Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość, stany zapalne i starzenie się: wpływ ćwiczeń fizycznych i kwasów tłuszczowych omega-3. (OBELEX)

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Dysfunkcja tkanki tłuszczowej w otyłości, stanach zapalnych i starzeniu się: mechanizmy i skutki ćwiczeń fizycznych i kwasów tłuszczowych omega-3.

Dysfunkcja tkanki tłuszczowej w otyłości, stanach zapalnych i starzeniu: mechanizmy i skutki wysiłku fizycznego a kwasy tłuszczowe omega-3.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość wiąże się z rozwojem chorób metabolicznych, w tym cukrzycy typu 2 i zaburzeń odporności. Otyłość prowadzi również do skrócenia życia i przyspieszenia procesów komórkowych podobnych do procesów starzenia. Z drugiej strony starzeniu towarzyszy gromadzenie się tłuszczu trzewnego i powikłania metaboliczne związane z otyłością. Zarówno otyłość, jak i starzenie się zostały zidentyfikowane jako przewlekłe stany zapalne o niskim stopniu złośliwości. Stan zapalny w procesie starzenia został uznany za czynnik ryzyka rozwoju większości chorób związanych z wiekiem, a tym samym chorobowości i śmiertelności w wieku podeszłym. Jednak specyficzne mechanizmy prowadzące do stanu zapalnego w procesie starzenia pozostają w dużej mierze nieznane.

Ustąpienie stanu zapalnego jest aktywnym procesem, który obejmuje produkcję kilku serii wyspecjalizowanych mediatorów lipidowych, takich jak lipoksyny, rezolwina, protektyny i marezyna. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​przewlekły stan zapalny związany z otyłością i starzeniem się może być wynikiem upośledzonej produkcji tych wyspecjalizowanych pro-rozdzielczych mediatorów lipidowych, głównie w tkance tłuszczowej. Z drugiej strony badacze sugerują również, że zmieniony wzorzec transkrypcji może być odpowiedzialny za rozwój stanu zapalnego związanego z patofizjologią otyłości i starzenia się. Dlatego pierwszym ogólnym celem obecnego projektu będzie scharakteryzowanie mechanizmów związanych z nierozwiązanym przewlekłym stanem zapalnym, który powstaje podczas otyłości i starzenia się.

Ponieważ n-3 PUFA (wielonienasycone kwasy tłuszczowe) służą jako substraty do syntezy wyspecjalizowanych pro-rozdzielczych mediatorów lipidowych i są ważnymi regulatorami transkrypcji, badacze sugerują, że suplementacja diety n-3 PUFA, sama lub w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami fizycznymi, może promować ustępowanie miejscowych i ogólnoustrojowych stanów zapalnych oraz późniejszych zaburzeń metabolicznych związanych z otyłością i starzeniem się. Przeprowadzone zostanie badanie z udziałem kobiet po menopauzie z nadwagą/otyłością w celu scharakteryzowania potencjalnego korzystnego wpływu regularnego podawania suplementu diety bogatego w DHA i/lub programu progresywnego treningu oporowego (PRT) na utratę masy ciała i tkanki tłuszczowej, wrażliwość na insulinę, stany zapalne markery i profil genów/miRNA/lipidomów/metabolomów w surowicy i/lub tkance tłuszczowej. Ponadto zostaną omówione zmiany w mikroflorze jelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Wiek od 55 do 70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 27,5 a 35 kg/m²
  • Masa ciała niezmieniona (± 3 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ogólny stan fizyczny i psychiczny, który zdaniem badacza jest zgodny z ogólnym celem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie regularnych leków na receptę: zwłaszcza statyn, leków przeciwcukrzycowych, hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy
  • Cierpienie na jakąkolwiek przewlekłą chorobę metaboliczną: ciężką dyslipidemię, cukrzycę typu 1 lub 2, chorobę wątroby (marskość), chorobę nerek, chorobę sercowo-naczyniową, chorobę nerwowo-mięśniową, chorobę artretyczną, chorobę płuc i/lub inne osłabiające choroby
  • Alergie pokarmowe i/lub nietolerancje pokarmowe, które mogą pojawić się podczas badania
  • Przestrzeganie specjalnych diet (Atkinsa, wegetarian itp.) przed trzema miesiącami rozpoczęcia badania
  • Zaburzenia odżywiania
  • Otyłość leczona chirurgicznie
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Porady dietetyczne dotyczące zdrowej diety uzupełnionej placebo (oliwa z oliwek).
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo interwencja z suplementem diety bogatym w DHA z programem treningu oporowego lub bez przez 16 tygodni.
Eksperymentalny: Omega-3
Porady dietetyczne dotyczące zdrowej diety uzupełnionej suplementem diety bogatym w DHA (dostarcza 1.650 mg DHA/dzień).
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo interwencja z suplementem diety bogatym w DHA z programem treningu oporowego lub bez przez 16 tygodni.
Eksperymentalny: Trening oporowy
Porady dietetyczne dotyczące zdrowej diety uzupełnionej placebo (oliwa z oliwek) i umiarkowanym programem treningu oporowego.
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo interwencja z suplementem diety bogatym w DHA z programem treningu oporowego lub bez przez 16 tygodni.
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo interwencja z suplementem diety bogatym w DHA z programem treningu oporowego lub bez przez 16 tygodni.
Eksperymentalny: Omega-3 + trening oporowy
Porady dietetyczne dotyczące zdrowej diety uzupełnionej suplementem diety bogatym w DHA (dostarcza 1.650 mg DHA/dzień) oraz umiarkowanym programem treningu oporowego.
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo interwencja z suplementem diety bogatym w DHA z programem treningu oporowego lub bez przez 16 tygodni.
Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo interwencja z suplementem diety bogatym w DHA z programem treningu oporowego lub bez przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami, analizowanych za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Redukcja masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami, analizowanych za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA).
Tydzień 16 (koniec interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 2
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 2
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 4
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 4
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 6
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 8
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 8
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 10
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 10
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 12
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 14
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 14
Ewolucja redukcji masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ocena zmian masy tkanki tłuszczowej wywołanych różnymi interwencjami analizowanymi za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 2
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 4
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 6
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 6
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 8
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 8
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 10
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 10
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 12
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 14
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 14
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Zmiany masy ciała będą mierzone na wadze z dokładnością do 0,1 kg
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 2
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 2
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 4
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 4
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 6
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 8
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 8
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 10
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 10
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 12
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 12
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 14
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 14
Ewolucja składu ciała
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ocena zmian masy beztłuszczowej zostanie przeanalizowana za pomocą bioimpedancji.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód bioder
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód bioder będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód bioder
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód bioder będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód bioder
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód bioder będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód szyi
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód szyi będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód szyi
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód szyi będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód szyi
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód szyi będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód w talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód w talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód talii
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód w talii będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód brzucha zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód brzucha zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód brzucha zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód ramienia będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód ramienia będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód ramienia
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód ramienia będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód do połowy uda
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód w połowie uda będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód do połowy uda
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód w połowie uda będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód do połowy uda
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód w połowie uda będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód środkowego łydki
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód w połowie łydki będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Obwód środkowego łydki
Ramy czasowe: Tydzień 8
Obwód w połowie łydki będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 8
Obwód środkowego łydki
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Obwód w połowie łydki będzie mierzony za pomocą taśmy mierniczej.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Fałd skórny tricepsa
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Fałd skórny mięśnia trójgłowego zostanie zmierzony suwmiarką.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Fałd skórny tricepsa
Ramy czasowe: Tydzień 8
Fałd skórny mięśnia trójgłowego zostanie zmierzony suwmiarką.
Tydzień 8
Fałd skórny tricepsa
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Fałd skórny mięśnia trójgłowego zostanie zmierzony suwmiarką.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Fałd skórny uda
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Fałd skórny na udzie będzie mierzony suwmiarką.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Fałd skórny uda
Ramy czasowe: Tydzień 8
Fałd skórny na udzie będzie mierzony suwmiarką.
Tydzień 8
Fałd skórny uda
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Fałd skórny na udzie będzie mierzony suwmiarką.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Fałd skórny przyśrodkowej części łydki
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Przyśrodkowy fałd skórny łydki zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Fałd skórny przyśrodkowej części łydki
Ramy czasowe: Tydzień 8
Przyśrodkowy fałd skórny łydki zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki.
Tydzień 8
Fałd skórny przyśrodkowej części łydki
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Przyśrodkowy fałd skórny łydki zostanie zmierzony za pomocą suwmiarki.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą tensjometru.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 8
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą tensjometru.
Tydzień 8
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą tensjometru.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Poziom glukozy w surowicy na czczo zostanie zmierzony po całonocnym poście.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Poziom glukozy w surowicy na czczo zostanie zmierzony po całonocnym poście.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Insulina w surowicy na czczo zostanie zmierzona po całonocnym poście.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Insulina w surowicy na czczo zostanie zmierzona po całonocnym poście.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Doustny test tolerancji glukozy zostanie przeprowadzony po całonocnej głodówce.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Doustny test tolerancji glukozy zostanie przeprowadzony po całonocnej głodówce.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Biomarkery metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Stężenia wolnych kwasów tłuszczowych, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL w surowicy zostaną zmierzone po całonocnym poście.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Biomarkery metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Stężenia wolnych kwasów tłuszczowych, trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL w surowicy zostaną zmierzone po całonocnym poście.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ciała ketonowe
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Stężenia ciał ketonowych będą mierzone po całonocnym poście.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ciała ketonowe
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Stężenia ciał ketonowych będą mierzone po całonocnym poście.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Czynność tarczycy (metabolizm organizmu)
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
TSH (hormon stymulujący tarczycę), hormony T3 i T4 zostaną ocenione za pomocą zestawów ELISA
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Czynność tarczycy (metabolizm organizmu)
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
TSH (hormon stymulujący tarczycę), hormony T3 i T4 zostaną ocenione za pomocą zestawów ELISA
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
PAI-1 (inhibitor aktywatora plazminogenu-1), ADMA (asymetryczna dimetyloarginina) i VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego) zostaną zmierzone w osoczu przy użyciu zestawów ELISA
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
PAI-1 (inhibitor aktywatora plazminogenu-1), ADMA (asymetryczna dimetyloarginina) i VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego) zostaną zmierzone w osoczu przy użyciu zestawów ELISA
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
TNF-α (czynnik martwicy nowotworów-alfa), IL-6 (interleukina 6), białko C-reaktywne, surowiczy A-amyloid, leptyna, adiponektyna, chemeryna będą mierzone za pomocą zestawów ELISA
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
TNF-α (czynnik martwicy nowotworów-alfa), IL-6 (interleukina 6), białko C-reaktywne, surowiczy A-amyloid, leptyna, adiponektyna, chemeryna będą oznaczane w osoczu za pomocą zestawów ELISA
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Sytość i cechy zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Sytość zostanie również oszacowana za pomocą kwestionariusza VAS (wizualna skala analogowa), a cechy zachowań żywieniowych zostaną również ocenione za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Sytość i cechy zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Sytość zostanie również oszacowana za pomocą kwestionariusza VAS (wizualna skala analogowa), a cechy zachowań żywieniowych zostaną również ocenione za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Adipokiny i miokiny osocza
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
CT-1, iryzyna, FGF21 (czynnik wzrostu fibroblastów 21) i meteorynopodobne zostaną zmierzone za pomocą zestawów ELISA
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Adipokiny i miokiny osocza
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
CT-1, iryzyna, FGF21 (czynnik wzrostu fibroblastów 21) i meteorynopodobne zostaną zmierzone za pomocą zestawów ELISA
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Lipidy osocza i bioaktywne mediatory lipidowe
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Profil lipidowy będzie mierzony przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki lipidomicznej metodą HPLC-MS (wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa-spektrometria mas).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Lipidy osocza i bioaktywne mediatory lipidowe
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Profil lipidowy będzie mierzony przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki lipidomicznej metodą HPLC-MS (wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa-spektrometria mas).
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Profilowanie genów tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Biopsja (2 g) tkanki tłuszczowej podskórnej okolicy brzusznej w okolicy pępka zostanie pobrana metodą liposukcji w znieczuleniu miejscowym. Ekspresja RNA będzie mierzona za pomocą RNA-seq lub GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Profilowanie genów tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Biopsja (2 g) tkanki tłuszczowej podskórnej okolicy brzusznej w okolicy pępka zostanie pobrana metodą liposukcji w znieczuleniu miejscowym. Ekspresja RNA będzie mierzona za pomocą RNA-seq lub GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Profilowanie miRNA tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Ekspresja miRNA będzie mierzona za pomocą RNA-seq lub GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) w biopsjach podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Profilowanie miRNA tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Ekspresja miRNA będzie mierzona za pomocą RNA-seq lub GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) w biopsjach podskórnej tkanki tłuszczowej brzucha.
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Bioaktywne mediatory lipidowe zaangażowane w procesy zapalne w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Profil lipidowy będzie mierzony przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki lipidomicznej metodą HPLC-MS
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Bioaktywne mediatory lipidowe zaangażowane w procesy zapalne w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Profil lipidowy będzie mierzony przy użyciu ukierunkowanej metabolomiki lipidomicznej metodą HPLC-MS
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Wyznaczanie długości telomerów
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Długość telomerów będzie mierzona w genomowym DNA wyekstrahowanym z próbek ludzkiej krwi obwodowej i tkanki tłuszczowej za pomocą podejścia ilościowego PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Wyznaczanie długości telomerów
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Długość telomerów będzie mierzona w genomowym DNA wyekstrahowanym z próbek ludzkiej krwi obwodowej i tkanki tłuszczowej za pomocą podejścia ilościowego PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy).
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Charakterystyka mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Kał zostanie zebrany, a profilowanie mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzone za pomocą wysokowydajnego sekwencjonowania amplikonu rDNA 16S (jednostki Svedberga) (rybosomalny kwas dezoksyrybonukleinowy).
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Charakterystyka mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Kał zostanie zebrany, a profilowanie mikroflory jelitowej zostanie przeprowadzone za pomocą wysokowydajnego sekwencjonowania amplikonu rDNA 16S (jednostki Svedberga) (rybosomalny kwas dezoksyrybonukleinowy).
Tydzień 16 (koniec interwencji)
Profil metaboliczny moczu
Ramy czasowe: Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Mocz zostanie zebrany, a profil metaboliczny moczu zostanie również oceniony metodą HPLC-MS.
Tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Profil metaboliczny moczu
Ramy czasowe: Tydzień 16 (koniec interwencji)
Mocz zostanie zebrany, a profil metaboliczny moczu zostanie również oceniony metodą HPLC-MS.
Tydzień 16 (koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Główny śledczy: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo (oliwa z oliwek)

Subskrybuj