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Obesidade, Inflamação e Envelhecimento: Efeitos do Exercício Físico e dos Ácidos Graxos Ômega-3. (OBELEX)

26 de novembro de 2020 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Disfunção do Tecido Adiposo na Obesidade, Inflamação e Envelhecimento: Mecanismos e Efeitos do Exercício Físico e dos Ácidos Graxos Ômega-3.

Disfunção do tecido adiposo na obesidade, inflamação e envelhecimento: mecanismos e efeitos do exercício físico e ácidos graxos ômega-3.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade está associada ao desenvolvimento de doenças metabólicas, incluindo diabetes tipo 2 e distúrbios imunológicos. A obesidade também leva à redução da expectativa de vida e processos celulares acelerados semelhantes aos do envelhecimento. Por outro lado, o envelhecimento é acompanhado pelo acúmulo de gordura visceral e pelas complicações metabólicas associadas à obesidade. Tanto a obesidade quanto o envelhecimento foram identificados como distúrbios inflamatórios crônicos de baixo grau. A inflamação no envelhecimento tem sido considerada como fator de risco para o desenvolvimento da maioria das doenças relacionadas à idade e, portanto, para morbidade e mortalidade em idosos. No entanto, os mecanismos específicos que levam à inflamação no envelhecimento permanecem amplamente desconhecidos.

A resolução da inflamação é um processo ativo que envolve a produção de várias séries de mediadores lipídicos pró-resolução especializados, como lipoxinas, resolvina, protectinas e maresina. A hipótese deste ensaio é que a inflamação crônica associada à obesidade e ao envelhecimento pode ser resultado de uma produção prejudicada desses mediadores lipídicos pró-resolutivos especializados, principalmente no tecido adiposo. Por outro lado, os investigadores também propõem que o padrão transcricional alterado pode ser responsável pelo desenvolvimento da inflamação associada à fisiopatologia da obesidade e do envelhecimento. Portanto, o primeiro objetivo geral do presente projeto será caracterizar os mecanismos envolvidos na inflamação crônica não resolvida que surge durante a obesidade e o envelhecimento.

Como os n-3 PUFAs (ácidos graxos poliinsaturados) servem como substratos para a síntese de mediadores lipídicos especializados em pró-resolução e são importantes reguladores da transcrição, os pesquisadores propõem que a suplementação dietética com n-3 PUFAs, isoladamente ou em combinação com exercícios físicos regulares, poderia promovem a resolução da inflamação local e sistémica e dos subsequentes distúrbios metabólicos associados à obesidade e ao envelhecimento. Um estudo em mulheres pós-menopáusicas com sobrepeso/obesidade será realizado para caracterizar os potenciais efeitos benéficos da administração regular de um suplemento dietético rico em DHA e/ou um programa de treinamento de resistência progressiva (PRT) na perda de peso e massa gorda, sensibilidade à insulina, inflamação marcadores e perfil gênico/miRNA/lipidômico/metabolômico no soro e/ou tecido adiposo. Além disso, as mudanças na microbiota intestinal também serão abordadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Idade entre 55 e 70 anos
  • Índice de Massa Corporal (IMC) entre 27,5 e 35 kg/m²
  • Peso inalterado (± 3 kg) nos últimos 3 meses
  • Condição física e psicológica geral que o investigador acredita estar de acordo com o objetivo geral do estudo

