Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme, betændelse og aldring: Effekter af fysisk træning og omega-3 fedtsyrer. (OBELEX)

Dysfunktion af fedtvæv ved fedme, inflammation og aldring: Mekanismer og virkninger af fysisk træning og omega-3 fedtsyrer.

Dysfunktion af fedtvæv i fedme, inflammation og aldring: mekanismer og virkninger af fysisk træning og omega-3 fedtsyrer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er forbundet med udviklingen af ​​stofskiftesygdomme, herunder type 2-diabetes og immunforstyrrelser. Fedme fører også til reduceret levetid og accelererede cellulære processer svarende til dem, der er forbundet med aldring. På den anden side er aldring ledsaget af ophobning af visceralt fedt og de metaboliske komplikationer forbundet med fedme. Både fedme og aldring er blevet identificeret som kroniske, lavgradige inflammationslidelser. Betændelsen ved aldring er blevet betragtet som en risikofaktor for udviklingen af ​​de fleste aldersrelaterede sygdomme og derfor for sygelighed og dødelighed hos ældre. De specifikke mekanismer, der fører til betændelse i aldring, forbliver dog stort set ukendte.

Resolution af inflammation er en aktiv proces, som involverer produktion af flere serier af specialiserede pro-resolverende lipidmediatorer såsom lipoxiner, resolvin, protectiner og maresin. Hypotesen for dette forsøg er, at den kroniske betændelse forbundet med fedme og aldring kan være resultatet af en svækket produktion af disse specialiserede pro-resolutive lipidmediatorer, hovedsageligt i fedtvæv. På den anden side foreslår efterforskerne også, at ændret transkriptionsmønster kan være ansvarlig for udviklingen af ​​betændelse forbundet med patofysiologien af ​​fedme og aldring. Derfor vil det første generelle formål med det aktuelle projekt være at karakterisere de mekanismer, der er involveret i den uløste kroniske inflammation, der opstår under fedme og aldring.

Fordi n-3 PUFA'er (flerumættede fedtsyrer) tjener som substrater for syntesen af ​​specialiserede pro-resolverende lipidmediatorer og er vigtige transkriptionelle regulatorer, foreslår efterforskerne, at kosttilskud med n-3 PUFA'er, alene eller i kombination med regelmæssig fysisk træning kunne fremme løsningen af ​​lokal og systemisk inflammation og de efterfølgende metaboliske lidelser forbundet med fedme og aldring. Et forsøg med overvægtige/fede postmenopausale kvinder vil blive udført for at karakterisere de potentielle gavnlige virkninger af regelmæssig administration af et DHA-rigt kosttilskud og/eller et progressivt modstandstræningsprogram (PRT) på vægt- og fedtmassetab, insulinfølsomhed, inflammatorisk markører og gen/miRNA/lipidomisk/metabolomisk profil i serum og/eller fedtvæv. Desuden vil ændringer i tarmmikrobiota også blive behandlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Alder mellem 55 og 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellem 27,5 og 35 kg/m²
  • Vægt uændret (± 3 kg) i de sidste 3 måneder
  • Overordnet fysisk og psykisk tilstand, som efterforskeren mener er i overensstemmelse med undersøgelsens overordnede mål

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af almindelig receptpligtig medicin: især statiner, antidiabetika, menopausal hormonsubstitutionsterapi
  • At lide af enhver kronisk metabolisk tilstand: svær dislipidæmi, type 1- eller 2-diabetes, lever (cirrose), nyresygdom, hjerte-kar-sygdom, neuromuskulær sygdom, gigtsygdom, lungesygdom og/eller andre invaliderende sygdomme
  • Fødevareallergi og/eller fødevareintolerance forventes at dukke op i løbet af undersøgelsen
  • Følger særlige diæter (Atkins, vegetar, osv.) inden tre måneders start på studiet
  • Spiseforstyrrelser
  • Kirurgisk behandlet fedme
  • Alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kostråd til sund kost suppleret med placebo (olivenolie).
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Eksperimentel: Omega 3
Kostråd til en sund kost suppleret med DHA-rigt kosttilskud (giver 1.650 mg/dag DHA).
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Eksperimentel: Modstandstræning
Kostråd til en sund kost suppleret med placebo (olivenolie) og moderat modstandstræningsprogram.
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Eksperimentel: Omega-3 + modstandstræning
Kostråd til en sund kost suppleret med et DHA-rigt kosttilskud (giver 1.650 mg/dag DHA) og moderat modstandstræningsprogram.
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.
Dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret intervention med DHA-rigt kosttilskud med eller uden styrketræningsprogram i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af fedtmasse
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige indgreb, analyseret ved Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Uge 0 (basislinje)
Reduktion af fedtmasse
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige indgreb, analyseret ved Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Uge 16 (slut på intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 0 (basislinje)
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 2
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 2
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 4
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 4
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 6
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 6
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 8
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 8
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 10
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 10
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 12
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 12
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 14
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 14
Udvikling af fedtmassereduktion
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Evaluering af ændringer i kropsfedtmasse induceret af de forskellige interventioner analyseret af bioimpedans.
Uge 16 (slut på intervention)
Vægttab
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 0 (basislinje)
Vægttab
Tidsramme: Uge 2
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 2
Vægttab
Tidsramme: Uge 4
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 4
Vægttab
Tidsramme: Uge 6
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 6
Vægttab
Tidsramme: Uge 8
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 8
Vægttab
Tidsramme: Uge 10
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 10
Vægttab
Tidsramme: Uge 12
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 12
Vægttab
Tidsramme: Uge 14
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 14
Vægttab
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Ændringer i kropsvægt vil blive målt ved en kropsvægtskala til nærmeste 0,1 kg
Uge 16 (slut på intervention)
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 0 (basislinje)
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 2
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 2
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 4
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 4
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 6
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 6
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 8
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 8
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 10
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 10
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 12
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 12
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 14
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 14
Udvikling af kropssammensætning
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Evaluering af fedtfri masseændringer vil blive analyseret ved bioimpedans.
Uge 16 (slut på intervention)
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Hofteomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 8
Hofteomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Hofteomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Hofteomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Nakkeomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Halsomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Nakkeomkreds
Tidsramme: Uge 8
Halsomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Nakkeomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Halsomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Taljemål
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Taljemål
Tidsramme: Uge 8
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Taljemål
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Maveomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Maveomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Maveomkreds
Tidsramme: Uge 8
Maveomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Maveomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Maveomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Armomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Armomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Armomkreds
Tidsramme: Uge 8
Armomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Armomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Armomkredsen vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Midlårsomkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Midlårets omkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Midlårsomkreds
Tidsramme: Uge 8
Midlårets omkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Midlårsomkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Midlårets omkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Midtens omkreds
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Midtlæggens omkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 0 (basislinje)
Midtens omkreds
Tidsramme: Uge 8
Midtlæggens omkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 8
Midtens omkreds
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Midtlæggens omkreds vil blive målt med et målebånd.
Uge 16 (slut på intervention)
Triceps hudfold
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Triceps hudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 0 (basislinje)
Triceps hudfold
Tidsramme: Uge 8
Triceps hudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 8
Triceps hudfold
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Triceps hudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 16 (slut på intervention)
Lårets hudfold
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Lårets hudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 0 (basislinje)
Lårets hudfold
Tidsramme: Uge 8
Lårets hudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 8
Lårets hudfold
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Lårets hudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 16 (slut på intervention)
Medial læghudfold
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Den mediale læghudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 0 (basislinje)
Medial læghudfold
Tidsramme: Uge 8
Den mediale læghudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 8
Medial læghudfold
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Den mediale læghudfold vil blive målt med en skydelære.
Uge 16 (slut på intervention)
Blodtryk
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et tensiometer.
Uge 0 (basislinje)
Blodtryk
Tidsramme: Uge 8
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et tensiometer.
Uge 8
Blodtryk
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt med et tensiometer.
Uge 16 (slut på intervention)
Serum glukose
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Fastende serumglukose vil blive målt efter nattens faste.
Uge 0 (basislinje)
Serum glukose
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Fastende serumglukose vil blive målt efter nattens faste.
Uge 16 (slut på intervention)
Serum insulin
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Fastende seruminsulin vil blive målt efter nattens faste.
Uge 0 (basislinje)
Serum insulin
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Fastende seruminsulin vil blive målt efter nattens faste.
Uge 16 (slut på intervention)
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Oral glukosetolerancetest vil blive udført efter nattens faste.
Uge 0 (basislinje)
Oral glukosetolerancetest
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Oral glukosetolerancetest vil blive udført efter nattens faste.
Uge 16 (slut på intervention)
Lipidmetabolisme biomarkører
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Serumfrie fedtsyrer, triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol vil blive målt efter en nats faste.
Uge 0 (basislinje)
Lipidmetabolisme biomarkører
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Serumfrie fedtsyrer, triglycerider, total kolesterol, LDL-kolesterol og HDL-kolesterol vil blive målt efter en nats faste.
Uge 16 (slut på intervention)
Ketonlegemer
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Koncentrationen af ​​ketonlegemer vil blive målt efter en faste natten over.
Uge 0 (basislinje)
Ketonlegemer
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Koncentrationen af ​​ketonlegemer vil blive målt efter en faste natten over.
Uge 16 (slut på intervention)
Skjoldbruskkirtelfunktion (kropsmetabolisme)
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
TSH (thyreoidea-stimulerende hormon), T3 og T4 hormoner vil blive evalueret med ELISA kits
Uge 0 (basislinje)
Skjoldbruskkirtelfunktion (kropsmetabolisme)
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
TSH (thyreoidea-stimulerende hormon), T3 og T4 hormoner vil blive evalueret med ELISA kits
Uge 16 (slut på intervention)
Biomarkører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
PAI-1 (plasminogenaktivatorhæmmer-1), ADMA (asymmetrisk dimethylarginin) og VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor) vil blive målt i plasma ved hjælp af ELISA-kits
Uge 0 (basislinje)
Biomarkører for kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
PAI-1 (plasminogenaktivatorhæmmer-1), ADMA (asymmetrisk dimethylarginin) og VEGF (vaskulær endotelvækstfaktor) vil blive målt i plasma ved hjælp af ELISA-kits
Uge 16 (slut på intervention)
Inflammation biomarkører
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
TNF-α (tumornekrosefaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin vil blive målt med ELISA-kits
Uge 0 (basislinje)
Inflammation biomarkører
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
TNF-α (tumornekrosefaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, chemerin vil blive målt i plasma ved hjælp af ELISA-kits
Uge 16 (slut på intervention)
Mætheds- og spiseadfærdstræk
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Mæthed vil også blive estimeret ved at bruge et VAS (visuel analog skala) spørgeskema og spiseadfærdsegenskaber vil også blive evalueret med validerede spørgeskemaer
Uge 0 (basislinje)
Mætheds- og spiseadfærdstræk
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Mæthed vil også blive estimeret ved at bruge et VAS (visuel analog skala) spørgeskema og spiseadfærdsegenskaber vil også blive evalueret med validerede spørgeskemaer
Uge 16 (slut på intervention)
Plasma adipokiner og myokine
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblast vækstfaktor 21) og meteorin-lignende vil blive målt ved hjælp af ELISA kits
Uge 0 (basislinje)
Plasma adipokiner og myokine
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblast vækstfaktor 21) og meteorin-lignende vil blive målt ved hjælp af ELISA kits
Uge 16 (slut på intervention)
Plasmalipider og bioaktive lipidmediatorer
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS (højtryksvæskekromatografi-massespektrometri).
Uge 0 (basislinje)
Plasmalipider og bioaktive lipidmediatorer
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS (højtryksvæskekromatografi-massespektrometri).
Uge 16 (slut på intervention)
Fedtvævsgenprofilering
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
En biopsi (2 g) af subkutant abdominalt periumbilical område fedtvæv vil blive opnået ved fedtsugning under lokalbedøvelse. RNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Uge 0 (basislinje)
Fedtvævsgenprofilering
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
En biopsi (2 g) af subkutant abdominalt periumbilical område fedtvæv vil blive opnået ved fedtsugning under lokalbedøvelse. RNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Uge 16 (slut på intervention)
MiRNA-profilering af fedtvæv
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
MiRNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutane abdominale fedtvævsbiopsier.
Uge 0 (basislinje)
MiRNA-profilering af fedtvæv
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
MiRNA-ekspression vil blive målt med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutane abdominale fedtvævsbiopsier.
Uge 16 (slut på intervention)
Bioaktive lipidmediatorer involveret i inflammation i fedtvæv
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS
Uge 0 (basislinje)
Bioaktive lipidmediatorer involveret i inflammation i fedtvæv
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Lipidomisk profil vil blive målt ved hjælp af målrettet metabolomisk-lipidomik ved HPLC-MS
Uge 16 (slut på intervention)
Bestemmelse af telomer længde
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Telomers længde vil blive målt i genomisk DNA ekstraheret fra humant perifert blod og fedtvævsprøver med en real-time kvantitativ PCR (polymerase chain reaction) tilgang.
Uge 0 (basislinje)
Bestemmelse af telomer længde
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Telomers længde vil blive målt i genomisk DNA ekstraheret fra humant perifert blod og fedtvævsprøver med en real-time kvantitativ PCR (polymerase chain reaction) tilgang.
Uge 16 (slut på intervention)
Karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Afføring vil blive opsamlet, og tarmmikrobiotaprofilering vil blive udført ved hjælp af high-throughput 16S (Svedberg-enheder) rDNA (ribosomal deoxyribonukleinsyre) amplikonsekventeringstilgang.
Uge 0 (basislinje)
Karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Afføring vil blive opsamlet, og tarmmikrobiotaprofilering vil blive udført ved hjælp af high-throughput 16S (Svedberg-enheder) rDNA (ribosomal deoxyribonukleinsyre) amplikonsekventeringstilgang.
Uge 16 (slut på intervention)
Urin metabolomisk profil
Tidsramme: Uge 0 (basislinje)
Urin vil blive opsamlet, og urinens metabolomiske profil vil også blive evalueret ved en HPLC-MS tilgang.
Uge 0 (basislinje)
Urin metabolomisk profil
Tidsramme: Uge 16 (slut på intervention)
Urin vil blive opsamlet, og urinens metabolomiske profil vil også blive evalueret ved en HPLC-MS tilgang.
Uge 16 (slut på intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Ledende efterforsker: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Placebo (olivenolie)

Abonner