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Fettleibigkeit, Entzündung und Alterung: Auswirkungen von körperlicher Bewegung und Omega-3-Fettsäuren. (OBELEX)

26. November 2020 aktualisiert von: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Funktionsstörung des Fettgewebes bei Fettleibigkeit, Entzündung und Alterung: Mechanismen und Auswirkungen von körperlicher Betätigung und Omega-3-Fettsäuren.

Funktionsstörung des Fettgewebes bei Fettleibigkeit, Entzündung und Alterung: Mechanismen und Auswirkungen von körperlicher Betätigung und Omega-3-Fettsäuren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit wird mit der Entwicklung von Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Typ-2-Diabetes und Immunstörungen, in Verbindung gebracht. Fettleibigkeit führt auch zu einer verkürzten Lebensdauer und beschleunigten zellulären Prozessen, ähnlich denen des Alterns. Andererseits geht das Altern mit der Ansammlung von viszeralem Fett und den mit Fettleibigkeit einhergehenden Stoffwechselkomplikationen einher. Sowohl Fettleibigkeit als auch Alterung wurden als chronische, leicht entzündliche Erkrankungen identifiziert. Entzündungen im Alter gelten als Risikofaktor für die Entwicklung der meisten altersbedingten Krankheiten und damit für Morbidität und Mortalität bei älteren Menschen. Die spezifischen Mechanismen, die im Alter zu Entzündungen führen, sind jedoch noch weitgehend unbekannt.

Die Auflösung einer Entzündung ist ein aktiver Prozess, der die Produktion mehrerer Serien spezialisierter pro-auflösender Lipidmediatoren wie Lipoxine, Resolvin, Protectine und Maresin umfasst. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die mit Fettleibigkeit und Alterung einhergehende chronische Entzündung das Ergebnis einer beeinträchtigten Produktion dieser spezialisierten pro-auflösenden Lipidmediatoren, hauptsächlich im Fettgewebe, sein könnte. Andererseits vermuten die Forscher auch, dass ein verändertes Transkriptionsmuster für die Entwicklung der Entzündung verantwortlich sein könnte, die mit der Pathophysiologie von Fettleibigkeit und Alterung einhergeht. Daher wird das erste allgemeine Ziel des aktuellen Projekts darin bestehen, die Mechanismen zu charakterisieren, die an der ungelösten chronischen Entzündung beteiligt sind, die bei Fettleibigkeit und Alterung auftritt.

Da n-3-PUFAs (mehrfach ungesättigte Fettsäuren) als Substrate für die Synthese spezialisierter pro-auflösender Lipidmediatoren dienen und wichtige Transkriptionsregulatoren sind, schlagen die Forscher eine Nahrungsergänzung mit n-3-PUFAs allein oder in Kombination mit regelmäßiger körperlicher Bewegung vor fördern die Auflösung lokaler und systemischer Entzündungen und der daraus resultierenden Stoffwechselstörungen, die mit Fettleibigkeit und Alterung einhergehen. Es wird eine Studie an übergewichtigen/fettleibigen Frauen nach der Menopause durchgeführt, um die möglichen positiven Auswirkungen der regelmäßigen Verabreichung eines DHA-reichen Nahrungsergänzungsmittels und/oder eines progressiven Widerstandstrainingsprogramms (PRT) auf Gewichts- und Fettmassenverlust, Insulinsensitivität und Entzündungen zu charakterisieren Marker und Gen-/miRNA-/lipidomisches/metabolomisches Profil im Serum und/oder Fettgewebe. Darüber hinaus werden auch Veränderungen in der Darmmikrobiota thematisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Alter zwischen 55 und 70 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27,5 und 35 kg/m²
  • Gewicht unverändert (± 3 kg) in den letzten 3 Monaten
  • Der allgemeine physische und psychische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers mit dem Gesamtziel der Studie übereinstimmt

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung regelmäßiger verschreibungspflichtiger Medikamente: insbesondere Statine, Antidiabetika, Hormonersatztherapie in den Wechseljahren
  • An einer chronischen Stoffwechselerkrankung leiden: schwere Dyslipidämie, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Leberzirrhose, Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, neuromuskuläre Erkrankung, arthritische Erkrankung, Lungenerkrankung und/oder andere schwächende Erkrankungen
  • Es wird erwartet, dass während der Studie Nahrungsmittelallergien und/oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten auftreten
  • Einhaltung spezieller Diäten (Atkins, vegetarisch usw.) vor drei Monaten vor Beginn der Studie
  • Essstörungen
  • Chirurgisch behandelte Fettleibigkeit
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Ernährungsberatung für eine gesunde Ernährung ergänzt mit Placebo (Olivenöl).