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos prescritos regularmente: especialmente estatinas, antidiabéticos, terapia de reposição hormonal da menopausa
  • Sofrer de qualquer condição metabólica crônica: dislipidemia grave, diabetes tipo 1 ou 2, hepática (cirrose), doença renal, doença cardiovascular, doença neuromuscular, doença artrítica, doença pulmonar e/ou outras doenças debilitantes
  • Alergias alimentares e/ou intolerância alimentar esperadas durante o estudo
  • Seguindo dietas especiais (Atkins, vegetariana, etc.) antes de três meses do início do estudo
  • Distúrbios alimentares
  • Obesidade tratada cirurgicamente
  • Abuso de álcool ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Aconselhamento dietético para uma alimentação saudável suplementada com placebo (azeite).
Intervenção randomizada duplo-cega controlada por placebo com suplemento dietético rico em DHA com ou sem programa de treinamento de resistência por 16 semanas.
Experimental: Ômega-3
Aconselhamento dietético para uma dieta saudável complementada com suplemento alimentar rico em DHA (fornecendo 1,650 mg/dia de DHA).
Intervenção randomizada duplo-cega controlada por placebo com suplemento dietético rico em DHA com ou sem programa de treinamento de resistência por 16 semanas.
Experimental: Treinamento de Resistência
Aconselhamento dietético para uma dieta saudável suplementada com placebo (azeite) e programa de treinamento de resistência moderada.
Intervenção randomizada duplo-cega controlada por placebo com suplemento dietético rico em DHA com ou sem programa de treinamento de resistência por 16 semanas.
Intervenção randomizada duplo-cega controlada por placebo com suplemento dietético rico em DHA com ou sem programa de treinamento de resistência por 16 semanas.
Experimental: Ômega-3 + Treinamento de Resistência
Aconselhamento dietético para uma dieta saudável complementada com um suplemento dietético rico em DHA (fornecendo 1.650 mg/dia de DHA) e programa de treinamento de resistência moderada.
Intervenção randomizada duplo-cega controlada por placebo com suplemento dietético rico em DHA com ou sem programa de treinamento de resistência por 16 semanas.
Intervenção randomizada duplo-cega controlada por placebo com suplemento dietético rico em DHA com ou sem programa de treinamento de resistência por 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de massa gorda
Prazo: Semana 0 (linha de base)
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções, analisadas por Absorciometria de raios-X duplo (DXA).
Semana 0 (linha de base)
Redução de massa gorda
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções, analisadas por Absorciometria de raios-X duplo (DXA).
Semana 16 (fim da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 0 (linha de base)
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 0 (linha de base)
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 2
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 2
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 4
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 4
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 6
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 6
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 8
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 8
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 10
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 10
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 12
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 12
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 14
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 14
Evolução da redução de massa gorda
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
Avaliação das alterações na massa de gordura corporal induzidas pelas diferentes intervenções analisadas por bioimpedância.
Semana 16 (fim da intervenção)
Perda de peso
Prazo: Semana 0 (linha de base)
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 0 (linha de base)
Perda de peso
Prazo: Semana 2
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 2
Perda de peso
Prazo: Semana 4
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 4
Perda de peso
Prazo: Semana 6
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 6
Perda de peso
Prazo: Semana 8
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 8
Perda de peso
Prazo: Semana 10
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 10
Perda de peso
Prazo: Semana 12
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 12
Perda de peso
Prazo: Semana 14
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 14
Perda de peso
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
Alterações no peso corporal serão medidas por uma balança de peso corporal com precisão de 0,1 kg
Semana 16 (fim da intervenção)
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 0 (linha de base)
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 2
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 2
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 4
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 4
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 6
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 6
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 8
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 8
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 10
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 10
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 12
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 12
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 14
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 14
Evolução da composição corporal
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A avaliação das alterações da massa livre de gordura será analisada por bioimpedância.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência do quadril
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência do quadril será medida com fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência do quadril
Prazo: Semana 8
A circunferência do quadril será medida com fita métrica.
Semana 8
Circunferência do quadril
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência do quadril será medida com fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência do pescoço
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência do pescoço será medida com fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência do pescoço
Prazo: Semana 8
A circunferência do pescoço será medida com fita métrica.
Semana 8
Circunferência do pescoço
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência do pescoço será medida com fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência da cintura será medida com fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 8
A circunferência da cintura será medida com fita métrica.
Semana 8
Circunferência da cintura
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência da cintura será medida com fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência abdominal
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência abdominal será medida com fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência abdominal
Prazo: Semana 8
A circunferência abdominal será medida com fita métrica.
Semana 8
Circunferência abdominal
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência abdominal será medida com fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência do braço
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência do braço será medida com uma fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência do braço
Prazo: Semana 8
A circunferência do braço será medida com uma fita métrica.
Semana 8
Circunferência do braço
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência do braço será medida com uma fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência da coxa
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência da coxa será medida com uma fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência da coxa
Prazo: Semana 8
A circunferência da coxa será medida com uma fita métrica.
Semana 8
Circunferência da coxa
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência da coxa será medida com uma fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Circunferência da panturrilha
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A circunferência da panturrilha será medida com fita métrica.
Semana 0 (linha de base)
Circunferência da panturrilha
Prazo: Semana 8
A circunferência da panturrilha será medida com fita métrica.
Semana 8
Circunferência da panturrilha
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A circunferência da panturrilha será medida com fita métrica.
Semana 16 (fim da intervenção)
Dobra cutânea tríceps
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A dobra cutânea do tríceps será medida com paquímetro.
Semana 0 (linha de base)
Dobra cutânea tríceps
Prazo: Semana 8
A dobra cutânea do tríceps será medida com paquímetro.
Semana 8
Dobra cutânea tríceps
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A dobra cutânea do tríceps será medida com paquímetro.
Semana 16 (fim da intervenção)
Dobra cutânea na coxa
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A dobra cutânea da coxa será medida com um paquímetro.
Semana 0 (linha de base)
Dobra cutânea na coxa
Prazo: Semana 8
A dobra cutânea da coxa será medida com um paquímetro.
Semana 8
Dobra cutânea na coxa
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A dobra cutânea da coxa será medida com um paquímetro.
Semana 16 (fim da intervenção)
Dobra cutânea medial da panturrilha
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A dobra cutânea medial da panturrilha será medida com paquímetro.
Semana 0 (linha de base)
Dobra cutânea medial da panturrilha
Prazo: Semana 8
A dobra cutânea medial da panturrilha será medida com paquímetro.
Semana 8
Dobra cutânea medial da panturrilha
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A dobra cutânea medial da panturrilha será medida com paquímetro.
Semana 16 (fim da intervenção)
Pressão arterial
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um tensiômetro.
Semana 0 (linha de base)
Pressão arterial
Prazo: Semana 8
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um tensiômetro.
Semana 8
Pressão arterial
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com um tensiômetro.
Semana 16 (fim da intervenção)
Glicose sérica
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A glicose sérica em jejum será medida após o jejum noturno.
Semana 0 (linha de base)
Glicose sérica
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A glicose sérica em jejum será medida após o jejum noturno.
Semana 16 (fim da intervenção)
Insulina sérica
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A insulina sérica em jejum será medida após o jejum noturno.
Semana 0 (linha de base)
Insulina sérica
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A insulina sérica em jejum será medida após o jejum noturno.
Semana 16 (fim da intervenção)
Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Semana 0 (linha de base)
O Teste Oral de Tolerância à Glicose será realizado após o jejum noturno.
Semana 0 (linha de base)
Teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
O Teste Oral de Tolerância à Glicose será realizado após o jejum noturno.
Semana 16 (fim da intervenção)
Biomarcadores do metabolismo lipídico
Prazo: Semana 0 (linha de base)
As concentrações séricas de ácidos graxos livres, triglicerídeos, colesterol total, LDL-colesterol e HDL-colesterol serão medidas após jejum noturno.
Semana 0 (linha de base)
Biomarcadores do metabolismo lipídico
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
As concentrações séricas de ácidos graxos livres, triglicerídeos, colesterol total, LDL-colesterol e HDL-colesterol serão medidas após jejum noturno.
Semana 16 (fim da intervenção)
Corpos cetônicos
Prazo: Semana 0 (linha de base)
As concentrações de corpos cetônicos serão medidas após um jejum noturno.
Semana 0 (linha de base)
Corpos cetônicos
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
As concentrações de corpos cetônicos serão medidas após um jejum noturno.
Semana 16 (fim da intervenção)
Função da tireóide (metabolismo do corpo)
Prazo: Semana 0 (linha de base)
TSH (hormônio estimulante da tireoide), hormônios T3 e T4 serão avaliados com kits de ELISA
Semana 0 (linha de base)
Função da tireóide (metabolismo do corpo)
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
TSH (hormônio estimulante da tireoide), hormônios T3 e T4 serão avaliados com kits de ELISA
Semana 16 (fim da intervenção)
Biomarcadores de risco cardiovascular
Prazo: Semana 0 (linha de base)
PAI-1 (inibidor do ativador do plasminogênio-1), ADMA (dimetilarginina assimétrica) e VEGF (fator de crescimento endotelial vascular) serão medidos no plasma usando kits ELISA
Semana 0 (linha de base)
Biomarcadores de risco cardiovascular
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
PAI-1 (inibidor do ativador do plasminogênio-1), ADMA (dimetilarginina assimétrica) e VEGF (fator de crescimento endotelial vascular) serão medidos no plasma usando kits ELISA
Semana 16 (fim da intervenção)
Biomarcadores de inflamação
Prazo: Semana 0 (linha de base)
TNF-α (fator de necrose tumoral-alfa), IL-6 (interleucina 6), proteína C-reativa, soro A-amilóide, leptina, adiponectina, quemerina serão medidos por kits ELISA
Semana 0 (linha de base)
Biomarcadores de inflamação
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
TNF-α (fator de necrose tumoral-alfa), IL-6 (interleucina 6), proteína C-reativa, soro A-amilóide, leptina, adiponectina, quemerina serão medidos no plasma por kits ELISA
Semana 16 (fim da intervenção)
Características de saciedade e comportamento alimentar
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A saciedade também será estimada usando um questionário VAS (escala visual analógica) e os traços de comportamento alimentar também serão avaliados com questionários validados
Semana 0 (linha de base)
Características de saciedade e comportamento alimentar
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A saciedade também será estimada usando um questionário VAS (escala visual analógica) e os traços de comportamento alimentar também serão avaliados com questionários validados
Semana 16 (fim da intervenção)
Adipocinas e miocinas plasmáticas
Prazo: Semana 0 (linha de base)
CT-1, irisina, FGF21 (fator de crescimento de fibroblastos 21) e meteorina-like serão medidos usando kits ELISA
Semana 0 (linha de base)
Adipocinas e miocinas plasmáticas
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
CT-1, irisina, FGF21 (fator de crescimento de fibroblastos 21) e meteorina-like serão medidos usando kits ELISA
Semana 16 (fim da intervenção)
Lipídios plasmáticos e mediadores lipídicos bioativos
Prazo: Semana 0 (linha de base)
O perfil lipidômico será medido usando metabolômica-lipidômica direcionada por HPLC-MS (cromatografia líquida de alta pressão-espectrometria de massa).
Semana 0 (linha de base)
Lipídios plasmáticos e mediadores lipídicos bioativos
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
O perfil lipidômico será medido usando metabolômica-lipidômica direcionada por HPLC-MS (cromatografia líquida de alta pressão-espectrometria de massa).
Semana 16 (fim da intervenção)
Perfil genético do tecido adiposo
Prazo: Semana 0 (linha de base)
Uma biópsia (2 g) de tecido adiposo periumbilical subcutâneo abdominal será obtida por lipoaspiração sob anestesia local. A expressão do RNA será medida por RNA-seq ou GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Semana 0 (linha de base)
Perfil genético do tecido adiposo
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
Uma biópsia (2 g) de tecido adiposo periumbilical subcutâneo abdominal será obtida por lipoaspiração sob anestesia local. A expressão do RNA será medida por RNA-seq ou GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Semana 16 (fim da intervenção)
Perfil de miRNA do tecido adiposo
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A expressão de miRNA será medida por RNA-seq ou GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) em biópsias subcutâneas de tecido adiposo abdominal.
Semana 0 (linha de base)
Perfil de miRNA do tecido adiposo
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A expressão de miRNA será medida por RNA-seq ou GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) em biópsias subcutâneas de tecido adiposo abdominal.
Semana 16 (fim da intervenção)
Mediadores lipídicos bioativos envolvidos na inflamação no tecido adiposo
Prazo: Semana 0 (linha de base)
O perfil lipidômico será medido usando metabolômica-lipidômica direcionada por HPLC-MS
Semana 0 (linha de base)
Mediadores lipídicos bioativos envolvidos na inflamação no tecido adiposo
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
O perfil lipidômico será medido usando metabolômica-lipidômica direcionada por HPLC-MS
Semana 16 (fim da intervenção)
Determinação do comprimento dos telômeros
Prazo: Semana 0 (linha de base)
O comprimento dos telômeros será medido em DNA genômico extraído de sangue periférico humano e amostras de tecido adiposo com uma abordagem de PCR quantitativo em tempo real (reação em cadeia da polimerase).
Semana 0 (linha de base)
Determinação do comprimento dos telômeros
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
O comprimento dos telômeros será medido em DNA genômico extraído de sangue periférico humano e amostras de tecido adiposo com uma abordagem de PCR quantitativo em tempo real (reação em cadeia da polimerase).
Semana 16 (fim da intervenção)
Caracterização da microbiota intestinal
Prazo: Semana 0 (linha de base)
As fezes serão coletadas e o perfil da microbiota intestinal será realizado por abordagem de sequenciamento de amplicon 16S (unidades Svedberg) de alto rendimento (ácido desoxirribonucléico ribossômico).
Semana 0 (linha de base)
Caracterização da microbiota intestinal
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
As fezes serão coletadas e o perfil da microbiota intestinal será realizado por abordagem de sequenciamento de amplicon 16S (unidades Svedberg) de alto rendimento (ácido desoxirribonucléico ribossômico).
Semana 16 (fim da intervenção)
Perfil metabolômico da urina
Prazo: Semana 0 (linha de base)
A urina será coletada e o perfil metabolômico urinário também será avaliado por uma abordagem de HPLC-MS.
Semana 0 (linha de base)
Perfil metabolômico da urina
Prazo: Semana 16 (fim da intervenção)
A urina será coletada e o perfil metabolômico urinário também será avaliado por uma abordagem de HPLC-MS.
Semana 16 (fim da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Investigador principal: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2020

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Placebo (azeite)

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