Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita, záněty a stárnutí: Účinky fyzického cvičení a omega-3 mastných kyselin. (OBELEX)

26. listopadu 2020 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Dysfunkce tukové tkáně při obezitě, zánětu a stárnutí: Mechanismy a účinky fyzického cvičení a omega-3 mastných kyselin.

Dysfunkce tukové tkáně při obezitě, zánětech a stárnutí: mechanismy a účinky fyzického cvičení a omega-3 mastných kyselin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita je spojována s rozvojem metabolických onemocnění včetně diabetu 2. typu a poruch imunity. Obezita také vede ke snížení délky života a zrychlení buněčných procesů, které jsou podobné procesům stárnutí. Na druhé straně je stárnutí doprovázeno hromaděním viscerálního tuku a metabolickými komplikacemi spojenými s obezitou. Obezita i stárnutí byly identifikovány jako chronické zánětlivé poruchy nízkého stupně. Zánět ve stárnutí byl považován za rizikový faktor pro rozvoj většiny nemocí souvisejících s věkem, a tedy i pro morbiditu a mortalitu u starších osob. Konkrétní mechanismy vedoucí k zánětu při stárnutí však zůstávají velkou neznámou.

Řešení zánětu je aktivní proces, který zahrnuje produkci několika sérií specializovaných lipidových mediátorů podporujících rozlišení, jako jsou lipoxiny, resolvin, protektiny a maresin. Hypotézou této studie je, že chronický zánět spojený s obezitou a stárnutím by mohl být důsledkem narušené produkce těchto specializovaných pro-rozlišovacích lipidových mediátorů, zejména v tukové tkáni. Na druhé straně výzkumníci také navrhují, že změněný transkripční vzorec může být zodpovědný za rozvoj zánětu spojeného s patofyziologií obezity a stárnutí. Prvním obecným cílem tohoto projektu proto bude charakterizovat mechanismy podílející se na neřešeném chronickém zánětu, který vzniká při obezitě a stárnutí.

Protože n-3 PUFA (polynenasycené mastné kyseliny) slouží jako substráty pro syntézu specializovaných pro-rozlišovacích lipidových mediátorů a jsou důležitými regulátory transkripce, výzkumníci navrhují, aby dietní suplementace n-3 PUFA, samostatně nebo v kombinaci s pravidelným fyzickým cvičením, mohla podporují ústup lokálních a systémových zánětů a následných metabolických poruch spojených s obezitou a stárnutím. Bude provedena studie u žen po menopauze s nadváhou/obezitou, aby se charakterizovaly potenciální příznivé účinky pravidelného podávání doplňku stravy bohatého na DHA a/nebo programu progresivního odporového tréninku (PRT) na úbytek hmotnosti a tukové hmoty, citlivost na inzulín, zánětlivé markery a gen/miRNA/lipidomický/metabolomický profil v séru a/nebo tukové tkáni. Dále budou řešeny změny ve střevní mikrobiotě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

85

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
        • Department of Nutrition, Food Science and Physiology. Centre for Nutrition Research.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • Věk mezi 55 a 70 lety
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27,5 a 35 kg/m²
  • Hmotnost beze změny (± 3 kg) za poslední 3 měsíce
  • Celkový fyzický a psychický stav, o kterém se zkoušející domnívá, že je v souladu s celkovým cílem studie

Kritéria vyloučení:

  • Užívání běžných léků na předpis: zejména statiny, antidiabetika, hormonální substituční terapie v menopauze
  • Trpět jakýmkoli chronickým metabolickým onemocněním: těžká dislipidemie, diabetes typu 1 nebo 2, jaterní (cirhóza), onemocnění ledvin, kardiovaskulární onemocnění, neuromuskulární onemocnění, artritické onemocnění, plicní onemocnění a/nebo jiná vysilující onemocnění
  • Očekává se, že se během studie objeví potravinové alergie a/nebo potravinová intolerance
  • Dodržování speciálních diet (Atkinsova, vegetariánská atd.) před třemi měsíci od začátku studie
  • Poruchy příjmu potravy
  • Chirurgicky léčená obezita
  • Zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Dietní doporučení pro zdravou výživu doplněnou placebem (olivový olej).
Doplněk stravy: Placebo (olivový olej)
Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná intervence s doplňkem stravy bohatým na DHA s programem rezistenčního tréninku nebo bez něj po dobu 16 týdnů.
Experimentální: Omega 3
Dietní doporučení pro zdravou výživu doplněnou o doplněk stravy bohatý na DHA (poskytující 1,650 mg/den DHA).
Doplněk stravy: Omega-3 (doplněk stravy bohatý na DHA)
Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná intervence s doplňkem stravy bohatým na DHA s programem rezistenčního tréninku nebo bez něj po dobu 16 týdnů.
Experimentální: Odporový trénink
Dietní doporučení pro zdravou stravu doplněnou placebem (olivový olej) a programem mírného tréninku odporu.
Doplněk stravy: Placebo (olivový olej)
Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná intervence s doplňkem stravy bohatým na DHA s programem rezistenčního tréninku nebo bez něj po dobu 16 týdnů.
Jiný: Odporový trénink
Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná intervence s doplňkem stravy bohatým na DHA s programem rezistenčního tréninku nebo bez něj po dobu 16 týdnů.
Experimentální: Omega-3 + Odporový trénink
Dietní doporučení pro zdravou stravu doplněnou doplňkem stravy bohatým na DHA (poskytující 1,650 mg/den DHA) a programem středně silného tréninku.
Doplněk stravy: Omega-3 (doplněk stravy bohatý na DHA)
Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná intervence s doplňkem stravy bohatým na DHA s programem rezistenčního tréninku nebo bez něj po dobu 16 týdnů.
Jiný: Odporový trénink
Dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná intervence s doplňkem stravy bohatým na DHA s programem rezistenčního tréninku nebo bez něj po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce tukové hmoty
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolané různými intervencemi, analyzované duální rentgenovou absorbciometrií (DXA).
Týden 0 (základní stav)
Redukce tukové hmoty
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolané různými intervencemi, analyzované duální rentgenovou absorbciometrií (DXA).
16. týden (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
Týden 0 (základní stav)
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 2. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
2. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 4. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
4. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 6. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
6. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 8. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
8. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 10. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
10. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 12. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
12. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 14. týden
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
14. týden
Vývoj redukce tukové hmoty
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Hodnocení změn hmotnosti tělesného tuku vyvolaných různými intervencemi analyzovanými bioimpedancí.
16. týden (konec intervence)
Ztráta váhy
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
Týden 0 (základní stav)
Ztráta váhy
Časové okno: 2. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
2. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 4. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
4. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 6. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
6. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 8. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
8. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 10. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
10. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 12. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
12. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 14. týden
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
14. týden
Ztráta váhy
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Změny tělesné hmotnosti budou měřeny na stupnici tělesné hmotnosti s přesností na 0,1 kg
16. týden (konec intervence)
Evoluce složení těla
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
Týden 0 (základní stav)
Evoluce složení těla
Časové okno: 2. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
2. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 4. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
4. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 6. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
6. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 8. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
8. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 10. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
10. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 12. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
12. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 14. týden
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
14. týden
Evoluce složení těla
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Hodnocení změn beztukové hmoty bude analyzováno bioimpedancí.
16. týden (konec intervence)
Obvod boků
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod boků se změří krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod boků
Časové okno: 8. týden
Obvod boků se změří krejčovským metrem.
