Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma, inflammation och åldrande: effekter av fysisk träning och omega-3-fettsyror. (OBELEX)

26 november 2020 uppdaterad av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Dysfunktion av fettvävnad vid fetma, inflammation och åldrande: Mekanismer och effekter av fysisk träning och omega-3-fettsyror.

Dysfunktion av fettvävnad vid fetma, inflammation och åldrande: mekanismer och effekter av fysisk träning och omega-3-fettsyror.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är förknippat med utvecklingen av metabola sjukdomar inklusive typ 2-diabetes och immunförsvar. Fetma leder också till minskad livslängd och accelererade cellulära processer som liknar åldrandet. Å andra sidan åtföljs åldrandet av ackumulering av visceralt fett och de metabola komplikationer som är förknippade med fetma. Både fetma och åldrande har identifierats som kroniska, låggradiga inflammationssjukdomar. Inflammationen vid åldrande har ansetts vara en riskfaktor för utvecklingen av de flesta åldersrelaterade sjukdomar och därmed för sjuklighet och dödlighet hos äldre. De specifika mekanismerna som leder till inflammation vid åldrande förblir dock i stort sett okända.

Resolution av inflammation är en aktiv process som involverar produktion av flera serier av specialiserade pro-resolving lipidmediatorer såsom lipoxiner, resolvin, protectiner och maresin. Hypotesen för denna studie är att den kroniska inflammationen som är förknippad med fetma och åldrande kan vara resultatet av en försämrad produktion av dessa specialiserade pro-resolutiva lipidmediatorer, främst i fettvävnad. Å andra sidan föreslår utredarna också att ett förändrat transkriptionsmönster kan vara ansvarigt för utvecklingen av inflammationen som är förknippad med patofysiologin för fetma och åldrande. Därför kommer det första allmänna syftet med det aktuella projektet att vara att karakterisera mekanismerna som är involverade i den olösta kroniska inflammationen som uppstår under fetma och åldrande.

Eftersom n-3 PUFAs (fleromättade fettsyror) fungerar som substrat för syntesen av specialiserade pro-resolving lipidmediatorer och är viktiga transkriptionsregulatorer, föreslår utredarna att kosttillskott med n-3 PUFA, ensamt eller i kombination med regelbunden fysisk träning främja upplösningen av lokal och systemisk inflammation och de efterföljande metabola störningar associerade med fetma och åldrande. En studie på överviktiga/fetma postmenopausala kvinnor kommer att genomföras för att karakterisera de potentiella fördelaktiga effekterna av regelbunden administrering av ett DHA-rikt kosttillskott och/eller ett program för progressiv styrketräning (PRT) på vikt- och fettförlust, insulinkänslighet, inflammatorisk markörer och gen/miRNA/lipidomisk/metabolomisk profil i serum och/eller fettvävnad. Dessutom kommer förändringar i tarmmikrobiota också att tas upp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor
  • Ålder mellan 55 och 70 år
  • Body Mass Index (BMI) mellan 27,5 och 35 kg/m²
  • Vikt oförändrad (± 3 kg) under de senaste 3 månaderna
  • Övergripande fysiskt och psykiskt tillstånd som utredaren anser är i enlighet med studiens övergripande syfte

Exklusions kriterier:

  • Användning av vanlig receptbelagd medicin: speciellt statiner, antidiabetiska läkemedel, menopausal hormonersättningsterapi
  • Att lida av något kroniskt metabolt tillstånd: svår smutslipidemi, diabetes typ 1 eller 2, lever (cirros), njursjukdom, hjärt-kärlsjukdom, neuromuskulär sjukdom, artritisk sjukdom, lungsjukdom och/eller andra försvagande sjukdomar
  • Matallergier och/eller matintolerans förväntas komma upp under studien
  • Följande specialdieter (Atkins, vegetarisk, etc.) före tre månaders början av studien
  • Ätstörningar
  • Kirurgiskt behandlad fetma
  • Alkohol- eller drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kostråd för en hälsosam kost kompletterad med placebo (olivolja).
Kosttillskott: Placebo (olivolja)
Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intervention med DHA-rikt kosttillskott med eller utan styrketräningsprogram under 16 veckor.
Experimentell: Omega 3
Kostråd för en hälsosam kost kompletterad med DHA-rikt kosttillskott (tillhandahåller 1,650 mg/dag av DHA).
Kosttillskott: Omega-3 (DHA-rikt kosttillskott)
Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intervention med DHA-rikt kosttillskott med eller utan styrketräningsprogram under 16 veckor.
Experimentell: Motståndsträning
Kostråd för en hälsosam kost kompletterad med placebo (olivolja) och måttligt motståndsträningsprogram.
Kosttillskott: Placebo (olivolja)
Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intervention med DHA-rikt kosttillskott med eller utan styrketräningsprogram under 16 veckor.
Övrig: Motståndsträning
Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intervention med DHA-rikt kosttillskott med eller utan styrketräningsprogram under 16 veckor.
Experimentell: Omega-3 + Motståndsträning
Kostråd för en hälsosam kost kompletterad med ett DHA-rikt kosttillskott (tillhandahåller 1,650 mg/dag av DHA) och ett måttligt motståndsträningsprogram.
Kosttillskott: Omega-3 (DHA-rikt kosttillskott)
Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intervention med DHA-rikt kosttillskott med eller utan styrketräningsprogram under 16 veckor.
Övrig: Motståndsträning
Dubbelblind randomiserad placebokontrollerad intervention med DHA-rikt kosttillskott med eller utan styrketräningsprogram under 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa som induceras av de olika ingreppen, analyserad med Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Vecka 0 (baslinje)
Fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa som induceras av de olika ingreppen, analyserad med Dual X-ray Absorptiometry (DXA).
Vecka 16 (slut på intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 0 (baslinje)
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 2
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 2
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 4
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 4
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 6
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 6
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 8
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 8
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 10
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 10
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 12
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 12
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 14
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 14
Evolution av fettmassaminskning
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Utvärdering av förändringar i kroppsfettmassa inducerade av de olika ingreppen analyserade av bioimpedans.
Vecka 16 (slut på intervention)
Viktminskning
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 0 (baslinje)
Viktminskning
Tidsram: Vecka 2
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 2
Viktminskning
Tidsram: Vecka 4
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 4
Viktminskning
Tidsram: Vecka 6
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 6
Viktminskning
Tidsram: Vecka 8
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 8
Viktminskning
Tidsram: Vecka 10
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 10
Viktminskning
Tidsram: Vecka 12
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 12
Viktminskning
Tidsram: Vecka 14
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 14
Viktminskning
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Förändringar i kroppsvikt kommer att mätas med en kroppsviktsskala till närmaste 0,1 kg
Vecka 16 (slut på intervention)
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 0 (baslinje)
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 2
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 2
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 4
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 4
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 6
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 6
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 8
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 8
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 10
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 10
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 12
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 12
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 14
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 14
Evolution av kroppssammansättning
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Utvärdering av fettfria massaförändringar kommer att analyseras med bioimpedans.
Vecka 16 (slut på intervention)
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Höftomkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 8
Höftomkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 8
Höftomkretsen
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Höftomkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Halsomkrets
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Halsomkrets kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Halsomkrets
Tidsram: Vecka 8
Halsomkrets kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 8
Halsomkrets
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Halsomkrets kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Midjemått
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Midjemåttet mäts med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Midjemått
Tidsram: Vecka 8
Midjemåttet mäts med ett måttband.
Vecka 8
Midjemått
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Midjemåttet mäts med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Bukens omkrets
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Omkretsen av buken kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Bukens omkrets
Tidsram: Vecka 8
Omkretsen av buken kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 8
Bukens omkrets
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Omkretsen av buken kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Armomkrets
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Armomkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Armomkrets
Tidsram: Vecka 8
Armomkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 8
Armomkrets
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Armomkretsen kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Omkrets på mitten
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Mellanlårets omkrets mäts med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Omkrets på mitten
Tidsram: Vecka 8
Mellanlårets omkrets mäts med ett måttband.
Vecka 8
Omkrets på mitten
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Mellanlårets omkrets mäts med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Mittkalvens omkrets
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Mittkalvens omkrets kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 0 (baslinje)
Mittkalvens omkrets
Tidsram: Vecka 8
Mittkalvens omkrets kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 8
Mittkalvens omkrets
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Mittkalvens omkrets kommer att mätas med ett måttband.
Vecka 16 (slut på intervention)
Triceps hudveck
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Triceps hudveck kommer att mätas med en bromsok.
Vecka 0 (baslinje)
Triceps hudveck
Tidsram: Vecka 8
Triceps hudveck kommer att mätas med en bromsok.
Vecka 8
Triceps hudveck
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Triceps hudveck kommer att mätas med en bromsok.
Vecka 16 (slut på intervention)
Lårets hudveck
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Lårets hudveck kommer att mätas med en bromsok.
Vecka 0 (baslinje)
Lårets hudveck
Tidsram: Vecka 8
Lårets hudveck kommer att mätas med en bromsok.
Vecka 8
Lårets hudveck
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Lårets hudveck kommer att mätas med en bromsok.
Vecka 16 (slut på intervention)
Mediala kalvens hudveck
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Den mediala kalvens hudveck kommer att mätas med ett skjutmått.
Vecka 0 (baslinje)
Mediala kalvens hudveck
Tidsram: Vecka 8
Den mediala kalvens hudveck kommer att mätas med ett skjutmått.
Vecka 8
Mediala kalvens hudveck
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Den mediala kalvens hudveck kommer att mätas med ett skjutmått.
Vecka 16 (slut på intervention)
Blodtryck
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en tensiometer.
Vecka 0 (baslinje)
Blodtryck
Tidsram: Vecka 8
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en tensiometer.
Vecka 8
Blodtryck
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas med en tensiometer.
Vecka 16 (slut på intervention)
Serumglukos
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Fastande serumglukos mäts efter fasta över natten.
Vecka 0 (baslinje)
Serumglukos
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Fastande serumglukos mäts efter fasta över natten.
Vecka 16 (slut på intervention)
Seruminsulin
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Fastande seruminsulin kommer att mätas efter fasta över natten.
Vecka 0 (baslinje)
Seruminsulin
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Fastande seruminsulin kommer att mätas efter fasta över natten.
Vecka 16 (slut på intervention)
Oralt glukostoleranstest
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Oralt glukostoleranstest kommer att utföras efter fasta över natten.
Vecka 0 (baslinje)
Oralt glukostoleranstest
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Oralt glukostoleranstest kommer att utföras efter fasta över natten.
Vecka 16 (slut på intervention)
Lipidmetabolism biomarkörer
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Serumfria fettsyror, triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol och HDL-kolesterol kommer att mätas efter en natts fasta.
Vecka 0 (baslinje)
Lipidmetabolism biomarkörer
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Serumfria fettsyror, triglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol och HDL-kolesterol kommer att mätas efter en natts fasta.
Vecka 16 (slut på intervention)
Ketonkroppar
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Koncentrationer av ketonkroppar kommer att mätas efter en fasta över natten.
Vecka 0 (baslinje)
Ketonkroppar
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Koncentrationer av ketonkroppar kommer att mätas efter en fasta över natten.
Vecka 16 (slut på intervention)
Sköldkörtelfunktion (kroppsmetabolism)
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
TSH (tyreoideastimulerande hormon), T3 och T4 hormoner kommer att utvärderas med ELISA-kit
Vecka 0 (baslinje)
Sköldkörtelfunktion (kroppsmetabolism)
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
TSH (tyreoideastimulerande hormon), T3 och T4 hormoner kommer att utvärderas med ELISA-kit
Vecka 16 (slut på intervention)
Biomarkörer för kardiovaskulär risk
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
PAI-1 (plasminogenaktivatorinhibitor-1), ADMA (asymmetrisk dimetylarginin) och VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) kommer att mätas i plasma med hjälp av ELISA-kit
Vecka 0 (baslinje)
Biomarkörer för kardiovaskulär risk
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
PAI-1 (plasminogenaktivatorinhibitor-1), ADMA (asymmetrisk dimetylarginin) och VEGF (vaskulär endotelial tillväxtfaktor) kommer att mätas i plasma med hjälp av ELISA-kit
Vecka 16 (slut på intervention)
Biomarkörer för inflammation
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
TNF-α (tumörnekrosfaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, kemerin kommer att mätas med ELISA-kit
Vecka 0 (baslinje)
Biomarkörer för inflammation
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
TNF-α (tumörnekrosfaktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivt protein, serum A-amyloid, leptin, adiponectin, kemerin kommer att mätas i plasma med ELISA-kit
Vecka 16 (slut på intervention)
Mättnads- och ätbeteendeegenskaper
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Mättnad kommer också att uppskattas med hjälp av ett VAS (visuell analog skala) frågeformulär och ätbeteendeegenskaper kommer också att utvärderas med validerade frågeformulär
Vecka 0 (baslinje)
Mättnads- och ätbeteendeegenskaper
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Mättnad kommer också att uppskattas med hjälp av ett VAS (visuell analog skala) frågeformulär och ätbeteendeegenskaper kommer också att utvärderas med validerade frågeformulär
Vecka 16 (slut på intervention)
Plasmaadipokiner och myokines
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblasttillväxtfaktor 21) och meteorinliknande kommer att mätas med hjälp av ELISA-kit
Vecka 0 (baslinje)
Plasmaadipokiner och myokines
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblasttillväxtfaktor 21) och meteorinliknande kommer att mätas med hjälp av ELISA-kit
Vecka 16 (slut på intervention)
Plasmalipider och bioaktiva lipidmediatorer
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Lipidomprofilen kommer att mätas med hjälp av målinriktad metabolomisk-lipidomik med HPLC-MS (högtrycksvätskekromatografi-masspektrometri).
Vecka 0 (baslinje)
Plasmalipider och bioaktiva lipidmediatorer
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Lipidomprofilen kommer att mätas med hjälp av målinriktad metabolomisk-lipidomik med HPLC-MS (högtrycksvätskekromatografi-masspektrometri).
Vecka 16 (slut på intervention)
Genprofilering av fettvävnad
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
En biopsi (2 g) av subkutan fettvävnad i buken periumbilical området kommer att erhållas genom fettsugning under lokalbedövning. RNA-uttryck kommer att mätas med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Vecka 0 (baslinje)
Genprofilering av fettvävnad
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
En biopsi (2 g) av subkutan fettvävnad i buken periumbilical området kommer att erhållas genom fettsugning under lokalbedövning. RNA-uttryck kommer att mätas med RNA-seq eller GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Vecka 16 (slut på intervention)
MiRNA-profilering av fettvävnad
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
MiRNA-uttryck kommer att mätas med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutana bukfettvävnadsbiopsier.
Vecka 0 (baslinje)
MiRNA-profilering av fettvävnad
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
MiRNA-uttryck kommer att mätas med RNA-seq eller GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) i subkutana bukfettvävnadsbiopsier.
Vecka 16 (slut på intervention)
Bioaktiva lipidmediatorer involverade i inflammation i fettvävnad
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Lipidomisk profil kommer att mätas med hjälp av målinriktad metabolomisk-lipidomik med HPLC-MS
Vecka 0 (baslinje)
Bioaktiva lipidmediatorer involverade i inflammation i fettvävnad
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Lipidomisk profil kommer att mätas med hjälp av målinriktad metabolomisk-lipidomik med HPLC-MS
Vecka 16 (slut på intervention)
Bestämning av telomerlängd
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Telomerlängden kommer att mätas i genomiskt DNA extraherat från humant perifert blod och fettvävnadsprover med en kvantitativ PCR-metod (polymeraskedjereaktion) i realtid.
Vecka 0 (baslinje)
Bestämning av telomerlängd
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Telomerlängden kommer att mätas i genomiskt DNA extraherat från humant perifert blod och fettvävnadsprover med en kvantitativ PCR-metod (polymeraskedjereaktion) i realtid.
Vecka 16 (slut på intervention)
Karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Avföring kommer att samlas in och profilering av tarmmikrobiota kommer att utföras med högkapacitets 16S (Svedberg-enheter) rDNA (ribosomal deoxiribonukleinsyra) amplikonsekvensering.
Vecka 0 (baslinje)
Karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Avföring kommer att samlas in och profilering av tarmmikrobiota kommer att utföras med högkapacitets 16S (Svedberg-enheter) rDNA (ribosomal deoxiribonukleinsyra) amplikonsekvensering.
Vecka 16 (slut på intervention)
Urin metabolomisk profil
Tidsram: Vecka 0 (baslinje)
Urin kommer att samlas in och urinens metabolomiska profil kommer också att utvärderas genom en HPLC-MS-metod.
Vecka 0 (baslinje)
Urin metabolomisk profil
Tidsram: Vecka 16 (slut på intervention)
Urin kommer att samlas in och urinens metabolomiska profil kommer också att utvärderas genom en HPLC-MS-metod.
Vecka 16 (slut på intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbetspartners

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Utredare

  • Huvudutredare: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Huvudutredare: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OBELEX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Placebo (olivolja)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera