Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение, воспаление и старение: влияние физических упражнений и жирных кислот омега-3. (OBELEX)

26 ноября 2020 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Дисфункция жировой ткани при ожирении, воспалении и старении: механизмы и эффекты физических упражнений и омега-3 жирных кислот.

Дисфункция жировой ткани при ожирении, воспалении и старении: механизмы и эффекты физических упражнений и омега-3 жирных кислот.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение связано с развитием метаболических заболеваний, в том числе диабета 2 типа и иммунных нарушений. Ожирение также приводит к сокращению продолжительности жизни и ускорению клеточных процессов, сходных со старением. С другой стороны, старение сопровождается накоплением висцерального жира и метаболическими осложнениями, связанными с ожирением. Как ожирение, так и старение были идентифицированы как хронические, слабовыраженные воспалительные заболевания. Воспаление при старении считается фактором риска развития большинства возрастных заболеваний и, следовательно, заболеваемости и смертности пожилых людей. Однако конкретные механизмы, приводящие к воспалению при старении, остаются в значительной степени неизвестными.

Разрешение воспаления представляет собой активный процесс, который включает выработку нескольких серий специализированных прорезольвентных липидных медиаторов, таких как липоксины, резолвин, протектины и марезин. Гипотеза этого исследования заключается в том, что хроническое воспаление, связанное с ожирением и старением, может быть результатом нарушения выработки этих специализированных прорезольвентных липидных медиаторов, в основном в жировой ткани. С другой стороны, исследователи также предполагают, что измененный паттерн транскрипции может быть ответственен за развитие воспаления, связанного с патофизиологией ожирения и старения. Поэтому первой общей целью текущего проекта будет охарактеризовать механизмы, участвующие в неразрешенном хроническом воспалении, возникающем при ожирении и старении.

Поскольку n-3 ПНЖК (полиненасыщенные жирные кислоты) служат субстратами для синтеза специализированных липидных медиаторов, способствующих расщеплению, и являются важными регуляторами транскрипции, исследователи предполагают, что пищевые добавки с n-3 ПНЖК отдельно или в сочетании с регулярными физическими упражнениями могут способствуют разрешению местного и системного воспаления и последующим метаболическим нарушениям, связанным с ожирением и старением. Будет проведено исследование на женщинах в постменопаузе с избыточным весом/ожирением, чтобы охарактеризовать потенциальное благотворное влияние регулярного приема пищевой добавки, богатой ДГК, и/или программы прогрессивных тренировок с отягощениями (PRT) на потерю веса и жировой массы, чувствительность к инсулину, воспалительные процессы. маркеры и ген/микроРНК/липидомный/метаболический профиль в сыворотке и/или жировой ткани. Кроме того, будут рассмотрены изменения в микробиоте кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в постменопаузе
  • Возраст от 55 до 70 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27,5 до 35 кг/м²
  • Вес без изменений (± 3 кг) за последние 3 месяца
  • Общее физическое и психологическое состояние, которое, по мнению исследователя, соответствует общей цели исследования.

Критерий исключения:

  • Использование регулярно отпускаемых по рецепту лекарств: особенно статинов, противодиабетических препаратов, заместительной гормональной терапии в период менопаузы.
  • Страдать любым хроническим нарушением обмена веществ: тяжелой дислипидемией, диабетом 1 или 2 типа, заболеваниями печени (цирроз), заболеваниями почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, нервно-мышечными заболеваниями, артритами, заболеваниями легких и/или другими изнурительными заболеваниями.
  • Ожидается, что пищевая аллергия и/или пищевая непереносимость возникнут во время исследования.
  • Соблюдение специальных диет (Аткинса, вегетарианская и т. д.) за три месяца до начала исследования
  • Расстройства пищевого поведения
  • Хирургическое лечение ожирения
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Диетические рекомендации по здоровому питанию с добавлением плацебо (оливкового масла).
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Экспериментальный: Омега 3
Диетические рекомендации для здорового питания, дополненного пищевой добавкой, богатой ДГК (обеспечивающей 1,650 мг ДГК в день).
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Диетические рекомендации по здоровому питанию, дополненные плацебо (оливковое масло) и программой тренировок с умеренным сопротивлением.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Экспериментальный: Омега-3 + тренировка с отягощениями
Диетические рекомендации для здорового питания, дополненного пищевой добавкой, богатой ДГК (обеспечивающей 1,650 мг ДГК в день), и программой тренировок с умеренным сопротивлением.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое вмешательство с диетической добавкой, богатой ДГК, с программой тренировок с отягощениями или без нее в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение жировой массы
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализированных с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Неделя 0 (базовый уровень)
Снижение жировой массы
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализированных с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Неделя 16 (конец вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 0 (базовый уровень)
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 2
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 2
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 4
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: 6 неделя
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
6 неделя
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 8
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 10
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 10
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 12
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 14
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 14
Эволюция снижения жировой массы
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Оценка изменений массы тела, вызванных различными вмешательствами, проанализирована с помощью биоимпеданса.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 0 (базовый уровень)
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 2
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 2
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 4
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 4
Потеря веса
Временное ограничение: 6 неделя
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
6 неделя
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 8
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 8
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 10
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 10
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 12
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 12
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 14
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 14
Потеря веса
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Изменения массы тела будут измеряться по шкале массы тела с точностью до 0,1 кг.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 0 (базовый уровень)
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 2
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 2
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 4
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 4
Эволюция состава тела
Временное ограничение: 6 неделя
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
6 неделя
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 8
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 8
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 10
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 10
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 12
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 12
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 14
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 14
Эволюция состава тела
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Оценка изменений безжировой массы будет анализироваться с помощью биоимпеданса.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность бедра
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность бедра
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 8
Окружность бедра
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность бедер будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность шеи
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность шеи будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность шеи
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность шеи будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 8
Окружность шеи
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность шеи будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Обхват талии
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность талии будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Обхват талии
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность талии будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 8
Обхват талии
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность талии будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность живота будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность живота будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 8
Окружность живота
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность живота будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность руки
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность руки будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность руки
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность руки будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 8
Окружность руки
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность руки будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность середины бедра
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность середины бедра измеряется сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность середины бедра
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность середины бедра измеряется сантиметровой лентой.
Неделя 8
Окружность середины бедра
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность середины бедра измеряется сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность середины икры
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность середины икры будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 0 (базовый уровень)
Окружность середины икры
Временное ограничение: Неделя 8
Окружность середины икры будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 8
Окружность середины икры
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Окружность середины икры будет измеряться сантиметровой лентой.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Кожную складку трицепса измеряют штангенциркулем.
Неделя 0 (базовый уровень)
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: Неделя 8
Кожную складку трицепса измеряют штангенциркулем.
Неделя 8
Кожная складка трицепса
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Кожную складку трицепса измеряют штангенциркулем.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Складка бедра
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Кожная складка бедра измеряется штангенциркулем.
Неделя 0 (базовый уровень)
Складка бедра
Временное ограничение: Неделя 8
Кожная складка бедра измеряется штангенциркулем.
Неделя 8
Складка бедра
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Кожная складка бедра измеряется штангенциркулем.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Медиальная кожная складка голени
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Медиальную кожную складку голени измеряют штангенциркулем.
Неделя 0 (базовый уровень)
Медиальная кожная складка голени
Временное ограничение: Неделя 8
Медиальную кожную складку голени измеряют штангенциркулем.
Неделя 8
Медиальная кожная складка голени
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Медиальную кожную складку голени измеряют штангенциркулем.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измерять с помощью тензиометра.
Неделя 0 (базовый уровень)
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 8
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измерять с помощью тензиометра.
Неделя 8
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Систолическое и диастолическое кровяное давление будут измерять с помощью тензиометра.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Уровень глюкозы в сыворотке натощак будет измеряться после ночного голодания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Глюкоза сыворотки
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Уровень глюкозы в сыворотке натощак будет измеряться после ночного голодания.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Инсулин сыворотки натощак будет измеряться после ночного голодания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Инсулин сыворотки
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Инсулин сыворотки натощак будет измеряться после ночного голодания.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться после ночного голодания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Оральный тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться после ночного голодания.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Биомаркеры липидного обмена
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Концентрации свободных жирных кислот в сыворотке, триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП будут измеряться после ночного голодания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Биомаркеры липидного обмена
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Концентрации свободных жирных кислот в сыворотке, триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП будут измеряться после ночного голодания.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Кетоновые тела
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Концентрации кетоновых тел будут измерять после ночного голодания.
Неделя 0 (базовый уровень)
Кетоновые тела
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Концентрации кетоновых тел будут измерять после ночного голодания.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Функция щитовидной железы (обмен веществ в организме)
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
ТТГ (тиреотропный гормон), гормоны Т3 и Т4 будут оцениваться с помощью наборов ELISA.
Неделя 0 (базовый уровень)
Функция щитовидной железы (обмен веществ в организме)
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
ТТГ (тиреотропный гормон), гормоны Т3 и Т4 будут оцениваться с помощью наборов ELISA.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Биомаркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1), ADMA (асимметричный диметиларгинин) и VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) будут измеряться в плазме с использованием наборов ELISA.
Неделя 0 (базовый уровень)
Биомаркеры сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1), ADMA (асимметричный диметиларгинин) и VEGF (фактор роста эндотелия сосудов) будут измеряться в плазме с использованием наборов ELISA.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
TNF-α (фактор некроза опухоли-альфа), IL-6 (интерлейкин 6), С-реактивный белок, сывороточный А-амилоид, лептин, адипонектин, хемерин будут измеряться с помощью наборов ELISA.
Неделя 0 (базовый уровень)
Биомаркеры воспаления
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
TNF-α (фактор некроза опухоли-альфа), IL-6 (интерлейкин 6), С-реактивный белок, сывороточный А-амилоид, лептин, адипонектин, хемерин будут измеряться в плазме с помощью наборов ELISA.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Сытость и особенности пищевого поведения
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Сытость также будет оцениваться с помощью анкеты ВАШ (визуально-аналоговая шкала), а черты пищевого поведения также будут оцениваться с помощью утвержденных анкет.
Неделя 0 (базовый уровень)
Сытость и особенности пищевого поведения
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Сытость также будет оцениваться с помощью анкеты ВАШ (визуально-аналоговая шкала), а черты пищевого поведения также будут оцениваться с помощью утвержденных анкет.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Плазменные адипокины и миокины
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
CT-1, иризин, FGF21 (фактор роста фибробластов 21) и метеориноподобный будут измеряться с использованием наборов ELISA.
Неделя 0 (базовый уровень)
Плазменные адипокины и миокины
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
CT-1, иризин, FGF21 (фактор роста фибробластов 21) и метеориноподобный будут измеряться с использованием наборов ELISA.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Липиды плазмы и биоактивные липидные медиаторы
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболической липидомики с помощью ВЭЖХ-МС (жидкостная хроматография высокого давления-масс-спектрометрия).
Неделя 0 (базовый уровень)
Липиды плазмы и биоактивные липидные медиаторы
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболической липидомики с помощью ВЭЖХ-МС (жидкостная хроматография высокого давления-масс-спектрометрия).
Неделя 16 (конец вмешательства)
Профилирование генов жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Биопсия (2 г) подкожной жировой ткани околопупочной области живота будет получена путем липосакции под местной анестезией. Экспрессию РНК измеряют с помощью RNA-seq или GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Неделя 0 (базовый уровень)
Профилирование генов жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Биопсия (2 г) подкожной жировой ткани околопупочной области живота будет получена путем липосакции под местной анестезией. Экспрессию РНК измеряют с помощью RNA-seq или GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Неделя 16 (конец вмешательства)
Профилирование микроРНК жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Экспрессия микроРНК будет измеряться с помощью RNA-seq или GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) в биоптатах подкожной абдоминальной жировой ткани.
Неделя 0 (базовый уровень)
Профилирование микроРНК жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Экспрессия микроРНК будет измеряться с помощью RNA-seq или GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) в биоптатах подкожной абдоминальной жировой ткани.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Биоактивные липидные медиаторы, участвующие в воспалении в жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболомно-липидомической модели с помощью ВЭЖХ-МС.
Неделя 0 (базовый уровень)
Биоактивные липидные медиаторы, участвующие в воспалении в жировой ткани
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Липидомный профиль будет измеряться с помощью целенаправленной метаболомно-липидомической модели с помощью ВЭЖХ-МС.
Неделя 16 (конец вмешательства)
Определение длины теломер
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Длина теломер будет измеряться в геномной ДНК, выделенной из образцов периферической крови и жировой ткани человека, с помощью количественной ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция).
Неделя 0 (базовый уровень)
Определение длины теломер
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Длина теломер будет измеряться в геномной ДНК, выделенной из образцов периферической крови и жировой ткани человека, с помощью количественной ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция).
Неделя 16 (конец вмешательства)
Характеристика микробиоты кишечника
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Фекалии будут собираться, а профилирование кишечной микробиоты будет проводиться с помощью высокопроизводительного подхода к секвенированию ампликона 16S (единицы Сведберга) рДНК (рибосомальная дезоксирибонуклеиновая кислота).
Неделя 0 (базовый уровень)
Характеристика микробиоты кишечника
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Фекалии будут собираться, а профилирование кишечной микробиоты будет проводиться с помощью высокопроизводительного подхода к секвенированию ампликона 16S (единицы Сведберга) рДНК (рибосомальная дезоксирибонуклеиновая кислота).
Неделя 16 (конец вмешательства)
Метаболический профиль мочи
Временное ограничение: Неделя 0 (базовый уровень)
Моча будет собрана, и метаболический профиль мочи будет также оценен с помощью метода ВЭЖХ-МС.
Неделя 0 (базовый уровень)
Метаболический профиль мочи
Временное ограничение: Неделя 16 (конец вмешательства)
Моча будет собрана, и метаболический профиль мочи будет также оценен с помощью метода ВЭЖХ-МС.
Неделя 16 (конец вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Главный следователь: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OBELEX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо (оливковое масло)

Подписаться