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Intervention mit DHA-reichem Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Krafttrainingsprogramm für 16 Wochen.
Experimental: Omega-3
Ernährungsberatung für eine gesunde Ernährung, ergänzt durch ein DHA-reiches Nahrungsergänzungsmittel (mit 1.650 mg DHA pro Tag).
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Intervention mit DHA-reichem Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Krafttrainingsprogramm für 16 Wochen.
Experimental: Krafttraining
Ernährungsberatung für eine gesunde Ernährung, ergänzt durch Placebo (Olivenöl) und moderates Krafttrainingsprogramm.
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Intervention mit DHA-reichem Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Krafttrainingsprogramm für 16 Wochen.
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Intervention mit DHA-reichem Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Krafttrainingsprogramm für 16 Wochen.
Experimental: Omega-3 + Krafttraining
Ernährungsberatung für eine gesunde Ernährung, ergänzt durch ein DHA-reiches Nahrungsergänzungsmittel (mit 1.650 mg DHA pro Tag) und ein moderates Krafttrainingsprogramm.
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Intervention mit DHA-reichem Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Krafttrainingsprogramm für 16 Wochen.
Doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Intervention mit DHA-reichem Nahrungsergänzungsmittel mit oder ohne Krafttrainingsprogramm für 16 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Fettmasse
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Bewertung der durch die verschiedenen Eingriffe hervorgerufenen Veränderungen der Körperfettmasse, analysiert durch Duale Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Woche 0 (Basislinie)
Reduzierung der Fettmasse
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Bewertung der durch die verschiedenen Eingriffe hervorgerufenen Veränderungen der Körperfettmasse, analysiert durch Duale Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Woche 16 (Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 0 (Basislinie)
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 2
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 2
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 4
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 4
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 6
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 6
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 8
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 8
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 10
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 10
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 12
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 12
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 14
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 14
Entwicklung der Fettmassenreduktion
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Bewertung der Veränderungen der Körperfettmasse, die durch die verschiedenen mittels Bioimpedanz analysierten Eingriffe hervorgerufen werden.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 0 (Basislinie)
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 2
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 2
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 4
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 4
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 6
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 6
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 8
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 8
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 10
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 10
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 12
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 12
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 14
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 14
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Veränderungen des Körpergewichts werden mit einer Körpergewichtswaage auf 0,1 kg genau gemessen
Woche 16 (Ende der Intervention)
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 0 (Basislinie)
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 2
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 2
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 4
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 4
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 6
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 6
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 8
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 8
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 10
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 10
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 12
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 12
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 14
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 14
Entwicklung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die Bewertung fettfreier Massenveränderungen wird durch Bioimpedanz analysiert.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Hüftumfang
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Hüftumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Hüftumfang
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Hüftumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Halsumfang
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Halsumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Halsumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Halsumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Halsumfang
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Halsumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Taillenumfang
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Taillenumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Bauchumfang
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Bauchumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Bauchumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Bauchumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Bauchumfang
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Bauchumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Armumfang
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Armumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Armumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Armumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Armumfang
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Armumfang wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Umfang in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Umfang in der Mitte des Oberschenkels wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Umfang in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: Woche 8
Der Umfang in der Mitte des Oberschenkels wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Umfang in der Mitte des Oberschenkels
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Umfang in der Mitte des Oberschenkels wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Mittlerer Wadenumfang
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Umfang der Wadenmitte wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Mittlerer Wadenumfang
Zeitfenster: Woche 8
Der Umfang der Wadenmitte wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 8
Mittlerer Wadenumfang
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Umfang der Wadenmitte wird mit einem Maßband gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Hautfalte des Trizeps
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die Hautfalte des Trizeps wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Hautfalte des Trizeps
Zeitfenster: Woche 8
Die Hautfalte des Trizeps wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 8
Hautfalte des Trizeps
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die Hautfalte des Trizeps wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Hautfalte am Oberschenkel
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die Hautfalte am Oberschenkel wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Hautfalte am Oberschenkel
Zeitfenster: Woche 8
Die Hautfalte am Oberschenkel wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 8
Hautfalte am Oberschenkel
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die Hautfalte am Oberschenkel wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Mediale Wadenhautfalte
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die mediale Wadenhautfalte wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Mediale Wadenhautfalte
Zeitfenster: Woche 8
Die mediale Wadenhautfalte wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 8
Mediale Wadenhautfalte
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die mediale Wadenhautfalte wird mit einem Messschieber gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Tensiometer gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 8
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Tensiometer gemessen.
Woche 8
Blutdruck
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem Tensiometer gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Serumglukose
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Nüchtern-Serumglukosespiegel wird nach dem Fasten über Nacht gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Serumglukose
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Nüchtern-Serumglukosespiegel wird nach dem Fasten über Nacht gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Seruminsulin
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Das Nüchternseruminsulin wird nach dem Fasten über Nacht gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Seruminsulin
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Das Nüchternseruminsulin wird nach dem Fasten über Nacht gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der orale Glukosetoleranztest wird nach dem Fasten über Nacht durchgeführt.
Woche 0 (Basislinie)
Oraler Glukosetoleranz-Test
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der orale Glukosetoleranztest wird nach dem Fasten über Nacht durchgeführt.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Biomarker für den Fettstoffwechsel
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Serumfreie Fettsäuren, Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin- und HDL-Cholesterin-Konzentrationen werden nach einer Fastennacht gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Biomarker für den Fettstoffwechsel
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Serumfreie Fettsäuren, Triglyceride, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin- und HDL-Cholesterin-Konzentrationen werden nach einer Fastennacht gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Ketonkörper
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die Ketonkörperkonzentration wird nach einer Fastennacht über Nacht gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Ketonkörper
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die Ketonkörperkonzentration wird nach einer Fastennacht über Nacht gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Schilddrüsenfunktion (Körperstoffwechsel)
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon), T3- und T4-Hormone werden mit ELISA-Kits bewertet
Woche 0 (Basislinie)
Schilddrüsenfunktion (Körperstoffwechsel)
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
TSH (Schilddrüsen-stimulierendes Hormon), T3- und T4-Hormone werden mit ELISA-Kits bewertet
Woche 16 (Ende der Intervention)
Biomarker für kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
PAI-1 (Plasminogenaktivator-Inhibitor-1), ADMA (asymmetrisches Dimethylarginin) und VEGF (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor) werden mithilfe von ELISA-Kits im Plasma gemessen
Woche 0 (Basislinie)
Biomarker für kardiovaskuläres Risiko
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
PAI-1 (Plasminogenaktivator-Inhibitor-1), ADMA (asymmetrisches Dimethylarginin) und VEGF (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor) werden mithilfe von ELISA-Kits im Plasma gemessen
Woche 16 (Ende der Intervention)
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
TNF-α (Tumornekrosefaktor-Alpha), IL-6 (Interleukin 6), C-reaktives Protein, Serum-A-Amyloid, Leptin, Adiponektin und Chemerin werden mit ELISA-Kits gemessen
Woche 0 (Basislinie)
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
TNF-α (Tumornekrosefaktor-Alpha), IL-6 (Interleukin 6), C-reaktives Protein, Serum-A-Amyloid, Leptin, Adiponektin und Chemerin werden im Plasma mit ELISA-Kits gemessen
Woche 16 (Ende der Intervention)
Sättigungs- und Essverhaltensmerkmale
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Das Sättigungsgefühl wird auch mithilfe eines VAS-Fragebogens (visuelle Analogskala) geschätzt, und Essverhaltensmerkmale werden ebenfalls mit validierten Fragebögen bewertet
Woche 0 (Basislinie)
Sättigungs- und Essverhaltensmerkmale
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Das Sättigungsgefühl wird auch mithilfe eines VAS-Fragebogens (visuelle Analogskala) geschätzt, und Essverhaltensmerkmale werden ebenfalls mit validierten Fragebögen bewertet
Woche 16 (Ende der Intervention)
Plasma-Adipokine und Myokine
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
CT-1, Irisin, FGF21 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21) und Meteorin-like werden mithilfe von ELISA-Kits gemessen
Woche 0 (Basislinie)
