Obesitas, ontsteking en veroudering: effecten van lichaamsbeweging en omega-3-vetzuren. (OBELEX)
26 november 2020 bijgewerkt door: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Disfunctie van vetweefsel bij obesitas, ontsteking en veroudering: mechanismen en effecten van lichaamsbeweging en omega-3-vetzuren.
Disfunctie van vetweefsel bij obesitas, ontsteking en veroudering: mechanismen en effecten van lichaamsbeweging en omega-3-vetzuren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van stofwisselingsziekten, waaronder diabetes type 2 en immuunstoornissen. Obesitas leidt ook tot een kortere levensduur en versnelde cellulaire processen die vergelijkbaar zijn met die van veroudering. Aan de andere kant gaat veroudering gepaard met de ophoping van visceraal vet en de metabole complicaties die verband houden met obesitas. Zowel obesitas als veroudering zijn geïdentificeerd als chronische, laaggradige ontstekingsaandoeningen. De ontsteking bij het ouder worden wordt beschouwd als een risicofactor voor de ontwikkeling van de meeste ouderdomsziekten, en dus voor morbiditeit en mortaliteit bij ouderen. De specifieke mechanismen die leiden tot ontsteking bij veroudering blijven echter grotendeels onbekend.
Oplossing van ontsteking is een actief proces dat de productie van verschillende reeksen gespecialiseerde pro-oplossende lipidenbemiddelaars omvat, zoals lipoxinen, resolvin, protectines en maresine. De hypothese van deze studie is dat de chronische ontsteking geassocieerd met obesitas en veroudering het resultaat zou kunnen zijn van een verminderde productie van deze gespecialiseerde pro-resolutieve lipidenmediatoren, voornamelijk in vetweefsel. Aan de andere kant stellen de onderzoekers ook voor dat een veranderd transcriptioneel patroon verantwoordelijk zou kunnen zijn voor de ontwikkeling van de ontsteking geassocieerd met de pathofysiologie van obesitas en veroudering. Daarom zal het eerste algemene doel van het huidige project zijn om de mechanismen te karakteriseren die betrokken zijn bij de onopgeloste chronische ontsteking die ontstaat tijdens obesitas en veroudering.
Omdat n-3 PUFA's (meervoudig onverzadigde vetzuren) dienen als substraten voor de synthese van gespecialiseerde pro-oplossende lipidenmediatoren en belangrijke transcriptionele regulatoren zijn, stellen de onderzoekers voor dat voedingssuppletie met n-3 PUFA's, alleen of in combinatie met regelmatige lichaamsbeweging, zou kunnen bevorderen de oplossing van lokale en systemische ontstekingen en de daaropvolgende stofwisselingsstoornissen die verband houden met obesitas en veroudering. Er zal een onderzoek worden uitgevoerd bij postmenopauzale vrouwen met overgewicht/obesitas om de mogelijke gunstige effecten te karakteriseren van regelmatige toediening van een DHA-rijk voedingssupplement en/of een programma voor progressieve weerstandstraining (PRT) op gewichts- en vetmassaverlies, insulinegevoeligheid, inflammatoire markers en gen/miRNA/lipidomisch/metabolomisch profiel in serum en/of vetweefsel. Bovendien zullen ook veranderingen in de darmflora aan de orde komen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen
- Leeftijd tussen 55 en 70 jaar
- Body Mass Index (BMI) tussen 27,5 en 35 kg/m²
- Gewicht ongewijzigd (± 3 kg) gedurende de laatste 3 maanden
- Algehele fysieke en psychologische toestand die volgens de onderzoeker in overeenstemming is met het algemene doel van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van regulier voorgeschreven medicatie: in het bijzonder statines, antidiabetica, menopauzale hormoonvervangingstherapie
- Lijden aan een chronische stofwisselingsziekte: ernstige dislipidemie, diabetes type 1 of 2, leverziekte (cirrose), nierziekte, hart- en vaatziekten, neuromusculaire ziekte, artritische ziekte, longziekte en/of andere slopende ziekten
- Voedselallergieën en/of voedselintolerantie zullen naar verwachting tijdens het onderzoek aan de orde komen
- Het volgen van speciale diëten (Atkins, vegetarisch, etc.) voorafgaand aan drie maanden de start van de studie
- Eet stoornissen
- Chirurgisch behandelde obesitas
- Alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Dieetadvies voor een gezonde voeding aangevuld met placebo (olijfolie).
|
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventie met DHA-rijk voedingssupplement met of zonder weerstandstrainingsprogramma gedurende 16 weken.
|
|
Experimenteel: Omega-3
Dieetadvies voor een gezonde voeding aangevuld met DHA-rijk voedingssupplement (levert 1.650 mg/dag DHA).
|
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventie met DHA-rijk voedingssupplement met of zonder weerstandstrainingsprogramma gedurende 16 weken.
|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Dieetadvies voor een gezonde voeding aangevuld met placebo (olijfolie) en trainingsprogramma matige weerstand.
|
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventie met DHA-rijk voedingssupplement met of zonder weerstandstrainingsprogramma gedurende 16 weken.
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventie met DHA-rijk voedingssupplement met of zonder weerstandstrainingsprogramma gedurende 16 weken.
|
|
Experimenteel: Omega-3 + weerstandstraining
Dieetadvies voor een gezonde voeding aangevuld met een DHA-rijk voedingssupplement (levert 1.650 mg/dag DHA) en trainingsprogramma voor matige weerstand.
|
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventie met DHA-rijk voedingssupplement met of zonder weerstandstrainingsprogramma gedurende 16 weken.
Dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde interventie met DHA-rijk voedingssupplement met of zonder weerstandstrainingsprogramma gedurende 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van de vetmassa
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies, geanalyseerd met Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Vermindering van de vetmassa
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies, geanalyseerd met Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Week 16 (einde interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 2
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 2
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 4
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 6
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 6
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 8
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 10
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 10
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 12
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 14
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 14
|
|
Evolutie van vetmassareductie
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Evaluatie van veranderingen in de lichaamsvetmassa veroorzaakt door de verschillende interventies geanalyseerd door bio-impedantie.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 2
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 2
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 4
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 4
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 6
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 6
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 8
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 8
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 10
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 10
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 12
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 12
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 14
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 14
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Veranderingen in lichaamsgewicht worden gemeten met een weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 2
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 2
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 4
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 4
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 6
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 6
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 8
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 8
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 10
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 10
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 12
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 12
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 14
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 14
|
|
Evolutie van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Evaluatie van vetvrije massaveranderingen zal worden geanalyseerd door middel van bio-impedantie.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De heupomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Week 8
|
De heupomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De heupomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Nek omtrek
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De nekomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Nek omtrek
Tijdsspanne: Week 8
|
De nekomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Nek omtrek
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De nekomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 8
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Buik omtrek
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Buik omtrek
Tijdsspanne: Week 8
|
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Buik omtrek
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De buikomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De armomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Week 8
|
De armomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Armomtrek
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De armomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Middelhoge omtrek
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De middelomtrek van het bovenbeen wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Middelhoge omtrek
Tijdsspanne: Week 8
|
De middelomtrek van het bovenbeen wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Middelhoge omtrek
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De middelomtrek van het bovenbeen wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Halverwege de kuit
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Halverwege de kuitomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Halverwege de kuit
Tijdsspanne: Week 8
|
Halverwege de kuitomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 8
|
|
Halverwege de kuit
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Halverwege de kuitomtrek wordt gemeten met een meetlint.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Triceps huidplooi
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De huidplooi van de triceps wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Triceps huidplooi
Tijdsspanne: Week 8
|
De huidplooi van de triceps wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 8
|
|
Triceps huidplooi
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De huidplooi van de triceps wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Dij huidplooi
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De huidplooi van de dij wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Dij huidplooi
Tijdsspanne: Week 8
|
De huidplooi van de dij wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 8
|
|
Dij huidplooi
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De huidplooi van de dij wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Mediale kuithuidplooi
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De mediale kuithuidplooi wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Mediale kuithuidplooi
Tijdsspanne: Week 8
|
De mediale kuithuidplooi wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 8
|
|
Mediale kuithuidplooi
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De mediale kuithuidplooi wordt gemeten met een schuifmaat.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een tensiometer.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 8
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een tensiometer.
|
Week 8
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten met een tensiometer.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Nuchtere serumglucose wordt gemeten na een nacht vasten.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Serumglucose
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Nuchtere serumglucose wordt gemeten na een nacht vasten.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Nuchtere seruminsuline wordt gemeten na een nacht vasten.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Serum-insuline
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Nuchtere seruminsuline wordt gemeten na een nacht vasten.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De orale glucosetolerantietest wordt uitgevoerd na een nacht vasten.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De orale glucosetolerantietest wordt uitgevoerd na een nacht vasten.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Biomarkers voor vetmetabolisme
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Serumvrije vetzuren, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterolconcentraties worden gemeten na een nacht vasten.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Biomarkers voor vetmetabolisme
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Serumvrije vetzuren, triglyceriden, totaal cholesterol, LDL-cholesterol en HDL-cholesterolconcentraties worden gemeten na een nacht vasten.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Ketonlichamen
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Ketonlichaamconcentraties worden gemeten na een nacht vasten.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Ketonlichamen
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Ketonlichaamconcentraties worden gemeten na een nacht vasten.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Schildklierfunctie (lichaamsmetabolisme)
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
TSH (schildklierstimulerend hormoon), T3- en T4-hormonen zullen worden geëvalueerd met ELISA-kits
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Schildklierfunctie (lichaamsmetabolisme)
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
TSH (schildklierstimulerend hormoon), T3- en T4-hormonen zullen worden geëvalueerd met ELISA-kits
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Biomarkers voor cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
PAI-1 (plasminogeenactivatorremmer-1), ADMA (asymmetrische dimethylarginine) en VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor) zullen in plasma worden gemeten met behulp van ELISA-kits
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Biomarkers voor cardiovasculair risico
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
PAI-1 (plasminogeenactivatorremmer-1), ADMA (asymmetrische dimethylarginine) en VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor) zullen in plasma worden gemeten met behulp van ELISA-kits
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Biomarkers voor ontstekingen
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
TNF-α (tumornecrosefactor-alfa), IL-6 (interleukine 6), C-reactief proteïne, serum A-amyloïde, leptine, adiponectine, chemerine zullen worden gemeten met ELISA-kits
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Biomarkers voor ontstekingen
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
TNF-α (tumornecrosefactor-alfa), IL-6 (interleukine 6), C-reactief proteïne, serum A-amyloïde, leptine, adiponectine, chemerine zullen in plasma worden gemeten met ELISA-kits
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Verzadiging en eetgedrag
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Verzadiging zal ook worden geschat met behulp van een VAS-vragenlijst (visuele analoge schaal) en eetgedragskenmerken zullen ook worden geëvalueerd met gevalideerde vragenlijsten
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Verzadiging en eetgedrag
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Verzadiging zal ook worden geschat met behulp van een VAS-vragenlijst (visuele analoge schaal) en eetgedragskenmerken zullen ook worden geëvalueerd met gevalideerde vragenlijsten
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Plasma-adipokines en myokines
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblastgroeifactor 21) en meteorine-achtig zullen worden gemeten met behulp van ELISA-kits
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Plasma-adipokines en myokines
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblastgroeifactor 21) en meteorine-achtig zullen worden gemeten met behulp van ELISA-kits
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Plasmalipiden en bioactieve lipidemediatoren
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Lipidomisch profiel zal worden gemeten met behulp van gerichte metabolomische-lipidomics door middel van HPLC-MS (hogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie).
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Plasmalipiden en bioactieve lipidemediatoren
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Lipidomisch profiel zal worden gemeten met behulp van gerichte metabolomische-lipidomics door middel van HPLC-MS (hogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie).
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Vetweefsel genprofilering
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Een biopsie (2 g) van vetweefsel in het subcutane abdominale periumbilicale gebied wordt verkregen door middel van liposuctie onder plaatselijke verdoving.
RNA-expressie zal worden gemeten met RNA-seq of GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Vetweefsel genprofilering
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Een biopsie (2 g) van vetweefsel in het subcutane abdominale periumbilicale gebied wordt verkregen door middel van liposuctie onder plaatselijke verdoving.
RNA-expressie zal worden gemeten met RNA-seq of GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
MiRNA-profilering van vetweefsel
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
MiRNA-expressie zal worden gemeten door RNA-seq of GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) in subcutane biopsieën van buikvetweefsel.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
MiRNA-profilering van vetweefsel
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
MiRNA-expressie zal worden gemeten door RNA-seq of GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) in subcutane biopsieën van buikvetweefsel.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Bioactieve lipidenmediatoren die betrokken zijn bij ontstekingen in vetweefsel
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Lipidomisch profiel zal worden gemeten met behulp van gerichte metabolomische-lipidomics door HPLC-MS
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Bioactieve lipidenmediatoren die betrokken zijn bij ontstekingen in vetweefsel
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Lipidomisch profiel zal worden gemeten met behulp van gerichte metabolomische-lipidomics door HPLC-MS
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Bepaling van de lengte van telomeren
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
De lengte van telomeren zal worden gemeten in genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit menselijke perifere bloed- en vetweefselmonsters met een real-time kwantitatieve PCR-benadering (polymerasekettingreactie).
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Bepaling van de lengte van telomeren
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
De lengte van telomeren zal worden gemeten in genomisch DNA dat is geëxtraheerd uit menselijke perifere bloed- en vetweefselmonsters met een real-time kwantitatieve PCR-benadering (polymerasekettingreactie).
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Karakterisering van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Uitwerpselen worden verzameld en darmmicrobiota-profilering zal worden uitgevoerd door middel van high-throughput 16S (Svedberg-eenheden) rDNA (ribosomaal deoxyribonucleïnezuur) amplicon-sequencingbenadering.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Karakterisering van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Uitwerpselen worden verzameld en darmmicrobiota-profilering zal worden uitgevoerd door middel van high-throughput 16S (Svedberg-eenheden) rDNA (ribosomaal deoxyribonucleïnezuur) amplicon-sequencingbenadering.
|
Week 16 (einde interventie)
|
|
Urine metabolomisch profiel
Tijdsspanne: Week 0 (basislijn)
|
Er zal urine worden verzameld en het metabolomische profiel van de urine zal ook worden geëvalueerd door middel van een HPLC-MS-benadering.
|
Week 0 (basislijn)
|
|
Urine metabolomisch profiel
Tijdsspanne: Week 16 (einde interventie)
|
Er zal urine worden verzameld en het metabolomische profiel van de urine zal ook worden geëvalueerd door middel van een HPLC-MS-benadering.
|
Week 16 (einde interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
- Hoofdonderzoeker: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Martinez-Fernandez L, Gonzalez-Muniesa P, Laiglesia LM, Sainz N, Prieto-Hontoria PL, Escote X, Odriozola L, Corrales FJ, Arbones-Mainar JM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Maresin 1 improves insulin sensitivity and attenuates adipose tissue inflammation in ob/ob and diet-induced obese mice. FASEB J. 2017 May;31(5):2135-2145. doi: 10.1096/fj.201600859R. Epub 2017 Feb 10.
- Lopez-Yoldi M, Stanhope KL, Garaulet M, Chen XG, Marcos-Gomez B, Carrasco-Benso MP, Santa Maria EM, Escote X, Lee V, Nunez MV, Medici V, Martinez-Anso E, Sainz N, Huerta AE, Laiglesia LM, Prieto J, Martinez JA, Bustos M, Havel PJ, Moreno-Aliaga MJ. Role of cardiotrophin-1 in the regulation of metabolic circadian rhythms and adipose core clock genes in mice and characterization of 24-h circulating CT-1 profiles in normal-weight and overweight/obese subjects. FASEB J. 2017 Apr;31(4):1639-1649. doi: 10.1096/fj.201600396RR. Epub 2017 Jan 17.
- Laiglesia LM, Lorente-Cebrian S, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Ribeiro SM, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid promotes mitochondrial biogenesis and beige-like features in subcutaneous adipocytes from overweight subjects. J Nutr Biochem. 2016 Nov;37:76-82. doi: 10.1016/j.jnutbio.2016.07.019. Epub 2016 Aug 26.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Escote X, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of dietary supplementation with EPA and/or alpha-lipoic acid on adipose tissue transcriptomic profile of healthy overweight/obese women following a hypocaloric diet. Biofactors. 2017 Jan 2;43(1):117-131. doi: 10.1002/biof.1317. Epub 2016 Aug 10.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Supplementation with alpha-Lipoic Acid Alone or in Combination with Eicosapentaenoic Acid Modulates the Inflammatory Status of Healthy Overweight or Obese Women Consuming an Energy-Restricted Diet. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):889S-896S. doi: 10.3945/jn.115.224105.
- Milagro FI, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. FTO Obesity Variant and Adipocyte Browning in Humans. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):190-1. doi: 10.1056/NEJMc1513316. No abstract available.
- Prieto-Hontoria PL, Perez-Matute P, Fernandez-Galilea M, Lopez-Yoldi M, Sinal CJ, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid on chemerin secretion in 3T3-L1 and human adipocytes. Biochim Biophys Acta. 2016 Mar;1861(3):260-8. doi: 10.1016/j.bbalip.2015.12.011. Epub 2015 Dec 22.
- Martinez-Fernandez L, Laiglesia LM, Huerta AE, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Omega-3 fatty acids and adipose tissue function in obesity and metabolic syndrome. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2015 Sep;121(Pt A):24-41. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2015.07.003. Epub 2015 Jul 26.
- Mansego ML, Milagro FI, Zulet MA, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. Differential DNA Methylation in Relation to Age and Health Risks of Obesity. Int J Mol Sci. 2015 Jul 24;16(8):16816-32. doi: 10.3390/ijms160816816.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Sainz N, Cuervo M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Circulating irisin and glucose metabolism in overweight/obese women: effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid. J Physiol Biochem. 2015 Sep;71(3):547-58. doi: 10.1007/s13105-015-0400-5. Epub 2015 Mar 28.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Laiglesia LM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. An update on the role of omega-3 fatty acids on inflammatory and degenerative diseases. J Physiol Biochem. 2015 Jun;71(2):341-9. doi: 10.1007/s13105-015-0395-y. Epub 2015 Mar 11.
- Huerta AE, Navas-Carretero S, Prieto-Hontoria PL, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid in overweight and obese women during weight loss. Obesity (Silver Spring). 2015 Feb;23(2):313-21. doi: 10.1002/oby.20966. Epub 2014 Dec 31.
- Gonzalez-Muniesa P, Marrades MP, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Differential proinflammatory and oxidative stress response and vulnerability to metabolic syndrome in habitual high-fat young male consumers putatively predisposed by their genetic background. Int J Mol Sci. 2013 Aug 22;14(9):17238-55. doi: 10.3390/ijms140917238.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Role of omega-3 fatty acids in obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular diseases: a review of the evidence. J Physiol Biochem. 2013 Sep;69(3):633-51. doi: 10.1007/s13105-013-0265-4. Epub 2013 Jun 22.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Fernandez-Galilea M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid inhibits tumour necrosis factor-alpha-induced lipolysis in murine cultured adipocytes. J Nutr Biochem. 2012 Mar;23(3):218-27. doi: 10.1016/j.jnutbio.2010.11.018. Epub 2011 Apr 14.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. A dysregulation in CES1, APOE and other lipid metabolism-related genes is associated to cardiovascular risk factors linked to obesity. Obes Facts. 2010 Oct;3(5):312-8. doi: 10.1159/000321451. Epub 2010 Oct 15.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Arteta D, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Orchestrated downregulation of genes involved in oxidative metabolic pathways in obese vs. lean high-fat young male consumers. J Physiol Biochem. 2011 Mar;67(1):15-26. doi: 10.1007/s13105-010-0044-4. Epub 2010 Sep 30.
- Moreno-Aliaga MJ, Lorente-Cebrian S, Martinez JA. Regulation of adipokine secretion by n-3 fatty acids. Proc Nutr Soc. 2010 Aug;69(3):324-32. doi: 10.1017/S0029665110001801. Epub 2010 Jun 14.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid up-regulates apelin secretion and gene expression in 3T3-L1 adipocytes. Mol Nutr Food Res. 2010 May;54 Suppl 1:S104-11. doi: 10.1002/mnfr.200900522.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid stimulates AMP-activated protein kinase and increases visfatin secretion in cultured murine adipocytes. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 14;117(6):243-9. doi: 10.1042/CS20090020.
- Perez-Echarri N, Perez-Matute P, Marcos-Gomez B, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Down-regulation in muscle and liver lipogenic genes: EPA ethyl ester treatment in lean and overweight (high-fat-fed) rats. J Nutr Biochem. 2009 Sep;20(9):705-14. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.06.013. Epub 2008 Sep 30.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBELEX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .