Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme, betennelse og aldring: Effekter av fysisk trening og omega-3-fettsyrer. (OBELEX)

Dysfunksjon av fettvev ved fedme, betennelse og aldring: Mekanismer og effekter av fysisk trening og omega-3-fettsyrer.

Dysfunksjon av fettvev ved fedme, betennelse og aldring: mekanismer og effekter av fysisk trening og omega-3-fettsyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt er assosiert med utvikling av metabolske sykdommer, inkludert diabetes type 2 og immunforstyrrelser. Fedme fører også til redusert levetid og akselererte cellulære prosesser som ligner på aldring. På den annen side er aldring ledsaget av akkumulering av visceralt fett og metabolske komplikasjoner forbundet med fedme. Både fedme og aldring har blitt identifisert som kroniske, lavgradige betennelseslidelser. Betennelsen ved aldring har vært ansett som en risikofaktor for utvikling av de fleste aldersrelaterte sykdommer, og derfor for sykelighet og dødelighet hos eldre. Imidlertid forblir de spesifikke mekanismene som fører til betennelse i aldring stort sett ukjente.

Resolusjon av betennelse er en aktiv prosess som involverer produksjon av flere serier av spesialiserte pro-oppløsningslipidmediatorer som lipoksiner, resolvin, protectiner og maresin. Hypotesen for denne studien er at den kroniske betennelsen assosiert med fedme og aldring kan være et resultat av en svekket produksjon av disse spesialiserte pro-oppløselige lipidmediatorene, hovedsakelig i fettvev. På den annen side foreslår etterforskerne også at endret transkripsjonsmønster kan være ansvarlig for utviklingen av betennelsen assosiert med patofysiologien til fedme og aldring. Derfor vil det første generelle målet med dette prosjektet være å karakterisere mekanismene involvert i den uløste kroniske betennelsen som oppstår under fedme og aldring.

Fordi n-3 PUFAer (flerumettede fettsyrer) tjener som substrater for syntesen av spesialiserte pro-oppløsningslipidmediatorer og er viktige transkripsjonsregulatorer, foreslår etterforskerne at kosttilskudd med n-3 PUFA, alene eller i kombinasjon med regelmessig fysisk trening kan fremme oppløsningen av lokal og systemisk betennelse og de påfølgende metabolske forstyrrelser assosiert med fedme og aldring. En studie med overvektige/fedme postmenopausale kvinner vil bli utført for å karakterisere de potensielle fordelaktige effektene av regelmessig administrering av et DHA-rikt kosttilskudd og/eller et program for progressiv motstandstrening (PRT) på vekt- og fettmassetap, insulinfølsomhet, inflammatorisk markører og gen/miRNA/lipidomisk/metabolomisk profil i serum og/eller fettvev. I tillegg vil endringer i tarmmikrobiota også bli adressert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner
  • Alder mellom 55 og 70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27,5 og 35 kg/m²
  • Vekt uendret (± 3 kg) de siste 3 månedene
  • Samlet fysisk og psykisk tilstand som etterforskeren mener er i samsvar med det overordnede målet med studien

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av vanlig reseptbelagte medisiner: spesielt statiner, antidiabetika, menopausal hormonbehandling
  • Å lide av enhver kronisk metabolsk tilstand: alvorlig dislipidemi, diabetes type 1 eller 2, lever (cirrhose), nyresykdom, hjerte- og karsykdommer, nevromuskulær sykdom, leddgikt, lungesykdom og/eller andre ødeleggende sykdommer
  • Matallergier og/eller matintoleranse forventes å komme opp i løpet av studien
  • Følger spesielle dietter (Atkins, vegetarisk, etc.) før studiestart tre måneder
  • Spiseforstyrrelser
  • Kirurgisk behandlet fedme
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Kostholdsråd for et sunt kosthold supplert med placebo (olivenolje).
Dobbeltblind randomisert placebokontrollert intervensjon med DHA-rikt kosttilskudd med eller uten styrketreningsprogram i 16 uker.
Eksperimentell: Omega 3
Kostholdsråd for et sunt kosthold supplert med DHA-rikt kosttilskudd (gir 1.650 mg/dag DHA).
Dobbeltblind randomisert placebokontrollert intervensjon med DHA-rikt kosttilskudd med eller uten styrketreningsprogram i 16 uker.
Eksperimentell: Motstandstrening
Kostholdsråd for et sunt kosthold supplert med placebo (olivenolje) og moderat motstandstreningsprogram.
Dobbeltblind randomisert placebokontrollert intervensjon med DHA-rikt kosttilskudd med eller uten styrketreningsprogram i 16 uker.
Dobbeltblind randomisert placebokontrollert intervensjon med DHA-rikt kosttilskudd med eller uten styrketreningsprogram i 16 uker.
Eksperimentell: Omega-3 + motstandstrening
Kostholdsråd for et sunt kosthold supplert med et DHA-rikt kosttilskudd (som gir 1.650 mg/dag DHA) og moderat motstandstreningsprogram.
Dobbeltblind randomisert placebokontrollert intervensjon med DHA-rikt kosttilskudd med eller uten styrketreningsprogram i 16 uker.
Dobbeltblind randomisert placebokontrollert intervensjon med DHA-rikt kosttilskudd med eller uten styrketreningsprogram i 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Evaluering av endringer i kroppsfettmasse indusert av de forskjellige intervensjonene, analysert med Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Uke 0 (grunnlinje)
Fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Evaluering av endringer i kroppsfettmasse indusert av de forskjellige intervensjonene, analysert med Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Uke 16 (slutt på intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 0 (grunnlinje)
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 2
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 2
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 4
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 4
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 6
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 6
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 8
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 8
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 10
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 10
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 12
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 12
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 14
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 14
Evolusjon av fettmassereduksjon
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Evaluering av kroppsfettmasseendringer indusert av de forskjellige intervensjonene analysert av bioimpedans.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Vekttap
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 0 (grunnlinje)
Vekttap
Tidsramme: Uke 2
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 2
Vekttap
Tidsramme: Uke 4
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 4
Vekttap
Tidsramme: Uke 6
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 6
Vekttap
Tidsramme: Uke 8
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 8
Vekttap
Tidsramme: Uke 10
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 10
Vekttap
Tidsramme: Uke 12
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 12
Vekttap
Tidsramme: Uke 14
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 14
Vekttap
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Endringer i kroppsvekt vil bli målt med en kroppsvektskala til nærmeste 0,1 kg
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 0 (grunnlinje)
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 2
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 2
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 4
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 4
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 6
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 6
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 8
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 8
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 10
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 10
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 12
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 12
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 14
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 14
Evolusjon av kroppssammensetning
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Evaluering av fettfrie masseendringer vil bli analysert ved bioimpedans.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Hofteomkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Hofteomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Hofteomkrets
Tidsramme: Uke 8
Hofteomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Hofteomkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Hofteomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Nakkeomkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Nakkeomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Nakkeomkrets
Tidsramme: Uke 8
Nakkeomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Nakkeomkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Nakkeomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Midjeomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 8
Midjeomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Midjeomkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Midjeomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Mageomkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Mageomkretsen vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Mageomkrets
Tidsramme: Uke 8
Mageomkretsen vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Mageomkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Mageomkretsen vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Armomkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Armomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Armomkrets
Tidsramme: Uke 8
Armomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Armomkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Armomkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Midt på lårets omkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Midtlårets omkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Midt på lårets omkrets
Tidsramme: Uke 8
Midtlårets omkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Midt på lårets omkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Midtlårets omkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Midtleggomkrets
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Midtkalvens omkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 0 (grunnlinje)
Midtleggomkrets
Tidsramme: Uke 8
Midtkalvens omkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 8
Midtleggomkrets
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Midtkalvens omkrets vil bli målt med et målebånd.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Triceps hudfold
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Triceps hudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 0 (grunnlinje)
Triceps hudfold
Tidsramme: Uke 8
Triceps hudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 8
Triceps hudfold
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Triceps hudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Lårets hudfold
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Lårets hudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 0 (grunnlinje)
Lårets hudfold
Tidsramme: Uke 8
Lårets hudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 8
Lårets hudfold
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Lårets hudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Medial legghudfold
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Medial kalvehudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 0 (grunnlinje)
Medial legghudfold
Tidsramme: Uke 8
Medial kalvehudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 8
Medial legghudfold
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Medial kalvehudfold vil bli målt med en skyvelære.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et tensiometer.
Uke 0 (grunnlinje)
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 8
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et tensiometer.
Uke 8
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt med et tensiometer.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Serumglukose
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Fastende serumglukose vil bli målt etter faste over natten.
Uke 0 (grunnlinje)
Serumglukose
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Fastende serumglukose vil bli målt etter faste over natten.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Seruminsulin
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Fastende seruminsulin vil bli målt etter faste over natten.
Uke 0 (grunnlinje)
Seruminsulin
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Fastende seruminsulin vil bli målt etter faste over natten.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Oral glukosetoleransetest vil bli utført etter faste over natten.
Uke 0 (grunnlinje)
Oral glukosetoleransetest
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Oral glukosetoleransetest vil bli utført etter faste over natten.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Biomarkører for lipidmetabolisme
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Serumfrie fettsyrer, triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol vil bli målt etter faste over natten.
Uke 0 (grunnlinje)
Biomarkører for lipidmetabolisme
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Serumfrie fettsyrer, triglyserider, totalkolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol vil bli målt etter faste over natten.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Ketonlegemer
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Konsentrasjoner av ketonlegemer vil bli målt etter en faste over natten.
Uke 0 (grunnlinje)
Ketonlegemer
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Konsentrasjoner av ketonlegemer vil bli målt etter en faste over natten.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Skjoldbruskkjertelfunksjon (kroppsmetabolisme)
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
TSH (thyroidstimulerende hormon), T3 og T4 hormoner vil bli evaluert med ELISA-sett
Uke 0 (grunnlinje)
Skjoldbruskkjertelfunksjon (kroppsmetabolisme)
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
TSH (thyroidstimulerende hormon), T3 og T4 hormoner vil bli evaluert med ELISA-sett
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Kardiovaskulær risiko biomarkører
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
PAI-1 (plasminogenaktivatorhemmer-1), ADMA (asymmetrisk dimetylarginin) og VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor) vil bli målt i plasma ved bruk av ELISA-sett
Uke 0 (grunnlinje)
Kardiovaskulær risiko biomarkører
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
PAI-1 (plasminogenaktivatorhemmer-1), ADMA (asymmetrisk dimetylarginin) og VEGF (vaskulær endotelial vekstfaktor) vil bli målt i plasma ved bruk av ELISA-sett
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Biomarkører for inflammasjon
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
TNF-α (tumornekrosefaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin vil bli målt med ELISA-sett
Uke 0 (grunnlinje)
Biomarkører for inflammasjon
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
TNF-α (tumornekrosefaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin vil bli målt i plasma ved hjelp av ELISA-sett
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Metthets- og spiseatferdstrekk
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Metthet vil også bli estimert ved å bruke et VAS (visuell analog skala) spørreskjema og spiseatferdsegenskaper vil også bli evaluert med validerte spørreskjemaer
Uke 0 (grunnlinje)
Metthets- og spiseatferdstrekk
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Metthet vil også bli estimert ved å bruke et VAS (visuell analog skala) spørreskjema og spiseatferdsegenskaper vil også bli evaluert med validerte spørreskjemaer
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Plasmaadipokiner og myokiner
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblastvekstfaktor 21) og meteorinlignende vil bli målt ved bruk av ELISA-sett
Uke 0 (grunnlinje)
Plasmaadipokiner og myokiner
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblastvekstfaktor 21) og meteorinlignende vil bli målt ved bruk av ELISA-sett
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Plasmalipider og bioaktive lipidmediatorer
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Lipidomisk profil vil bli målt ved bruk av målrettet metabolomisk-lipidomikk ved HPLC-MS (høytrykksvæskekromatografi-massespektrometri).
Uke 0 (grunnlinje)
Plasmalipider og bioaktive lipidmediatorer
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Lipidomisk profil vil bli målt ved bruk av målrettet metabolomisk-lipidomikk ved HPLC-MS (høytrykksvæskekromatografi-massespektrometri).
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Genprofilering av fettvev
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
En biopsi (2 g) av subkutan abdominal periumbilical område fettvev vil bli tatt ved fettsuging under lokalbedøvelse. RNA-ekspresjon vil bli målt med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Uke 0 (grunnlinje)
Genprofilering av fettvev
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
En biopsi (2 g) av subkutan abdominal periumbilical område fettvev vil bli tatt ved fettsuging under lokalbedøvelse. RNA-ekspresjon vil bli målt med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Uke 16 (slutt på intervensjon)
MiRNA-profilering av fettvev
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
MiRNA-uttrykk vil bli målt med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutane abdominale fettvevsbiopsier.
Uke 0 (grunnlinje)
MiRNA-profilering av fettvev
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
MiRNA-uttrykk vil bli målt med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutane abdominale fettvevsbiopsier.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Bioaktive lipidmediatorer involvert i betennelse i fettvev
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Lipidomisk profil vil bli målt ved hjelp av målrettet metabolomisk-lipidomikk ved HPLC-MS
Uke 0 (grunnlinje)
Bioaktive lipidmediatorer involvert i betennelse i fettvev
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Lipidomisk profil vil bli målt ved hjelp av målrettet metabolomisk-lipidomikk ved HPLC-MS
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Bestemmelse av telomerlengde
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Telomerlengden vil bli målt i genomisk DNA ekstrahert fra humant perifert blod og fettvevsprøver med en sanntids kvantitativ PCR (polymerasekjedereaksjon) tilnærming.
Uke 0 (grunnlinje)
Bestemmelse av telomerlengde
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Telomerlengden vil bli målt i genomisk DNA ekstrahert fra humant perifert blod og fettvevsprøver med en sanntids kvantitativ PCR (polymerasekjedereaksjon) tilnærming.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Avføring vil samles og profilering av tarmmikrobiota vil bli utført ved høykapasitets 16S (Svedberg-enheter) rDNA (ribosomal deoksyribonukleinsyre) amplikonsekvensering.
Uke 0 (grunnlinje)
Karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Avføring vil samles og profilering av tarmmikrobiota vil bli utført ved høykapasitets 16S (Svedberg-enheter) rDNA (ribosomal deoksyribonukleinsyre) amplikonsekvensering.
Uke 16 (slutt på intervensjon)
Urin metabolomisk profil
Tidsramme: Uke 0 (grunnlinje)
Urin vil bli samlet og urinmetabolomisk profil vil også bli evaluert ved en HPLC-MS-tilnærming.
Uke 0 (grunnlinje)
Urin metabolomisk profil
Tidsramme: Uke 16 (slutt på intervensjon)
Urin vil bli samlet og urinmetabolomisk profil vil også bli evaluert ved en HPLC-MS-tilnærming.
Uke 16 (slutt på intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Hovedetterforsker: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo (olivenolje)

Abonnere