehduksen kehittymisestä. Siksi tämän projektin ensimmäinen yleinen tavoite on karakterisoida mekanismeja, jotka liittyvät lihavuuden ja ikääntymisen aikana syntyvään ratkaisemattomaan krooniseen tulehdukseen.

Koska n-3 PUFA:t (monityydyttymättömät rasvahapot) toimivat substraatteina erikoistuneiden pro-resoluutioisten lipidivälittäjien synteesille ja ovat tärkeitä transkription säätelijöitä, tutkijat ehdottavat, että ravintolisä n-3 PUFA:illa yksinään tai yhdessä säännöllisen fyysisen harjoituksen kanssa voisi edistää paikallisen ja systeemisen tulehduksen ja sitä seuraavien liikalihavuuteen ja ikääntymiseen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden paranemista. Ylipainoisilla/lihavilla postmenopausaalisilla naisilla tehdään koe, jossa kartoitetaan runsaasti DHA:ta sisältävän ravintolisän ja/tai progressiivisen vastustuskyvyn harjoitusohjelman (PRT) säännöllisen antamisen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia painon ja rasvamassan pudotukseen, insuliiniherkkyyteen ja tulehduksiin. markkerit ja geeni/miRNA/lipidominen/metabolominen profiili seerumissa ja/tai rasvakudoksessa. Lisäksi otetaan huomioon myös suoliston mikrobiotan muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • Ikä 55-70 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) on 27,5-35 kg/m²
  • Paino pysynyt muuttumattomana (± 3 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Yleinen fyysinen ja psyykkinen kunto, jonka tutkija uskoo olevan tutkimuksen yleistavoitteen mukainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllisten reseptilääkkeiden käyttö: erityisesti statiinit, diabeteslääkkeet, vaihdevuosien hormonikorvaushoito
  • kärsiä mistä tahansa kroonisesta metabolisesta sairaudesta: vaikea dislipidemia, tyypin 1 tai 2 diabetes, maksa (kirroosi), munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, hermo-lihassairaus, niveltulehdus, keuhkosairaus ja/tai muut heikentävät sairaudet
  • Ruoka-aineallergioiden ja/tai ruoka-intoleranssin odotetaan ilmaantuvan tutkimuksen aikana
  • Erityisruokavalioiden (Atkins, kasvissyöjä jne.) noudattaminen ennen kolmea kuukautta tutkimuksen alkamista
  • Syömishäiriöt
  • Kirurgisesti hoidettu liikalihavuus
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Ruokavalioohjeita terveelliselle ruokavaliolle, jota täydennetään lumelääkeöljyllä (oliiviöljy).
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kokeellinen: Omega 3
Ruokavalioohjeita terveelliseen ruokavalioon täydennettynä runsaasti DHA:ta sisältävällä ravintolisällä (sisältää 1,650 mg/vrk DHA:ta).
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Ruokavalioohjeita terveelliseen ruokavalioon, jota täydennetään lumella (oliiviöljyllä) ja kohtalaisen vastustuskyvyn harjoitusohjelmalla.
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kokeellinen: Omega-3 + Resistance Training
Ruokavalioohjeita terveelliseen ruokavalioon täydennettynä runsaasti DHA:ta sisältävällä ravintolisällä (sisältää 1,650 mg/vrk DHA:ta) ja kohtalaisen vastustuskyvyn harjoitusohjelmalla.
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassan vähentäminen
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassan muutosten arviointi, analysoituna Dual X-ray Absorptiometryllä (DXA).
Viikko 0 (perustaso)
Rasvamassan vähentäminen
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassan muutosten arviointi, analysoituna Dual X-ray Absorptiometryllä (DXA).
Viikko 16 (intervention loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 0 (perustaso)
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 2
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 2
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 4
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 4
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 6
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 6
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 8
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 8
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 10
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 10
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 12
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 12
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 14
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 14
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
Viikko 16 (intervention loppu)
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 0 (perustaso)
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 2
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 2
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 4
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 4
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 6
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 6
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 8
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 8
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 10
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 10
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 12
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 12
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 14
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 14
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
Viikko 16 (intervention loppu)
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 0 (perustaso)
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 2
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 2
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 4
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 4
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 6
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 6
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 8
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 8
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 10
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 10
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 12
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 12
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 14
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 14
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 8
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Käsivarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
Käsivarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Käsivarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Keskireiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Keskireiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Keskireiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
Keskireiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Keskireiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Keskireiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Keskipohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Keskipohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 0 (perustaso)
Keskipohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
Keskipohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 8
Keskipohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Keskipohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Tricepsin ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 0 (perustaso)
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 8
Tricepsin ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 8
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Tricepsin ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Reiden ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Reiden ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 0 (perustaso)
Reiden ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 8
Reiden ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 8
Reiden ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Reiden ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 0 (perustaso)
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 8
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 8
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu mitataan mittasatuolla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tensiometrillä.
Viikko 0 (perustaso)
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 8
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tensiometrillä.
Viikko 8
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tensiometrillä.
Viikko 16 (intervention loppu)
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Seerumin paastoglukoosi mitataan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 0 (perustaso)
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Seerumin paastoglukoosi mitataan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 16 (intervention loppu)
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Seerumin paastoinsuliiniarvo mitataan yön paaston jälkeen.
Viikko 0 (perustaso)
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Seerumin paastoinsuliiniarvo mitataan yön paaston jälkeen.