Plasma-Adipokine und Myokine
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
CT-1, Irisin, FGF21 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21) und Meteorin-like werden mithilfe von ELISA-Kits gemessen
Woche 16 (Ende der Intervention)
Plasmalipide und bioaktive Lipidmediatoren
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Das Lipidomprofil wird mittels gezielter Metabolomik-Lipidomik mittels HPLC-MS (Hochdruckflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie) gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Plasmalipide und bioaktive Lipidmediatoren
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Das Lipidomprofil wird mittels gezielter Metabolomik-Lipidomik mittels HPLC-MS (Hochdruckflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie) gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Genprofilierung des Fettgewebes
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Eine Biopsie (2 g) des subkutanen Fettgewebes im Bauch- und Periumbilikalbereich wird durch Fettabsaugung unter örtlicher Betäubung entnommen. Die RNA-Expression wird mittels RNA-seq oder GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix) gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
Genprofilierung des Fettgewebes
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Eine Biopsie (2 g) des subkutanen Fettgewebes im Bauch- und Periumbilikalbereich wird durch Fettabsaugung unter örtlicher Betäubung entnommen. Die RNA-Expression wird mittels RNA-seq oder GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix) gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
MiRNA-Profilierung des Fettgewebes
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die MiRNA-Expression wird mittels RNA-seq oder GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) in subkutanen Bauchfettgewebebiopsien gemessen.
Woche 0 (Basislinie)
MiRNA-Profilierung des Fettgewebes
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die MiRNA-Expression wird mittels RNA-seq oder GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) in subkutanen Bauchfettgewebebiopsien gemessen.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Bioaktive Lipidmediatoren, die an Entzündungen im Fettgewebe beteiligt sind
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Das Lipidomprofil wird mithilfe gezielter Metabolom-Lipidomik mittels HPLC-MS gemessen
Woche 0 (Basislinie)
Bioaktive Lipidmediatoren, die an Entzündungen im Fettgewebe beteiligt sind
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Das Lipidomprofil wird mithilfe gezielter Metabolom-Lipidomik mittels HPLC-MS gemessen
Woche 16 (Ende der Intervention)
Bestimmung der Telomerlänge
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Die Telomerlänge wird in genomischer DNA gemessen, die aus menschlichen peripheren Blut- und Fettgewebeproben mit einem quantitativen Echtzeit-PCR-Ansatz (Polymerase-Kettenreaktion) extrahiert wird.
Woche 0 (Basislinie)
Bestimmung der Telomerlänge
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Die Telomerlänge wird in genomischer DNA gemessen, die aus menschlichen peripheren Blut- und Fettgewebeproben mit einem quantitativen Echtzeit-PCR-Ansatz (Polymerase-Kettenreaktion) extrahiert wird.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Charakterisierung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Kot wird gesammelt und die Profilierung der Darmmikrobiota wird durch einen Hochdurchsatz-16S-(Svedberg-Einheiten)-rDNA-Amplikonsequenzierungsansatz (ribosomale Desoxyribonukleinsäure) durchgeführt.
Woche 0 (Basislinie)
Charakterisierung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Kot wird gesammelt und die Profilierung der Darmmikrobiota wird durch einen Hochdurchsatz-16S-(Svedberg-Einheiten)-rDNA-Amplikonsequenzierungsansatz (ribosomale Desoxyribonukleinsäure) durchgeführt.
Woche 16 (Ende der Intervention)
Stoffwechselprofil des Urins
Zeitfenster: Woche 0 (Basislinie)
Der Urin wird gesammelt und das metabolische Profil des Urins wird auch durch einen HPLC-MS-Ansatz ausgewertet.
Woche 0 (Basislinie)
Stoffwechselprofil des Urins
Zeitfenster: Woche 16 (Ende der Intervention)
Der Urin wird gesammelt und das metabolische Profil des Urins wird auch durch einen HPLC-MS-Ansatz ausgewertet.
Woche 16 (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Hauptermittler: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo (Olivenöl)

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