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Obesidad, Inflamación y Envejecimiento: Efectos del Ejercicio Físico y los Ácidos Grasos Omega-3. (OBELEX)

26 de noviembre de 2020 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Disfunción del Tejido Adiposo en la Obesidad, Inflamación y Envejecimiento: Mecanismos y Efectos del Ejercicio Físico y Ácidos Grasos Omega-3.

Disfunción del tejido adiposo en la obesidad, la inflamación y el envejecimiento: mecanismos y efectos del ejercicio físico y los ácidos grasos omega-3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad está asociada con el desarrollo de enfermedades metabólicas, incluida la diabetes tipo 2 y los trastornos inmunitarios. La obesidad también conduce a una vida útil reducida y procesos celulares acelerados similares a los del envejecimiento. Por otro lado, el envejecimiento va acompañado de la acumulación de grasa visceral y de las complicaciones metabólicas asociadas a la obesidad. Tanto la obesidad como el envejecimiento se han identificado como trastornos inflamatorios crónicos de bajo grado. La inflamación en el envejecimiento ha sido considerada como un factor de riesgo para el desarrollo de la mayoría de las enfermedades relacionadas con la edad, y por tanto de morbimortalidad en los ancianos. Sin embargo, los mecanismos específicos que conducen a la inflamación en el envejecimiento siguen siendo en gran parte desconocidos.

La resolución de la inflamación es un proceso activo que implica la producción de varias series de mediadores lipídicos pro-resolutivos especializados, tales como lipoxinas, resolvina, protectinas y maresina. La hipótesis de este ensayo es que la inflamación crónica asociada a la obesidad y el envejecimiento podría ser el resultado de una producción alterada de estos mediadores lipídicos pro-resolutivos especializados, principalmente en el tejido adiposo. Por otro lado, los investigadores también proponen que el patrón transcripcional alterado podría ser responsable del desarrollo de la inflamación asociada con la fisiopatología de la obesidad y el envejecimiento. Por tanto, el primer objetivo general del presente proyecto será caracterizar los mecanismos implicados en la inflamación crónica no resuelta que surge durante la obesidad y el envejecimiento.

Debido a que los PUFA n-3 (ácidos grasos poliinsaturados) sirven como sustratos para la síntesis de mediadores lipídicos pro-resolución especializados y son importantes reguladores transcripcionales, los investigadores proponen que la suplementación dietética con PUFA n-3, solos o en combinación con ejercicio físico regular, podría promover la resolución de la inflamación local y sistémica y los trastornos metabólicos posteriores asociados a la obesidad y el envejecimiento. Se llevará a cabo un ensayo en mujeres posmenopáusicas con sobrepeso/obesidad para caracterizar los posibles efectos beneficiosos de la administración regular de un suplemento dietético rico en DHA y/o un programa de entrenamiento de resistencia progresiva (PRT) sobre la pérdida de peso y masa grasa, sensibilidad a la insulina, inflamación marcadores y perfil génico/miARN/lipidómico/metabolómico en suero y/o tejido adiposo. Además, también se abordarán los cambios en la microbiota intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres postmenopáusicas
  • Edad entre 55 y 70 años
  • Índice de Masa Corporal (IMC) entre 27,5 y 35 kg/m²
  • Peso sin cambios (± 3 kg) durante los últimos 3 meses
  • Condición física y psicológica general que el investigador cree que está de acuerdo con el objetivo general del estudio