Viikko 16 (intervention loppu)
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 0 (perustaso)
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 16 (intervention loppu)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 0 (perustaso)
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 16 (intervention loppu)
Ketonikappaleet
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Ketoniainepitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 0 (perustaso)
Ketonikappaleet
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Ketoniainepitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
Viikko 16 (intervention loppu)
Kilpirauhasen toiminta (kehon aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni), T3- ja T4-hormonit arvioidaan ELISA-sarjoilla
Viikko 0 (perustaso)
Kilpirauhasen toiminta (kehon aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni), T3- ja T4-hormonit arvioidaan ELISA-sarjoilla
Viikko 16 (intervention loppu)
Kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
PAI-1 (plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1), ADMA (asymmetrinen dimetyyliarginiini) ja VEGF (vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä) mitataan plasmasta ELISA-pakkausten avulla.
Viikko 0 (perustaso)
Kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
PAI-1 (plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1), ADMA (asymmetrinen dimetyyliarginiini) ja VEGF (vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä) mitataan plasmasta ELISA-pakkausten avulla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
TNF-α (tuumorinekroositekijä-alfa), IL-6 (interleukiini 6), C-reaktiivinen proteiini, seerumin A-amyloidi, leptiini, adiponektiini, kemeriini mitataan ELISA-sarjoilla
Viikko 0 (perustaso)
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
TNF-α (tuumorinekroositekijä-alfa), IL-6 (interleukiini 6), C-reaktiivinen proteiini, seerumin A-amyloidi, leptiini, adiponektiini, kemeriini mitataan plasmasta ELISA-sarjoilla
Viikko 16 (intervention loppu)
Kylläisyyden ja syömiskäyttäytymisen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Kylläisyyttä arvioidaan myös VAS-kyselyllä (visual analogue scale) ja syömiskäyttäytymisen piirteitä arvioidaan myös validoiduilla kyselylomakkeilla.
Viikko 0 (perustaso)
Kylläisyyden ja syömiskäyttäytymisen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Kylläisyyttä arvioidaan myös VAS-kyselyllä (visual analogue scale) ja syömiskäyttäytymisen piirteitä arvioidaan myös validoiduilla kyselylomakkeilla.
Viikko 16 (intervention loppu)
Plasman adipokiinit ja myokiinit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
CT-1, irisiini, FGF21 (fibroblastikasvutekijä 21) ja meteoriinin kaltaiset mitataan ELISA-sarjoilla
Viikko 0 (perustaso)
Plasman adipokiinit ja myokiinit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
CT-1, irisiini, FGF21 (fibroblastikasvutekijä 21) ja meteoriinin kaltaiset mitataan ELISA-sarjoilla
Viikko 16 (intervention loppu)
Plasman lipidit ja bioaktiiviset lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä (korkeapaineinen nestekromatografia-massaspektrometria).
Viikko 0 (perustaso)
Plasman lipidit ja bioaktiiviset lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä (korkeapaineinen nestekromatografia-massaspektrometria).
Viikko 16 (intervention loppu)
Rasvakudosgeenien profilointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Biopsia (2 g) ihonalaisesta vatsan periumbikaalisen alueen rasvakudoksesta otetaan rasvaimulla paikallispuudutuksessa. RNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip Human Gene 2.1 ST Arraylla (Affymetrix).
Viikko 0 (perustaso)
Rasvakudosgeenien profilointi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Biopsia (2 g) ihonalaisesta vatsan periumbikaalisen alueen rasvakudoksesta otetaan rasvaimulla paikallispuudutuksessa. RNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip Human Gene 2.1 ST Arraylla (Affymetrix).
Viikko 16 (intervention loppu)
Rasvakudoksen miRNA-profilointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
MiRNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip miRNA 4.0 Arraylla (Affymetrix) ihonalaisissa vatsan rasvakudosbiopsioissa.
Viikko 0 (perustaso)
Rasvakudoksen miRNA-profilointi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
MiRNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip miRNA 4.0 Arraylla (Affymetrix) ihonalaisissa vatsan rasvakudosbiopsioissa.
Viikko 16 (intervention loppu)
Bioaktiiviset lipidivälittäjät, jotka osallistuvat tulehdukseen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä
Viikko 0 (perustaso)
Bioaktiiviset lipidivälittäjät, jotka osallistuvat tulehdukseen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä
Viikko 16 (intervention loppu)
Telomeerien pituuden määritys
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Telomeerien pituus mitataan ihmisen ääreisverestä ja rasvakudosnäytteistä erotetusta genomisesta DNA:sta reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-menetelmällä (polymeraasiketjureaktio).
Viikko 0 (perustaso)
Telomeerien pituuden määritys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Telomeerien pituus mitataan ihmisen ääreisverestä ja rasvakudosnäytteistä erotetusta genomisesta DNA:sta reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-menetelmällä (polymeraasiketjureaktio).
Viikko 16 (intervention loppu)
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Ulosteet kerätään ja suoliston mikrobiotan profilointi suoritetaan korkean suorituskyvyn 16S (Svedberg-yksiköt) rDNA (ribosomaalisen deoksiribonukleiinihapon) amplikonin sekvensointimenetelmällä.
Viikko 0 (perustaso)
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Ulosteet kerätään ja suoliston mikrobiotan profilointi suoritetaan korkean suorituskyvyn 16S (Svedberg-yksiköt) rDNA (ribosomaalisen deoksiribonukleiinihapon) amplikonin sekvensointimenetelmällä.
Viikko 16 (intervention loppu)
Virtsan metabolominen profiili
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
Virtsa kerätään ja virtsan metabolominen profiili arvioidaan myös HPLC-MS-menetelmällä.
Viikko 0 (perustaso)
Virtsan metabolominen profiili
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
Virtsa kerätään ja virtsan metabolominen profiili arvioidaan myös HPLC-MS-menetelmällä.
Viikko 16 (intervention loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Päätutkija: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo (oliiviöljy)

Tilaa