- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03300388
Fedme, betændelse og aldring: Effekter af fysisk træning og omega-3 fedtsyrer. (OBELEX)
Dysfunktion af fedtvæv ved fedme, inflammation og aldring: Mekanismer og virkninger af fysisk træning og omega-3 fedtsyrer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er forbundet med udviklingen af stofskiftesygdomme, herunder type 2-diabetes og immunforstyrrelser. Fedme fører også til reduceret levetid og accelererede cellulære processer svarende til dem, der er forbundet med aldring. På den anden side er aldring ledsaget af ophobning af visceralt fedt og de metaboliske komplikationer forbundet med fedme. Både fedme og aldring er blevet identificeret som kroniske, lavgradige inflammationslidelser. Betændelsen ved aldring er blevet betragtet som en risikofaktor for udviklingen af de fleste aldersrelaterede sygdomme og derfor for sygelighed og dødelighed hos ældre. De specifikke mekanismer, der fører til betændelse i aldring, forbliver dog stort set ukendte.
Resolution af inflammation er en aktiv proces, som involverer produktion af flere serier af specialiserede pro-resolverende lipidmediatorer såsom lipoxiner, resolvin, protectiner og maresin. Hypotesen for dette forsøg er, at den kroniske betændelse forbundet med fedme og aldring kan være resultatet af en svækket produktion af disse specialiserede pro-resolutive lipidmediatorer, hovedsageligt i fedtvæv. På den anden side foreslår efterforskerne også, at ændret transkriptionsmønster kan være ansvarlig for udviklingen af betændelse forbundet med patofysiologien af fedme og aldring. Derfor vil det første generelle formål med det aktuelle projekt være at karakterisere de mekanismer, der er involveret i den uløste kroniske inflammation, der opstår under fedme og aldring.
Fordi n-3 PUFA'er (flerumættede fedtsyrer) tjener som substrater for syntesen af specialiserede pro-resolverende lipidmediatorer og er vigtige transkriptionelle regulatorer, foreslår efterforskerne, at kosttilskud med n-3 PUFA'er, alene eller i kombination med regelmæssig fysisk træning kunne fremme løsningen af lokal og systemisk inflammation og de efterfølgende metaboliske lidelser forbundet med fedme og aldring. Et forsøg med overvægtige/fede postmenopausale kvinder vil blive udført for at karakterisere de potentielle gavnlige virkninger af regelmæssig administration af et DHA-rigt kosttilskud og/eller et progressivt modstandstræningsprogram (PRT) på vægt- og fedtmassetab, insulinfølsomhed, inflammatorisk markører og gen/miRNA/lipidomisk/metabolomisk profil i serum og/eller fedtvæv. Desuden vil ændringer i tarmmikrobiota også blive behandlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postmenopausale kvinder
- Alder mellem 55 og 70 år
- Body Mass Index (BMI) mellem 27,5 og 35 kg/m²
- Vægt uændret (± 3 kg) i de sidste 3 måneder
- Overordnet fysisk og psykisk tilstand, som efterforskeren mener er i overensstemmelse med undersøgelsens overordnede mål
Ekskluderingskriterier:
- Brug af almindelig receptpligtig medicin: især statiner, antidiabetika, menopausal hormonsubstitutionsterapi
- At lide af enhver kronisk metabolisk tilstand: svær dislipidæmi, type 1- eller 2-diabetes, lever (cirrose), nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, neuromuskulær sygdom, gigtsygdom, lungesygdom og/eller andre invaliderende sygdomme
- Fødevareallergi og/eller fødevareintolerance forventes at dukke op i løbet af undersøgelsen
- Følger særlige diæter (Atkins, vegetar, osv.) inden tre måneders start på studiet
- Spiseforstyrrelser
- Kirurgisk behandlet fedme
- Alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Kostråd til sund kost suppleret med placebo (olivenolie).
|
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
|
|
Eksperimentel: Omega 3
Kostråd til en sund kost suppleret med DHA-rigt kosttilskud (giver 1.650 mg/dag DHA).
|
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Kostråd til en sund kost suppleret med placebo (olivenolie) og moderat modstandstræningsprogram.
|
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
|
|
Eksperimentel: Omega-3 + modstandstræning
Kostråd til en sund kost suppleret med et DHA-rigt kosttilskud (giver 1.650 mg/dag DHA) og moderat modstandstræningsprogram.
|
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af fedtmasse
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige indgreb, analyseret ved Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Reduktion af fedtmasse
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige indgreb, analyseret ved Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 2
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 2
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 4
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 4
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 6
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 6
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 8
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 8
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 10
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 10
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 12
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 12
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 14
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 14
|
|
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 2
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 2
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 4
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 4
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 6
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 6
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 8
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 8
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 10
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 10
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 12
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 12
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 14
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 14
|
|
Vægttab
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 2
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 2
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 4
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 4
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 6
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 6
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 8
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 8
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 10
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 10
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 12
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 12
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 14
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 14
|
|
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Hofteomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 8
|
Hofteomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Hofteomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Nakkeomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Halsomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Nakkeomkreds
Tidsramme: Uge 8
|
Halsomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Nakkeomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Halsomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Taljemål
Tidsramme: Uge 8
|
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Taljemål
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Maveomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Maveomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Maveomkreds
Tidsramme: Uge 8
|
Maveomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Maveomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Maveomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Armomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Uge 8
|
Armomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Armomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Armomkredsen vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Midlårsomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Midlårets omkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Midlårsomkreds
Tidsramme: Uge 8
|
Midlårets omkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Midlårsomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Midlårets omkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Midtens omkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Midtlæggens omkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Midtens omkreds
Tidsramme: Uge 8
|
Midtlæggens omkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 8
|
|
Midtens omkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Midtlæggens omkreds vil blive målt med et målebånd.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Triceps hudfold
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Triceps hudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Triceps hudfold
Tidsramme: Uge 8
|
Triceps hudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 8
|
|
Triceps hudfold
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Triceps hudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Lårets hudfold
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Lårets hudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Lårets hudfold
Tidsramme: Uge 8
|
Lårets hudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 8
|
|
Lårets hudfold
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Lårets hudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Medial læghudfold
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Den mediale læghudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Medial læghudfold
Tidsramme: Uge 8
|
Den mediale læghudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 8
|
|
Medial læghudfold
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Den mediale læghudfold vil blive målt med en skydelære.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et tensiometer.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Uge 8
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et tensiometer.
|
Uge 8
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et tensiometer.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Serum glukose
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Fastende serumglukose vil blive målt efter nattens faste.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Serum glukose
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Fastende serumglukose vil blive målt efter nattens faste.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Fastende seruminsulin vil blive målt efter nattens faste.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Fastende seruminsulin vil blive målt efter nattens faste.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Oral glukosetolerancetest vil blive udført efter nattens faste.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Oral glukosetolerancetest vil blive udført efter nattens faste.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Lipidmetabolisme biomarkører
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Serumfrie fedtsyrer, triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol vil blive målt efter en nats faste.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Lipidmetabolisme biomarkører
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Serumfrie fedtsyrer, triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol vil blive målt efter en nats faste.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Ketonlegemer
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Koncentrationen af ketonlegemer vil blive målt efter en faste natten over.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Ketonlegemer
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Koncentrationen af ketonlegemer vil blive målt efter en faste natten over.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion (kropsmetabolisme)
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
TSH (thyreoidea-stimulerende hormon), T3 og T4 hormoner vil blive evalueret med ELISA kits
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion (kropsmetabolisme)
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
TSH (thyreoidea-stimulerende hormon), T3 og T4 hormoner vil blive evalueret med ELISA kits
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Biomarkører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
PAI-1 (plasminogenaktivatorhæmmer-1), ADMA (asymmetrisk dimethylarginin) og VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor) vil blive målt i plasma ved hjælp af ELISA-kits
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Biomarkører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
PAI-1 (plasminogenaktivatorhæmmer-1), ADMA (asymmetrisk dimethylarginin) og VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor) vil blive målt i plasma ved hjælp af ELISA-kits
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Inflammation biomarkører
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
TNF-α (tumornekrosefaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin vil blive målt med ELISA-kits
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Inflammation biomarkører
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
TNF-α (tumornekrosefaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin vil blive målt i plasma ved hjælp af ELISA-kits
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Mætheds- og spiseadfærdstræk
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Mæthed vil også blive estimeret ved at bruge et VAS (visuel analog skala) spørgeskema og spiseadfærdsegenskaber vil også blive evalueret med validerede spørgeskemaer
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Mætheds- og spiseadfærdstræk
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Mæthed vil også blive estimeret ved at bruge et VAS (visuel analog skala) spørgeskema og spiseadfærdsegenskaber vil også blive evalueret med validerede spørgeskemaer
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Plasma adipokiner og myokine
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblast vækstfaktor 21) og meteorin-lignende vil blive målt ved hjælp af ELISA kits
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Plasma adipokiner og myokine
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblast vækstfaktor 21) og meteorin-lignende vil blive målt ved hjælp af ELISA kits
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Plasmalipider og bioaktive lipidmediatorer
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS (højtryksvæskekromatografi-massespektrometri).
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Plasmalipider og bioaktive lipidmediatorer
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS (højtryksvæskekromatografi-massespektrometri).
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Fedtvævsgenprofilering
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
En biopsi (2 g) af subkutant abdominalt periumbilical område fedtvæv vil blive opnået ved fedtsugning under lokalbedøvelse.
RNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Fedtvævsgenprofilering
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
En biopsi (2 g) af subkutant abdominalt periumbilical område fedtvæv vil blive opnået ved fedtsugning under lokalbedøvelse.
RNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
MiRNA-profilering af fedtvæv
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
MiRNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutane abdominale fedtvævsbiopsier.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
MiRNA-profilering af fedtvæv
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
MiRNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutane abdominale fedtvævsbiopsier.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Bioaktive lipidmediatorer involveret i inflammation i fedtvæv
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Bioaktive lipidmediatorer involveret i inflammation i fedtvæv
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Bestemmelse af telomer længde
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Telomers længde vil blive målt i genomisk DNA ekstraheret fra humant perifert blod og fedtvævsprøver med en real-time kvantitativ PCR (polymerase chain reaction) tilgang.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Bestemmelse af telomer længde
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Telomers længde vil blive målt i genomisk DNA ekstraheret fra humant perifert blod og fedtvævsprøver med en real-time kvantitativ PCR (polymerase chain reaction) tilgang.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Afføring vil blive opsamlet, og tarmmikrobiotaprofilering vil blive udført ved hjælp af high-throughput 16S (Svedberg-enheder) rDNA (ribosomal deoxyribonukleinsyre) amplikonsekventeringstilgang.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Afføring vil blive opsamlet, og tarmmikrobiotaprofilering vil blive udført ved hjælp af high-throughput 16S (Svedberg-enheder) rDNA (ribosomal deoxyribonukleinsyre) amplikonsekventeringstilgang.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
|
Urin metabolomisk profil
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
|
Urin vil blive opsamlet, og urinens metabolomiske profil vil også blive evalueret ved en HPLC-MS tilgang.
|
Uge 0 (basislinje)
|
|
Urin metabolomisk profil
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
|
Urin vil blive opsamlet, og urinens metabolomiske profil vil også blive evalueret ved en HPLC-MS tilgang.
|
Uge 16 (slut på intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
- Ledende efterforsker: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Martinez-Fernandez L, Gonzalez-Muniesa P, Laiglesia LM, Sainz N, Prieto-Hontoria PL, Escote X, Odriozola L, Corrales FJ, Arbones-Mainar JM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Maresin 1 improves insulin sensitivity and attenuates adipose tissue inflammation in ob/ob and diet-induced obese mice. FASEB J. 2017 May;31(5):2135-2145. doi: 10.1096/fj.201600859R. Epub 2017 Feb 10.
- Lopez-Yoldi M, Stanhope KL, Garaulet M, Chen XG, Marcos-Gomez B, Carrasco-Benso MP, Santa Maria EM, Escote X, Lee V, Nunez MV, Medici V, Martinez-Anso E, Sainz N, Huerta AE, Laiglesia LM, Prieto J, Martinez JA, Bustos M, Havel PJ, Moreno-Aliaga MJ. Role of cardiotrophin-1 in the regulation of metabolic circadian rhythms and adipose core clock genes in mice and characterization of 24-h circulating CT-1 profiles in normal-weight and overweight/obese subjects. FASEB J. 2017 Apr;31(4):1639-1649. doi: 10.1096/fj.201600396RR. Epub 2017 Jan 17.
- Laiglesia LM, Lorente-Cebrian S, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Ribeiro SM, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid promotes mitochondrial biogenesis and beige-like features in subcutaneous adipocytes from overweight subjects. J Nutr Biochem. 2016 Nov;37:76-82. doi: 10.1016/j.jnutbio.2016.07.019. Epub 2016 Aug 26.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Escote X, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of dietary supplementation with EPA and/or alpha-lipoic acid on adipose tissue transcriptomic profile of healthy overweight/obese women following a hypocaloric diet. Biofactors. 2017 Jan 2;43(1):117-131. doi: 10.1002/biof.1317. Epub 2016 Aug 10.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Supplementation with alpha-Lipoic Acid Alone or in Combination with Eicosapentaenoic Acid Modulates the Inflammatory Status of Healthy Overweight or Obese Women Consuming an Energy-Restricted Diet. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):889S-896S. doi: 10.3945/jn.115.224105.
- Milagro FI, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. FTO Obesity Variant and Adipocyte Browning in Humans. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):190-1. doi: 10.1056/NEJMc1513316. No abstract available.
- Prieto-Hontoria PL, Perez-Matute P, Fernandez-Galilea M, Lopez-Yoldi M, Sinal CJ, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid on chemerin secretion in 3T3-L1 and human adipocytes. Biochim Biophys Acta. 2016 Mar;1861(3):260-8. doi: 10.1016/j.bbalip.2015.12.011. Epub 2015 Dec 22.
- Martinez-Fernandez L, Laiglesia LM, Huerta AE, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Omega-3 fatty acids and adipose tissue function in obesity and metabolic syndrome. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2015 Sep;121(Pt A):24-41. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2015.07.003. Epub 2015 Jul 26.
- Mansego ML, Milagro FI, Zulet MA, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. Differential DNA Methylation in Relation to Age and Health Risks of Obesity. Int J Mol Sci. 2015 Jul 24;16(8):16816-32. doi: 10.3390/ijms160816816.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Sainz N, Cuervo M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Circulating irisin and glucose metabolism in overweight/obese women: effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid. J Physiol Biochem. 2015 Sep;71(3):547-58. doi: 10.1007/s13105-015-0400-5. Epub 2015 Mar 28.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Laiglesia LM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. An update on the role of omega-3 fatty acids on inflammatory and degenerative diseases. J Physiol Biochem. 2015 Jun;71(2):341-9. doi: 10.1007/s13105-015-0395-y. Epub 2015 Mar 11.
- Huerta AE, Navas-Carretero S, Prieto-Hontoria PL, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid in overweight and obese women during weight loss. Obesity (Silver Spring). 2015 Feb;23(2):313-21. doi: 10.1002/oby.20966. Epub 2014 Dec 31.
- Gonzalez-Muniesa P, Marrades MP, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Differential proinflammatory and oxidative stress response and vulnerability to metabolic syndrome in habitual high-fat young male consumers putatively predisposed by their genetic background. Int J Mol Sci. 2013 Aug 22;14(9):17238-55. doi: 10.3390/ijms140917238.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Role of omega-3 fatty acids in obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular diseases: a review of the evidence. J Physiol Biochem. 2013 Sep;69(3):633-51. doi: 10.1007/s13105-013-0265-4. Epub 2013 Jun 22.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Fernandez-Galilea M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid inhibits tumour necrosis factor-alpha-induced lipolysis in murine cultured adipocytes. J Nutr Biochem. 2012 Mar;23(3):218-27. doi: 10.1016/j.jnutbio.2010.11.018. Epub 2011 Apr 14.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. A dysregulation in CES1, APOE and other lipid metabolism-related genes is associated to cardiovascular risk factors linked to obesity. Obes Facts. 2010 Oct;3(5):312-8. doi: 10.1159/000321451. Epub 2010 Oct 15.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Arteta D, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Orchestrated downregulation of genes involved in oxidative metabolic pathways in obese vs. lean high-fat young male consumers. J Physiol Biochem. 2011 Mar;67(1):15-26. doi: 10.1007/s13105-010-0044-4. Epub 2010 Sep 30.
- Moreno-Aliaga MJ, Lorente-Cebrian S, Martinez JA. Regulation of adipokine secretion by n-3 fatty acids. Proc Nutr Soc. 2010 Aug;69(3):324-32. doi: 10.1017/S0029665110001801. Epub 2010 Jun 14.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid up-regulates apelin secretion and gene expression in 3T3-L1 adipocytes. Mol Nutr Food Res. 2010 May;54 Suppl 1:S104-11. doi: 10.1002/mnfr.200900522.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid stimulates AMP-activated protein kinase and increases visfatin secretion in cultured murine adipocytes. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 14;117(6):243-9. doi: 10.1042/CS20090020.
- Perez-Echarri N, Perez-Matute P, Marcos-Gomez B, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Down-regulation in muscle and liver lipogenic genes: EPA ethyl ester treatment in lean and overweight (high-fat-fed) rats. J Nutr Biochem. 2009 Sep;20(9):705-14. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.06.013. Epub 2008 Sep 30.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBELEX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
Kliniske forsøg med Placebo (olivenolie)
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalAfsluttet
-
Danbury HospitalPrograde NutritionAfsluttetType II diabetes mellitusForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
China Medical University HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet