- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03300388
Liikalihavuus, tulehdus ja ikääntyminen: Fyysisen harjoituksen ja omega-3-rasvahappojen vaikutukset. (OBELEX)
Rasvakudoksen toimintahäiriö liikalihavuuden, tulehduksen ja ikääntymisen yhteydessä: Fyysisen harjoittelun ja omega-3-rasvahappojen mekanismit ja vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus liittyy aineenvaihduntasairauksien, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen ja immuunihäiriöiden, kehittymiseen. Liikalihavuus johtaa myös eliniän lyhenemiseen ja ikääntymisen kaltaisten soluprosessejen kiihtymiseen. Toisaalta ikääntymiseen liittyy viskeraalisen rasvan kertymistä ja liikalihavuuteen liittyviä aineenvaihdunnan komplikaatioita. Sekä liikalihavuus että ikääntyminen on tunnistettu kroonisiksi, matala-asteisiksi tulehdussairauksiksi. Ikääntymisen aiheuttamaa tulehdusta on pidetty riskitekijänä useimpien ikääntymiseen liittyvien sairauksien kehittymiselle ja siten ikääntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta. Ikääntyessä tulehdukseen johtavat erityiset mekanismit ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Tulehduksen häviäminen on aktiivinen prosessi, joka sisältää useiden erikoistuneiden pro-resolvoituvien lipidivälittäjien, kuten lipoksiinien, resolviinin, protekiinien ja maresiinin, tuotannon. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että liikalihavuuteen ja ikääntymiseen liittyvä krooninen tulehdus voi johtua näiden erikoistuneiden pro-resoluutioisten lipidivälittäjien tuotannon heikentymisestä pääasiassa rasvakudoksessa. Toisaalta tutkijat ehdottavat myös, että muuttunut transkriptiomalli saattaa olla vastuussa liikalihavuuden ja ikääntymisen patofysiologiaan liittyvän tulehduksen kehittymisestä. Siksi tämän projektin ensimmäinen yleinen tavoite on karakterisoida mekanismeja, jotka liittyvät lihavuuden ja ikääntymisen aikana syntyvään ratkaisemattomaan krooniseen tulehdukseen.
Koska n-3 PUFA:t (monityydyttymättömät rasvahapot) toimivat substraatteina erikoistuneiden pro-resoluutioisten lipidivälittäjien synteesille ja ovat tärkeitä transkription säätelijöitä, tutkijat ehdottavat, että ravintolisä n-3 PUFA:illa yksinään tai yhdessä säännöllisen fyysisen harjoituksen kanssa voisi edistää paikallisen ja systeemisen tulehduksen ja sitä seuraavien liikalihavuuteen ja ikääntymiseen liittyvien aineenvaihduntahäiriöiden paranemista. Ylipainoisilla/lihavilla postmenopausaalisilla naisilla tehdään koe, jossa kartoitetaan runsaasti DHA:ta sisältävän ravintolisän ja/tai progressiivisen vastustuskyvyn harjoitusohjelman (PRT) säännöllisen antamisen mahdollisia hyödyllisiä vaikutuksia painon ja rasvamassan pudotukseen, insuliiniherkkyyteen ja tulehduksiin. markkerit ja geeni/miRNA/lipidominen/metabolominen profiili seerumissa ja/tai rasvakudoksessa. Lisäksi otetaan huomioon myös suoliston mikrobiotan muutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Ikä 55-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on 27,5-35 kg/m²
- Paino pysynyt muuttumattomana (± 3 kg) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yleinen fyysinen ja psyykkinen kunto, jonka tutkija uskoo olevan tutkimuksen yleistavoitteen mukainen
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllisten reseptilääkkeiden käyttö: erityisesti statiinit, diabeteslääkkeet, vaihdevuosien hormonikorvaushoito
- kärsiä mistä tahansa kroonisesta metabolisesta sairaudesta: vaikea dislipidemia, tyypin 1 tai 2 diabetes, maksa (kirroosi), munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, hermo-lihassairaus, niveltulehdus, keuhkosairaus ja/tai muut heikentävät sairaudet
- Ruoka-aineallergioiden ja/tai ruoka-intoleranssin odotetaan ilmaantuvan tutkimuksen aikana
- Erityisruokavalioiden (Atkins, kasvissyöjä jne.) noudattaminen ennen kolmea kuukautta tutkimuksen alkamista
- Syömishäiriöt
- Kirurgisesti hoidettu liikalihavuus
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ruokavalioohjeita terveelliselle ruokavaliolle, jota täydennetään lumelääkeöljyllä (oliiviöljy).
|
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Omega 3
Ruokavalioohjeita terveelliseen ruokavalioon täydennettynä runsaasti DHA:ta sisältävällä ravintolisällä (sisältää 1,650 mg/vrk DHA:ta).
|
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Ruokavalioohjeita terveelliseen ruokavalioon, jota täydennetään lumella (oliiviöljyllä) ja kohtalaisen vastustuskyvyn harjoitusohjelmalla.
|
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Omega-3 + Resistance Training
Ruokavalioohjeita terveelliseen ruokavalioon täydennettynä runsaasti DHA:ta sisältävällä ravintolisällä (sisältää 1,650 mg/vrk DHA:ta) ja kohtalaisen vastustuskyvyn harjoitusohjelmalla.
|
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu interventio, jossa on runsaasti DHA:ta sisältävää ravintolisää resistanssiharjoitusohjelman kanssa tai ilman sitä 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan vähentäminen
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassan muutosten arviointi, analysoituna Dual X-ray Absorptiometryllä (DXA).
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Rasvamassan vähentäminen
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassan muutosten arviointi, analysoituna Dual X-ray Absorptiometryllä (DXA).
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 2
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 4
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 6
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 8
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 10
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 12
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 14
|
|
Rasvamassan vähentämisen kehitys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Bioimpedanssilla analysoitujen eri interventioiden aiheuttamien kehon rasvamassamuutosten arviointi.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 2
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 4
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 6
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 8
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 10
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 12
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 14
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Painon muutokset mitataan painoasteikolla 0,1 kg:n tarkkuudella
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 2
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 4
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 6
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 8
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 10
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 10
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 12
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 14
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 14
|
|
Kehon koostumuksen evoluutio
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Rasvattomien massan muutosten arviointi analysoidaan bioimpedanssilla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Lantion ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Kaulan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Vatsan ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Keskireiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Keskireiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Keskireiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Keskireiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Keskireiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Keskireiden ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Keskipohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Keskipohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Keskipohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Keskipohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 8
|
|
Keskipohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Keskipohkeen ympärysmitta mitataan mittanauhalla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Tricepsin ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Tricepsin ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 8
|
|
Tricepsin ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Tricepsin ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Reiden ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Reiden ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Reiden ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Reiden ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 8
|
|
Reiden ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Reiden ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 8
|
|
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Mediaaalinen pohkeen ihopoimu mitataan mittasatuolla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tensiometrillä.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tensiometrillä.
|
Viikko 8
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tensiometrillä.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Seerumin paastoglukoosi mitataan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Seerumin paastoglukoosi mitataan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Seerumin paastoinsuliiniarvo mitataan yön paaston jälkeen.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Seerumin paastoinsuliiniarvo mitataan yön paaston jälkeen.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Suun glukoositoleranssitesti
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Suun glukoositoleranssitesti suoritetaan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Lipidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Seerumin vapaat rasvahapot, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli ja HDL-kolesterolipitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Ketonikappaleet
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Ketoniainepitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Ketonikappaleet
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Ketoniainepitoisuudet mitataan yön yli paaston jälkeen.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Kilpirauhasen toiminta (kehon aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni), T3- ja T4-hormonit arvioidaan ELISA-sarjoilla
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Kilpirauhasen toiminta (kehon aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni), T3- ja T4-hormonit arvioidaan ELISA-sarjoilla
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
PAI-1 (plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1), ADMA (asymmetrinen dimetyyliarginiini) ja VEGF (vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä) mitataan plasmasta ELISA-pakkausten avulla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Kardiovaskulaarisen riskin biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
PAI-1 (plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1), ADMA (asymmetrinen dimetyyliarginiini) ja VEGF (vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä) mitataan plasmasta ELISA-pakkausten avulla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
TNF-α (tuumorinekroositekijä-alfa), IL-6 (interleukiini 6), C-reaktiivinen proteiini, seerumin A-amyloidi, leptiini, adiponektiini, kemeriini mitataan ELISA-sarjoilla
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
TNF-α (tuumorinekroositekijä-alfa), IL-6 (interleukiini 6), C-reaktiivinen proteiini, seerumin A-amyloidi, leptiini, adiponektiini, kemeriini mitataan plasmasta ELISA-sarjoilla
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Kylläisyyden ja syömiskäyttäytymisen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Kylläisyyttä arvioidaan myös VAS-kyselyllä (visual analogue scale) ja syömiskäyttäytymisen piirteitä arvioidaan myös validoiduilla kyselylomakkeilla.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Kylläisyyden ja syömiskäyttäytymisen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Kylläisyyttä arvioidaan myös VAS-kyselyllä (visual analogue scale) ja syömiskäyttäytymisen piirteitä arvioidaan myös validoiduilla kyselylomakkeilla.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Plasman adipokiinit ja myokiinit
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
CT-1, irisiini, FGF21 (fibroblastikasvutekijä 21) ja meteoriinin kaltaiset mitataan ELISA-sarjoilla
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Plasman adipokiinit ja myokiinit
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
CT-1, irisiini, FGF21 (fibroblastikasvutekijä 21) ja meteoriinin kaltaiset mitataan ELISA-sarjoilla
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Plasman lipidit ja bioaktiiviset lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä (korkeapaineinen nestekromatografia-massaspektrometria).
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Plasman lipidit ja bioaktiiviset lipidivälittäjät
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä (korkeapaineinen nestekromatografia-massaspektrometria).
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Rasvakudosgeenien profilointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Biopsia (2 g) ihonalaisesta vatsan periumbikaalisen alueen rasvakudoksesta otetaan rasvaimulla paikallispuudutuksessa.
RNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip Human Gene 2.1 ST Arraylla (Affymetrix).
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Rasvakudosgeenien profilointi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Biopsia (2 g) ihonalaisesta vatsan periumbikaalisen alueen rasvakudoksesta otetaan rasvaimulla paikallispuudutuksessa.
RNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip Human Gene 2.1 ST Arraylla (Affymetrix).
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Rasvakudoksen miRNA-profilointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
MiRNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip miRNA 4.0 Arraylla (Affymetrix) ihonalaisissa vatsan rasvakudosbiopsioissa.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Rasvakudoksen miRNA-profilointi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
MiRNA:n ilmentyminen mitataan RNA-seq:llä tai GeneChip miRNA 4.0 Arraylla (Affymetrix) ihonalaisissa vatsan rasvakudosbiopsioissa.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Bioaktiiviset lipidivälittäjät, jotka osallistuvat tulehdukseen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Bioaktiiviset lipidivälittäjät, jotka osallistuvat tulehdukseen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Lipidominen profiili mitataan käyttämällä kohdennettua metabolomista-lipidomiikkaa HPLC-MS:llä
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Telomeerien pituuden määritys
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Telomeerien pituus mitataan ihmisen ääreisverestä ja rasvakudosnäytteistä erotetusta genomisesta DNA:sta reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-menetelmällä (polymeraasiketjureaktio).
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Telomeerien pituuden määritys
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Telomeerien pituus mitataan ihmisen ääreisverestä ja rasvakudosnäytteistä erotetusta genomisesta DNA:sta reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR-menetelmällä (polymeraasiketjureaktio).
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Ulosteet kerätään ja suoliston mikrobiotan profilointi suoritetaan korkean suorituskyvyn 16S (Svedberg-yksiköt) rDNA (ribosomaalisen deoksiribonukleiinihapon) amplikonin sekvensointimenetelmällä.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Ulosteet kerätään ja suoliston mikrobiotan profilointi suoritetaan korkean suorituskyvyn 16S (Svedberg-yksiköt) rDNA (ribosomaalisen deoksiribonukleiinihapon) amplikonin sekvensointimenetelmällä.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
|
Virtsan metabolominen profiili
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso)
|
Virtsa kerätään ja virtsan metabolominen profiili arvioidaan myös HPLC-MS-menetelmällä.
|
Viikko 0 (perustaso)
|
|
Virtsan metabolominen profiili
Aikaikkuna: Viikko 16 (intervention loppu)
|
Virtsa kerätään ja virtsan metabolominen profiili arvioidaan myös HPLC-MS-menetelmällä.
|
Viikko 16 (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
- Päätutkija: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martinez-Fernandez L, Gonzalez-Muniesa P, Laiglesia LM, Sainz N, Prieto-Hontoria PL, Escote X, Odriozola L, Corrales FJ, Arbones-Mainar JM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Maresin 1 improves insulin sensitivity and attenuates adipose tissue inflammation in ob/ob and diet-induced obese mice. FASEB J. 2017 May;31(5):2135-2145. doi: 10.1096/fj.201600859R. Epub 2017 Feb 10.
- Lopez-Yoldi M, Stanhope KL, Garaulet M, Chen XG, Marcos-Gomez B, Carrasco-Benso MP, Santa Maria EM, Escote X, Lee V, Nunez MV, Medici V, Martinez-Anso E, Sainz N, Huerta AE, Laiglesia LM, Prieto J, Martinez JA, Bustos M, Havel PJ, Moreno-Aliaga MJ. Role of cardiotrophin-1 in the regulation of metabolic circadian rhythms and adipose core clock genes in mice and characterization of 24-h circulating CT-1 profiles in normal-weight and overweight/obese subjects. FASEB J. 2017 Apr;31(4):1639-1649. doi: 10.1096/fj.201600396RR. Epub 2017 Jan 17.
- Laiglesia LM, Lorente-Cebrian S, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Ribeiro SM, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid promotes mitochondrial biogenesis and beige-like features in subcutaneous adipocytes from overweight subjects. J Nutr Biochem. 2016 Nov;37:76-82. doi: 10.1016/j.jnutbio.2016.07.019. Epub 2016 Aug 26.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Escote X, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of dietary supplementation with EPA and/or alpha-lipoic acid on adipose tissue transcriptomic profile of healthy overweight/obese women following a hypocaloric diet. Biofactors. 2017 Jan 2;43(1):117-131. doi: 10.1002/biof.1317. Epub 2016 Aug 10.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Supplementation with alpha-Lipoic Acid Alone or in Combination with Eicosapentaenoic Acid Modulates the Inflammatory Status of Healthy Overweight or Obese Women Consuming an Energy-Restricted Diet. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):889S-896S. doi: 10.3945/jn.115.224105.
- Milagro FI, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. FTO Obesity Variant and Adipocyte Browning in Humans. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):190-1. doi: 10.1056/NEJMc1513316. No abstract available.
- Prieto-Hontoria PL, Perez-Matute P, Fernandez-Galilea M, Lopez-Yoldi M, Sinal CJ, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid on chemerin secretion in 3T3-L1 and human adipocytes. Biochim Biophys Acta. 2016 Mar;1861(3):260-8. doi: 10.1016/j.bbalip.2015.12.011. Epub 2015 Dec 22.
- Martinez-Fernandez L, Laiglesia LM, Huerta AE, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Omega-3 fatty acids and adipose tissue function in obesity and metabolic syndrome. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2015 Sep;121(Pt A):24-41. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2015.07.003. Epub 2015 Jul 26.
- Mansego ML, Milagro FI, Zulet MA, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. Differential DNA Methylation in Relation to Age and Health Risks of Obesity. Int J Mol Sci. 2015 Jul 24;16(8):16816-32. doi: 10.3390/ijms160816816.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Sainz N, Cuervo M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Circulating irisin and glucose metabolism in overweight/obese women: effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid. J Physiol Biochem. 2015 Sep;71(3):547-58. doi: 10.1007/s13105-015-0400-5. Epub 2015 Mar 28.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Laiglesia LM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. An update on the role of omega-3 fatty acids on inflammatory and degenerative diseases. J Physiol Biochem. 2015 Jun;71(2):341-9. doi: 10.1007/s13105-015-0395-y. Epub 2015 Mar 11.
- Huerta AE, Navas-Carretero S, Prieto-Hontoria PL, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid in overweight and obese women during weight loss. Obesity (Silver Spring). 2015 Feb;23(2):313-21. doi: 10.1002/oby.20966. Epub 2014 Dec 31.
- Gonzalez-Muniesa P, Marrades MP, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Differential proinflammatory and oxidative stress response and vulnerability to metabolic syndrome in habitual high-fat young male consumers putatively predisposed by their genetic background. Int J Mol Sci. 2013 Aug 22;14(9):17238-55. doi: 10.3390/ijms140917238.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Role of omega-3 fatty acids in obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular diseases: a review of the evidence. J Physiol Biochem. 2013 Sep;69(3):633-51. doi: 10.1007/s13105-013-0265-4. Epub 2013 Jun 22.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Fernandez-Galilea M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid inhibits tumour necrosis factor-alpha-induced lipolysis in murine cultured adipocytes. J Nutr Biochem. 2012 Mar;23(3):218-27. doi: 10.1016/j.jnutbio.2010.11.018. Epub 2011 Apr 14.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. A dysregulation in CES1, APOE and other lipid metabolism-related genes is associated to cardiovascular risk factors linked to obesity. Obes Facts. 2010 Oct;3(5):312-8. doi: 10.1159/000321451. Epub 2010 Oct 15.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Arteta D, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Orchestrated downregulation of genes involved in oxidative metabolic pathways in obese vs. lean high-fat young male consumers. J Physiol Biochem. 2011 Mar;67(1):15-26. doi: 10.1007/s13105-010-0044-4. Epub 2010 Sep 30.
- Moreno-Aliaga MJ, Lorente-Cebrian S, Martinez JA. Regulation of adipokine secretion by n-3 fatty acids. Proc Nutr Soc. 2010 Aug;69(3):324-32. doi: 10.1017/S0029665110001801. Epub 2010 Jun 14.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid up-regulates apelin secretion and gene expression in 3T3-L1 adipocytes. Mol Nutr Food Res. 2010 May;54 Suppl 1:S104-11. doi: 10.1002/mnfr.200900522.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid stimulates AMP-activated protein kinase and increases visfatin secretion in cultured murine adipocytes. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 14;117(6):243-9. doi: 10.1042/CS20090020.
- Perez-Echarri N, Perez-Matute P, Marcos-Gomez B, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Down-regulation in muscle and liver lipogenic genes: EPA ethyl ester treatment in lean and overweight (high-fat-fed) rats. J Nutr Biochem. 2009 Sep;20(9):705-14. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.06.013. Epub 2008 Sep 30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBELEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo (oliiviöljy)
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Imperial College LondonPeruutettuCrohnin tautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Barts & The London NHS TrustBritish Lung FoundationValmisTuberkuloosi, keuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Standard Process Inc.Valmis