8. týden
Obvod boků
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod boků se změří krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Obvod krku
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod krku se změří krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod krku
Časové okno: 8. týden
Obvod krku se změří krejčovským metrem.
8. týden
Obvod krku
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod krku se změří krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Obvod pasu
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod pasu bude měřen krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod pasu
Časové okno: 8. týden
Obvod pasu bude měřen krejčovským metrem.
8. týden
Obvod pasu
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod pasu bude měřen krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Obvod břicha
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod břicha bude měřen krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod břicha
Časové okno: 8. týden
Obvod břicha bude měřen krejčovským metrem.
8. týden
Obvod břicha
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod břicha bude měřen krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Obvod paže
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod paže bude měřen krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod paže
Časové okno: 8. týden
Obvod paže bude měřen krejčovským metrem.
8. týden
Obvod paže
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod paže bude měřen krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Obvod poloviny stehna
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod poloviny stehna se změří krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod poloviny stehna
Časové okno: 8. týden
Obvod poloviny stehna se změří krejčovským metrem.
8. týden
Obvod poloviny stehna
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod poloviny stehna se změří krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Obvod střední části lýtka
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Obvod střední části lýtka se změří krejčovským metrem.
Týden 0 (základní stav)
Obvod střední části lýtka
Časové okno: 8. týden
Obvod střední části lýtka se změří krejčovským metrem.
8. týden
Obvod střední části lýtka
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Obvod střední části lýtka se změří krejčovským metrem.
16. týden (konec intervence)
Triceps kožní řasa
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Kožní řasa tricepsu bude měřena posuvným měřítkem.
Týden 0 (základní stav)
Triceps kožní řasa
Časové okno: 8. týden
Kožní řasa tricepsu bude měřena posuvným měřítkem.
8. týden
Triceps kožní řasa
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Kožní řasa tricepsu bude měřena posuvným měřítkem.
16. týden (konec intervence)
Kožní řasa na stehně
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Kožní řasa na stehně bude měřena posuvným měřítkem.
Týden 0 (základní stav)
Kožní řasa na stehně
Časové okno: 8. týden
Kožní řasa na stehně bude měřena posuvným měřítkem.
8. týden
Kožní řasa na stehně
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Kožní řasa na stehně bude měřena posuvným měřítkem.
16. týden (konec intervence)
Střední lýtková kožní řasa
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Mediální lýtková kožní řasa bude měřena posuvným měřítkem.
Týden 0 (základní stav)
Střední lýtková kožní řasa
Časové okno: 8. týden
Mediální lýtková kožní řasa bude měřena posuvným měřítkem.
8. týden
Střední lýtková kožní řasa
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Mediální lýtková kožní řasa bude měřena posuvným měřítkem.
16. týden (konec intervence)
Krevní tlak
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tenzometrem.
Týden 0 (základní stav)
Krevní tlak
Časové okno: 8. týden
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tenzometrem.
8. týden
Krevní tlak
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen tenzometrem.
16. týden (konec intervence)
Sérová glukóza
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Sérová glukóza nalačno bude měřena po nočním hladovění.
Týden 0 (základní stav)
Sérová glukóza
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Sérová glukóza nalačno bude měřena po nočním hladovění.
16. týden (konec intervence)
Sérový inzulín
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Sérový inzulín nalačno bude měřen po nočním hladovění.
Týden 0 (základní stav)
Sérový inzulín
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Sérový inzulín nalačno bude měřen po nočním hladovění.
16. týden (konec intervence)
Orální test glukózové tolerance
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Orální test glukózové tolerance bude proveden po nočním hladovění.
Týden 0 (základní stav)
Orální test glukózové tolerance
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Orální test glukózové tolerance bude proveden po nočním hladovění.
16. týden (konec intervence)
Biomarkery metabolismu lipidů
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Koncentrace volných mastných kyselin v séru, triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu a HDL-cholesterolu budou měřeny po celonočním hladovění.
Týden 0 (základní stav)
Biomarkery metabolismu lipidů
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Koncentrace volných mastných kyselin v séru, triglyceridů, celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu a HDL-cholesterolu budou měřeny po celonočním hladovění.
16. týden (konec intervence)
Ketonová tělíska
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Koncentrace ketolátek budou měřeny po nočním hladovění.
Týden 0 (základní stav)
Ketonová tělíska
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Koncentrace ketolátek budou měřeny po nočním hladovění.
16. týden (konec intervence)
Funkce štítné žlázy (tělesný metabolismus)
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
TSH (thyroid-stimulating hormone), T3 a T4 hormony budou hodnoceny pomocí souprav ELISA
Týden 0 (základní stav)
Funkce štítné žlázy (tělesný metabolismus)
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
TSH (thyroid-stimulating hormone), T3 a T4 hormony budou hodnoceny pomocí souprav ELISA
16. týden (konec intervence)
Biomarkery kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
PAI-1 (inhibitor aktivátoru plazminogenu-1), ADMA (asymetrický dimethylarginin) a VEGF (vaskulární endoteliální růstový faktor) budou měřeny v plazmě pomocí souprav ELISA
Týden 0 (základní stav)
Biomarkery kardiovaskulárního rizika
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
PAI-1 (inhibitor aktivátoru plazminogenu-1), ADMA (asymetrický dimethylarginin) a VEGF (vaskulární endoteliální růstový faktor) budou měřeny v plazmě pomocí souprav ELISA
16. týden (konec intervence)
Biomarkery zánětu
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
TNF-α (tumor nekrotizující faktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivní protein, sérový A-amyloid, leptin, adiponektin, chemerin budou měřeny pomocí souprav ELISA
Týden 0 (základní stav)
Biomarkery zánětu
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
TNF-α (tumor nekrotizující faktor-alfa), IL-6 (interleukin 6), C-reaktivní protein, sérový A-amyloid, leptin, adiponektin, chemerin budou měřeny v plazmě pomocí souprav ELISA
16. týden (konec intervence)
Vlastnosti sytosti a stravování
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Sytost bude také odhadnuta pomocí dotazníku VAS (vizuální analogová škála) a pomocí validovaných dotazníků budou hodnoceny i rysy stravovacího chování.
Týden 0 (základní stav)
Vlastnosti sytosti a stravování
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Sytost bude také odhadnuta pomocí dotazníku VAS (vizuální analogová škála) a pomocí validovaných dotazníků budou hodnoceny i rysy stravovacího chování.
16. týden (konec intervence)
Plazmatické adipokiny a myokiny
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblastový růstový faktor 21) a podobné meteorinu budou měřeny pomocí souprav ELISA
Týden 0 (základní stav)
Plazmatické adipokiny a myokiny
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
CT-1, irisin, FGF21 (fibroblastový růstový faktor 21) a podobné meteorinu budou měřeny pomocí souprav ELISA
16. týden (konec intervence)
Plazmatické lipidy a bioaktivní lipidové mediátory
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Lipidomický profil bude měřen pomocí cílené metabolomicko-lipidomiky pomocí HPLC-MS (vysokotlaká kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie).
Týden 0 (základní stav)
Plazmatické lipidy a bioaktivní lipidové mediátory
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Lipidomický profil bude měřen pomocí cílené metabolomicko-lipidomiky pomocí HPLC-MS (vysokotlaká kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie).
16. týden (konec intervence)
Profilování genů tukové tkáně
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Biopsie (2 g) podkožní abdominální periumbilikální tukové tkáně bude získána liposukcí v lokální anestezii. Exprese RNA bude měřena pomocí RNA-seq nebo GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
Týden 0 (základní stav)
Profilování genů tukové tkáně
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Biopsie (2 g) podkožní abdominální periumbilikální tukové tkáně bude získána liposukcí v lokální anestezii. Exprese RNA bude měřena pomocí RNA-seq nebo GeneChip Human Gene 2.1 ST Array (Affymetrix).
16. týden (konec intervence)
Profilování miRNA tukové tkáně
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Exprese miRNA bude měřena pomocí RNA-seq nebo GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) v biopsiích subkutánní abdominální tukové tkáně.
Týden 0 (základní stav)
Profilování miRNA tukové tkáně
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Exprese miRNA bude měřena pomocí RNA-seq nebo GeneChip miRNA 4.0 Array (Affymetrix) v biopsiích subkutánní abdominální tukové tkáně.
16. týden (konec intervence)
Bioaktivní lipidové mediátory podílející se na zánětu v tukové tkáni
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Lipidomický profil bude měřen pomocí cílené metabolomicko-lipidomiky pomocí HPLC-MS
Týden 0 (základní stav)
Bioaktivní lipidové mediátory podílející se na zánětu v tukové tkáni
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Lipidomický profil bude měřen pomocí cílené metabolomicko-lipidomiky pomocí HPLC-MS
16. týden (konec intervence)
Stanovení délky telomer
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Délka telomer bude měřena v genomové DNA extrahované ze vzorků lidské periferní krve a tukové tkáně metodou kvantitativní PCR v reálném čase (polymerázová řetězová reakce).
Týden 0 (základní stav)
Stanovení délky telomer
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Délka telomer bude měřena v genomové DNA extrahované ze vzorků lidské periferní krve a tukové tkáně metodou kvantitativní PCR v reálném čase (polymerázová řetězová reakce).
16. týden (konec intervence)
Charakterizace střevní mikroflóry
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Výkaly budou odebrány a profilování střevní mikroflóry bude provedeno vysokovýkonným 16S (Svedbergovy jednotky) rDNA (ribozomální deoxyribonukleová kyselina) amplikonovým sekvenováním.
Týden 0 (základní stav)
Charakterizace střevní mikroflóry
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Výkaly budou odebrány a profilování střevní mikroflóry bude provedeno vysokovýkonným 16S (Svedbergovy jednotky) rDNA (ribozomální deoxyribonukleová kyselina) amplikonovým sekvenováním.
16. týden (konec intervence)
Metabolomický profil moči
Časové okno: Týden 0 (základní stav)
Moč bude odebírána a metabolomický profil moči bude také hodnocen pomocí přístupu HPLC-MS.
Týden 0 (základní stav)
Metabolomický profil moči
Časové okno: 16. týden (konec intervence)
Moč bude odebírána a metabolomický profil moči bude také hodnocen pomocí přístupu HPLC-MS.
16. týden (konec intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Spolupracovníci

Ministerio de Economía y Competitividad, Spain
Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria J Moreno-Aliaga, PhD, University of Navarra
  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Lorente-Cebrián, PhD, University of Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBELEX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo (olivový olej)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit