Elhízás, gyulladás és öregedés: a testmozgás és az omega-3 zsírsavak hatásai. (OBELEX)
2020. november 26. frissítette: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
A zsírszövet diszfunkciója elhízásban, gyulladásban és öregedésben: a testmozgás és az omega-3 zsírsavak mechanizmusai és hatásai.
A zsírszövet diszfunkciója elhízásban, gyulladásban és öregedésben: a testmozgás és az omega-3 zsírsavak mechanizmusai és hatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás összefügg az anyagcsere-betegségek kialakulásával, beleértve a 2-es típusú cukorbetegséget és az immunrendszeri rendellenességeket. Az elhízás az öregedéshez hasonlóan az élettartam csökkenéséhez és a sejtfolyamatok felgyorsulásához vezet. Másrészt az öregedés a zsigeri zsír felhalmozódásával és az elhízással összefüggő anyagcsere-szövődményekkel jár. Mind az elhízást, mind az öregedést krónikus, alacsony fokú gyulladásos rendellenességként azonosították. Az öregedéssel járó gyulladást a legtöbb korral összefüggő betegség kialakulásának kockázati tényezőjének tekintik, így az idősek morbiditását és mortalitását is. Az időskori gyulladáshoz vezető specifikus mechanizmusok azonban nagyrészt ismeretlenek.
A gyulladás feloldódása egy aktív folyamat, amely magában foglalja a speciális pro-rezolváló lipid-mediátorok, például a lipoxinok, a rezolvin, a protektinek és a maresin előállítását. Ennek a vizsgálatnak a hipotézise az, hogy az elhízással és öregedéssel összefüggő krónikus gyulladás oka lehet ezeknek a speciális pro-resolutív lipidmediátoroknak a termelődésének károsodása, főleg a zsírszövetben. Másrészt a kutatók azt is javasolják, hogy a megváltozott transzkripciós mintázat felelős lehet az elhízás és az öregedés patofiziológiájával összefüggő gyulladás kialakulásáért. Ezért a jelenlegi projekt első általános célja az elhízás és öregedés során fellépő, megoldatlan krónikus gyulladásban szerepet játszó mechanizmusok jellemzése lesz.
Mivel az n-3 PUFA-k (többszörösen telítetlen zsírsavak) szubsztrátként szolgálnak a speciális, pro-rezolváló lipid mediátorok szintéziséhez, és fontos transzkripciós szabályozók, a kutatók azt javasolják, hogy az n-3 PUFA-kkal történő étrend-kiegészítés önmagában vagy rendszeres testmozgással kombinálva elősegítik a lokális és szisztémás gyulladások, valamint az elhízással és öregedéssel összefüggő anyagcserezavarok feloldását. Kísérletet fognak végezni túlsúlyos/elhízott posztmenopauzás nőkön, hogy jellemezzék a DHA-ban gazdag étrend-kiegészítő és/vagy a progresszív rezisztencia edzésprogram (PRT) rendszeres adásának lehetséges jótékony hatásait a súly- és zsírtömeg-csökkenésre, az inzulinérzékenységre, a gyulladásokra. markerek és gén/miRNS/lipidomikus/metabolikus profil a szérumban és/vagy zsírszövetben. Ezen túlmenően a bél mikrobiotájában bekövetkező változásokat is kezelni fogják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menopauza utáni nők
- Életkor 55 és 70 év között
- A testtömeg-index (BMI) 27,5 és 35 kg/m² között van
- Súly változatlan (± 3 kg) az elmúlt 3 hónapban
- Az általános fizikai és pszichológiai állapot, amelyről a vizsgáló úgy véli, hogy összhangban van a vizsgálat általános céljával
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres vényköteles gyógyszerek alkalmazása: speciálisan sztatinok, antidiabetikumok, menopauza hormonpótló terápia
- Bármilyen krónikus anyagcsere-betegségben szenved: súlyos diszlipidémia, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, máj (cirrhosis), vesebetegség, szív- és érrendszeri betegség, neuromuszkuláris betegség, ízületi gyulladás, tüdőbetegség és/vagy egyéb legyengítő betegségek
- Élelmiszerallergia és/vagy ételintolerancia várhatóan felmerül a vizsgálat során
- Speciális diéták (Atkins, vegetáriánus stb.) betartása a vizsgálat kezdete előtt három hónappal
- Táplálkozási zavarok
- Sebészileg kezelt elhízás
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Diétás tanácsok az egészséges táplálkozáshoz placebóval (olívaolajjal) kiegészítve.
|
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozás DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel, rezisztencia edzésprogrammal vagy anélkül, 16 hétig.
|
|
Kísérleti: Omega 3
Diétás tanácsok az egészséges táplálkozáshoz DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel (1,650 mg/nap DHA-val).
|
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozás DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel, rezisztencia edzésprogrammal vagy anélkül, 16 hétig.
|
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Diétás tanácsok az egészséges táplálkozáshoz, placebóval (olívaolajjal) és mérsékelt ellenállású edzésprogrammal kiegészítve.
|
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozás DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel, rezisztencia edzésprogrammal vagy anélkül, 16 hétig.
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozás DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel, rezisztencia edzésprogrammal vagy anélkül, 16 hétig.
|
|
Kísérleti: Omega-3 + rezisztencia edzés
Diétás tanácsok az egészséges táplálkozáshoz DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel (1,650 mg/nap DHA-t biztosítva) és mérsékelt ellenálló képességű edzésprogrammal.
|
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozás DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel, rezisztencia edzésprogrammal vagy anélkül, 16 hétig.
Kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos beavatkozás DHA-ban gazdag étrend-kiegészítővel, rezisztencia edzésprogrammal vagy anélkül, 16 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírtömeg csökkentése
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése Dual X-ray Absorptiometry (DXA) segítségével.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Zsírtömeg csökkentése
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése Dual X-ray Absorptiometry (DXA) segítségével.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 2. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
2. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 4. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
4. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 6. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
6. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 8. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
8. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 10. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
10. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 12. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
12. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 14. hét
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
14. hét
|
|
A zsírtömeg-csökkentés evolúciója
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A különböző beavatkozások által kiváltott testzsírtömeg-változások értékelése bioimpedanciával.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Fogyás
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Fogyás
Időkeret: 2. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
2. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 4. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
4. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 6. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
6. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 8. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
8. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 10. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
10. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 12. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
12. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 14. hét
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
14. hét
|
|
Fogyás
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A testtömeg változásait testtömeg-skálával mérik 0,1 kg pontossággal
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 2. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
2. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 4. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
4. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 6. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
6. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 8. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
8. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 10. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
10. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 12. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
12. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 14. hét
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
14. hét
|
|
A testösszetétel evolúciója
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A zsírmentes tömegváltozások értékelését bioimpedancia segítségével elemezzük.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A csípő kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 8. hét
|
A csípő kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A csípő kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Nyak kerülete
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A nyak kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Nyak kerülete
Időkeret: 8. hét
|
A nyak kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
Nyak kerülete
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A nyak kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Derékbőség
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Derékbőség
Időkeret: 8. hét
|
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A derékbőséget mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Has kerülete
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A has kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Has kerülete
Időkeret: 8. hét
|
A has kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
Has kerülete
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A has kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Kar kerülete
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A kar kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Kar kerülete
Időkeret: 8. hét
|
A kar kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
Kar kerülete
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A kar kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Comb középső kerülete
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A comb középső kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Comb középső kerülete
Időkeret: 8. hét
|
A comb középső kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
Comb középső kerülete
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A comb középső kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A vádli középső kerülete
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A lábszár középső kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A vádli középső kerülete
Időkeret: 8. hét
|
A lábszár középső kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
8. hét
|
|
A vádli középső kerülete
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A lábszár középső kerületét mérőszalaggal kell megmérni.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Tricepsz bőrredő
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A tricepsz bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Tricepsz bőrredő
Időkeret: 8. hét
|
A tricepsz bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
8. hét
|
|
Tricepsz bőrredő
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A tricepsz bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Comb bőrredő
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A comb bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Comb bőrredő
Időkeret: 8. hét
|
A comb bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
8. hét
|
|
Comb bőrredő
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A comb bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Mediális vádli bőrredő
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A borjú mediális bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Mediális vádli bőrredő
Időkeret: 8. hét
|
A borjú mediális bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
8. hét
|
|
Mediális vádli bőrredő
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A borjú mediális bőrredőjét tolómérővel mérjük.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást tenziométerrel mérjük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 8. hét
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást tenziométerrel mérjük.
|
8. hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A szisztolés és diasztolés vérnyomást tenziométerrel mérjük.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Szérum glükóz
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
Az éhgyomri szérum glükózszintjét egy éjszakai koplalás után mérik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Szérum glükóz
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
Az éhgyomri szérum glükózszintjét egy éjszakai koplalás után mérik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
Az éhgyomri szérum inzulin szintjét egy éjszakai koplalás után mérik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
Az éhgyomri szérum inzulin szintjét egy éjszakai koplalás után mérik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
Az orális glükóz tolerancia tesztet egy éjszakai koplalás után végzik el.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Orális glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
Az orális glükóz tolerancia tesztet egy éjszakai koplalás után végzik el.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Lipid anyagcsere biomarkerek
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL-koleszterin és HDL-koleszterin koncentrációt egy éjszakai koplalás után mérik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Lipid anyagcsere biomarkerek
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A szérum szabad zsírsavak, trigliceridek, összkoleszterin, LDL-koleszterin és HDL-koleszterin koncentrációt egy éjszakai koplalás után mérik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Keton testek
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A ketontestek koncentrációját egy éjszakai böjt után mérik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Keton testek
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A ketontestek koncentrációját egy éjszakai böjt után mérik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Pajzsmirigy működés (a test anyagcseréje)
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon), a T3 és a T4 hormonokat ELISA készletekkel értékeljük
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Pajzsmirigy működés (a test anyagcseréje)
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon), a T3 és a T4 hormonokat ELISA készletekkel értékeljük
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati biomarkerek
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A PAI-1-et (plazminogén aktivátor inhibitor-1), az ADMA-t (aszimmetrikus dimetil-arginint) és a VEGF-et (vascularis endothelialis növekedési faktor) mérik a plazmában ELISA kitekkel
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Kardiovaszkuláris kockázati biomarkerek
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A PAI-1-et (plazminogén aktivátor inhibitor-1), az ADMA-t (aszimmetrikus dimetil-arginint) és a VEGF-et (vascularis endothelialis növekedési faktor) mérik a plazmában ELISA kitekkel
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Gyulladás biomarkerek
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A TNF-α (tumornekrózis faktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktív fehérje, szérum A-amiloid, leptin, adiponektin, chemerin szintjét ELISA kitekkel mérjük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Gyulladás biomarkerek
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A TNF-α (tumornekrózis faktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktív fehérje, szérum A-amiloid, leptin, adiponektin, chemerin szintjét ELISA kitekkel mérik a plazmában
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A jóllakottság és az étkezési viselkedés jellemzői
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A jóllakottságot VAS (vizuális analóg skála) kérdőív segítségével is megbecsülik, és az étkezési viselkedési jellemzőket is validált kérdőívekkel értékelik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A jóllakottság és az étkezési viselkedés jellemzői
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A jóllakottságot VAS (vizuális analóg skála) kérdőív segítségével is megbecsülik, és az étkezési viselkedési jellemzőket is validált kérdőívekkel értékelik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Plazma adipokinek és myo-kinek
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A CT-1, az irisin, az FGF21 (fibroblaszt növekedési faktor 21) és a meteorin-szerű mérés ELISA kitekkel történik
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Plazma adipokinek és myo-kinek
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A CT-1, az irisin, az FGF21 (fibroblaszt növekedési faktor 21) és a meteorin-szerű mérés ELISA kitekkel történik
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Plazma lipidek és bioaktív lipid mediátorok
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A lipidomprofilt célzott metabolomikus-lipidomika segítségével mérjük HPLC-MS-sel (nagynyomású folyadékkromatográfia-tömegspektrometria).
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Plazma lipidek és bioaktív lipid mediátorok
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A lipidomprofilt célzott metabolomikus-lipidomika segítségével mérjük HPLC-MS-sel (nagynyomású folyadékkromatográfia-tömegspektrometria).
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A zsírszövet génprofilja
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
Helyi érzéstelenítésben zsírleszívással biopsziát (2 g) veszünk a szubkután hasi periumbilicalis terület zsírszövetéből.
Az RNS expressziót RNS-seq vagy GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix) segítségével mérjük.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A zsírszövet génprofilja
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
Helyi érzéstelenítésben zsírleszívással biopsziát (2 g) veszünk a szubkután hasi periumbilicalis terület zsírszövetéből.
Az RNS expressziót RNS-seq vagy GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix) segítségével mérjük.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A zsírszövet miRNS profilalkotása
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A MiRNS expresszióját RNS-seq vagy GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) segítségével mérjük a bőr alatti hasi zsírszövet biopsziákban.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A zsírszövet miRNS profilalkotása
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A MiRNS expresszióját RNS-seq vagy GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) segítségével mérjük a bőr alatti hasi zsírszövet biopsziákban.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
Bioaktív lipid mediátorok, amelyek részt vesznek a zsírszövet gyulladásában
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A lipidémiás profilt célzott metabolomikus-lipidomika segítségével mérjük HPLC-MS segítségével
|
0. hét (alapállapot)
|
|
Bioaktív lipid mediátorok, amelyek részt vesznek a zsírszövet gyulladásában
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A lipidémiás profilt célzott metabolomikus-lipidomika segítségével mérjük HPLC-MS segítségével
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A telomerek hosszának meghatározása
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A telomerek hosszát az emberi perifériás vérből és zsírszövetmintákból kinyert genomiális DNS-ben mérik valós idejű kvantitatív PCR (polimeráz láncreakció) módszerrel.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A telomerek hosszának meghatározása
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A telomerek hosszát az emberi perifériás vérből és zsírszövetmintákból kinyert genomiális DNS-ben mérik valós idejű kvantitatív PCR (polimeráz láncreakció) módszerrel.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A bél mikrobiota jellemzése
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A széklet összegyűjtése és a bélmikrobióta profilozása nagy áteresztőképességű 16S (Svedberg-egységek) rDNS (riboszomális dezoxiribonukleinsav) amplikon szekvenálási módszerrel történik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A bél mikrobiota jellemzése
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A széklet összegyűjtése és a bélmikrobióta profilozása nagy áteresztőképességű 16S (Svedberg-egységek) rDNS (riboszomális dezoxiribonukleinsav) amplikon szekvenálási módszerrel történik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
|
A vizelet metabolom profilja
Időkeret: 0. hét (alapállapot)
|
A vizeletet összegyűjtik, és a vizelet metabolomikus profilját szintén HPLC-MS módszerrel értékelik.
|
0. hét (alapállapot)
|
|
A vizelet metabolom profilja
Időkeret: 16. hét (a beavatkozás vége)
|
A vizeletet összegyűjtik, és a vizelet metabolomikus profilját szintén HPLC-MS módszerrel értékelik.
|
16. hét (a beavatkozás vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
- Kutatásvezető: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Martinez-Fernandez L, Gonzalez-Muniesa P, Laiglesia LM, Sainz N, Prieto-Hontoria PL, Escote X, Odriozola L, Corrales FJ, Arbones-Mainar JM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Maresin 1 improves insulin sensitivity and attenuates adipose tissue inflammation in ob/ob and diet-induced obese mice. FASEB J. 2017 May;31(5):2135-2145. doi: 10.1096/fj.201600859R. Epub 2017 Feb 10.
- Lopez-Yoldi M, Stanhope KL, Garaulet M, Chen XG, Marcos-Gomez B, Carrasco-Benso MP, Santa Maria EM, Escote X, Lee V, Nunez MV, Medici V, Martinez-Anso E, Sainz N, Huerta AE, Laiglesia LM, Prieto J, Martinez JA, Bustos M, Havel PJ, Moreno-Aliaga MJ. Role of cardiotrophin-1 in the regulation of metabolic circadian rhythms and adipose core clock genes in mice and characterization of 24-h circulating CT-1 profiles in normal-weight and overweight/obese subjects. FASEB J. 2017 Apr;31(4):1639-1649. doi: 10.1096/fj.201600396RR. Epub 2017 Jan 17.
- Laiglesia LM, Lorente-Cebrian S, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Ribeiro SM, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid promotes mitochondrial biogenesis and beige-like features in subcutaneous adipocytes from overweight subjects. J Nutr Biochem. 2016 Nov;37:76-82. doi: 10.1016/j.jnutbio.2016.07.019. Epub 2016 Aug 26.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Escote X, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of dietary supplementation with EPA and/or alpha-lipoic acid on adipose tissue transcriptomic profile of healthy overweight/obese women following a hypocaloric diet. Biofactors. 2017 Jan 2;43(1):117-131. doi: 10.1002/biof.1317. Epub 2016 Aug 10.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Sainz N, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Supplementation with alpha-Lipoic Acid Alone or in Combination with Eicosapentaenoic Acid Modulates the Inflammatory Status of Healthy Overweight or Obese Women Consuming an Energy-Restricted Diet. J Nutr. 2015 Apr 1;146(4):889S-896S. doi: 10.3945/jn.115.224105.
- Milagro FI, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. FTO Obesity Variant and Adipocyte Browning in Humans. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):190-1. doi: 10.1056/NEJMc1513316. No abstract available.
- Prieto-Hontoria PL, Perez-Matute P, Fernandez-Galilea M, Lopez-Yoldi M, Sinal CJ, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid on chemerin secretion in 3T3-L1 and human adipocytes. Biochim Biophys Acta. 2016 Mar;1861(3):260-8. doi: 10.1016/j.bbalip.2015.12.011. Epub 2015 Dec 22.
- Martinez-Fernandez L, Laiglesia LM, Huerta AE, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Omega-3 fatty acids and adipose tissue function in obesity and metabolic syndrome. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2015 Sep;121(Pt A):24-41. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2015.07.003. Epub 2015 Jul 26.
- Mansego ML, Milagro FI, Zulet MA, Moreno-Aliaga MJ, Martinez JA. Differential DNA Methylation in Relation to Age and Health Risks of Obesity. Int J Mol Sci. 2015 Jul 24;16(8):16816-32. doi: 10.3390/ijms160816816.
- Huerta AE, Prieto-Hontoria PL, Fernandez-Galilea M, Sainz N, Cuervo M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Circulating irisin and glucose metabolism in overweight/obese women: effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid. J Physiol Biochem. 2015 Sep;71(3):547-58. doi: 10.1007/s13105-015-0400-5. Epub 2015 Mar 28.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Laiglesia LM, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. An update on the role of omega-3 fatty acids on inflammatory and degenerative diseases. J Physiol Biochem. 2015 Jun;71(2):341-9. doi: 10.1007/s13105-015-0395-y. Epub 2015 Mar 11.
- Huerta AE, Navas-Carretero S, Prieto-Hontoria PL, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Effects of alpha-lipoic acid and eicosapentaenoic acid in overweight and obese women during weight loss. Obesity (Silver Spring). 2015 Feb;23(2):313-21. doi: 10.1002/oby.20966. Epub 2014 Dec 31.
- Gonzalez-Muniesa P, Marrades MP, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Differential proinflammatory and oxidative stress response and vulnerability to metabolic syndrome in habitual high-fat young male consumers putatively predisposed by their genetic background. Int J Mol Sci. 2013 Aug 22;14(9):17238-55. doi: 10.3390/ijms140917238.
- Lorente-Cebrian S, Costa AG, Navas-Carretero S, Zabala M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Role of omega-3 fatty acids in obesity, metabolic syndrome, and cardiovascular diseases: a review of the evidence. J Physiol Biochem. 2013 Sep;69(3):633-51. doi: 10.1007/s13105-013-0265-4. Epub 2013 Jun 22.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Fernandez-Galilea M, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid inhibits tumour necrosis factor-alpha-induced lipolysis in murine cultured adipocytes. J Nutr Biochem. 2012 Mar;23(3):218-27. doi: 10.1016/j.jnutbio.2010.11.018. Epub 2011 Apr 14.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. A dysregulation in CES1, APOE and other lipid metabolism-related genes is associated to cardiovascular risk factors linked to obesity. Obes Facts. 2010 Oct;3(5):312-8. doi: 10.1159/000321451. Epub 2010 Oct 15.
- Marrades MP, Gonzalez-Muniesa P, Arteta D, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Orchestrated downregulation of genes involved in oxidative metabolic pathways in obese vs. lean high-fat young male consumers. J Physiol Biochem. 2011 Mar;67(1):15-26. doi: 10.1007/s13105-010-0044-4. Epub 2010 Sep 30.
- Moreno-Aliaga MJ, Lorente-Cebrian S, Martinez JA. Regulation of adipokine secretion by n-3 fatty acids. Proc Nutr Soc. 2010 Aug;69(3):324-32. doi: 10.1017/S0029665110001801. Epub 2010 Jun 14.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid up-regulates apelin secretion and gene expression in 3T3-L1 adipocytes. Mol Nutr Food Res. 2010 May;54 Suppl 1:S104-11. doi: 10.1002/mnfr.200900522.
- Lorente-Cebrian S, Bustos M, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Eicosapentaenoic acid stimulates AMP-activated protein kinase and increases visfatin secretion in cultured murine adipocytes. Clin Sci (Lond). 2009 Aug 14;117(6):243-9. doi: 10.1042/CS20090020.
- Perez-Echarri N, Perez-Matute P, Marcos-Gomez B, Marti A, Martinez JA, Moreno-Aliaga MJ. Down-regulation in muscle and liver lipogenic genes: EPA ethyl ester treatment in lean and overweight (high-fat-fed) rats. J Nutr Biochem. 2009 Sep;20(9):705-14. doi: 10.1016/j.jnutbio.2008.06.013. Epub 2008 Sep 30.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBELEX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .