- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03300388
Ожирение, воспаление и старение: влияние физических упражнений и жирных кислот омега-3. (OBELEX)
Дисфункция жировой ткани при ожирении, воспалении и старении: механизмы и эффекты физических упражнений и омега-3 жирных кислот.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение связано с развитием метаболических заболеваний, в том числе диабета 2 типа и иммунных нарушений. Ожирение также приводит к сокращению продолжительности жизни и ускорению клеточных процессов, сходных со старением. С другой стороны, старение сопровождается накоплением висцерального жира и метаболическими осложнениями, связанными с ожирением. Как ожирение, так и старение были идентифицированы как хронические, слабовыраженные воспалительные заболевания. Воспаление при старении считается фактором риска развития большинства возрастных заболеваний и, следовательно, заболеваемости и смертности пожилых людей. Однако конкретные механизмы, приводящие к воспалению при старении, остаются в значительной степени неизвестными.
Разрешение воспаления представляет собой активный процесс, который включает выработку нескольких серий специализированных прорезольвентных липидных медиаторов, таких как липоксины, резолвин, протектины и марезин. Гипотеза этого исследования заключается в том, что хроническое воспаление, связанное с ожирением и старением, может быть результатом нарушения выработки этих специализированных прорезольвентных липидных медиаторов, в основном в жировой ткани. С другой стороны, исследователи также предполагают, что измененный паттерн транскрипции может быть ответственен за развитие воспаления, связанного с патофизиологией ожирения и старения. Поэтому первой общей целью текущего проекта будет охарактеризовать механизмы, участвующие в неразрешенном хроническом воспалении, возникающем при ожирении и старении.
Поскольку n-3 ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) служат субстратами для синтеза специализированных липидных медиаторов, способствующих расщеплению, и являются важными регуляторами транскрипции, исследователи предполагают, что пищевые добавки с n-3 ПНЖК отдельно или в сочетании с регулярными физическими упражнениями могут способствуют разрешению местного и системного воспаления и последующим метаболическим нарушениям, связанным с ожирением и старением. Будет проведено исследование на женщинах в постменопаузе с избыточным весом/ожирением, чтобы охарактеризовать потенциальное благотворное влияние регулярного приема пищевой добавки, богатой ДГК, и/или программы прогрессивных тренировок с отягощениями (PRT) на потерю веса и жировой массы, чувствительность к инсулину, воспалительные процессы. маркеры и ген/микроРНК/липидомный/метаболический профиль в сыворотке и/или жировой ткани. Кроме того, будут рассмотрены изменения в микробиоте кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в постменопаузе
- Возраст от 55 до 70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27,5 до 35 кг/м²
- Вес без изменений (± 3 кг) за последние 3 месяца
- Общее физическое и психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, соответствует общей цели исследования.
Критерий исключения:
- Использование регулярно отпускаемых по рецепту лекарств: особенно статинов, противодиабетических препаратов, заместительной гормональной терапии в период менопаузы.
- Страдать любым хроническим нарушением обмена веществ: тяжелой дислипидемией, диабетом 1 или 2 типа, заболеваниями печени (цирроз), заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нервно-мышечными заболеваниями, артритами, заболеваниями легких и/или другими изнурительными заболеваниями.
- Ожидается, что пищевая аллергия и/или пищевая непереносимость возникнут во время исследования.
- Соблюдение специальных диет (Аткинса, вегетарианская и т. д.) за три месяца до начала исследования
- Расстройства пищевого поведения
- Хирургическое лечение ожирения
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Диетические рекомендации по здоровому питанию с добавлением плацебо (оливкового масла).
|
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Омега 3
Диетические рекомендации для здорового питания, дополненного пищевой добавкой, богатой ДГК (обеспечивающей 1,650 мг ДГК в день).
|
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Диетические рекомендации по здоровому питанию, дополненные плацебо (оливковое масло) и программой тренировок с умеренным сопротивлением.
|
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
|
|
Экспериментальный: Омега-3 + тренировка с отягощениями
Диетические рекомендации для здорового питания, дополненного пищевой добавкой, богатой ДГК (обеспечивающей 1,650 мг ДГК в день), и программой тренировок с умеренным сопротивлением.
|
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение жировой массы
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализированных с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Снижение жировой массы
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализированных с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 2
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 2
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 4
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
6 неделя
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 8
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 10
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 10
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 12
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 12
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 14
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 14
|
|
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 2
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 2
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 4
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 4
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
6 неделя
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 8
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 8
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 10
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 10
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 12
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 12
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 14
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 14
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 2
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 2
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 4
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 4
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: 6 неделя
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
6 неделя
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 8
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 8
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 10
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 10
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 12
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 12
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 14
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 14
|
|
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность шеи будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность шеи будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность шеи будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность талии будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность талии будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность талии будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность живота будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность живота будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность живота будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность руки будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность руки будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Окружность руки
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность руки будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Окружность середины бедра
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность середины бедра измеряется сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Окружность середины бедра
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность середины бедра измеряется сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Окружность середины бедра
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность середины бедра измеряется сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Окружность середины икры
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Окружность середины икры будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Окружность середины икры
Временное ограничение: Неделя 8
|
Окружность середины икры будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 8
|
|
Окружность середины икры
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Окружность середины икры будет измеряться сантиметровой лентой.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Кожную складку трицепса измеряют штангенциркулем.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: Неделя 8
|
Кожную складку трицепса измеряют штангенциркулем.
|
Неделя 8
|
|
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Кожную складку трицепса измеряют штангенциркулем.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Складка бедра
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Кожная складка бедра измеряется штангенциркулем.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Складка бедра
Временное ограничение: Неделя 8
|
Кожная складка бедра измеряется штангенциркулем.
|
Неделя 8
|
|
Складка бедра
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Кожная складка бедра измеряется штангенциркулем.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Медиальная кожная складка голени
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Медиальную кожную складку голени измеряют штангенциркулем.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Медиальная кожная складка голени
Временное ограничение: Неделя 8
|
Медиальную кожную складку голени измеряют штангенциркулем.
|
Неделя 8
|
|
Медиальная кожная складка голени
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Медиальную кожную складку голени измеряют штангенциркулем.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измерять с помощью тензиометра.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 8
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измерять с помощью тензиометра.
|
Неделя 8
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измерять с помощью тензиометра.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Уровень глюкозы в сыворотке натощак будет измеряться после ночного голодания.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Уровень глюкозы в сыворотке натощак будет измеряться после ночного голодания.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Инсулин сыворотки натощак будет измеряться после ночного голодания.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Инсулин сыворотки натощак будет измеряться после ночного голодания.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться после ночного голодания.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться после ночного голодания.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Биомаркеры липидного обмена
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Концентрации свободных жирных кислот в сыворотке, триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП будут измеряться после ночного голодания.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Биомаркеры липидного обмена
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Концентрации свободных жирных кислот в сыворотке, триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП будут измеряться после ночного голодания.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Кетоновые тела
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Концентрации кетоновых тел будут измерять после ночного голодания.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Кетоновые тела
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Концентрации кетоновых тел будут измерять после ночного голодания.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Функция щитовидной железы (обмен веществ в организме)
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
ТТГ (тиреотропный гормон), гормоны Т3 и Т4 будут оцениваться с помощью наборов ELISA.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Функция щитовидной железы (обмен веществ в организме)
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
ТТГ (тиреотропный гормон), гормоны Т3 и Т4 будут оцениваться с помощью наборов ELISA.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1), ADMA (асимметричный диметиларгинин) и VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) будут измеряться в плазме с использованием наборов ELISA.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Биомаркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1), ADMA (асимметричный диметиларгинин) и VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) будут измеряться в плазме с использованием наборов ELISA.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
TNF-α (фактор некроза опухоли-альфа), IL-6 (интерлейкин 6), С-реактивный белок, сывороточный А-амилоид, лептин, адипонектин, хемерин будут измеряться с помощью наборов ELISA.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
TNF-α (фактор некроза опухоли-альфа), IL-6 (интерлейкин 6), С-реактивный белок, сывороточный А-амилоид, лептин, адипонектин, хемерин будут измеряться в плазме с помощью наборов ELISA.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Сытость и особенности пищевого поведения
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Сытость также будет оцениваться с помощью анкеты ВАШ (визуально-аналоговая шкала), а черты пищевого поведения также будут оцениваться с помощью утвержденных анкет.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Сытость и особенности пищевого поведения
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Сытость также будет оцениваться с помощью анкеты ВАШ (визуально-аналоговая шкала), а черты пищевого поведения также будут оцениваться с помощью утвержденных анкет.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Плазменные адипокины и миокины
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
CT-1, иризин, FGF21 (фактор роста фибробластов 21) и метеориноподобный будут измеряться с использованием наборов ELISA.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Плазменные адипокины и миокины
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
CT-1, иризин, FGF21 (фактор роста фибробластов 21) и метеориноподобный будут измеряться с использованием наборов ELISA.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Липиды плазмы и биоактивные липидные медиаторы
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболической липидомики с помощью ВЭЖХ-МС (жидкостная хроматография высокого давления-масс-спектрометрия).
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Липиды плазмы и биоактивные липидные медиаторы
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболической липидомики с помощью ВЭЖХ-МС (жидкостная хроматография высокого давления-масс-спектрометрия).
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Профилирование генов жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Биопсия (2 г) подкожной жировой ткани околопупочной области живота будет получена путем липосакции под местной анестезией.
Экспрессию РНК измеряют с помощью RNA-seq или GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Профилирование генов жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Биопсия (2 г) подкожной жировой ткани околопупочной области живота будет получена путем липосакции под местной анестезией.
Экспрессию РНК измеряют с помощью RNA-seq или GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Профилирование микроРНК жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Экспрессия микроРНК будет измеряться с помощью RNA-seq или GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) в биоптатах подкожной абдоминальной жировой ткани.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Профилирование микроРНК жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Экспрессия микроРНК будет измеряться с помощью RNA-seq или GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) в биоптатах подкожной абдоминальной жировой ткани.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Биоактивные липидные медиаторы, участвующие в воспалении в жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболомно-липидомической модели с помощью ВЭЖХ-МС.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Биоактивные липидные медиаторы, участвующие в воспалении в жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболомно-липидомической модели с помощью ВЭЖХ-МС.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Определение длины теломер
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Длина теломер будет измеряться в геномной ДНК, выделенной из образцов периферической крови и жировой ткани человека, с помощью количественной ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция).
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Определение длины теломер
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Длина теломер будет измеряться в геномной ДНК, выделенной из образцов периферической крови и жировой ткани человека, с помощью количественной ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция).
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Характеристика микробиоты кишечника
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Фекалии будут собираться, а профилирование кишечной микробиоты будет проводиться с помощью высокопроизводительного подхода к секвенированию ампликона 16S (единицы Сведберга) рДНК (рибосомальная дезоксирибонуклеиновая кислота).
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Характеристика микробиоты кишечника
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Фекалии будут собираться, а профилирование кишечной микробиоты будет проводиться с помощью высокопроизводительного подхода к секвенированию ампликона 16S (единицы Сведберга) рДНК (рибосомальная дезоксирибонуклеиновая кислота).
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
|
Метаболический профиль мочи
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
|
Моча будет собрана, и метаболический профиль мочи будет также оценен с помощью метода ВЭЖХ-МС.
|
Неделя 0 (базовый уровень)
|
|
Метаболический профиль мочи
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Моча будет собрана, и метаболический профиль мочи будет также оценен с помощью метода ВЭЖХ-МС.
|
Неделя 16 (конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
- Главный следователь: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martinez-Fernandez L, Gonzalez-Muniesa P, Laiglesia LM, Sainz N, Prieto-Hontoria PL, Escote X, Odriozola L, Corrales FJ, Arbones-Mainar JM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Maresin 1 improves insulin sensitivity and attenuates adipose tissue inflammation in ob/ob and diet-induced obese mice. FASEB J. 2017 May;31(5):2135-2145. doi: 10.1096/fj.201600859R. Epub 2017 Feb 10.
- Lopez-Yoldi M, Stanhope KL, Garaulet M, Chen XG, Marcos-Gomez B, Carrasco-Benso MP, Santa Maria EM, Escote X, Lee V, Nunez MV, Medici V, Martinez-Anso E, Sainz N, Huerta AE, Laiglesia LM, Prieto J, Martinez JA, Bustos M, Havel PJ, Moreno-Aliaga MJ. Role of cardiotrophin-1 in the regulation of metabolic circadian rhythms and adipose core clock genes in mice and characterization of 24-h circulating CT-1 profiles in normal-weight and overweight/obese subjects. FASEB J. 2017 Apr;31(4):1639-1649. doi: 10.1096/fj.201600396RR. Epub 2017 Jan 17.
- Laiglesia LM, Lorente-Cebrian S, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Ribeiro SM, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid promotes mitochondrial biogenesis and beige-like features in subcutaneous adipocytes from overweight subjects. J Nutr Biochem. 2016 Nov;37:76-82. doi: 10.1016/j.jnutbio.2016.07.019. Epub 2016 Aug 26.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Escote X, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of dietary supplementation with EPA and/or alpha-lipoic acid on adipose tissue transcriptomic profile of healthy overweight/obese women following a hypocaloric diet. Biofactors. 2017 Jan 2;43(1):117-131. doi: 10.1002/biof.1317. Epub 2016 Aug 10.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Supplementation with alpha-Lipoic Acid Alone or in Combination with Eicosapentaenoic Acid Modulates the Inflammatory Status of Healthy Overweight or Obese Women Consuming an Energy-Restricted Diet. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):889S-896S. doi: 10.3945/jn.115.224105.
- Milagro FI, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. FTO Obesity Variant and Adipocyte Browning in Humans. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):190-1. doi: 10.1056/NEJMc1513316. No abstract available.
- Prieto-Hontoria PL, Perez-Matute P, Fernandez-Galilea M, Lopez-Yoldi M, Sinal CJ, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid on chemerin secretion in 3T3-L1 and human adipocytes. Biochim Biophys Acta. 2016 Mar;1861(3):260-8. doi: 10.1016/j.bbalip.2015.12.011. Epub 2015 Dec 22.
- Martinez-Fernandez L, Laiglesia LM, Huerta AE, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Omega-3 fatty acids and adipose tissue function in obesity and metabolic syndrome. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2015 Sep;121(Pt A):24-41. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2015.07.003. Epub 2015 Jul 26.
- Mansego ML, Milagro FI, Zulet MA, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. Differential DNA Methylation in Relation to Age and Health Risks of Obesity. Int J Mol Sci. 2015 Jul 24;16(8):16816-32. doi: 10.3390/ijms160816816.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Sainz N, Cuervo M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Circulating irisin and glucose metabolism in overweight/obese women: effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid. J Physiol Biochem. 2015 Sep;71(3):547-58. doi: 10.1007/s13105-015-0400-5. Epub 2015 Mar 28.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Laiglesia LM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. An update on the role of omega-3 fatty acids on inflammatory and degenerative diseases. J Physiol Biochem. 2015 Jun;71(2):341-9. doi: 10.1007/s13105-015-0395-y. Epub 2015 Mar 11.
- Huerta AE, Navas-Carretero S, Prieto-Hontoria PL, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid in overweight and obese women during weight loss. Obesity (Silver Spring). 2015 Feb;23(2):313-21. doi: 10.1002/oby.20966. Epub 2014 Dec 31.
- Gonzalez-Muniesa P, Marrades MP, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Differential proinflammatory and oxidative stress response and vulnerability to metabolic syndrome in habitual high-fat young male consumers putatively predisposed by their genetic background. Int J Mol Sci. 2013 Aug 22;14(9):17238-55. doi: 10.3390/ijms140917238.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Role of omega-3 fatty acids in obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular diseases: a review of the evidence. J Physiol Biochem. 2013 Sep;69(3):633-51. doi: 10.1007/s13105-013-0265-4. Epub 2013 Jun 22.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Fernandez-Galilea M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid inhibits tumour necrosis factor-alpha-induced lipolysis in murine cultured adipocytes. J Nutr Biochem. 2012 Mar;23(3):218-27. doi: 10.1016/j.jnutbio.2010.11.018. Epub 2011 Apr 14.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. A dysregulation in CES1, APOE and other lipid metabolism-related genes is associated to cardiovascular risk factors linked to obesity. Obes Facts. 2010 Oct;3(5):312-8. doi: 10.1159/000321451. Epub 2010 Oct 15.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Arteta D, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Orchestrated downregulation of genes involved in oxidative metabolic pathways in obese vs. lean high-fat young male consumers. J Physiol Biochem. 2011 Mar;67(1):15-26. doi: 10.1007/s13105-010-0044-4. Epub 2010 Sep 30.
- Moreno-Aliaga MJ, Lorente-Cebrian S, Martinez JA. Regulation of adipokine secretion by n-3 fatty acids. Proc Nutr Soc. 2010 Aug;69(3):324-32. doi: 10.1017/S0029665110001801. Epub 2010 Jun 14.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid up-regulates apelin secretion and gene expression in 3T3-L1 adipocytes. Mol Nutr Food Res. 2010 May;54 Suppl 1:S104-11. doi: 10.1002/mnfr.200900522.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid stimulates AMP-activated protein kinase and increases visfatin secretion in cultured murine adipocytes. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 14;117(6):243-9. doi: 10.1042/CS20090020.
- Perez-Echarri N, Perez-Matute P, Marcos-Gomez B, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Down-regulation in muscle and liver lipogenic genes: EPA ethyl ester treatment in lean and overweight (high-fat-fed) rats. J Nutr Biochem. 2009 Sep;20(9):705-14. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.06.013. Epub 2008 Sep 30.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBELEX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо (оливковое масло)
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Luye Pharma Group Ltd.Еще не набираютНегативные симптомы шизофрении | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни Альцгеймера | Галлюцинации и бред, связанные с психозом при болезни ПаркинсонаКитай
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЕще не набирают
-
European Organisation for Research and Treatment...Canadian Cancer Trials Group; Olivia Newton-John Cancer Research InstituteРекрутингАстроцитома 2 или 3 класса IDH-MutantИспания, Нидерланды, Соединенное Королевство, Австрия, Бельгия, Швейцария, Италия, Германия, Чехия, Франция
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial HospitalЕще не набираютНовообразования мочевого пузыряКитай