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos recetados regularmente: especialmente estatinas, medicamentos antidiabéticos, terapia de reemplazo hormonal en la menopausia
  • Padecer alguna condición metabólica crónica: dislipidemia severa, diabetes tipo 1 o 2, hepática (cirrosis), enfermedad renal, enfermedad cardiovascular, enfermedad neuromuscular, enfermedad artrítica, enfermedad pulmonar y/u otras enfermedades debilitantes
  • Se espera que surjan alergias y/o intolerancias alimentarias durante el estudio
  • Seguir dietas especiales (Atkins, vegetariana, etc.) tres meses antes del inicio del estudio
  • Trastornos de la alimentación
  • Obesidad tratada quirúrgicamente
  • Abuso de alcohol o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Consejos dietéticos para una dieta saludable complementada con placebo (aceite de oliva).
Suplemento dietético: Placebo (aceite de oliva)
Intervención doble ciego aleatoria controlada con placebo con suplemento dietético rico en DHA con o sin programa de entrenamiento de resistencia durante 16 semanas.
Experimental: Omega 3
Consejos dietéticos para una dieta saludable complementada con complemento alimenticio rico en DHA (aportando 1.650 mg/día de DHA).
Suplemento dietético: Omega-3 (suplemento dietético rico en DHA)
Intervención doble ciego aleatoria controlada con placebo con suplemento dietético rico en DHA con o sin programa de entrenamiento de resistencia durante 16 semanas.
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Consejos dietéticos para una dieta saludable complementada con placebo (aceite de oliva) y un programa de entrenamiento de resistencia moderado.
Suplemento dietético: Placebo (aceite de oliva)
Intervención doble ciego aleatoria controlada con placebo con suplemento dietético rico en DHA con o sin programa de entrenamiento de resistencia durante 16 semanas.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Intervención doble ciego aleatoria controlada con placebo con suplemento dietético rico en DHA con o sin programa de entrenamiento de resistencia durante 16 semanas.
Experimental: Omega-3 + Entrenamiento de resistencia
Consejos dietéticos para una dieta saludable complementada con un suplemento dietético rico en DHA (que aporta 1.650 mg/día de DHA) y un programa de entrenamiento de resistencia moderado.
Suplemento dietético: Omega-3 (suplemento dietético rico en DHA)
Intervención doble ciego aleatoria controlada con placebo con suplemento dietético rico en DHA con o sin programa de entrenamiento de resistencia durante 16 semanas.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Intervención doble ciego aleatoria controlada con placebo con suplemento dietético rico en DHA con o sin programa de entrenamiento de resistencia durante 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones, analizados por Absorciometría Dual de Rayos X (DXA).
Semana 0 (línea de base)
Reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones, analizados por Absorciometría Dual de Rayos X (DXA).
Semana 16 (fin de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 0 (línea de base)
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 2
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 2
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 4
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 4
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 6
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 6
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 8
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 8
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 10
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 10
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 12
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 12
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 14
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 14
Evolución de la reducción de masa grasa
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Evaluación de los cambios en la masa grasa corporal inducidos por las diferentes intervenciones analizadas mediante bioimpedancia.
Semana 16 (fin de la intervención)
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 0 (línea de base)
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 2
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 2
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 4
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 4
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 6
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 6
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 8
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 8
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 10
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 10
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 12
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 12
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 14
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 14
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Los cambios en el peso corporal se medirán con una báscula de peso corporal con una precisión de 0,1 kg.
Semana 16 (fin de la intervención)
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 0 (línea de base)
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 2
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 2
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 4
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 4
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 6
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 6
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 8
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 8
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 10
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 10
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 12
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 12
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 14
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 14
Evolución de la composición corporal
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La evaluación de los cambios en la masa magra se analizará mediante bioimpedancia.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia de la cadera se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia de la cadera se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia de la cadera se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia del cuello se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia del cuello se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia del cuello se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia de la cintura se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia del abdomen
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia del abdomen se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia del abdomen
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia del abdomen se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia del abdomen
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia del abdomen se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia del brazo se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia del brazo se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia del brazo se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia del muslo se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia del muslo se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia de la mitad del muslo
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia del muslo se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Circunferencia de la mitad de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La circunferencia de la mitad de la pantorrilla se medirá con una cinta métrica.
Semana 0 (línea de base)
Circunferencia de la mitad de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 8
La circunferencia de la mitad de la pantorrilla se medirá con una cinta métrica.
Semana 8
Circunferencia de la mitad de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La circunferencia de la mitad de la pantorrilla se medirá con una cinta métrica.
Semana 16 (fin de la intervención)
Pliegue del tríceps
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
El pliegue cutáneo del tríceps se medirá con un calibrador.
Semana 0 (línea de base)
Pliegue del tríceps
Periodo de tiempo: Semana 8
El pliegue cutáneo del tríceps se medirá con un calibrador.
Semana 8
Pliegue del tríceps
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
El pliegue cutáneo del tríceps se medirá con un calibrador.
Semana 16 (fin de la intervención)
Pliegue del muslo
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
El pliegue cutáneo del muslo se medirá con un calibrador.
Semana 0 (línea de base)
Pliegue del muslo
Periodo de tiempo: Semana 8
El pliegue cutáneo del muslo se medirá con un calibrador.
Semana 8
Pliegue del muslo
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
El pliegue cutáneo del muslo se medirá con un calibrador.
Semana 16 (fin de la intervención)
Pliegue cutáneo medial de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
El pliegue cutáneo de la pantorrilla medial se medirá con un calibrador.
Semana 0 (línea de base)
Pliegue cutáneo medial de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 8
El pliegue cutáneo de la pantorrilla medial se medirá con un calibrador.
Semana 8
Pliegue cutáneo medial de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
El pliegue cutáneo de la pantorrilla medial se medirá con un calibrador.
Semana 16 (fin de la intervención)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un tensiómetro.
Semana 0 (línea de base)
Presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 8
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un tensiómetro.
Semana 8
Presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La presión arterial sistólica y diastólica se medirá con un tensiómetro.
Semana 16 (fin de la intervención)
Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La glucosa sérica en ayunas se medirá después del ayuno nocturno.
Semana 0 (línea de base)
Glucosa sérica
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La glucosa sérica en ayunas se medirá después del ayuno nocturno.
Semana 16 (fin de la intervención)
Insulina sérica
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La insulina sérica en ayunas se medirá después del ayuno nocturno.
Semana 0 (línea de base)
Insulina sérica
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La insulina sérica en ayunas se medirá después del ayuno nocturno.
Semana 16 (fin de la intervención)
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La prueba de tolerancia oral a la glucosa se realizará después del ayuno nocturno.
Semana 0 (línea de base)
Test oral de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La prueba de tolerancia oral a la glucosa se realizará después del ayuno nocturno.
Semana 16 (fin de la intervención)
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Las concentraciones séricas de ácidos grasos libres, triglicéridos, colesterol total, LDL-colesterol y HDL-colesterol se medirán después de un ayuno nocturno.
Semana 0 (línea de base)
Biomarcadores del metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Las concentraciones séricas de ácidos grasos libres, triglicéridos, colesterol total, LDL-colesterol y HDL-colesterol se medirán después de un ayuno nocturno.
Semana 16 (fin de la intervención)
Cuerpos cetónicos
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Las concentraciones de cuerpos cetónicos se medirán después de un ayuno nocturno.
Semana 0 (línea de base)
Cuerpos cetónicos
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Las concentraciones de cuerpos cetónicos se medirán después de un ayuno nocturno.
Semana 16 (fin de la intervención)
Función tiroidea (metabolismo corporal)
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Se evaluarán las hormonas TSH (hormona estimulante de la tiroides), T3 y T4 con kits ELISA
Semana 0 (línea de base)
Función tiroidea (metabolismo corporal)
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Se evaluarán las hormonas TSH (hormona estimulante de la tiroides), T3 y T4 con kits ELISA
Semana 16 (fin de la intervención)
Biomarcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
PAI-1 (inhibidor del activador del plasminógeno-1), ADMA (dimetilarginina asimétrica) y VEGF (factor de crecimiento del endotelio vascular) se medirán en plasma utilizando kits ELISA.
Semana 0 (línea de base)
Biomarcadores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
PAI-1 (inhibidor del activador del plasminógeno-1), ADMA (dimetilarginina asimétrica) y VEGF (factor de crecimiento del endotelio vascular) se medirán en plasma utilizando kits ELISA.
Semana 16 (fin de la intervención)
Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
TNF-α (factor de necrosis tumoral-alfa), IL-6 (interleucina 6), proteína C reactiva, suero A-amiloide, leptina, adiponectina, quemerina se medirán mediante kits ELISA
Semana 0 (línea de base)
Biomarcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
TNF-α (factor de necrosis tumoral-alfa), IL-6 (interleucina 6), proteína C reactiva, amiloide A sérico, leptina, adiponectina, quemerina se medirán en plasma mediante kits ELISA
Semana 16 (fin de la intervención)
Saciedad y rasgos de conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La saciedad también se estimará mediante el uso de un cuestionario VAS (escala analógica visual) y los rasgos de comportamiento alimentario también se evaluarán con cuestionarios validados.
Semana 0 (línea de base)
Saciedad y rasgos de conducta alimentaria.
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La saciedad también se estimará mediante el uso de un cuestionario VAS (escala analógica visual) y los rasgos de comportamiento alimentario también se evaluarán con cuestionarios validados.
Semana 16 (fin de la intervención)
Adipocinas y miocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
CT-1, irisina, FGF21 (factor de crecimiento de fibroblastos 21) y meteorina se medirán utilizando kits ELISA
Semana 0 (línea de base)
Adipocinas y miocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
CT-1, irisina, FGF21 (factor de crecimiento de fibroblastos 21) y meteorina se medirán utilizando kits ELISA
Semana 16 (fin de la intervención)
Lípidos plasmáticos y mediadores lipídicos bioactivos
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
El perfil lipidómico se medirá utilizando metabolómica-lipidómica dirigida por HPLC-MS (cromatografía líquida de alta presión-espectrometría de masas).
Semana 0 (línea de base)
Lípidos plasmáticos y mediadores lipídicos bioactivos
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
El perfil lipidómico se medirá utilizando metabolómica-lipidómica dirigida por HPLC-MS (cromatografía líquida de alta presión-espectrometría de masas).
Semana 16 (fin de la intervención)
Perfil genético del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Se obtendrá una biopsia (2 g) de tejido adiposo del área periumbilical abdominal subcutánea mediante liposucción bajo anestesia local. La expresión de ARN se medirá mediante RNA-seq o GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Semana 0 (línea de base)
Perfil genético del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Se obtendrá una biopsia (2 g) de tejido adiposo del área periumbilical abdominal subcutánea mediante liposucción bajo anestesia local. La expresión de ARN se medirá mediante RNA-seq o GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Semana 16 (fin de la intervención)
Perfilado de miARN de tejido adiposo
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La expresión de miARN se medirá mediante RNA-seq o GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) en biopsias de tejido adiposo abdominal subcutáneo.
Semana 0 (línea de base)
Perfilado de miARN de tejido adiposo
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La expresión de miARN se medirá mediante RNA-seq o GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) en biopsias de tejido adiposo abdominal subcutáneo.
Semana 16 (fin de la intervención)
Mediadores lipídicos bioactivos implicados en la inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
El perfil lipidómico se medirá utilizando metabolómica-lipidómica dirigida por HPLC-MS
Semana 0 (línea de base)
Mediadores lipídicos bioactivos implicados en la inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
El perfil lipidómico se medirá utilizando metabolómica-lipidómica dirigida por HPLC-MS
Semana 16 (fin de la intervención)
Determinación de la longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
La longitud de los telómeros se medirá en ADN genómico extraído de sangre periférica humana y muestras de tejido adiposo con un enfoque de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) cuantitativa en tiempo real.
Semana 0 (línea de base)
Determinación de la longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
La longitud de los telómeros se medirá en ADN genómico extraído de sangre periférica humana y muestras de tejido adiposo con un enfoque de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) cuantitativa en tiempo real.
Semana 16 (fin de la intervención)
Caracterización de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Las heces se recolectarán y el perfil de la microbiota intestinal se llevará a cabo mediante un enfoque de secuenciación de amplicón 16S (unidades Svedberg) rDNA (ácido desoxirribonucleico ribosómico) de alto rendimiento.
Semana 0 (línea de base)
Caracterización de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Las heces se recolectarán y el perfil de la microbiota intestinal se llevará a cabo mediante un enfoque de secuenciación de amplicón 16S (unidades Svedberg) rDNA (ácido desoxirribonucleico ribosómico) de alto rendimiento.
Semana 16 (fin de la intervención)
Perfil metabolómico de la orina
Periodo de tiempo: Semana 0 (línea de base)
Se recolectará la orina y el perfil metabolómico urinario también se evaluará mediante un enfoque de HPLC-MS.
Semana 0 (línea de base)
Perfil metabolómico de la orina
Periodo de tiempo: Semana 16 (fin de la intervención)
Se recolectará la orina y el perfil metabolómico urinario también se evaluará mediante un enfoque de HPLC-MS.
Semana 16 (fin de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Colaboradores

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Investigadores

  • Investigador principal: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Investigador principal: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OBELEX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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